Les solutions e-cliniques recèlent un potentiel énorme pour offrir de meilleurs soins de santé aux patients. L'Amérique du Nord devrait connaître la plus forte croissance.

Le marché des solutions e-cliniques devrait dépasser les ~17 milliards de dollars US d'ici 2027, avec un TCAC raisonnable d'environ ~14 % au cours de la période de prévision (2021-2027). Les essais cliniques sont de plus en plus complexes, avec une pression croissante pour concevoir et exécuter des études le plus rapidement possible. Les organismes de recherche ont besoin de solutions e-cliniques complètes, intuitives et flexibles pour répondre aux nouvelles exigences et à l'évolution des besoins afin de réussir. Les essais cliniques sont de plus en plus complexes, avec une pression croissante pour concevoir et exécuter des études le plus rapidement possible. Une étude récente montre qu'environ 85 % des essais cliniques de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux connaîtront des retards, et plus de 90 % d'entre eux pendant un mois ou plus. Le coût de ces retards pour le développeur se situe entre environ 600 000 et 8 millions de dollars US par jour. Les organismes de recherche ont besoin d'une solution e-clinique plus complète, intuitive et flexible pour faire évoluer efficacement les nouvelles demandes et les besoins en constante évolution afin de réussir.

De plus, les grandes entreprises du marché se concentrent sur le lancement de solutions cliniques avancées qui offrent des résultats efficaces. Par exemple, le SDE de Medrio possède des règles de formulaire telles que des contrôles d'édition et une logique de saut pour garantir une saisie de données rapide et précise. Les données sont ensuite instantanément disponibles pour l'examen, l'analyse et la collaboration avec l'Organisation de recherche contractuelle (ORC) et les partenaires du site. De plus, le DDC de Medrio, une solution eSource, a démontré qu'elle réduit les erreurs de transcription de 90 %.

De plus, il est important pour les acteurs du marché d'offrir des solutions créatives et adaptables dans l'environnement clinique. Par exemple, iMednet de MedNet Solutions Inc. est conçu pour faciliter la création d'études, tout en offrant la flexibilité et les fonctionnalités nécessaires pour permettre aux équipes de recherche expérimentées de tirer parti des connaissances et de la créativité afin de s'adapter rapidement aux changements et à l'évolution des exigences.

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La Covid-19 a eu des répercussions négatives sur l'ensemble de la population mondiale. Malgré un objectif commun, qui entraîne une unification des ressources et des efforts, un nombre extrêmement important d'essais cliniques ont été enregistrés et présentent des méthodologies discutables. La FDA a publié des lignes directrices sur la conduite des essais cliniques de produits médicaux pendant la pandémie de Covid-19, qui garantissent la sécurité des participants aux essais, maintiennent la conformité et minimisent les risques pour l'intégrité des essais, et qui sont des questions urgentes que les promoteurs doivent gérer dans leurs études en cours. Par exemple, Elluminate, une plateforme eClincal d'eClinical Solutions, s'est conformée aux recommandations de la FDA en permettant aux promoteurs d'identifier les visites manquées et de prévoir les prochaines visites futures, y compris celles pour l'administration de doses, et qui sont plus susceptibles d'être manquées en fonction de diverses sources de données. Cela permet aux équipes cliniques d'identifier les sites et les patients qui peuvent avoir besoin de ressources et d'un soutien supplémentaires, comme des visites à distance et des fournitures supplémentaires pour aider à maintenir la participation aux études en cours. Cela a conduit à une croissance de l'utilisation des solutions e-cliniques pendant la pandémie de Covid-19.

Selon le produit, le marché des solutions e-cliniques est segmenté en solutions CDMS/SDE, solutions CTMS, solutions eCOA, solutions RTMS, solutions de sécurité, plateformes d'analyse et de reporting, plateformes d'intégration, eTMF et autres. Le CTMS est le système de gestion des essais cliniques, qui est l'ensemble essentiel d'outils permettant de planifier, de gérer et de suivre efficacement votre portefeuille d'études cliniques. Il s'agit d'une application de gestion de projet spécialisée et complète qui accompagne l'équipe d'étude depuis le démarrage, en passant par le recrutement et le suivi, jusqu'à la clôture de l'étude. Ces dernières années, les essais cliniques sont devenus encore plus complexes, les coûts de R&D ayant augmenté pour atteindre une moyenne de 1,4 milliard de dollars US par essai clinique.

