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Prodotto (soluzioni CDMS/EDC, soluzioni CTMS, soluzioni eCOA, soluzioni RTMS, soluzioni di sicurezza, piattaforme di analisi e reporting, piattaforme di integrazione, eTMF, altri); Modalità di erogazione (modello Web-based (on-demand), modello enterprise con licenza (on-premise), modello Cloud-based (SAAS)); Fase della sperimentazione clinica (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV); Utente finale (aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto, società di servizi di consulenza, produttori di dispositivi medici, ospedali, istituzioni di ricerca accademiche); Regioni/Paese
Si prevede che il mercato delle soluzioni E-Clinical supererà la valutazione di mercato di oltre XX miliardi di dollari USA nel 2027 e che crescerà a un CAGR significativo di XX% durante il periodo di previsione (2021-2027). I fornitori di piattaforme eClinical raggruppano applicazioni e servizi in un'unica soluzione integrata per l'esecuzione di sperimentazioni cliniche. I CIO delle scienze della vita che cercano di migliorare la velocità, la qualità e l'uso delle risorse delle sperimentazioni dovrebbero utilizzare questa ricerca come pianificazione per l'adozione della piattaforma e-clinical. Le piattaforme eClinical riducono i costi dell'infrastruttura IT, consentono alle aziende di gestire l'enorme flusso di dati sia dai siti che dai dispositivi mobili, mantenere la conformità alle mutevoli normative di sicurezza e incorporare le tecnologie di cui ricercatori e sponsor clinici hanno bisogno, più rapidamente e facilmente. Questa maggiore velocità, flessibilità e riduzione dei costi è fondamentale per soddisfare le nuove aspettative nello sviluppo clinico. Inoltre, una piattaforma eClinical basata su SaaS consente al settore di affrontare le esigenze cliniche odierne, pur essendo pronto ad adattarsi a nuovi sviluppi e innovazioni.
I motivi principali della crescita del mercato delle soluzioni eClinical includono i costi e i rischi associati allo sviluppo di nuove terapie, che sono principalmente legati alle sperimentazioni sui farmaci, che continuano ad aumentare. Si prevede che questa tendenza prenderà slancio con l'avvento della medicina personalizzata e la proliferazione di aziende farmaceutiche virtuali, che emergono come entità senza le tradizionali capacità farmaceutiche su larga scala. Con la crescente prevalenza dell'Internet of Things (IoT) e la digitalizzazione dell'assistenza sanitaria, la quantità di dati prodotti è enorme e contiene informazioni a cui si può accedere facilmente con l'estrazione elettronica dei dati, cosa impossibile in precedenza con i registri cartacei. Secondo i dati del 2019 del World Economic Forum, gli ospedali producono circa 50 petabyte di dati all'anno. Le informazioni comprendono una varietà di aree come note cliniche, immagini mediche, test di laboratorio, genomica, letture dei sensori e dati operativi e finanziari. Si prevede che le soluzioni eClinical avranno un impatto su tutte queste aree. Inoltre, nei paesi a basso e medio reddito, l'infrastruttura sanitaria deve affrontare molte sfide che forniscono assistenza di alta qualità, a prezzi accessibili e universalmente accessibile. In risposta, i responsabili politici, i donatori e gli attuatori di programmi stanno cercando approcci innovativi per eliminare le barriere geografiche e finanziarie all'assistenza sanitaria. Inoltre, la necessità di mantenere la trasparenza ed eliminare la ridondanza e la falsificazione dei dati relativi alla ricerca medica sono le ragioni principali per l'ampia adozione delle soluzioni eClinical nel mercato.
Piattaforme eClinical All-in-One
Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. e Bio-Optronics, Inc. sono alcuni dei principali attori che operano nel mercato delle soluzioni EClinical. Diverse fusioni e acquisizioni insieme a partnership sono state intraprese da questi attori per fornire ai clienti prodotti/tecnologie hi-tech e innovative.
Approfondimenti presentati nel rapporto
“Tra i prodotti,” Il segmento CTMS detiene la quota maggiore”
In base al prodotto, il mercato delle soluzioni eClinical è segmentato in soluzioni CDMS/EDC, soluzioni CTMS, soluzioni eCOA, soluzioni RTMS, soluzioni di sicurezza, piattaforme di analisi e reporting, piattaforme di integrazione, eTMF e altri. CTMS è il sistema di gestione delle sperimentazioni cliniche, che è l'insieme essenziale di strumenti per pianificare, gestire e monitorare in modo efficace il portfolio di studi clinici. È un'applicazione di gestione dei progetti specializzata e completa che porta il team di studio dall'avvio, attraverso l'arruolamento e il monitoraggio, fino alla chiusura dello studio. Negli ultimi anni, le sperimentazioni cliniche sono diventate ancora più complesse poiché i costi di ricerca e sviluppo sono aumentati fino a una media di 1,4 miliardi di dollari USA per sperimentazione clinica.
