Es wird erwartet, dass der globale Markt für orale Biologika ein signifikantes Wachstum verzeichnen wird. Nordamerika wird das Wachstum anführen!

Autor: Himanshu Patni

18. Februar 2023

Moleküle, die aus lebenden Zellen stammen, einschließlich derer von Mikroorganismen, Pflanzen oder Tieren, und die zur Behandlung, Diagnose oder Vorbeugung verschiedener Krankheiten eingesetzt werden, werden als Biologika bezeichnet. Orale Biologika-Produkte wie Etanercept (Enbrel), Adalimumab (Humira) und Abatacept (Orencia) beziehen sich auf biologische Arzneimittel, die bei oralen Krankheitsindikationen eingenommen werden. Diese Medikamente werden häufig zur Behandlung verschiedener Krankheiten wie Plaque-Psoriasis, Colitis ulcerosa, Diabetes, Morbus Crohn usw. eingesetzt. Darüber hinaus kann das Wachstum des Marktes für orale Biologika auf die steigende Inzidenz von Autoimmunerkrankungen wie Spondylitis ankylosans, rheumatoide Arthritis und andere zurückgeführt werden. So wird beispielsweise die globale Prävalenz von rheumatoider Arthritis nach Schätzungen der Arthritis Foundation (AF) in den Industrieländern auf 0,5 bis 1 % geschätzt.

Es wird erwartet, dass der Markt für orale Biologika mit einer stabilen Rate von etwa 22 % wachsen wird. Dies ist hauptsächlich auf die Kosteneffizienz von Biosimilars, den Verlust von Schutzrechten der Originalhersteller, die starke Produktpipeline, die Zusammenarbeit von Unternehmen bei der Forschung und Entwicklung neuer Medikamente und die zunehmende Zahl von FDA-Zulassungen in wichtigen Ländern zurückzuführen, die zum Wachstum des Marktes beitragen. So schlossen beispielsweise im Jahr 2021 Amgen Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, & Entera Bio Ltd. eine Forschungskooperation und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung oraler Verabreichungsformeln für biologische Arzneimittel.

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Basierend auf der Wirkstoffklasse ist der Markt in Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)-Rezeptoragonist, rekombinantes Enzym, Somatostatin-Analogon, Guanylatcyclase-C-Agonist, Hormon und andere unterteilt. Unter diesen wird erwartet, dass die Kategorie der Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten während des Prognosezeitraums den größten Marktanteil halten wird. Dies ist hauptsächlich auf die steigende Anzahl von Produktzulassungen, Produkteinführungen, Partnerschaften, Kooperationen, Fusionen und Übernahmen durch wichtige Akteure sowie auf F&E-Aktivitäten zurückzuführen, die das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich antreiben werden. So gab Entera Bio Ltd. im Dezember 2020 bekannt, dass die U.S. Food Drug and Administration den Antrag des Unternehmens auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) für EB613, oral verabreichtes humanes Parathormon (1-34) oder PTH, zur Behandlung von Osteoporose-Patienten wiederbelebt hat.

Auf der Grundlage der Krankheitsindikation ist der Markt in Diabetes, Hyperoxalurie, Akromegalie, Reizdarmsyndrom (IBS), chronische idiopathische Verstopfung (CIC) und andere unterteilt. Unter diesen hatte die Kategorie Diabetes im Jahr 2021 einen bedeutenden Anteil am Markt. Dies ist hauptsächlich auf die weltweit zunehmende Prävalenz von Typ-1-Diabetes und die zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit zurückzuführen, die das segmentale Wachstum im Prognosezeitraum antreiben werden. So haben laut der International Diabetes Federation (IDF) im Jahr 2021 rund 1,2 Millionen Jugendliche und junge Erwachsene Typ-1-Diabetes.

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Für ein besseres Verständnis der Marktakzeptanz der oralen Biologika-Industrie wird der Markt auf der Grundlage seiner weltweiten Präsenz in Ländern wie Nordamerika (USA, Kanada, Rest Nordamerikas), Europa (Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Spanien, Italien, Rest Europas), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Rest des asiatisch-pazifischen Raums) und dem Rest der Welt analysiert. Es wird erwartet, dass Nordamerika einen dominierenden Anteil am Markt halten wird. Die wichtigsten Faktoren wie eine gut etablierte Gesundheitsinfrastruktur und die steigende Inzidenz chronischer Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen, Diabetes, Arthritis, Alzheimer-Krankheit und chronische Nierenerkrankungen werden zum Wachstum des Marktes beitragen. So wurden laut GLOBOCAN 2020 in den USA im Jahr 2020 2.281.658 neue Krebsfälle diagnostiziert. Darüber hinaus treiben steigende Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten durch die wichtigsten Akteure der Branche und eine zunehmende Pipeline von Produkten & Neueinführungen von Produkten auf dem Markt ebenfalls das Marktwachstum an.

Zu den wichtigsten Akteuren, die auf dem Markt tätig sind, gehören Novo Nordisk A/S; Biocon; Oramed; Rani Therapeutics; EnteraBio Ltd.; AbbVie Inc.; Enteris BioPharma Inc.; Chiasma, Inc.; Allena Pharmaceuticals; Lilly

Globale Marktsegmentierung für orale Biologika

Markteinblicke, nach Wirkstoffklasse

· Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1)-Rezeptoragonist

· Rekombinantes Enzym

· Somatostatin-Analogon

· Guanylatcyclase-C-Agonist

· Hormon

· Andere

Markteinblicke, nach Krankheitsindikation

· Diabetes

· Hyperoxalurie

· Akromegalie

· Reizdarmsyndrom (IBS)

· Chronische idiopathische Verstopfung (CIC)

· Andere

Markteinblicke, nach Anwendung

· Krankenhausapotheken

· Einzelhandelsapotheken

· Online-Apotheken

Markteinblicke, nach Region

· Nordamerika

o USA

o Kanada

o Rest Nordamerikas

· Europa

o Deutschland

o Vereinigtes Königreich

o Frankreich

o Italien

o Spanien

o Rest Europas

· Asien-Pazifik

o China

o Japan

o Indien

o Rest des asiatisch-pazifischen Raums

· Rest der Welt

Top-Unternehmensprofile

· Novo Nordisk A/S

· Biocon

· Oramed

· Rani Therapeutics

· EnteraBio Ltd.

· AbbVie Inc.

· Enteris BioPharma Inc.

· Chiasma, Inc.

· Allena Pharmaceuticals

· Lilly

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