Si prevede che il mercato globale dei biologici orali assisterà a una crescita significativa. Il Nord America guiderà la crescita!

Le molecole provenienti da cellule viventi, comprese quelle di microrganismi, piante o animali, e utilizzate per il trattamento, la diagnosi o la prevenzione di varie malattie sono note come farmaci biologici. I prodotti biologici orali come etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira) e abatacept (Orencia), si riferiscono a farmaci biologici assunti per indicazioni di malattie orali. Questi farmaci sono ampiamente utilizzati nel trattamento di varie malattie come la psoriasi a placche, la colite ulcerosa, il diabete, la malattia di Crohn, ecc. Inoltre, la crescita del mercato dei biologici orali può essere attribuita alla crescente incidenza di malattie autoimmuni come la spondilite anchilosante, l'artrite reumatoide e altre. Ad esempio, secondo le stime dell'Arthritis Foundation (AF), la prevalenza globale dell'artrite reumatoide è dello 0,5⁠ all'1% nei paesi sviluppati.

Il mercato dei biologici orali dovrebbe crescere a un tasso costante di circa il 22%. Ciò è dovuto principalmente alla redditività dei biosimilari, alla perdita di eventi di protezione dei produttori di farmaci originali, alla forte pipeline di prodotti, alle collaborazioni aziendali per la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci e al crescente numero di approvazioni della FDA nei principali paesi, che sono alcuni dei fattori che contribuiscono alla crescita del mercato. Ad esempio, nel 2021, Amgen Inc., una società biofarmaceutica, ed Entera Bio Ltd. hanno stipulato un accordo di collaborazione e licenza di ricerca per sviluppare formule di somministrazione orale di farmaci biologici.

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In base alla classe di farmaci, il mercato è segmentato in agonista del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1), enzima ricombinante, analogo della somatostatina, agonista della guanilato ciclasi-c, ormone e altri. Tra questi, si prevede che la categoria degli agonisti del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1) deterrà la quota maggiore del mercato durante il periodo di previsione. Ciò è dovuto principalmente alla crescente approvazione dei prodotti, ai lanci di prodotti, alle partnership, alle collaborazioni, alle fusioni e acquisizioni da parte dei principali attori e alle attività di ricerca e sviluppo che dovrebbero guidare la crescita del mercato nel periodo di previsione. Ad esempio, nel dicembre 2020, Entera Bio Ltd. ha annunciato che la Food Drug and Administration statunitense aveva riattivato la domanda di Investigational New Drug (IND) della società per EB613, ormone paratiroideo umano somministrato per via orale (1-34) o PTH, per il trattamento di pazienti affetti da osteoporosi.

Sulla base dell'indicazione della malattia, il mercato è suddiviso in diabete, iperossaluria, acromegalia, sindrome dell'intestino irritabile (IBS), costipazione idiopatica cronica (CIC) e altri. Tra questi, la categoria del diabete ha detenuto una quota significativa del mercato nel 2021. Ciò è dovuto principalmente alla crescente prevalenza del diabete di tipo 1 a livello globale e alla crescente prevalenza dell'obesità che guiderà la crescita segmentale durante il periodo di previsione. Ad esempio, secondo l'International Diabetes Federation (IDF), circa 1,2 milioni di giovani e ragazzi hanno il diabete di tipo 1 nel 2021.

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Per una migliore comprensione dell'adozione del mercato dell'industria dei biologici orali, il mercato viene analizzato in base alla sua presenza mondiale in paesi come Nord America (Stati Uniti, Canada, Resto del Nord America), Europa (Germania, Regno Unito, Francia, Spagna, Italia, Resto d'Europa), Asia-Pacifico (Cina, Giappone, India, Resto dell'Asia-Pacifico), Resto del mondo. Si prevede che il Nord America deterrà una quota dominante nel mercato. I principali fattori come l'infrastruttura sanitaria ben consolidata e la crescente incidenza di malattie croniche come cancro, malattie autoimmuni, diabete, artrite, malattia di Alzheimer e malattia renale cronica contribuiranno alla crescita del mercato. Ad esempio, secondo GLOBOCAN 2020, il numero di nuovi casi di cancro diagnosticati è stato di 2.281.658 negli Stati Uniti nel 2020. Inoltre, i crescenti investimenti in attività di ricerca e sviluppo da parte dei principali attori del settore e una pipeline crescente di prodotti e nuovi lanci di prodotti nel mercato stanno guidando anche la crescita del mercato.

Alcuni dei principali operatori che operano nel mercato includono Novo Nordisk A/S; Biocon; Oramed; Rani Therapeutics; EnteraBio Ltd.; AbbVie Inc.; Enteris BioPharma Inc.; Chiasma, Inc.; Allena Pharmaceuticals; Lilly

Segmentazione del mercato globale dei biologici orali

Insight di mercato, per classe di farmaci

· Agonista del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1)

· Enzima ricombinante

· Analogo della somatostatina

· Agonista della guanilato ciclasi-C

· Ormone

· Altri

Insight di mercato, per indicazione di malattia

· Diabete

· Iperossaluria

· Acromegalia

· Sindrome dell'intestino irritabile (IBS)

· Costipazione idiopatica cronica (CIC)

· Altri

Insight di mercato, per applicazione

· Farmacie ospedaliere

· Farmacie al dettaglio

· Farmacie online

Insight di mercato, per regione

· Nord America

o Stati Uniti

o Canada

o Resto del Nord America

· Europa

o Germania

o Regno Unito

o Francia

o Italia

o Spagna

o Resto d'Europa

· Asia-Pacifico

o Cina

o Giappone

o India

o Resto dell'Asia-Pacifico

· Resto del mondo

Profili delle principali società

· Novo Nordisk A/S

· Biocon

· Oramed

· Rani Therapeutics

· EnteraBio Ltd.

· AbbVie Inc.

· Enteris BioPharma Inc.

· Chiasma, Inc.

· Allena Pharmaceuticals

· Lilly