Las soluciones de e-Clinical tienen un gran potencial para ofrecer una mejor atención médica a los pacientes. América del Norte será testigo del mayor crecimiento.

Mercado de soluciones de e-Clinicalse espera que supere la valoración de mercado de más de US$ ~17 mil millones para 2027, expandiéndose a una CAGR razonable de alrededor del ~14% durante el período de pronóstico (2021-2027).Los Ensayos Clínicos son cada vez más complejos, con una creciente presión para construir y ejecutar estudios lo más rápido posible. Las Organizaciones de Investigación necesitan soluciones eClinical integrales, intuitivas y flexibles para abordar las nuevas demandas y las necesidades en evolución para lograr el éxito. Los ensayos clínicos son cada vez más complejos, con una creciente presión para construir y ejecutar estudios lo más rápido posible. Un estudio reciente muestra que alrededor del 85% de los ensayos clínicos de nuevos fármacos y dispositivos médicos experimentarán retrasos, y más del 90% de ellos durante un mes o más. El costo de estos retrasos para el desarrollador oscila entre aproximadamente US$ 600.000 y US$ 8 millones por día. Las organizaciones de investigación necesitan una solución eClinical más completa, intuitiva y flexible para evolucionar eficazmente las nuevas demandas y las necesidades en evolución para lograr el éxito.

Además, las principales empresas del mercado se están centrando en el lanzamiento de soluciones clínicas avanzadas que ofrecen resultados eficientes. Por ejemplo, EDC de Medrio, tiene reglas de formulario como verificaciones de edición y lógica de salto para ayudar a garantizar una entrada de datos rápida y precisa. Los datos están disponibles instantáneamente para su revisión, análisis y colaboración con la Organización de Investigación por Contrato (CRO) y los socios del sitio. Además, Medrio DDC, una solución eSource, ha demostrado reducir los errores de transcripción en un 90%.

Además, es importante que los actores del mercado ofrezcan soluciones creativas y adaptables en el entorno clínico. Por ejemplo, iMednet de MedNet Solutions Inc., está diseñado para facilitar las construcciones de estudios, al tiempo que proporciona la flexibilidad y la funcionalidad para permitir que los equipos de investigación experimentados aprovechen el conocimiento y la creatividad para adaptarse rápidamente a los cambios y los requisitos en evolución.

Para un análisis detallado de los impulsores del mercado en el mercado de soluciones de eClinical, navegue a través de:https://univdatos.com/report/eclinical-solutions-market/

Covid-19 ha causado repercusiones negativas en toda la población mundial. A pesar de un objetivo común, que es la causa de la unificación de recursos y esfuerzos, ha habido un número abrumadoramente grande de ensayos clínicos que se han registrado y tienen metodologías cuestionables. La FDA publicó directrices sobre la realización de ensayos clínicos de productos médicos durante la pandemia de Covid-19, que defienden la seguridad de los participantes en el ensayo, mantienen el cumplimiento y minimizan los riesgos para la integridad del ensayo, y son problemas apremiantes que los patrocinadores deben gestionar en sus estudios en curso. Por ejemplo, Elluminate, una plataforma eClincal de eClinical Solutions, ha cumplido con las recomendaciones de la FDA al permitir a los patrocinadores identificar las visitas perdidas y pronosticar las próximas visitas futuras, incluidas las de dosificación, y tiene una mayor probabilidad de ser perdidas según una variedad de fuentes de datos. Esto permite a los equipos clínicos identificar los sitios y los pacientes que pueden necesitar recursos y apoyo adicionales, como visitas remotas y suministros adicionales para ayudar a mantener la participación continua en los estudios. Esto ha llevado a un crecimiento en el uso de las soluciones eClinical durante la pandemia de Covid-19.

Según el producto, el mercado de soluciones de eClinical se segmenta en soluciones CDMS/EDC, soluciones CTMS, soluciones eCOA, soluciones RTMS, soluciones de seguridad, plataformas de análisis e informes, plataformas de integración, eTMF y otros. CTMS es el sistema de gestión de ensayos clínicos, que es el conjunto esencial de herramientas para planificar, gestionar y realizar un seguimiento eficaz de su cartera de estudios clínicos. Es una aplicación de gestión de proyectos especializada e integral que lleva al equipo de estudio desde el inicio, pasando por la inscripción y el seguimiento, hasta el cierre del estudio. En los últimos años, los ensayos clínicos se han vuelto aún más intrincados a medida que los costos de I+D han aumentado a un promedio de $1.4 mil millones de USD por ensayo clínico.

