Si prevede una crescita significativa per il mercato globale dei CDMO per i farmaci ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products). Il Nord America guiderà la crescita!

I Medicinali per Terapie Avanzate (ATMP) sono una classe di medicinali innovativi che includono terapia genica, terapia cellulare e prodotti di ingegneria tissutale. Una CDMO, o Contract Development and Manufacturing Organization (organizzazione per lo sviluppo e la produzione a contratto), è una società che fornisce servizi quali sviluppo, produzione e controllo qualità per supportare la produzione di ATMP e altri prodotti farmaceutici. Il mercato degli ATMP CDMO è in crescita a causa della crescente domanda di ATMP e della necessità di servizi specializzati di produzione e sviluppo per questi prodotti complessi. Con la continua espansione del mercato degli ATMP, vi è un'elevata domanda di CDMO in grado di fornire i servizi e le competenze necessari per supportare lo sviluppo e la commercializzazione degli ATMP.

Si prevede che il mercato dei CDMO per medicinali per terapie avanzate crescerà a un tasso costante di circa il 14% a causa della crescente adozione di ATMP e della continua crescita della domanda di servizi CDMO specializzati. La crescente domanda di trattamenti innovativi per varie malattie, come il cancro e le malattie genetiche, guiderà la crescita del mercato. Ad esempio, secondo i dati pubblicati dall'American Cancer Society (ACS), nel gennaio 2020 sono stati diagnosticati circa 1,8 milioni di nuovi casi di cancro e 606.520 decessi per cancro negli Stati Uniti.

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In base al prodotto, il mercato è segmentato in terapia genica, terapia cellulare, ingegneria tissutale e altro. Si prevede che la categoria della terapia genica assisterà a un CAGR più elevato durante il periodo di previsione. Questo segmento include la produzione di vettori virali e non virali per la terapia genica, che vengono utilizzati per fornire geni terapeutici alle cellule bersaglio per trattare varie malattie. I principali attori chiave in questo segmento offrono una gamma di servizi, tra cui la produzione di vettori, i test preclinici e le sperimentazioni cliniche per i prodotti di terapia genica, che promuoveranno la crescita del mercato. Ad esempio, nel 2022, secondo l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), sono in fase di sviluppo circa 1.986 prodotti di terapia genica, comprese le terapie con cellule CAR-T e altre terapie cellulari geneticamente modificate.

Sulla base della fase, il mercato è suddiviso in fase I, fase II, fase III e fase IV. Tra queste, la categoria della fase I deteneva una quota significativa del mercato nel 2021. Ciò è dovuto principalmente alla crescente R&S Initiatives e all'aumento del numero di studi avanzati sulla terapia umana. Ad esempio, secondo l'OMS, a febbraio 2022 sono in corso a livello globale circa 671.228 sperimentazioni cliniche, di cui 47.689 in fase I.

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Per una migliore comprensione dell'adozione sul mercato dell'industria ATMP CDMO, il mercato viene analizzato in base alla sua presenza mondiale in paesi come Nord America (USA, Canada, Resto del Nord America), Europa (Germania, Regno Unito, Francia, Spagna, Italia, Resto d'Europa), Asia-Pacifico (Cina, Giappone, India, Resto dell'Asia-Pacifico), Resto del mondo. Si prevede che il Nord America crescerà a un CAGR notevole durante il periodo di previsione. Ciò è dovuto principalmente a diversi fattori, tra cui la crescente domanda di medicina personalizzata, la crescente prevalenza di malattie croniche e il crescente investimento nella ricerca e sviluppo biotecnologici. Il mercato è guidato anche dai progressi nelle tecnologie di terapia cellulare e genica, che stanno consentendo lo sviluppo di trattamenti innovativi per una malattia rara. Ad esempio, secondo un aggiornamento dell'ottobre 2021 dei National Institutes of Health (NIH), USFDA, 10 aziende farmaceutiche e 5 organizzazioni non profit hanno collaborato per accelerare lo sviluppo di terapie geniche per i 30 milioni di americani che soffrono di una malattia rara.

Alcuni dei principali attori che operano nel mercato includono CELONIC Group; FUJIFILM Corporation; Bio Elpida; Rentschler Biopharma SE; AGC Biologics; Catalent, Inc; Lonza; WuXi AppTec Co., Ltd.; BlueReg; Thermo Fisher Scientific Inc.

Segmentazione del mercato globale degli ATMP CDMO (Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market)

Approfondimenti di mercato, per prodotto

• Terapia genica
• Terapia cellulare
• Ingegneria tissutale
• Altro

Approfondimenti di mercato, per fase

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Approfondimenti di mercato, per indicazione

• Oncologia
• Cardiologia
• Sistema nervoso centrale
• Muscoloscheletrico
• Malattie infettive
• Altro

Approfondimenti di mercato, per regione

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
  • Resto del Nord America
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Resto d'Europa
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Resto dell'Asia-Pacifico
• Resto del mondo

Profili delle principali aziende

• CELONIC Group
• FUJIFILM Corporation
• Bio Elpida
• Rentschler Biopharma SE
• AGC Biologics
• Catalent, Inc
• Lonza
• WuXi AppTec Co., Ltd.
• BlueReg
• Thermo Fisher Scientific Inc.