Las Soluciones de e-Clinical Tienen un Enorme Potencial para Ofrecer una Mejor Asistencia Sanitaria a los Pacientes. Norteamérica Presenciará el Mayor Crecimiento.

Se espera que el mercado de soluciones E-Clinical supere la valoración de mercado de más de US$ ~17 mil millones para 2027, expandiéndose a una CAGR razonable de alrededor del ~14% durante el período de pronóstico (2021-2027). Los ensayos clínicos son cada vez más complejos con una creciente presión para construir y ejecutar estudios lo más rápido posible. Las organizaciones de investigación necesitan soluciones eClinical integrales, intuitivas y flexibles para abordar las nuevas demandas y las necesidades cambiantes para lograr el éxito. Los ensayos clínicos son cada vez más complejos con una creciente presión para construir y ejecutar estudios lo más rápido posible. Un estudio reciente muestra que aproximadamente el 85% de los ensayos clínicos de nuevos fármacos y dispositivos médicos experimentarán retrasos, y más del 90% de ellos durante un mes o más. El costo de estos retrasos para el desarrollador oscila entre aproximadamente US$ 600.000 y US$ 8 millones por día. Las organizaciones de investigación necesitan una solución eClinical más completa, intuitiva y flexible para evolucionar eficazmente las nuevas demandas y las necesidades cambiantes para lograr el éxito.

Además, las principales empresas del mercado se están centrando en el lanzamiento de soluciones clínicas avanzadas que ofrezcan resultados eficientes. Por ejemplo, el EDC de Medrio tiene reglas de formulario como comprobaciones de edición y lógica de omisión para ayudar a garantizar una entrada de datos rápida y precisa. Los datos están disponibles al instante para su revisión, análisis y colaboración con la Organización de Investigación por Contrato (CRO) y los socios del sitio. Además, Medrio DDC, una solución eSource, ha demostrado reducir los errores de transcripción en un 90%.

Además, es importante que los participantes del mercado ofrezcan soluciones creativas y adaptables en el entorno clínico. Por ejemplo, iMednet de MedNet Solutions Inc., está diseñado para facilitar la construcción de estudios, al tiempo que proporciona la flexibilidad y la funcionalidad para permitir que los equipos de investigación experimentados aprovechen el conocimiento y la creatividad para adaptarse rápidamente a los cambios y a los requisitos en evolución.

Para un análisis detallado de los impulsores del mercado en el mercado de soluciones eClinical, consulte - https://univdatos.com/report/eclinical-solutions-market/

La Covid-19 ha causado repercusiones negativas en toda la población mundial. A pesar de un objetivo común, que está causando recursos y esfuerzos unificados, ha habido un número abrumadoramente grande de ensayos clínicos que se han registrado y tienen metodologías cuestionables. La FDA publicó directrices sobre la realización de ensayos clínicos para productos médicos durante la pandemia de Covid-19, que defiende la seguridad de los participantes en los ensayos, mantiene el cumplimiento y minimiza los riesgos para la integridad de los ensayos y son cuestiones apremiantes para que los patrocinadores gestionen en sus estudios en curso. Por ejemplo, Elluminate, una plataforma eClincal de eClinical Solutions, ha cumplido con las recomendaciones de la FDA al permitir a los patrocinadores identificar las visitas perdidas y pronosticar las próximas visitas futuras, incluidas las de dosificación, y tiene una mayor probabilidad de perderse en función de una variedad de fuentes de datos. Esto permite a los equipos clínicos identificar los sitios y los pacientes que pueden necesitar recursos y apoyo adicionales, como visitas remotas y suministros adicionales, para ayudar a mantener la participación continua en los estudios. Esto ha llevado a un crecimiento en el uso de soluciones eClinical durante la pandemia de Covid-19.

Según el producto, el mercado de soluciones eClinical se segmenta en soluciones CDMS/EDC, soluciones CTMS, soluciones eCOA, soluciones RTMS, soluciones de seguridad, plataformas de análisis e informes, plataformas de integración, eTMF y otros. CTMS es el sistema de gestión de ensayos clínicos, que es el conjunto esencial de herramientas para planificar, gestionar y realizar un seguimiento eficaz de su cartera de estudios clínicos. Es una aplicación especializada e integral de gestión de proyectos que lleva al equipo del estudio desde la puesta en marcha, pasando por la inscripción y el seguimiento, hasta el cierre del estudio. En los últimos años, los ensayos clínicos se han vuelto aún más complejos, ya que los costes de I+D han aumentado hasta una media de 1.400 millones de dólares por ensayo clínico.

