E-Clinical-Lösungen bergen ein enormes Potenzial für eine bessere Gesundheitsversorgung der Patienten. Nordamerika wird das höchste Wachstum verzeichnen.

E-Clinical-Solutions-Marktwird erwartet, dass der Marktwert von mehr als 17 Milliarden US-Dollar bis 2027 übertroffen wird, wobei die CAGR während des Prognosezeitraums (2021-2027) bei etwa 14 % liegt.Klinische Studien werden zunehmend komplex und stehen unter wachsendem Druck, Studien so schnell wie möglich aufzubauen und durchzuführen. Forschungsorganisationen benötigen umfassende, intuitive und flexible eClinical-Lösungen, um neue Anforderungen und sich ändernde Bedürfnisse zu erfüllen und erfolgreich zu sein. Klinische Studien werden zunehmend komplex und stehen unter wachsendem Druck, Studien so schnell wie möglich aufzubauen und durchzuführen. Eine aktuelle Studie zeigt, dass etwa 85 % der klinischen Studien mit neuen Medikamenten und Medizinprodukten Verzögerungen erfahren werden und über 90 % davon einen Monat oder länger. Die Kosten dieser Verzögerungen für den Entwickler liegen zwischen etwa 600.000 US-Dollar und 8 Millionen US-Dollar pro Tag. Forschungsorganisationen benötigen eine umfassendere, intuitivere und flexiblere eClinical-Lösung, um neue Anforderungen und sich ändernde Bedürfnisse effektiv zu entwickeln und erfolgreich zu sein.

Darüber hinaus konzentrieren sich die wichtigsten Unternehmen auf dem Markt auf die Einführung fortschrittlicher klinischer Lösungen, die effiziente Ergebnisse bieten. Beispielsweise verfügt Medrios EDC über Formularregeln wie Bearbeitungsprüfungen und Skip-Logik, um eine schnelle und präzise Dateneingabe zu gewährleisten. Die Daten sind dann sofort für die Überprüfung, Analyse und Zusammenarbeit mit Contract Research Organizations (CRO) und Standortpartnern verfügbar. Darüber hinaus hat Medrio DDC, eine eSource-Lösung, gezeigt, dass sie Transkriptionsfehler um 90 % reduziert.

Darüber hinaus ist es für die Marktteilnehmer wichtig, Lösungen anzubieten, die im klinischen Umfeld kreativ und anpassungsfähig sind. Zum Beispiel ist iMednet von MedNet Solutions Inc. so konzipiert, dass Studien einfach aufgebaut werden können und gleichzeitig die Flexibilität und Funktionalität bietet, mit der erfahrene Forschungsteams ihr Wissen und ihre Kreativität nutzen können, um sich schnell an Veränderungen und sich entwickelnde Anforderungen anzupassen.

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Covid-19 hat negative Auswirkungen auf die gesamte Weltbevölkerung verursacht. Trotz eines gemeinsamen Ziels, das gemeinsame Ressourcen und Bemühungen verursacht, gab es eine überwältigend große Anzahl klinischer Studien, die registriert wurden und fragwürdige Methoden aufweisen. Die FDA hat Richtlinien zur Durchführung klinischer Studien für Medizinprodukte während der Covid-19-Pandemie herausgegeben, die die Sicherheit der Studienteilnehmer gewährleisten, die Einhaltung gewährleisten und Risiken für die Studienintegrität minimieren, und dies sind dringende Probleme, die Sponsoren in ihren laufenden Studien bewältigen müssen. Beispielsweise hat Elluminate, eine eClincal-Plattform von eClinical Solutions, die FDA-Empfehlungen befolgt, indem sie Sponsoren in die Lage versetzt, verpasste Besuche zu identifizieren und bevorstehende zukünftige Besuche vorherzusagen, einschließlich solcher für die Dosierung, und eine höhere Wahrscheinlichkeit aufweist, aufgrund einer Vielzahl von Datenquellen verpasst zu werden. Dies ermöglicht es klinischen Teams, die Standorte und Patienten zu identifizieren, die möglicherweise zusätzliche Ressourcen und Unterstützung benötigen, wie z. B. Fernbesuche und zusätzliche Materialien, um die laufende Teilnahme an Studien zu unterstützen. Dies hat während der Covid-19-Pandemie zu einer Zunahme der Nutzung von eClinical-Lösungen geführt.

Basierend auf dem Produkt ist der E-Clinical-Solutions-Markt in CDMS/EDC-Lösungen, CTMS-Lösungen, eCOA-Lösungen, RTMS-Lösungen, Sicherheitslösungen, Analyse- und Reporting-Plattformen, Integrationsplattformen, eTMF und Sonstige unterteilt. CTMS ist das Clinical Trial Management System, das eine Reihe von Tools darstellt, um Ihr klinisches Studienportfolio effektiv zu planen, zu verwalten und zu verfolgen. Es ist eine spezialisierte, umfassende Projektmanagementanwendung, die das Studienteam vom Start über die Rekrutierung und Überwachung bis zum Studienabschluss begleitet. In den letzten Jahren sind klinische Studien noch komplizierter geworden, da die F&E-Kosten auf durchschnittlich 1,4 Milliarden US-Dollar pro klinischer Studie gestiegen sind.

