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Autor: Vikas Kumar
11. April 2023
DerMarkt für Medizinprodukttestsbezieht sich auf die Branche, die Test- und Zertifizierungsdienstleistungen für Medizinprodukte anbietet. Medizinprodukte sind Instrumente, Apparate, Maschinen, Implantate oder andere ähnliche Artikel, die für die Diagnose, Behandlung oder Prävention von Krankheiten oder anderen medizinischen Zuständen bestimmt sind. Beispiele für Medizinprodukte sind Herzschrittmacher, künstliche Gelenke, bildgebende diagnostische Geräte und chirurgische Instrumente. Die wachsende Nachfrage nach Medizinprodukten aufgrund der alternden Bevölkerung, der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten und der Fortschritte in der Gesundheitstechnologie treibt das Wachstum des Marktes für Medizinprodukttests an.Aufsichtsbehörden wie die US Food and Drug Administration (FDA), die European Medicines Agency (EMA) und andere nationale Agenturen fordern umfangreiche Tests und Dokumentationen, um sicherzustellen, dass Medizinprodukte Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen, bevor sie an Gesundheitsdienstleister und Patienten vermarktet und verkauft werden können.Der Markt für Medizinprodukttests wird in den kommenden Jahren voraussichtlich wachsen, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach Medizinprodukten, die Notwendigkeit strenger Tests und Zertifizierungen sowie die Einführung neuer Technologien wie drahtloser und mobiler Medizinprodukte.
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Basierend auf der Dienstleistungsart wurde der Markt in Testdienstleistungen, Inspektionsdienstleistungen und Zertifizierungsdienstleistungen unterteilt. Unter ihnen hält das Segment der Testdienstleistungen einen beträchtlichen Marktanteil, da es eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten für ihren bestimmungsgemäßen Gebrauch spielt. Testdienstleistungen umfassen die Bewertung von Medizinprodukten, um sicherzustellen, dass sie den behördlichen Standards, Sicherheitsanforderungen und Leistungsspezifikationen entsprechen. Zu diesen Dienstleistungen gehören elektrische Sicherheitsprüfungen, Biokompatibilitätstests, Leistungstests und Gebrauchstauglichkeitstests..
Basierend auf der Testart wurde der Markt in physikalische Tests, chemisch/biologische Tests, Cybersicherheitsprüfungen, Mikrobiologie- und Sterilitätstests und andere unterteilt. Unter ihnen hält das Segment der chemisch/biologischen Tests einen erheblichen Marktanteil in Bezug auf die Testart, da es eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Verträglichkeit von Medizinprodukten mit dem menschlichen Körper spielt. Diese Art von Tests ist von entscheidender Bedeutung, da Medizinprodukte häufig mit Körpergewebe oder -flüssigkeiten in Kontakt kommen und Schaden anrichten können, wenn sie nicht mit dem menschlichen Körper kompatibel sind..
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Für ein besseres Verständnis der Marktakzeptanz der Medizinprodukttestindustrie wird der Markt auf der Grundlage seiner weltweiten Präsenz in Ländern wie Nordamerika (USA, Kanada und der Rest Nordamerikas), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich und der Rest Europas), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Australien und der Rest von APAC) und Rest der Welt analysiert. Im Jahr 2020 wird erwartet, dass Nordamerika den Markt für Medizinprodukttests in Bezug auf den Marktanteil anführen wird. Dies ist auf die Präsenz mehrerer wichtiger Marktteilnehmer in der Region zurückzuführen, darunter Testlabore und Zertifizierungsstellen. Darüber hinaus wird erwartet, dass strenge regulatorische Anforderungen und eine hohe Nachfrage nach Medizinprodukten in der Region das Wachstum des Marktes für Medizinprodukttests in Nordamerika ankurbeln werden..
Zu den wichtigsten Akteuren, die auf dem Markt tätig sind, gehören SGS Société Générale de Surveillance SA, Intertek Group plc, Bureau Veritas S.A., Dekra SE, TÜV SÜD, Eurofins Scientific, British Standards Institution (BSI) Group, Element Materials Technology, UL LLC und Charles River Laboratories.
Globale Marktsegmentierung für MedizinprodukttestsMarkteinblick, nach Dienstleistungsart
• Testdienstleistungen
• Inspektionsdienstleistungen• Zertifizierungsdienstleistungen
Markteinblick, nach Testart
• Physikalische Tests
• Chemisch/biologische Tests• Cybersicherheitsprüfung• Mikrobiologie- und Sterilitätstests• Sonstige
Markteinblick, nach Phase
Markteinblick, nach Produkt
• Aktives implantierbares Medizinprodukt
• Aktives Medizinprodukt• Nicht-aktives Medizinprodukt• In-vitro-Diagnostika-Medizinprodukt• Ophthalmologisches Medizinprodukt• Orthopädisches und dentales Medizinprodukt• Vaskuläres Medizinprodukt• Sonstige
Markteinblick, nach Beschaffungsart
• In-House
• Outsourced (Fremdbezug)
Markteinblick, nach Geräteklasse
• Klasse I
• Klasse II• Klasse III
Markteinblick, nach Region
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