Se espera que el mercado global de CDMO de Productos de Terapias Avanzadas experimente un crecimiento significativo. ¡América del Norte liderará el crecimiento!

Los productos medicinales de terapia avanzada (ATMP, por sus siglas en inglés) son una clase de productos medicinales innovadores que incluyen la terapia génica, la terapia celular y los productos de ingeniería tisular. Una CDMO, u Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato, es una empresa que proporciona servicios tales como el desarrollo, la fabricación y el control de calidad para apoyar la producción de ATMP y otros productos farmacéuticos. El mercado de ATMP CDMO está creciendo debido a la creciente demanda de ATMP y la necesidad de servicios especializados de fabricación y desarrollo para estos productos complejos. A medida que el mercado de ATMP continúa expandiéndose, existe una alta demanda de CDMO que puedan proporcionar los servicios y la experiencia necesarios para apoyar el desarrollo y la comercialización de ATMP.

Se espera que el mercado de CDMO de productos medicinales de terapia avanzada crezca a una tasa constante de alrededor del 14 % debido a la creciente adopción de ATMP y a que la demanda de servicios especializados de CDMO continúa aumentando. La creciente demanda de tratamientos innovadores para diversas enfermedades, como el cáncer y los trastornos genéticos, impulsará el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los datos publicados por la Sociedad Americana del Cáncer (ACS), en enero de 2020, se diagnosticaron alrededor de 1,8 millones de nuevos casos de cáncer y 606.520 muertes por cáncer en los Estados Unidos.

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Según el producto, el mercado se segmenta en terapia génica, terapia celular, ingeniería de tejidos y otros. La categoría de terapia génica será testigo de una mayor CAGR durante el período de pronóstico. Este segmento incluye la producción y fabricación de vectores virales y no virales para la terapia génica, que se utilizan para entregar genes terapéuticos a las células diana para tratar diversas enfermedades. Los principales actores clave en este segmento ofrecen una gama de servicios, incluida la producción de vectores, las pruebas preclínicas y los ensayos clínicos para productos de terapia génica, lo que impulsará el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2022, según la Sociedad Estadounidense de Terapia Génica y Celular (ASGCT), alrededor de 1.986 productos de terapia génica, incluidas las terapias con células T CAR y otras terapias con células modificadas genéticamente, están en desarrollo.

Sobre la base de la fase, el mercado se clasifica en fase I, fase II, fase III y fase IV. Entre estos, la categoría de fase I tuvo una cuota significativa en el mercado en 2021. Esto se debe principalmente al crecimiento de las iniciativas de I+D y al aumento en el número de estudios humanos de terapia avanzada. Por ejemplo, según la OMS, a partir de febrero de 2022, alrededor de 671.228 ensayos clínicos están en curso a nivel mundial, de los cuales 47.689 están en ensayos clínicos de fase I.

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Para una mejor comprensión de la adopción en el mercado de la industria ATMP CDMO, el mercado se analiza en función de su presencia mundial en países como América del Norte (EE. UU., Canadá, resto de América del Norte), Europa (Alemania, Reino Unido, Francia, España, Italia, resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, resto de Asia-Pacífico), resto del mundo. Se prevé que América del Norte crezca a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. Esto se debe principalmente a varios factores, incluido el aumento de la demanda de medicina personalizada, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente inversión en investigación y desarrollo en biotecnología. El mercado también está impulsado por los avances en las tecnologías de terapia celular y génica, que están permitiendo el desarrollo de tratamientos innovadores para una enfermedad rara. Por ejemplo, según una actualización de octubre de 2021 de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), la USFDA, 10 compañías farmacéuticas y 5 organizaciones sin fines de lucro se han asociado para acelerar el desarrollo de terapias génicas para los 30 millones de estadounidenses que sufren de una enfermedad rara.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado incluyen CELONIC Group; FUJIFILM Corporation; Bio Elpida; Rentschler Biopharma SE; AGC Biologics; Catalent, Inc; Lonza; WuXi AppTec Co., Ltd.; BlueReg; Thermo Fisher Scientific Inc.

Segmentación del mercado global de CDMO de productos medicinales de terapia avanzada

Información del mercado, por producto

• Terapia Génica
• Terapia Celular
• Ingeniería de Tejidos
• Otros

Información del mercado, por fase

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Información del mercado, por indicación

• Oncología
• Cardiología
• Sistema nervioso central
• Musculoesquelético
• Enfermedades infecciosas
• Otros

Información del mercado, por región

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
  • Resto de América del Norte
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Resto de Europa
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Resto de Asia-Pacífico
• Resto del mundo

Perfiles de las principales empresas

• CELONIC Group
• FUJIFILM Corporation
• Bio Elpida
• Rentschler Biopharma SE
• AGC Biologics
• Catalent, Inc
• Lonza
• WuXi AppTec Co., Ltd.
• BlueReg
• Thermo Fisher Scientific Inc.