Le soluzioni di E-Clinical presentano un enorme potenziale nell'offrire una migliore assistenza sanitaria ai pazienti. Il Nord America assisterà alla crescita più alta.

Si prevede che il mercato delle soluzioni e-Clinical supererà la valutazione di mercato di oltre 17 miliardi di dollari USA entro il 2027, espandendosi a un ragionevole CAGR di circa il 14% durante il periodo di previsione (2021-2027). Gli studi clinici stanno diventando sempre più complessi con una crescente pressione per costruire ed eseguire gli studi il più rapidamente possibile. Le organizzazioni di ricerca hanno bisogno di soluzioni eClinical complete, intuitive e flessibili per affrontare le nuove esigenze e le esigenze in evoluzione per raggiungere il successo. Gli studi clinici stanno diventando sempre più complessi con una crescente pressione per costruire ed eseguire gli studi il più rapidamente possibile. Un recente studio dimostra che circa l'85% degli studi clinici di nuovi farmaci e dispositivi medici subirà ritardi e oltre il 90% di essi per un mese o più. Il costo di questi ritardi per lo sviluppatore varia tra circa 600.000 e 8 milioni di dollari USA al giorno. Le organizzazioni di ricerca hanno bisogno di una soluzione eClinical più completa, intuitiva e flessibile per evolvere efficacemente le nuove esigenze e le esigenze in evoluzione per raggiungere il successo.

Inoltre, le principali aziende del mercato si stanno concentrando sul lancio di soluzioni cliniche avanzate che offrono risultati efficienti. Ad esempio, l'EDC di Medrio ha regole di modulo come controlli di modifica e logica di salto per aiutare a garantire un inserimento di dati rapido e preciso. I dati sono quindi immediatamente disponibili per la revisione, l'analisi e la collaborazione con la Contract Research Organization (CRO) e i partner del sito. Inoltre, Medrio DDC, una soluzione eSource, ha dimostrato di ridurre gli errori di trascrizione del 90%.

Inoltre, è importante che gli operatori di mercato offrano soluzioni creative e adattabili nell'ambiente clinico. Ad esempio, iMednet di MedNet Solutions Inc., è progettato per semplificare la creazione di studi, fornendo al contempo la flessibilità e la funzionalità per consentire a team di ricerca esperti di sfruttare le conoscenze e la creatività per adattarsi rapidamente ai cambiamenti e ai requisiti in evoluzione.

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Il Covid-19 ha causato ripercussioni negative sull'intera popolazione globale. Nonostante un obiettivo comune, che sta causando risorse e sforzi unificati, c'è stato un numero straordinariamente elevato di studi clinici che sono stati registrati e hanno metodologie discutibili. La FDA ha rilasciato linee guida sulla condotta degli studi clinici per i prodotti medici durante la pandemia di Covid-19, che sostengono la sicurezza dei partecipanti allo studio, mantengono la conformità e riducono al minimo i rischi per l'integrità dello studio e sono questioni urgenti che gli sponsor devono gestire nei loro studi in corso. Ad esempio, Elluminate, una piattaforma eClincal di eClinical Solutions, si è conformata alle raccomandazioni della FDA consentendo agli sponsor di identificare le visite perse e prevedere le future visite imminenti che includono quelle per il dosaggio e hanno una maggiore probabilità di essere perse in base a una varietà di fonti di dati. Ciò consente ai team clinici di identificare i siti e i pazienti che potrebbero aver bisogno di risorse e supporto aggiuntivi come visite a distanza e forniture aggiuntive per aiutare a sostenere la partecipazione continua agli studi. Ciò ha portato a una crescita nell'uso delle soluzioni eClinical durante la pandemia di Covid-19.

In base al prodotto, il mercato delle soluzioni eClinical è segmentato in soluzioni CDMS/EDC, soluzioni CTMS, soluzioni eCOA, soluzioni RTMS, soluzioni di sicurezza, piattaforme di analisi e reporting, piattaforme di integrazione, eTMF e altri. CTMS è il sistema di gestione degli studi clinici che è l'insieme essenziale di strumenti per pianificare, gestire e monitorare efficacemente il tuo portafoglio di studi clinici. È un'applicazione di gestione dei progetti specializzata e completa che porta il team di studio dall'avvio, attraverso l'arruolamento e il monitoraggio, fino alla chiusura dello studio. Negli ultimi anni, gli studi clinici sono diventati ancora più complessi poiché i costi di R&S sono aumentati a una media di 1,4 miliardi di dollari USA per studio clinico.

