Le soluzioni e-clinical offrono un enorme potenziale per migliorare l'assistenza sanitaria ai pazienti. Il Nord America assisterà alla crescita maggiore.

Si prevede che il mercato delle soluzioni e-cliniche supererà la valutazione di mercato di oltre 17 miliardi di dollari USA entro il 2027, espandendosi a un CAGR ragionevole di circa il 14% durante il periodo di previsione (2021-2027). Gli studi clinici stanno diventando sempre più complessi con una crescente pressione per costruire ed eseguire studi il più rapidamente possibile. Le organizzazioni di ricerca necessitano di soluzioni e-cliniche complete, intuitive e flessibili per soddisfare le nuove esigenze e l'evoluzione delle esigenze per raggiungere il successo. Gli studi clinici stanno diventando sempre più complessi con una crescente pressione per costruire ed eseguire studi il più rapidamente possibile. Un recente studio dimostra che circa l'85% degli studi clinici su nuovi farmaci e dispositivi medici subirà ritardi e oltre il 90% di essi per un mese o più. Il costo di questi ritardi per lo sviluppatore varia tra circa 600.000 e 8 milioni di dollari USA al giorno. Le organizzazioni di ricerca hanno bisogno di una soluzione e-clinica più completa, intuitiva e flessibile per far evolvere efficacemente le nuove esigenze e l'evoluzione delle esigenze per raggiungere il successo.

Inoltre, le principali aziende del mercato si stanno concentrando sul lancio di soluzioni cliniche avanzate che offrono risultati efficienti. Ad esempio, l'EDC di Medrio ha regole di modulo come controlli di modifica e logica di salto per garantire un inserimento dei dati rapido e preciso. I dati sono quindi immediatamente disponibili per la revisione, l'analisi e la collaborazione con l'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) e i partner del sito. Inoltre, Medrio DDC, una soluzione eSource, ha dimostrato di ridurre gli errori di trascrizione del 90%.

Inoltre, è importante che gli operatori di mercato offrano soluzioni creative e adattabili nell'ambiente clinico. Ad esempio, iMednet di MedNet Solutions Inc. è progettato per semplificare la creazione di studi, fornendo al contempo la flessibilità e la funzionalità per consentire ai team di ricerca esperti di sfruttare la conoscenza e la creatività per adattarsi rapidamente ai cambiamenti e all'evoluzione dei requisiti.

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Il Covid-19 ha causato ripercussioni negative sull'intera popolazione globale. Nonostante un obiettivo comune, che sta causando risorse e sforzi unificati, c'è stato un numero straordinariamente elevato di studi clinici che sono stati registrati e hanno metodologie discutibili. La FDA ha pubblicato linee guida sullo svolgimento di studi clinici per prodotti medici durante la pandemia di Covid-19, che salvaguardano la sicurezza dei partecipanti allo studio, mantengono la conformità e riducono al minimo i rischi per l'integrità dello studio e sono questioni urgenti che gli sponsor devono gestire nei loro studi in corso. Ad esempio, Elluminate, una piattaforma eClincal di eClinical Solutions, ha rispettato le raccomandazioni della FDA consentendo agli sponsor di identificare le visite perse e prevedere le prossime visite future che includono quelle per il dosaggio e hanno una maggiore probabilità di essere perse in base a una varietà di fonti di dati. Ciò consente ai team clinici di identificare i siti e i pazienti che potrebbero aver bisogno di risorse e supporto aggiuntivi come visite a distanza e forniture aggiuntive per aiutare a sostenere la partecipazione continua agli studi. Ciò ha portato a una crescita nell'uso delle soluzioni e-cliniche durante la pandemia di Covid-19.

In base al prodotto, il mercato delle soluzioni e-cliniche è segmentato in soluzioni CDMS/EDC, soluzioni CTMS, soluzioni eCOA, soluzioni RTMS, soluzioni di sicurezza, piattaforme di analisi e reporting, piattaforme di integrazione, eTMF e altro. CTMS è il sistema di gestione degli studi clinici che è l'insieme essenziale di strumenti per pianificare, gestire e tenere traccia efficacemente del portafoglio di studi clinici. È un'applicazione specializzata e completa di gestione dei progetti che accompagna il team di studio dall'avvio, attraverso l'arruolamento e il monitoraggio, fino alla chiusura dello studio. Negli ultimi anni, gli studi clinici sono diventati ancora più complessi poiché i costi di ricerca e sviluppo sono aumentati a una media di 1,4 miliardi di dollari USA per studio clinico.