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Según la modalidad de entrega, el mercado de soluciones de eClinical se segmenta en modelo basado en web (bajo demanda), modelo de empresa con licencia (en las instalaciones) y modelo basado en la nube (SAAS). En 2018, el gigante tecnológico Oracle lanzó una nueva solución eClinical unificada y holística basada en la nube que tenía la intención de llevar nuevos fármacos al mercado de manera oportuna, manteniendo la calidad y la seguridad. La nueva "Plataforma Clinical One" unificará las operaciones y la información de desarrollo clínico en un único entorno con funciones compartidas y una interfaz fácil de usar para los sitios, los coordinadores clínicos y sus homólogos. La solución en la nube holística y unificada se está construyendo desde cero para abordar las necesidades de todo el ciclo de vida del desarrollo de fármacos: todos y cada uno de los procesos necesarios para llevar un fármaco al mercado.

Según la fase del ensayo clínico, el mercado de soluciones de eClinical se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV. La necesidad de un software de gestión de datos clínicos para reducir los costos generales y mejorar la eficiencia del proceso está contribuyendo al crecimiento del segmento. El creciente número de fármacos que llegan con éxito a la fase III está impulsando significativamente el crecimiento del segmento. La fase III implica el estudio de la eficacia de un fármaco mediante el uso de un grupo de más de 1.000 pacientes. La complejidad del estudio aumenta con un aumento en el número de pacientes, lo que desencadena la demanda de sistemas informáticos para la gestión de datos, lo que a su vez impulsa la adopción de soluciones eClinical.

Según el usuario final, el mercado de soluciones de eClinical se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, empresas de servicios de consultoría, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales e instituciones de investigación académica. Según la investigación, se pronostica una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,4% para el mercado de CRO hasta 2019 y una tasa de penetración de mercado del 72% para 2020. Este crecimiento se debe a la creciente demanda de subcontratación de ensayos clínicos a varios CRO para maximizar los gastos de I+D de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Además, la captura electrónica de datos (EDC) y el sistema de gestión de datos clínicos (CTMS), que es la solución eClinical más destacada adoptada por varias empresas de CRO, impulsarán el crecimiento del mercado.

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Además, el informe proporciona iniciativas detalladas que se están tomando en el campo de las soluciones eClinical a nivel mundial. El informe proporciona un análisis detallado de las regiones, incluyendo América del Norte (EE. UU., Canadá, Resto de América del Norte), Europa (Alemania, Reino Unido, Francia, España, Italia, Resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Australia, Resto de Asia-Pacífico), Resto del mundo. América del Norte dominó el mercado en 2020, con una cuota del XX%.

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. y Bio-Optronics, Inc. son algunos de los actores destacados que operan en el mercado de soluciones eClinical. Varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones han sido emprendidas por estos actores para que las soluciones eClinical sean rentables y estén ampliamente disponibles.

Segmentación del mercado de soluciones de eClinical

Perspectiva del mercado, por producto

• Soluciones CDMS/EDC
• Soluciones CTMS
• Soluciones eCOA
• Soluciones RTMS
• Soluciones de seguridad
• Plataformas de análisis e informes
• Plataformas de integración
• eTMF
• Otros

Perspectiva del mercado, porModalidad de entrega

• Modelo basado en web (bajo demanda)
• Modelo de empresa con licencia (en las instalaciones)
• Modelo basado en la nube (saas)

Perspectiva del mercado, por fase del ensayo clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Perspectiva del mercado, por usuario final

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Organizaciones de investigación por contrato
• Empresas de servicios de consultoría
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Hospitales
• Instituciones de investigación académica

Perspectiva del mercado, por región

• AMÉRICA DEL NORTESOLUCIONES E-CLÍNICAS
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • Resto de América del Norte
• EUROPASOLUCIONES E-CLÍNICAS
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Resto de Europa
• ASIA-PACÍFICOSOLUCIONES E-CLÍNICAS
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Resto de Asia-Pacífico
• RESTO DEL MUNDO SOLUCIONES E-CLÍNICAS

Perfiles de las principales empresas

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions, Inc.
• Parexel International Corporation
• BioClinica, Inc.
• Signant Health
• Datatrak International, Inc.
• ERT
• eClinical Solutions, Inc.
• MaxisIT Inc.
• Bio-Optronics, Inc.