“Tra le modalità di erogazione, il segmento del modello Cloud Based (SAAS) detiene la quota maggiore”
In base alla modalità di erogazione, il mercato delle soluzioni eClinical è segmentato in modello Web-based (on-demand), modello enterprise con licenza (on-premise) e modello Cloud-based (saas). Nel 2018, il colosso tecnologico Oracle ha lanciato una nuova soluzione eClinical cloud-based olistica e unificata, che aveva lo scopo di portare nuovi farmaci sul mercato in modo tempestivo, pur mantenendo la qualità e la sicurezza. La nuova “Clinical One Platform” unificherà le operazioni e le informazioni di sviluppo clinico in un unico ambiente con funzioni condivise e un'interfaccia facile da usare per siti, coordinatori clinici e loro controparti. La soluzione cloud olistica e unificata è in fase di realizzazione per soddisfare le esigenze dell'intero ciclo di vita dello sviluppo del farmaco: tutti e ogni processo necessario per portare un farmaco sul mercato.
“Tra le fasi della sperimentazione clinica, il segmento della Fase III detiene la quota maggiore”
In base alla fase della sperimentazione clinica, il mercato delle soluzioni eClinical è segmentato in Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. La necessità di software di gestione dei dati clinici per ridurre i costi complessivi e migliorare l'efficienza dei processi sta contribuendo alla crescita del segmento. Un numero crescente di farmaci che raggiungono con successo la fase III sta dando un forte impulso alla crescita del segmento. La fase III prevede lo studio dell'efficacia di un farmaco utilizzando un gruppo di oltre 1.000 pazienti. La complessità dello studio aumenta con l'aumento del numero di pazienti, il che innesca la domanda di sistemi basati su computer per la gestione dei dati, aumentando così l'adozione di soluzioni eClinical.
“Tra gli utenti finali, il segmento delle organizzazioni di ricerca a contratto detiene la quota maggiore”
In base all'utente finale, il mercato delle soluzioni eClinical è segmentato in aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto, società di servizi di consulenza, produttori di dispositivi medici, ospedali e istituzioni di ricerca accademiche. Secondo la ricerca, si prevede un tasso di crescita annuale composto del 7,4% per il mercato delle CRO fino al 2019 e un tasso di penetrazione del mercato del 72% entro il 2020. Questa crescita è dovuta alla crescente domanda di esternalizzazione delle sperimentazioni cliniche a varie CRO per massimizzare le spese di ricerca e sviluppo da parte delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Inoltre, la raccolta elettronica dei dati (EDC) e il sistema di gestione dei dati clinici (CTMS), che è la soluzione eClinical più importante adottata da varie società CRO, alimenteranno la crescita del mercato.
“Il Nord America rappresenta uno dei maggiori mercati del mercato delle soluzioni eClinical”
Per una migliore comprensione delle dinamiche di mercato del mercato delle soluzioni eClinical, è stata condotta un'analisi dettagliata per diverse regioni tra cui Nord America (USA, Canada, Resto del Nord America), Europa (Germania, Regno Unito, Francia, Spagna, Italia, Resto d'Europa), Asia-Pacifico (Cina, Giappone, India, Australia, Resto dell'Asia-Pacifico), Resto del mondo. Il Nord America ha dominato il mercato e ha conquistato circa il XX% della quota di mercato grazie all'invecchiamento della popolazione nella regione.
Motivi per acquistare questo rapporto:
Opzioni di personalizzazione:
Il mercato delle soluzioni eClinical può essere ulteriormente personalizzato in base alle esigenze o a qualsiasi altro segmento di mercato. Oltre a ciò, UMI comprende che potresti avere le tue esigenze aziendali, quindi sentiti libero di contattarci per ottenere un rapporto che soddisfi completamente le tue esigenze.
L'analisi del mercato storico, la stima del mercato attuale e la previsione del mercato futuro del mercato delle soluzioni eClinical sono stati i tre passaggi principali intrapresi per creare e analizzare l'adozione delle soluzioni eClinical nelle principali regioni a livello globale. È stata condotta un'ampia ricerca secondaria per raccogliere i numeri storici del mercato e stimare le dimensioni attuali del mercato. In secondo luogo, per convalidare questi approfondimenti, sono state prese in considerazione numerose scoperte e ipotesi. Inoltre, sono stati condotti anche ampi colloqui primari con esperti del settore lungo tutta la catena del valore del mercato delle soluzioni eClinical. Dopo l'assunzione e la convalida dei numeri di mercato tramite interviste primarie, abbiamo impiegato un approccio top-down/bottom-up per prevedere le dimensioni complete del mercato. Successivamente, sono stati adottati metodi di ripartizione del mercato e di triangolazione dei dati per stimare e analizzare le dimensioni del mercato dei segmenti e dei sottosegmenti a cui il settore appartiene. La metodologia dettagliata è spiegata di seguito:
Analisi delle dimensioni storiche del mercato
Fase 1: studio approfondito delle fonti secondarie:
È stato condotto uno studio secondario dettagliato per ottenere le dimensioni storiche del mercato delle soluzioni eClinical attraverso fonti interne dell'azienda comerelazione annuale e bilanci, presentazioni delle prestazioni, comunicati stampa, ecc.e fonti esterne tra cuiriviste, notizie e articoli, pubblicazioni governative, pubblicazioni dei concorrenti, rapporti settoriali, database di terze parti e altre pubblicazioni credibili.