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In base alla modalità di consegna, il mercato delle soluzioni eClinical è segmentato in modello basato sul Web (on-demand), modello aziendale con licenza (on-premise) e modello basato sul cloud (SAAS). Nel 2018, il gigante tecnologico Oracle ha lanciato una nuova soluzione eClinical olistica e unificata basata sul cloud che aveva lo scopo di portare nuovi farmaci sul mercato in modo tempestivo, mantenendo al contempo qualità e sicurezza. La nuova "Clinical One Platform" unirà le operazioni di sviluppo clinico e le informazioni in un unico ambiente con funzioni condivise e un'interfaccia facile da usare per i siti, i coordinatori clinici e le loro controparti. La soluzione cloud olistica e unificata è costruita da zero per soddisfare le esigenze dell'intero ciclo di vita dello sviluppo del farmaco: tutti e ogni processo necessari per portare un farmaco sul mercato.

In base alla fase dello studio clinico, il mercato delle soluzioni eClinical è segmentato in fase I, fase II, fase III e fase IV. La necessità di un software di gestione dei dati clinici per frenare i costi complessivi e migliorare l'efficienza del processo sta contribuendo alla crescita del segmento. L'aumento del numero di farmaci che raggiungono con successo la fase III sta fornendo una spinta significativa alla crescita del segmento. La fase III prevede lo studio dell'efficacia di un farmaco utilizzando un gruppo di oltre 1.000 pazienti. La complessità dello studio aumenta con l'aumentare del numero di pazienti, il che innesca la domanda di sistemi computerizzati per la gestione dei dati, accelerando così l'adozione di soluzioni eClinical.

In base all'utente finale, il mercato delle soluzioni eClinical è segmentato in aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto, società di servizi di consulenza, produttori di dispositivi medici, ospedali e istituzioni di ricerca accademica. Secondo la ricerca, si prevede un tasso di crescita annuale composto del 7,4% per il mercato delle CRO fino al 2019 e un tasso di penetrazione del mercato del 72% entro il 2020. Questa crescita è dovuta alla crescente domanda di outsourcing degli studi clinici a varie CRO per massimizzare le spese di R&S da parte delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Inoltre, l'acquisizione elettronica dei dati (EDC) e il sistema di gestione dei dati clinici (CTMS), che è la soluzione eClinical più importante adottata da varie società CRO, alimenteranno la crescita del mercato.

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Inoltre, il rapporto fornisce iniziative dettagliate che vengono intraprese nel campo delle soluzioni EClinical a livello globale. Il rapporto fornisce un'analisi dettagliata delle regioni, tra cui Nord America (Stati Uniti, Canada, resto del Nord America), Europa (Germania, Regno Unito, Francia, Spagna, Italia, resto d'Europa), Asia-Pacifico (Cina, Giappone, India, Australia, resto dell'Asia-Pacifico), resto del mondo. Il Nord America ha dominato il mercato nel 2020, con una quota del XX%.

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. e Bio-Optronics, Inc. sono alcuni dei principali attori che operano nel mercato delle soluzioni eClinical. Diverse fusioni e acquisizioni insieme a partnership sono state intraprese da questi attori per rendere le soluzioni eClinical il più economiche e ampiamente disponibili possibile.

Segmentazione del mercato delle soluzioni EClinical

Approfondimenti di mercato, per prodotto

• Soluzioni CDMS/EDC
• Soluzioni CTMS
• Soluzioni eCOA
• Soluzioni RTMS
• Soluzioni di sicurezza
• Piattaforme di analisi e reporting
• Piattaforme di integrazione
• eTMF
• Altri

Approfondimenti di mercato, per modalità di consegna

• Modello basato sul Web (on-demand)
• Modello aziendale con licenza (on-premise)
• Modello basato sul cloud (saas)

Approfondimenti di mercato, per fase di studio clinico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Approfondimenti di mercato, per utente finale

• Aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche
• Organizzazioni di ricerca a contratto
• Società di servizi di consulenza
• Produttori di dispositivi medici
• Ospedali
• Istituzioni di ricerca accademica

Approfondimenti di mercato, per regione

• NORD AMERICA SOLUZIONI E-CLINICAL
  • Stati Uniti
  • Canada
  • Resto del Nord America
• EUROPA SOLUZIONI E-CLINICAL
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Resto d'Europa
• ASIA-PACIFICO SOLUZIONI E-CLINICAL
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Resto dell'Asia-Pacifico
• RESTO DEL MONDO SOLUZIONI E-CLINICAL

Profili delle migliori aziende

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions, Inc.
• Parexel International Corporation
• BioClinica, Inc.
• Signant Health
• Datatrak International, Inc.
• ERT
• eClinical Solutions, Inc.
• MaxisIT Inc.
• Bio-Optronics, Inc.