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In base alla modalità di consegna, il mercato delle soluzioni e-cliniche è segmentato in modello basato sul Web (on-demand), modello aziendale con licenza (on-premise) e modello basato su cloud (SAAS). Nel 2018, il gigante tecnologico Oracle ha lanciato una nuova soluzione e-clinica olistica e unificata basata su cloud che aveva lo scopo di immettere nuovi farmaci sul mercato in modo tempestivo, mantenendo al contempo la qualità e la sicurezza. La nuova "Clinical One Platform" unificherà le operazioni di sviluppo clinico e le informazioni in un unico ambiente con funzioni condivise e un'interfaccia facile da usare per i siti, i coordinatori clinici e le loro controparti. La soluzione cloud olistica e unificata è stata costruita da zero per soddisfare le esigenze dell'intero ciclo di vita dello sviluppo del farmaco: tutti e ogni processo necessario per immettere un farmaco sul mercato.

In base alla fase dello studio clinico, il mercato delle soluzioni e-cliniche è segmentato in fase I, fase II, fase III e fase IV. La necessità di un software di gestione dei dati clinici per frenare i costi complessivi e migliorare l'efficienza dei processi sta contribuendo alla crescita del segmento. L'aumento del numero di farmaci che raggiungono con successo la fase III sta dando un impulso significativo alla crescita del segmento. La fase III prevede lo studio dell'efficacia di un farmaco utilizzando un gruppo di oltre 1.000 pazienti. La complessità dello studio aumenta con l'aumento del numero di pazienti, il che innesca la domanda di sistemi computerizzati per la gestione dei dati, accelerando così l'adozione di soluzioni e-cliniche.

In base all'utente finale, il mercato delle soluzioni e-cliniche è segmentato in aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto, società di servizi di consulenza, produttori di dispositivi medici, ospedali e istituti di ricerca accademici. Secondo la ricerca, si prevede un tasso di crescita annuale composto del 7,4% per il mercato CRO fino al 2019 e un tasso di penetrazione del mercato del 72% entro il 2020. Questa crescita è dovuta alla crescente domanda di outsourcing di studi clinici a varie CRO per massimizzare le spese di ricerca e sviluppo da parte delle società farmaceutiche e biotecnologiche. Inoltre, l'acquisizione elettronica dei dati (EDC) e il sistema di gestione dei dati clinici (CTMS), che è la soluzione e-clinica più importante adottata da varie società CRO, alimenteranno la crescita del mercato.

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Inoltre, il report fornisce iniziative dettagliate che vengono intraprese nel campo delle soluzioni EClinical a livello globale. Il report fornisce un'analisi dettagliata delle regioni tra cui Nord America (Stati Uniti, Canada, Resto del Nord America), Europa (Germania, Regno Unito, Francia, Spagna, Italia, Resto d'Europa), Asia-Pacifico (Cina, Giappone, India, Australia, Resto dell'Asia-Pacifico), Resto del mondo. Il Nord America ha dominato il mercato nel 2020, con una quota del XX%.

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. e Bio-Optronics, Inc. sono alcuni dei principali attori che operano nel mercato delle soluzioni e-cliniche. Diverse fusioni e acquisizioni insieme a partnership sono state intraprese da questi attori per rendere le soluzioni e-cliniche il più economiche e ampiamente disponibili possibile.

Segmentazione del mercato delle soluzioni EClinical

Approfondimenti di mercato, per prodotto

• Soluzioni CDMS/EDC
• Soluzioni CTMS
• Soluzioni eCOA
• Soluzioni RTMS
• Soluzioni di sicurezza
• Piattaforme di analisi e reporting
• Piattaforme di integrazione
• eTMF
• Altri

Approfondimenti di mercato, per Modalità di consegna

• Modello basato sul Web (on-demand)
• Modello aziendale con licenza (on-premise)
• Modello basato su cloud (saas)

Approfondimenti di mercato, per fase dello studio clinico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Approfondimenti di mercato, per utente finale

• Aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche
• Organizzazioni di ricerca a contratto
• Società di servizi di consulenza
• Produttori di dispositivi medici
• Ospedali
• Istituti di ricerca accademici

Approfondimenti di mercato, per regione

• NORD AMERICA SOLUZIONI E-CLINICAL
  • Stati Uniti
  • Canada
  • Resto del Nord America
• EUROPA SOLUZIONI E-CLINICAL
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Resto d'Europa
• ASIA-PACIFICO SOLUZIONI E-CLINICAL
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Resto dell'Asia-Pacifico
• RESTO DEL MONDO SOLUZIONI E-CLINICAL

Profili delle principali aziende

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions, Inc.
• Parexel International Corporation
• BioClinica, Inc.
• Signant Health
• Datatrak International, Inc.
• ERT
• eClinical Solutions, Inc.
• MaxisIT Inc.
• Bio-Optronics, Inc.