Se prevé un crecimiento significativo en el mercado global de pruebas de dispositivos médicos. ¡América del Norte liderará el crecimiento!

El mercado de pruebas de dispositivos médicos se refiere a la industria que proporciona servicios de pruebas y certificación para dispositivos médicos. Los dispositivos médicos son instrumentos, aparatos, máquinas, implantes u otros artículos similares destinados a ser utilizados en el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades u otras afecciones médicas. Ejemplos de dispositivos médicos incluyen marcapasos, articulaciones artificiales, equipos de diagnóstico por imágenes e instrumentos quirúrgicos. La creciente demanda de dispositivos médicos debido al envejecimiento de la población, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y los avances en la tecnología de la salud están impulsando el crecimiento del mercado de pruebas de dispositivos médicos. Organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras agencias nacionales exigen pruebas y documentación exhaustivas para garantizar que los dispositivos médicos cumplan con los estándares de seguridad y eficacia antes de que puedan comercializarse y venderse a proveedores de atención médica y pacientes. Se espera que el mercado de pruebas de dispositivos médicos crezca en los próximos años, impulsado por la creciente demanda de dispositivos médicos, la necesidad de pruebas y certificaciones rigurosas y la adopción de nuevas tecnologías, como los dispositivos médicos inalámbricos y móviles.

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Según el tipo de servicio, el mercado se ha clasificado en servicios de pruebas, servicios de inspección y servicios de certificación. Entre ellos, el segmento de servicios de pruebas tiene una parte considerable del mercado debido al papel fundamental que desempeñan para garantizar que los dispositivos médicos sean seguros y eficaces para el uso previsto. Los servicios de pruebas implican la evaluación de dispositivos médicos para garantizar que cumplan con los estándares regulatorios, los requisitos de seguridad y las especificaciones de rendimiento. Estos servicios incluyen pruebas de seguridad eléctrica, pruebas de biocompatibilidad, pruebas de rendimiento y pruebas de usabilidad.

Según el tipo de prueba, el mercado se ha clasificado en pruebas físicas, pruebas químicas/biológicas, pruebas de ciberseguridad, pruebas de microbiología y esterilidad, y otros. Entre ellos, el segmento de pruebas químicas/biológicas tiene una parte importante del mercado en términos de tipo de prueba debido a su papel fundamental en la evaluación de la compatibilidad de los dispositivos médicos con el cuerpo humano. Este tipo de prueba es fundamental porque los dispositivos médicos a menudo entran en contacto con tejidos o fluidos corporales y pueden causar daño si no son compatibles con el cuerpo humano.
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Para una mejor comprensión de la adopción en el mercado de la industria de pruebas de dispositivos médicos, el mercado se analiza en función de su presencia mundial en países como América del Norte (Estados Unidos, Canadá y el resto de América del Norte), Europa (Alemania, Francia, Italia, España, Reino Unido y el resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Australia y el resto de APAC) y el resto del mundo. En 2020, se espera que América del Norte lidere el mercado de pruebas de dispositivos médicos en términos de cuota de mercado. Esto se debe a la presencia de varios actores clave del mercado en la región, incluidos laboratorios de pruebas y organismos de certificación. Además, se espera que los estrictos requisitos reglamentarios y la alta demanda de dispositivos médicos en la región impulsen el crecimiento del mercado de pruebas de dispositivos médicos en América del Norte.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado incluyen SGS Société Générale de Surveillance SA, Intertek Group plc, Bureau Veritas S.A., Dekra SE, TÜV SÜD, Eurofins Scientific, British Standards Institution (BSI) Group, Element Materials Technology, UL LLC y Charles River Laboratories.

Segmentación del mercado global de pruebas de dispositivos médicosPerspectivas del mercado, por tipo de servicio

• Servicios de pruebas
• Servicios de inspección• Servicios de certificación

Perspectivas del mercado, por tipo de prueba

• Pruebas físicas
• Pruebas químicas/biológicas• Pruebas de ciberseguridad• Pruebas de microbiología y esterilidad• Otros

Perspectivas del mercado, por fase

• Preclínica
• Clínica

Perspectivas del mercado, por producto

• Dispositivo médico de implante activo
• Dispositivo médico activo• Dispositivo médico no activo• Dispositivo médico de diagnóstico in vitro• Dispositivo médico oftálmico• Dispositivo médico ortopédico y dental• Dispositivo médico vascular• Otros

Perspectivas del mercado, por tipo de abastecimiento

• Interno
• Subcontratado

Perspectivas del mercado, por clase de dispositivo

• Clase I
• Clase II• Clase III

Perspectivas del mercado, por región

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
  • Resto de América del Norte
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Resto de Europa
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Resto de Asia-Pacífico
• Resto del mundo

Perfiles de las principales empresas

• SGS Société Générale de Surveillance SA
• Intertek Group plc
• Bureau Veritas S.A.
• Dekra SE
• TÜV SÜD
• Eurofins Scientific
• British Standards Institution (BSI) Group
• Element Materials Technology
• UL LLC
• Charles River Laboratories