Las Soluciones E-Clínicas Prometen un Gran Potencial para Ofrecer una Mejor Atención Médica a los Pacientes. Norteamérica será Testigo del Mayor Crecimiento.

Se espera que el mercado de soluciones e-clínicas supere la valoración de mercado de más de US$ ~17 mil millones para 2027, expandiéndose a una CAGR razonable de alrededor del ~14% durante el período de pronóstico (2021-2027). Los ensayos clínicos son cada vez más complejos, con una creciente presión para construir y ejecutar estudios lo más rápido posible. Las organizaciones de investigación necesitan soluciones eClínicas integrales, intuitivas y flexibles para abordar las nuevas demandas y las necesidades en evolución para lograr el éxito. Los ensayos clínicos son cada vez más complejos, con una creciente presión para construir y ejecutar estudios lo más rápido posible. Un estudio reciente muestra que alrededor del 85% de los ensayos clínicos de nuevos fármacos y dispositivos médicos experimentarán retrasos, y más del 90% de ellos durante un mes o más. El costo de estos retrasos para el desarrollador oscila entre aproximadamente US$ 600,000 y US$ 8 millones por día. Las organizaciones de investigación necesitan una solución eClínica más completa, intuitiva y flexible para desarrollar eficazmente nuevas demandas y necesidades en evolución para lograr el éxito.

Además, las principales empresas del mercado se están centrando en el lanzamiento de soluciones clínicas avanzadas que ofrecen resultados eficientes. Por ejemplo, el EDC de Medrio tiene reglas de formulario como comprobaciones de edición y lógica de omisión para ayudar a garantizar una entrada de datos rápida y precisa. Los datos están disponibles instantáneamente para su revisión, análisis y colaboración con la Contract Research Organization (CRO) y los socios del sitio. Además, Medrio DDC, una solución eSource, ha demostrado reducir los errores de transcripción en un 90%.

Además, es importante que los actores del mercado ofrezcan soluciones creativas y adaptables en el entorno clínico. Por ejemplo, iMednet de MedNet Solutions Inc., está diseñado para facilitar la construcción de estudios, al tiempo que brinda la flexibilidad y la funcionalidad para permitir que los equipos de investigación experimentados aprovechen el conocimiento y la creatividad para adaptarse rápidamente a los cambios y los requisitos en evolución.

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Covid-19 ha causado repercusiones negativas en toda la población mundial. A pesar de un objetivo común, que está causando recursos y esfuerzos unificados, ha habido una gran cantidad de ensayos clínicos que se han registrado y tienen metodologías cuestionables. La FDA publicó directrices sobre la realización de ensayos clínicos de productos médicos durante la pandemia de Covid-19, que defienden la seguridad de los participantes en los ensayos, mantienen el cumplimiento y minimizan los riesgos para la integridad de los ensayos y son cuestiones apremiantes para que los patrocinadores las gestionen en sus estudios en curso. Por ejemplo, Elluminate, una plataforma eClincal de eClinical Solutions, ha cumplido con las recomendaciones de la FDA al permitir a los patrocinadores identificar las visitas perdidas y pronosticar las próximas visitas futuras, incluidas las de dosificación, y tienen una mayor probabilidad de perderse según una variedad de fuentes de datos. Esto permite a los equipos clínicos identificar los sitios y los pacientes que pueden necesitar recursos y apoyo adicionales, como visitas remotas y suministros adicionales para ayudar a mantener la participación continua en los estudios. Esto ha llevado a un crecimiento en el uso de soluciones eClínicas durante la pandemia de Covid-19.

Según el producto, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en soluciones CDMS/EDC, soluciones CTMS, soluciones eCOA, soluciones RTMS, soluciones de seguridad, plataformas de análisis e informes, plataformas de integración, eTMF y otros. CTMS es el sistema de gestión de ensayos clínicos, que es el conjunto esencial de herramientas para planificar, gestionar y rastrear eficazmente su cartera de estudios clínicos. Es una aplicación de gestión de proyectos especializada e integral que lleva al equipo de estudio desde la puesta en marcha, pasando por la inscripción y el seguimiento, hasta el cierre del estudio. En los últimos años, los ensayos clínicos se han vuelto aún más complejos a medida que los costos de I+D han aumentado a un promedio de US$ 1.4 mil millones por ensayo clínico.

