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Autor: Himanshu Patni
13 de mayo de 2023
El mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos está creciendo rápidamente en Norteamérica debido a varios factores de crecimiento, como una infraestructura sanitaria bien establecida y muchos ensayos clínicos que se realizan allí. Los expertos médicos también exigen sistemas más avanzados y mejores para gestionar estos ensayos, y la tecnología es cada vez más popular en la atención sanitaria. También existen normas que exigen que los ensayos clínicos se gestionen bien. Otro factor para el crecimiento de este mercado es que muchas personas en Norteamérica tienen problemas de salud a largo plazo, y hay un enfoque en la medicina personalizada. Esto significa que se necesitan más ensayos clínicos, lo que crea más demanda de sistemas para gestionarlos.
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Además, el número de ensayos clínicos en curso en Estados Unidos y Canadá está cambiando constantemente a medida que comienzan nuevos ensayos, lo que impulsará el crecimiento del mercado por ejemplo, más de 350.000 ensayos clínicos se registraron en ClinicalTrials.gov en septiembre de 2021, que es una base de datos exhaustiva de ensayos clínicos realizados en todo el mundo. De ellos, aproximadamente 200.000 se registraron en Estados Unidos y aproximadamente 24.000 en Canadá.
Además,el mercado norteamericano de sistemas de gestión de ensayos clínicos se valoró en 1.000 millones de dólares en 2021 y se espera que crezca a una CAGR del 14% entre 2022 y 2030.Esto se debe principalmente al creciente número de ensayos clínicos y a la creciente demanda de CTMS basados en la nube en la región, y los avances en tecnología como la inteligencia artificial, el aprendizaje automático y el análisis de big data, están impulsando la adopción de CTMS, ya que permite una gestión eficiente y eficaz de los ensayos clínicos.
FIG. 1 Ingresos del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos en Norteamérica (2020-2028)- Millones de USD

Basado en el componente, el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos se bifurca en software y servicios. La categoría de software lideró el mercado en 2021 con la mayor cuota de mercado. La categoría de software será testigo de una mayor adopción de sistemas de gestión de ensayos clínicos durante el período de pronóstico debido al aumento de los datos de los pacientes, y se espera que el crecimiento en los SKU impulse el crecimiento de este segmento del sistema de gestión farmacéutica.
Por usuarios finales, el mercado se bifurca en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación clínica y proveedores de atención médica. Entre estos, la categoría de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas capturó la mayor parte del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos en 2021 debido al desarrollo de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, iniciativas gubernamentales y asociaciones o colaboraciones crecientes entre los actores clave impulsarán el crecimiento del mercado. Por ejemplo, Veeva Systems implementó su conjunto de sistemas de gestión de ensayos clínicos, incluido el Veeva Vault CTMS, en asociación con aproximadamente 40 CRO en octubre de 2022. Además, la compañía informó un rápido crecimiento durante la pandemia, ya que los preliminares clínicos virtuales o híbridos se volvieron esenciales.
Segmentación del mercado mundial de sistemas de gestión de ensayos clínicos
Perspectivas del mercado, por tipo
· Basado en el sitio
· Basado en el sitio
Perspectivas del mercado, por modo de entrega
· CTMS basado en la web
· En las instalaciones
· Basado en la nube
Perspectivas del mercado, por componente
· Software
· Servicios
Perspectivas del mercado, por usuarios finales
· Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
· Organización de investigación clínica
· Proveedores de atención médica
Perspectivas del mercado, por región
· Norteamérica
o EE. UU.
o Canadá
o Resto de Norteamérica
· Europa
o Alemania
o Reino Unido
o Francia
o Italia
o España
o Resto de Europa
· APAC
o China
o India
o Japón
o Resto de APAC
· Resto del mundo
Perfiles de las principales empresas
· IQVIA Inc
· Dassault Systèmes
· Oracle
· Datatrak Int.
· Clario
· SimpleTrials
· Calyx
· RealTime Software Solutions, LLC
· Laboratory Corporation of America® Holdings
· PHARMASEAL
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