Para un análisis detallado del modo de entrega en el mercado de soluciones eClinical, consulte - https://univdatos.com/report/eclinical-solutions-market/

Según el modo de entrega, el mercado de soluciones eClinical se segmenta en el modelo basado en la web (a petición), el modelo empresarial con licencia (en las instalaciones) y el modelo basado en la nube (SAAS). En 2018, el gigante tecnológico Oracle lanzó una nueva solución eClinical holística y unificada basada en la nube que tenía como objetivo llevar nuevos fármacos al mercado de manera oportuna, manteniendo la calidad y la seguridad. La nueva "Plataforma Clinical One" unificará las operaciones y la información del desarrollo clínico en un único entorno con funciones compartidas y una interfaz fácil de usar para los centros, los coordinadores clínicos y sus homólogos. La solución holística y unificada en la nube se está construyendo desde cero para abordar las necesidades de todo el ciclo de vida del desarrollo de fármacos: todos y cada uno de los procesos necesarios para llevar un fármaco al mercado.

Según la fase del ensayo clínico, el mercado de soluciones eClinical se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV. La necesidad de un software de gestión de datos clínicos para frenar el coste global y mejorar la eficiencia del proceso está contribuyendo al crecimiento del segmento. El aumento del número de fármacos que alcanzan con éxito la fase III está dando un impulso significativo al crecimiento del segmento. La fase III implica el estudio de la eficacia de un fármaco utilizando un grupo de más de 1.000 pacientes. La complejidad del estudio aumenta con el aumento del número de pacientes, lo que desencadena la demanda de sistemas informáticos para la gestión de datos, lo que acelera la adopción de soluciones eClinical.

Según el usuario final, el mercado de soluciones eClinical se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, empresas de servicios de consultoría, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales e instituciones de investigación académica. Según la investigación, se prevé una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,4% para el mercado de las CRO hasta 2019 y una tasa de penetración en el mercado del 72% para 2020. Este crecimiento se debe a la creciente demanda de externalización de los ensayos clínicos a varias CRO para maximizar los gastos de I+D de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Además, la captura electrónica de datos (EDC) y el sistema de gestión de datos clínicos (CTMS), que es la solución eClinical más destacada adoptada por varias empresas CRO, impulsarán el crecimiento del mercado.

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Además, el informe proporciona iniciativas detalladas que se están llevando a cabo en el campo de las soluciones EClinical a nivel mundial. El informe proporciona un análisis detallado de las regiones, incluyendo Norteamérica (EE.UU., Canadá, resto de Norteamérica), Europa (Alemania, Reino Unido, Francia, España, Italia, resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Australia, resto de Asia-Pacífico), resto del mundo. Norteamérica dominó el mercado en 2020, con una cuota del XX%.

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. y Bio-Optronics, Inc. son algunos de los actores destacados que operan en el mercado de soluciones eClinical. Estos actores han llevado a cabo varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones para que las soluciones eClinical sean lo más rentables y ampliamente disponibles posible.

Segmentación del mercado de soluciones EClinical

Perspectivas del mercado, por producto

• Soluciones CDMS/EDC
• Soluciones CTMS
• Soluciones eCOA
• Soluciones RTMS
• Soluciones de seguridad
• Plataformas de análisis e informes
• Plataformas de integración
• eTMF
• Otros

Perspectivas del mercado, por modo de entrega

• Modelo basado en la web (a petición)
• Modelo empresarial con licencia (en las instalaciones)
• Modelo basado en la nube (saas)

Perspectivas del mercado, por fase del ensayo clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Perspectivas del mercado, por usuario final

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Organizaciones de investigación por contrato
• Empresas de servicios de consultoría
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Hospitales
• Instituciones de investigación académica

Perspectivas del mercado, por región

• NORTEAMÉRICA SOLUCIONES E-CLINICAL
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • Resto de Norteamérica
• EUROPA SOLUCIONES E-CLINICAL
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Resto de Europa
• ASIA-PACÍFICO SOLUCIONES E-CLINICAL
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Resto de Asia-Pacífico
• RESTO DEL MUNDO SOLUCIONES E-CLINICAL

Perfiles de las principales empresas

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions, Inc.
• Parexel International Corporation
• BioClinica, Inc.
• Signant Health
• Datatrak International, Inc.
• ERT
• eClinical Solutions, Inc.
• MaxisIT Inc.
• Bio-Optronics, Inc.