Pour une analyse détaillée du mode de livraison sur le marché des solutions e-cliniques, consultez https://univdatos.com/report/eclinical-solutions-market/

Selon le mode de livraison, le marché des solutions e-cliniques est segmenté en modèle Web (à la demande), modèle d'entreprise sous licence (sur site) et modèle basé sur le cloud (SAAS). En 2018, le géant de la technologie Oracle a lancé une nouvelle solution e-clinique holistique et unifiée basée sur le cloud, destinée à mettre de nouveaux médicaments sur le marché en temps opportun, tout en maintenant la qualité et la sécurité. La nouvelle "Clinical One Platform" unifiera les opérations de développement clinique et l'information dans un environnement unique avec des fonctions partagées et une interface facile à utiliser pour les sites, les coordinateurs cliniques et leurs homologues. La solution cloud holistique et unifiée est construite à partir de zéro pour répondre aux besoins de l'ensemble du cycle de vie du développement de médicaments - tous et tous les processus nécessaires pour mettre un médicament sur le marché.

Selon la phase de l'essai clinique, le marché des solutions e-cliniques est segmenté en phase I, phase II, phase III et phase IV. Le besoin de logiciels de gestion des données cliniques pour réduire les coûts globaux et améliorer l'efficacité des processus contribue à la croissance du segment. L'augmentation du nombre de médicaments atteignant avec succès la phase III donne une impulsion importante à la croissance du segment. La phase III implique l'étude de l'efficacité d'un médicament en utilisant un groupe de plus de 1 000 patients. La complexité de l'étude augmente avec l'augmentation du nombre de patients, ce qui déclenche la demande de systèmes informatiques pour la gestion des données, stimulant ainsi l'adoption de solutions e-cliniques.

Selon l'utilisateur final, le marché des solutions e-cliniques est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, organisations de recherche contractuelle, sociétés de services de conseil, fabricants de dispositifs médicaux, hôpitaux et établissements de recherche universitaires. Selon Research, un taux de croissance annuel composé de 7,4 % est prévu pour le marché des ORC jusqu'en 2019 et un taux de pénétration du marché de 72 % d'ici 2020. Cette croissance est due à la demande croissante d'externalisation des essais cliniques auprès de diverses ORC afin de maximiser les dépenses de R&D des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. De plus, la saisie électronique des données (SDE) et le système de gestion des données cliniques (CTMS), qui est la solution e-clinique la plus importante adoptée par diverses sociétés d'ORC, alimenteront la croissance du marché.

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De plus, le rapport fournit des initiatives détaillées qui sont prises dans le domaine des solutions e-cliniques à l'échelle mondiale. Le rapport fournit une analyse détaillée des régions, notamment l'Amérique du Nord (États-Unis, Canada, reste de l'Amérique du Nord), l'Europe (Allemagne, Royaume-Uni, France, Espagne, Italie, reste de l'Europe), l'Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde, Australie, reste de l'Asie-Pacifique), le reste du monde. L'Amérique du Nord a dominé le marché en 2020, avec une part de XX %.

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. et Bio-Optronics, Inc. sont quelques-uns des principaux acteurs opérant sur le marché des solutions e-cliniques. Plusieurs fusions et acquisitions ainsi que des partenariats ont été entrepris par ces acteurs pour rendre les solutions e-cliniques aussi rentables et largement disponibles que possible.

Segmentation du marché des solutions e-cliniques

Aperçu du marché, par produit

• Solutions CDMS/SDE
• Solutions CTMS
• Solutions eCOA
• Solutions RTMS
• Solutions de sécurité
• Plateformes d'analyse et de reporting
• Plateformes d'intégration
• eTMF
• Autres

Aperçu du marché, par mode de livraison

• Modèle Web (à la demande)
• Modèle d'entreprise sous licence (sur site)
• Modèle basé sur le cloud (saas)

Aperçu du marché, par phase d'essai clinique

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Aperçu du marché, par utilisateur final

• Sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques
• Organisations de recherche contractuelle
• Sociétés de services de conseil
• Fabricants de dispositifs médicaux
• Hôpitaux
• Établissements de recherche universitaires

Aperçu du marché, par région

• AMÉRIQUE DU NORD SOLUTIONS E-CLINIQUES
  • États-Unis
  • Canada
  • Reste de l'Amérique du Nord
• EUROPE SOLUTIONS E-CLINIQUES
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Reste de l'Europe
• ASIE-PACIFIQUE SOLUTIONS E-CLINIQUES
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• RESTE DU MONDE SOLUTIONS E-CLINIQUES

Profils des principales entreprises

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions, Inc.
• Parexel International Corporation
• BioClinica, Inc.
• Signant Health
• Datatrak International, Inc.
• ERT
• eClinical Solutions, Inc.
• MaxisIT Inc.
• Bio-Optronics, Inc.