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Basierend auf dem Bereitstellungsmodus ist der E-Clinical-Solutions-Markt in webbasierte (On-Demand-) Modelle, lizenzierte Enterprise-Modelle (On-Premise) und Cloud-basierte (SAAS-) Modelle unterteilt. Im Jahr 2018 brachte der Technologiegigant Oracle eine neue, ganzheitliche, einheitliche Cloud-basierte eClinical-Lösung auf den Markt, die dazu gedacht war, neue Medikamente zeitnah auf den Markt zu bringen und gleichzeitig Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Die neue „Clinical One Platform“ wird den klinischen Entwicklungsprozess und die Informationen in einer einzigen Umgebung mit gemeinsamen Funktionen und einer benutzerfreundlichen Oberfläche für Standorte, klinische Koordinatoren und ihre Kollegen vereinheitlichen. Die ganzheitliche, einheitliche Cloud-Lösung wird von Grund auf neu entwickelt, um die Bedürfnisse des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses zu erfüllen – jeder und jeder Prozess, der erforderlich ist, um ein Medikament auf den Markt zu bringen.

Basierend auf der klinischen Studienphase ist der E-Clinical-Solutions-Markt in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt. Der Bedarf an Software für das klinische Datenmanagement zur Eindämmung der Gesamtkosten und zur Verbesserung der Prozesseffizienz trägt zum Wachstum des Segments bei. Eine erhöhte Anzahl von Medikamenten, die erfolgreich Phase III erreichen, gibt dem Wachstum des Segments einen deutlichen Impuls. Phase III beinhaltet die Untersuchung der Wirksamkeit eines Medikaments unter Verwendung einer Gruppe von mehr als 1.000 Patienten. Die Komplexität der Studie nimmt mit der Zunahme der Patientenzahl zu, was die Nachfrage nach computergestützten Systemen für das Datenmanagement auslöst und damit die Einführung von eClinical-Lösungen vorantreibt.

Basierend auf dem Endbenutzer ist der E-Clinical-Solutions-Markt in Pharma- und Biopharmaunternehmen, Contract Research Organizations, Beratungsunternehmen, Medizinprodukthersteller, Krankenhäuser und akademische Forschungseinrichtungen unterteilt. Laut Research wird für den CRO-Markt bis 2019 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 7,4 % prognostiziert und bis 2020 eine Marktdurchdringungsrate von 72 %. Dieses Wachstum ist auf die wachsende Nachfrage nach der Auslagerung klinischer Studien an verschiedene CROs zurückzuführen, um die F&E-Ausgaben von Pharma- und Biotech-Unternehmen zu maximieren. Darüber hinaus werden Electronic Data Capture (EDC) und das Clinical Data Management System (CTMS), die prominenteste von verschiedenen CROs-Unternehmen eingesetzte eClinical-Lösung, das Marktwachstum ankurbeln.

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Darüber hinaus enthält der Bericht detaillierte Initiativen, die im Bereich EClinical Solutions weltweit ergriffen werden. Der Bericht liefert eine detaillierte Analyse der Regionen, einschließlich Nordamerika (USA, Kanada, Rest von Nordamerika), Europa (Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Spanien, Italien, Rest von Europa), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Australien, Rest von Asien-Pazifik), Rest der Welt. Nordamerika dominierte den Markt im Jahr 2020 mit einem Anteil von XX %.

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. und Bio-Optronics, Inc. sind einige der prominenten Akteure auf dem E-Clinical-Solutions-Markt. Mehrere M&A-Aktivitäten sowie Partnerschaften wurden von diesen Akteuren unternommen, um E-Clinical-Lösungen so kostengünstig und so weit wie möglich verfügbar zu machen.

E-Clinical-Solutions-Marktsegmentierung

Markteinblicke, nach Produkt

• CDMS/EDC-Lösungen
• CTMS-Lösungen
• eCOA-Lösungen
• RTMS-Lösungen
• Sicherheitslösungen
• Analyse- und Reporting-Plattformen
• Integrationsplattformen
• eTMF
• Sonstige

Markteinblicke, nachBereitstellungsmodus

• Web-basiertes (On-Demand-) Modell
• Lizenziertes Enterprise-Modell (On-Premise)
• Cloud-basiertes (SaaS-) Modell

Markteinblicke, nach klinischer Studienphase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Markteinblicke, nach Endbenutzer

• Pharma- und Biopharmaunternehmen
• Contract Research Organizations
• Beratungsunternehmen
• Medizinprodukthersteller
• Krankenhäuser
• Akademische Forschungseinrichtungen

Markteinblicke, nach Region

• NORDAMERIKAE-CLINICAL SOLUTIONS
  • Vereinigte Staaten
  • Kanada
  • Übriges Nordamerika
• EUROPAE-CLINICAL SOLUTIONS
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Übriges Europa
• ASIEN-PAZIFIKE-CLINICAL SOLUTIONS
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Übriger Asien-Pazifik-Raum
• REST DER WELT E-CLINICAL SOLUTIONS

Top-Firmenprofile

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions, Inc.
• Parexel International Corporation
• BioClinica, Inc.
• Signant Health
• Datatrak International, Inc.
• ERT
• eClinical Solutions, Inc.
• MaxisIT Inc.
• Bio-Optronics, Inc.