Se espera que el Mercado Global de Pruebas de Dispositivos Médicos prevea un Crecimiento Significativo. ¡Norteamérica liderará el crecimiento!

Elmercado de pruebas de dispositivos médicosse refiere a la industria que proporciona servicios de pruebas y certificación para dispositivos médicos. Los dispositivos médicos son instrumentos, aparatos, máquinas, implantes u otros artículos similares destinados a ser utilizados en el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades u otras afecciones médicas. Ejemplos de dispositivos médicos incluyen marcapasos, articulaciones artificiales, equipos de diagnóstico por imagen e instrumentos quirúrgicos. La creciente demanda de dispositivos médicos debido al envejecimiento de la población, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y los avances en la tecnología sanitaria están impulsando el crecimiento del mercado de pruebas de dispositivos médicos.Los organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras agencias nacionales exigen pruebas y documentación exhaustivas para garantizar que los dispositivos médicos cumplan con las normas de seguridad y eficacia antes de que puedan comercializarse y venderse a los proveedores de atención médica y a los pacientes. Se espera que el mercado de pruebas de dispositivos médicos crezca en los próximos años, impulsado por la creciente demanda de dispositivos médicos, la necesidad de pruebas y certificación rigurosas y la adopción de nuevas tecnologías como los dispositivos médicos inalámbricos y móviles.

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Según el tipo de servicio, el mercado se ha categorizado en servicios de pruebas, servicios de inspección y servicios de certificación. Entre ellos, el segmento de servicios de pruebas tiene una cuota considerable del mercado debido al papel fundamental que desempeñan para garantizar que los dispositivos médicos sean seguros y eficaces para el uso previsto. Los servicios de pruebas implican la evaluación de dispositivos médicos para garantizar que cumplen con las normas reglamentarias, los requisitos de seguridad y las especificaciones de rendimiento. Estos servicios incluyen pruebas de seguridad eléctrica, pruebas de biocompatibilidad, pruebas de rendimiento y pruebas de usabilidad.

Según el tipo de prueba, el mercado se ha categorizado en pruebas físicas, pruebas químicas/biológicas, pruebas de ciberseguridad, pruebas de microbiología y esterilidad y otras. Entre ellas, el segmento de pruebas químicas/biológicas tiene una cuota significativa del mercado en términos de tipo de prueba debido a su papel fundamental en la evaluación de la compatibilidad de los dispositivos médicos con el cuerpo humano. Este tipo de pruebas es fundamental porque los dispositivos médicos a menudo entran en contacto con los tejidos o fluidos corporales y pueden causar daños si no son compatibles con el cuerpo humano.
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Para una mejor comprensión de la adopción en el mercado de la industria de pruebas de dispositivos médicos, el mercado se analiza en función de su presencia mundial en países como Norteamérica (Estados Unidos, Canadá y el resto de Norteamérica), Europa (Alemania, Francia, Italia, España, Reino Unido y el resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Australia y el resto de APAC) y el resto del mundo. En 2020, se espera que Norteamérica lidere el mercado de pruebas de dispositivos médicos en términos de cuota de mercado. Esto se debe a la presencia de varios actores clave del mercado en la región, incluidos laboratorios de pruebas y organismos de certificación. Además, se espera que los estrictos requisitos reglamentarios y la alta demanda de dispositivos médicos en la región impulsen el crecimiento del mercado de pruebas de dispositivos médicos en Norteamérica.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado incluyen SGS Société Générale de Surveillance SA, Intertek Group plc, Bureau Veritas S.A., Dekra SE, TÜV SÜD, Eurofins Scientific, British Standards Institution (BSI) Group, Element Materials Technology, UL LLC y Charles River Laboratories.

Segmentación del Mercado Global de Pruebas de Dispositivos MédicosPerspectiva del Mercado, por Tipo de Servicio

• Servicios de Pruebas
• Servicios de Inspección• Servicios de Certificación

Perspectiva del Mercado, por Tipo de Prueba

• Pruebas Físicas
• Pruebas Químicas/Biológicas• Pruebas de Ciberseguridad• Pruebas de Microbiología y Esterilidad• Otros

Perspectiva del Mercado, por Fase

• Preclínica
• Clínica

Perspectiva del Mercado, por Producto

• Dispositivo Médico de Implante Activo
• Dispositivo Médico Activo• Dispositivo Médico No Activo• Dispositivo Médico de Diagnóstico In Vitro• Dispositivo Médico Oftálmico• Dispositivo Médico Ortopédico y Dental• Dispositivo Médico Vascular• Otros

Perspectiva del Mercado, por Tipo de Aprovisionamiento

• Interno
• Subcontratado

Perspectiva del Mercado, por Clase de Dispositivo

• Clase I
• Clase II• Clase III

Perspectiva del Mercado, por Región

• Norteamérica
  • EE. UU.
  • Canadá
  • Resto de Norteamérica
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Resto de Europa
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Resto de Asia-Pacífico
• Resto del Mundo

Perfiles de las Principales Empresas

• SGS Société Générale de Surveillance SA
• Intertek Group plc
• Bureau Veritas S.A.
• Dekra SE
• TÜV SÜD
• Eurofins Scientific
• British Standards Institution (BSI) Group
• Element Materials Technology
• UL LLC
• Charles River Laboratories