Le soluzioni cliniche elettroniche hanno un enorme potenziale nell'offrire una migliore assistenza sanitaria ai pazienti. Il Nord America assisterà alla crescita più alta.

Mercato delle soluzioni cliniche elettronichesi prevede che supererà la valutazione del mercato di oltre 17 miliardi di dollari entro il 2027, espandendosi a un CAGR ragionevole di circa il 14% durante il periodo di previsione (2021-2027).Gli studi clinici stanno diventando sempre più complessi con una crescente pressione per costruire ed eseguire studi il più rapidamente possibile. Le organizzazioni di ricerca necessitano di soluzioni eClinical complete, intuitive e flessibili per far fronte alle nuove richieste e alle esigenze in evoluzione per raggiungere il successo. Gli studi clinici stanno diventando sempre più complessi con una crescente pressione per costruire ed eseguire studi il più rapidamente possibile. Un recente studio mostra che circa l'85% degli studi clinici di nuovi farmaci e dispositivi medici subirà ritardi e oltre il 90% di essi per un mese o più. Il costo di questi ritardi per lo sviluppatore varia tra circa 600.000 e 8 milioni di dollari al giorno. Le organizzazioni di ricerca necessitano di una soluzione eClinical più completa, intuitiva e flessibile per far evolvere efficacemente le nuove richieste e le esigenze in evoluzione per raggiungere il successo.

Inoltre, le principali aziende del mercato si stanno concentrando sul lancio di soluzioni cliniche avanzate che offrono risultati efficienti. Ad esempio, l'EDC di Medrio, ha regole di forma come controlli di modifica e logica di salto per garantire un'immissione dati rapida e precisa. I dati sono quindi immediatamente disponibili per la revisione, l'analisi e la collaborazione con Contract Research Organization (CRO) e partner del sito. Inoltre, Medrio DDC, una soluzione eSource, ha dimostrato di ridurre gli errori di trascrizione del 90%.

Inoltre, è importante per gli attori del mercato offrire soluzioni creative e adattabili all'ambiente clinico. Ad esempio, iMednet di MedNet Solutions Inc. è progettato per rendere facile la creazione di studi, fornendo al contempo la flessibilità e la funzionalità per consentire a team di ricerca esperti di sfruttare le conoscenze e la creatività per adattarsi rapidamente ai cambiamenti e alle esigenze in evoluzione.

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Il Covid-19 ha causato ripercussioni negative sull'intera popolazione mondiale. Nonostante un obiettivo comune, che sta causando risorse e sforzi unificati, c'è stato un numero straordinariamente elevato di studi clinici che sono stati registrati e hanno metodologie discutibili. La FDA ha rilasciato linee guida sulla conduzione di studi clinici per prodotti medici durante la pandemia di Covid-19, che sostengono la sicurezza dei partecipanti allo studio, mantengono la conformità e minimizzano i rischi per l'integrità dello studio e sono problemi urgenti per gli sponsor da gestire nei loro studi in corso. Ad esempio, Elluminate, una piattaforma eClincal di eClinical Solutions, ha rispettato le raccomandazioni della FDA consentendo agli sponsor di identificare le visite perse e prevedere le prossime visite future, incluse quelle per la somministrazione di farmaci e che hanno una maggiore probabilità di essere perse in base a una varietà di fonti di dati. Ciò consente ai team clinici di identificare i siti e i pazienti che potrebbero aver bisogno di risorse e supporto aggiuntivi, come visite remote e forniture aggiuntive, per contribuire a sostenere la partecipazione in corso agli studi. Ciò ha portato a una crescita nell'utilizzo delle soluzioni cliniche elettroniche durante la pandemia di Covid-19.

In base al prodotto, il mercato delle soluzioni cliniche elettroniche è segmentato in soluzioni CDMS/EDC, soluzioni CTMS, soluzioni eCOA, soluzioni RTMS, soluzioni di sicurezza, piattaforme di analisi e reporting, piattaforme di integrazione, eTMF e altro. CTMS è il sistema di gestione degli studi clinici che è l'insieme essenziale di strumenti per pianificare, gestire e monitorare in modo efficace il portfolio di studi clinici. È un'applicazione di gestione dei progetti specializzata e completa che porta il team di studio dall'avvio, attraverso l'arruolamento e il monitoraggio, alla chiusura dello studio. Negli ultimi anni, gli studi clinici sono diventati ancora più complessi poiché i costi di ricerca e sviluppo sono aumentati fino a una media di 1,4 miliardi di dollari USA per studio clinico.

