Si prevede una crescita significativa del mercato globale dei test sui dispositivi medici. Il Nord America guiderà la crescita!

Il mercato dei test sui dispositivi medici si riferisce al settore che fornisce servizi di test e certificazione per dispositivi medici. I dispositivi medici sono strumenti, apparecchi, macchinari, impianti o altri articoli simili destinati all'uso nella diagnosi, nel trattamento o nella prevenzione di malattie o altre condizioni mediche. Esempi di dispositivi medici includono pacemaker, articolazioni artificiali, apparecchiature di imaging diagnostico e strumenti chirurgici. La crescente domanda di dispositivi medici dovuta all'invecchiamento della popolazione, alla crescente prevalenza di malattie croniche e ai progressi nella tecnologia sanitaria sta guidando la crescita del mercato dei test sui dispositivi medici. Organismi di regolamentazione come la US Food and Drug Administration (FDA), l'European Medicines Agency (EMA) e altre agenzie nazionali richiedono test e documentazione approfonditi per garantire che i dispositivi medici soddisfino gli standard di sicurezza ed efficacia prima di poter essere commercializzati e venduti a operatori sanitari e pazienti. Si prevede che il mercato dei test sui dispositivi medici crescerà nei prossimi anni, guidato dalla crescente domanda di dispositivi medici, dalla necessità di test e certificazioni rigorosi e dall'adozione di nuove tecnologie come i dispositivi medici wireless e mobili.

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In base al tipo di servizio, il mercato è stato suddiviso in servizi di test, servizi di ispezione e servizi di certificazione. Tra questi, il segmento dei servizi di test detiene una quota considerevole del mercato grazie al ruolo fondamentale che svolgono nel garantire che i dispositivi medici siano sicuri ed efficaci per l'uso previsto. I servizi di test comportano la valutazione dei dispositivi medici per garantire che siano conformi agli standard normativi, ai requisiti di sicurezza e alle specifiche di prestazione. Questi servizi includono test di sicurezza elettrica, test di biocompatibilità, test delle prestazioni e test di usabilità.

In base al tipo di test, il mercato è stato suddiviso in test fisici, test chimici/biologici, test di sicurezza informatica, test di microbiologia e sterilità e altri. Tra questi, il segmento dei test chimici/biologici detiene una quota significativa del mercato in termini di tipo di test grazie al suo ruolo fondamentale nella valutazione della compatibilità dei dispositivi medici con il corpo umano. Questo tipo di test è fondamentale perché i dispositivi medici spesso entrano in contatto con tessuti o fluidi corporei e possono causare danni se non sono compatibili con il corpo umano.
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Per una migliore comprensione dell'adozione da parte del mercato del settore dei test sui dispositivi medici, il mercato viene analizzato in base alla sua presenza mondiale in paesi come Nord America (Stati Uniti, Canada e resto del Nord America), Europa (Germania, Francia, Italia, Spagna, Regno Unito e resto d'Europa), Asia-Pacifico (Cina, Giappone, India, Australia e resto dell'APAC) e Resto del mondo. Nel 2020, si prevede che il Nord America sarà in testa al mercato dei test sui dispositivi medici in termini di quota di mercato. Ciò è dovuto alla presenza di diversi attori chiave del mercato nella regione, tra cui laboratori di test e organismi di certificazione. Inoltre, si prevede che i severi requisiti normativi e l'elevata domanda di dispositivi medici nella regione guideranno la crescita del mercato dei test sui dispositivi medici in Nord America.

Alcuni dei principali operatori che operano nel mercato includono SGS Société Générale de Surveillance SA, Intertek Group plc, Bureau Veritas S.A., Dekra SE, TÜV SÜD, Eurofins Scientific, British Standards Institution (BSI) Group, Element Materials Technology, UL LLC e Charles River Laboratories.

Segmentazione del mercato globale dei test sui dispositivi mediciApprofondimenti di mercato, per tipo di servizio

• Servizi di test
• Servizi di ispezione• Servizi di certificazione

Approfondimenti di mercato, per tipo di test

• Test fisici
• Test chimici/biologici• Test di sicurezza informatica• Test di microbiologia e sterilità• Altro

Approfondimenti di mercato, per fase

• Preclinica
• Clinica

Approfondimenti di mercato, per prodotto

• Dispositivo medico impiantabile attivo
• Dispositivo medico attivo• Dispositivo medico non attivo• Dispositivo medico diagnostico in vitro• Dispositivo medico oftalmico• Dispositivo medico ortopedico e dentale• Dispositivo medico vascolare• Altro

Approfondimenti di mercato, per tipo di approvvigionamento

• Interno
• Esternalizzato

Approfondimenti di mercato, per classe di dispositivo

• Classe I
• Classe II• Classe III

Approfondimenti di mercato, per regione

• Nord America
  • USA
  • Canada
  • Resto del Nord America
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Resto d'Europa
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Resto dell'Asia-Pacifico
• Resto del mondo

Profili delle principali aziende

• SGS Société Générale de Surveillance SA
• Intertek Group plc
• Bureau Veritas S.A.
• Dekra SE
• TÜV SÜD
• Eurofins Scientific
• British Standards Institution (BSI) Group
• Element Materials Technology
• UL LLC
• Charles River Laboratories