Fase 2: segmentazione del mercato:
Dopo aver ottenuto le dimensioni storiche del mercato delle soluzioni eClinical, abbiamo condotto un'analisi secondaria dettagliata per raccogliere approfondimenti storici del mercato e condividere per diversi segmenti e sottosegmenti per le principali regioni. I principali segmenti inclusi nel rapporto come prodotto, modalità di erogazione, fase della sperimentazione clinica e utente finale. Ulteriori analisi a livello di paese sono state condotte per valutare l'adozione complessiva delle soluzioni eClinical in quella regione.
Fase 3: analisi dei fattori:
Dopo aver acquisito le dimensioni storiche del mercato di diversi segmenti e sottosegmenti, abbiamo condotto unanalisi dei fattoridettagliata per stimare le dimensioni attuali del mercato delle soluzioni eClinical. Inoltre, abbiamo condotto un'analisi dei fattori utilizzando variabili dipendenti e indipendenti come la maggiore prevalenza di malattie croniche e la necessità di un maggiore accesso all'assistenza sanitaria a distanza. È stata condotta un'analisi approfondita degli scenari dal lato della domanda e dell'offerta, considerando le principali partnership, fusioni e acquisizioni, l'espansione del business e i lanci di prodotti nel settore delle soluzioni eClinical in tutto il mondo.
Stima e previsione delle dimensioni attuali del mercato
Dimensionamento del mercato attuale:Sulla base degli approfondimenti attuabili derivanti dalle 3 fasi precedenti, siamo giunti alle dimensioni attuali del mercato, ai principali attori nel mercato delle soluzioni eClinical e alle quote di mercato dei segmenti. Tutte le quote percentuali richieste divise e le ripartizioni del mercato sono state determinate utilizzando l'approccio secondario sopra menzionato e sono state verificate tramite interviste primarie.
Stima e previsioni:Per la stima e le previsioni del mercato, sono stati assegnati pesi a diversi fattori, inclusi fattori trainanti e tendenze, vincoli e opportunità disponibili per gli stakeholder. Dopo aver analizzato questi fattori, sono state applicate tecniche di previsione pertinenti, ad es. approccio top-down/bottom-up, per arrivare alla previsione di mercato entro il 2027 per diversi segmenti e sottosegmenti nei principali mercati a livello globale. La metodologia di ricerca adottata per stimare le dimensioni del mercato comprende:
Validazione delle dimensioni e della quota di mercato
Ricerca primaria:Sono stati condotti colloqui approfonditi con i Key Opinion Leader (KOL) tra cui dirigenti di alto livello (CXO/VP, Responsabile vendite, Responsabile marketing, Responsabile operativo e Responsabile regionale, Responsabile nazionale, ecc.) in tutte le principali regioni. I risultati della ricerca primaria sono stati quindi riassunti e sono state eseguite analisi statistiche per dimostrare l'ipotesi dichiarata. Gli input della ricerca primaria sono stati consolidati con i risultati secondari, trasformando così le informazioni in approfondimenti utili.
Suddivisione dei partecipanti primari in diverse regioni
Ingegneria di mercato
La tecnica di triangolazione dei dati è stata impiegata per completare la stima complessiva del mercato e per arrivare a numeri statistici precisi di ogni segmento e sottosegmento del mercato delle soluzioni eClinical. I dati sono stati suddivisi in diversi segmenti e sottosegmenti dopo aver studiato vari parametri e tendenze nelle aree di tipo e del loro tipo di mercato delle soluzioni eClinical.
L'obiettivo principale dello studio di mercato delle soluzioni eClinical
Le attuali e future tendenze di mercato delle soluzioni eClinical sono state individuate nello studio. Gli investitori possono ottenere informazioni strategiche per basare la propria discrezionalità sugli investimenti dall'analisi qualitativa e quantitativa eseguita nello studio. Le attuali e future tendenze del mercato sono state determinate l'attrattiva complessiva del mercato a livello regionale, fornendo una piattaforma per i partecipanti industriali per sfruttare il mercato inesplorato a beneficio come vantaggio del primo attore. Altri obiettivi quantitativi degli studi includono:
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