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In base alla modalità di consegna, il mercato delle soluzioni cliniche elettroniche è segmentato in modello basato sul Web (on-demand), modello di impresa con licenza (on-premise) e modello basato su cloud (SAAS). Nel 2018, il gigante tecnologico Oracle ha lanciato una nuova soluzione eClinical olistica e unificata basata su cloud, che aveva lo scopo di portare nuovi farmaci sul mercato in modo tempestivo, mantenendo al contempo la qualità e la sicurezza. La nuova “Clinical One Platform” unificherà le operazioni di sviluppo clinico e le informazioni in un unico ambiente con funzioni condivise e un'interfaccia facile da usare per siti, coordinatori clinici e le loro controparti. La soluzione cloud olistica e unificata viene costruita da zero per soddisfare le esigenze dell'intero ciclo di vita dello sviluppo del farmaco: tutti e ogni processo necessario per portare un farmaco sul mercato.

In base alla fase dello studio clinico, il mercato delle soluzioni cliniche elettroniche è segmentato in Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. La necessità di un software per la gestione dei dati clinici per contenere i costi complessivi e migliorare l'efficienza dei processi sta contribuendo alla crescita del segmento. Un numero crescente di farmaci che raggiungono con successo la fase III sta fornendo una spinta significativa alla crescita del segmento. La fase III prevede lo studio dell'efficacia di un farmaco utilizzando un gruppo di oltre 1.000 pazienti. La complessità dello studio aumenta con un aumento del numero di pazienti, il che innesca la domanda di sistemi basati su computer per la gestione dei dati, accelerando così l'adozione di soluzioni cliniche elettroniche.

In base all'utente finale, il mercato delle soluzioni cliniche elettroniche è segmentato in aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, Contract Research Organizations, società di servizi di consulenza, produttori di dispositivi medici, ospedali e istituzioni di ricerca accademica. Secondo la ricerca, si prevede un tasso di crescita annuale composto del 7,4% per il mercato CRO fino al 2019 e un tasso di penetrazione del mercato del 72% entro il 2020. Questa crescita è dovuta alla crescente domanda di outsourcing di studi clinici a vari CRO per massimizzare le spese di ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Inoltre, l'acquisizione elettronica dei dati (EDC) e il sistema di gestione dei dati clinici (CTMS), che è la soluzione eClinical più importante adottata da varie aziende CRO, alimenteranno la crescita del mercato.

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Inoltre, il rapporto fornisce iniziative dettagliate che vengono intraprese nel campo delle soluzioni cliniche elettroniche a livello globale. Il rapporto fornisce un'analisi dettagliata delle regioni tra cui Nord America (USA, Canada, Resto del Nord America), Europa (Germania, Regno Unito, Francia, Spagna, Italia, Resto d'Europa), Asia-Pacifico (Cina, Giappone, India, Australia, Resto dell'Asia-Pacifico), Resto del mondo. Il Nord America ha dominato il mercato nel 2020, con una quota del XX%.

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. e Bio-Optronics, Inc. sono alcuni degli attori di spicco che operano nel mercato delle soluzioni cliniche elettroniche. Diverse fusioni e acquisizioni insieme a partnership sono state intraprese da questi attori per rendere le soluzioni cliniche elettroniche convenienti e il più ampiamente disponibili possibile.

Segmentazione del mercato delle soluzioni cliniche elettroniche

Approfondimento sul mercato, per prodotto

• Soluzioni CDMS/EDC
• Soluzioni CTMS
• Soluzioni eCOA
• Soluzioni RTMS
• Soluzioni di sicurezza
• Piattaforme di analisi e reporting
• Piattaforme di integrazione
• eTMF
• Altri

Approfondimento sul mercato, perModalità di consegna

• Modello basato sul Web (on-demand)
• Modello di impresa con licenza (on-premise)
• Modello basato su cloud (saas)

Approfondimento sul mercato, per fase dello studio clinico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Approfondimento sul mercato, per utente finale

• Aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche
• Contract Research Organizations
• Società di servizi di consulenza
• Produttori di dispositivi medici
• Ospedali
• Istituzioni di ricerca accademica

Approfondimento sul mercato, per regione

• AMERICA DEL NORDSOLUZIONI E-CLINICHE
  • Stati Uniti
  • Canada
  • Resto del Nord America
• EUROPASOLUZIONI E-CLINICHE
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Resto d'Europa
• ASIA-PACIFICOSOLUZIONI E-CLINICHE
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Resto dell'Asia-Pacifico
• RESTO DEL MONDO SOLUZIONI E-CLINICHE

Profili delle migliori aziende

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions, Inc.
• Parexel International Corporation
• BioClinica, Inc.
• Signant Health
• Datatrak International, Inc.
• ERT
• eClinical Solutions, Inc.
• MaxisIT Inc.
• Bio-Optronics, Inc.