Para un análisis detallado del modo de entrega en el mercado de soluciones eClínicas, consulte: https://univdatos.com/reports/eclinical-solutions-market/

Según el modo de entrega, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en modelo basado en la web (a pedido), modelo empresarial con licencia (en las instalaciones) y modelo basado en la nube (SAAS). En 2018, el gigante tecnológico Oracle lanzó una nueva solución eClínica holística y unificada basada en la nube que tenía como objetivo llevar nuevos fármacos al mercado de manera oportuna, manteniendo la calidad y la seguridad. La nueva "Clinical One Platform" unificará las operaciones de desarrollo clínico y la información en un solo entorno con funciones compartidas y una interfaz fácil de usar para los sitios, los coordinadores clínicos y sus contrapartes. La solución holística y unificada en la nube se está construyendo desde cero para abordar las necesidades de todo el ciclo de vida del desarrollo de fármacos: todos y cada uno de los procesos necesarios para llevar un fármaco al mercado.

Según la fase del ensayo clínico, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV. La necesidad de un software de gestión de datos clínicos para frenar el costo general y mejorar la eficiencia del proceso está contribuyendo al crecimiento del segmento. El aumento en el número de fármacos que alcanzan con éxito la fase III está dando un impulso significativo al crecimiento del segmento. La fase III implica el estudio de la eficacia de un fármaco mediante el uso de un grupo de más de 1,000 pacientes. La complejidad del estudio aumenta con un aumento en el número de pacientes, lo que desencadena la demanda de sistemas basados en computadora para la gestión de datos, lo que acelera la adopción de soluciones eClínicas.

Según el usuario final, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, empresas de servicios de consultoría, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales e instituciones de investigación académica. Según Research, se prevé una tasa de crecimiento anual compuesta del 7.4% para el mercado de CRO hasta 2019 y una tasa de penetración de mercado del 72% para 2020. Este crecimiento se debe a la creciente demanda de subcontratar ensayos clínicos a varias CRO para maximizar los gastos de I+D de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Además, la captura electrónica de datos (EDC) y el sistema de gestión de datos clínicos (CTMS), que es la solución eClínica más destacada adoptada por varias empresas de CRO, impulsarán el crecimiento del mercado.

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Además, el informe proporciona iniciativas detalladas que se están tomando en el campo de las soluciones eClínicas a nivel mundial. El informe proporciona un análisis detallado de las regiones, incluidas América del Norte (EE. UU., Canadá, resto de América del Norte), Europa (Alemania, Reino Unido, Francia, España, Italia, resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Australia, resto de Asia-Pacífico), resto del mundo. América del Norte dominó el mercado en 2020, con una cuota del XX%.

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. y Bio-Optronics, Inc. son algunos de los actores destacados que operan en el mercado de soluciones eClínicas. Estos actores han emprendido varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones para que las soluciones eClínicas sean lo más rentables y estén lo más disponibles posible.

Segmentación del mercado de soluciones eClínicas

Información del mercado, por producto

• Soluciones CDMS/EDC
• Soluciones CTMS
• Soluciones eCOA
• Soluciones RTMS
• Soluciones de seguridad
• Plataformas de análisis e informes
• Plataformas de integración
• eTMF
• Otros

Información del mercado, por modo de entrega

• Modelo basado en la web (a pedido)
• Modelo empresarial con licencia (en las instalaciones)
• Modelo basado en la nube (saas)

Información del mercado, por fase del ensayo clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Información del mercado, por usuario final

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Organizaciones de investigación por contrato
• Empresas de servicios de consultoría
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Hospitales
• Instituciones de investigación académica

Información del mercado, por región

• AMÉRICA DEL NORTE SOLUCIONES E-CLÍNICAS
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • Resto de América del Norte
• EUROPA SOLUCIONES E-CLÍNICAS
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Resto de Europa
• ASIA-PACÍFICO SOLUCIONES E-CLÍNICAS
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Resto de Asia-Pacífico
• RESTO DEL MUNDO SOLUCIONES E-CLÍNICAS

Perfiles de las principales empresas

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions, Inc.
• Parexel International Corporation
• BioClinica, Inc.
• Signant Health
• Datatrak International, Inc.
• ERT
• eClinical Solutions, Inc.
• MaxisIT Inc.
• Bio-Optronics, Inc.