Mercato del Software come Dispositivo Medico: Analisi attuale e previsioni (2024-2032)

Dimensioni e previsioni del mercato globale del software come dispositivo medico

Il mercato del software come dispositivo medico è stato valutato a 5.588,56 milioni di dollari nel 2023 e si prevede che crescerà a un forte CAGR di circa il 10,71% durante il periodo di previsione (2024-2032) a causa della crescente prevalenza di malattie croniche e della crescente adozione del sistema sanitario digitale in tutto il mondo.

Analisi del mercato globale del software come dispositivo medico

Software as a Medical Device (SaMD) si riferisce a un software progettato per uno o più scopi medici per operare in modo indipendente, senza far parte di alcun dispositivo medico hardware. Le applicazioni SaMD includono la diagnosi, il monitoraggio o la gestione delle condizioni di salute. Funziona su piattaforme informatiche generiche, il che significa che non deve essere integrato in un dispositivo medico fisico per svolgere il suo ruolo medico. Può essere eseguito su varie piattaforme, come applicazioni mobili e sistemi basati su cloud, che migliorano ulteriormente l'accessibilità e l'usabilità nelle strutture sanitarie.

Il mercato globale del software come dispositivo medico è stato valutato a 5.588,56 milioni di dollari nel 2023 e si prevede che crescerà a un forte CAGR di circa il 10,71% durante il periodo di previsione (2024-2032). Uno dei fattori chiave che è stato attribuito alla crescita è il numero crescente di malattie croniche che portano a una maggiore domanda di soluzioni SaMD per assistere gli operatori sanitari nella fornitura di trattamenti adeguati. Ad esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), circa 41 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di malattie croniche. I fattori di rischio metabolici come l'aumento della pressione sanguigna, l'obesità e l'iperglicemia sono la principale causa di morte tra questa importante popolazione. Per combattere le crescenti malattie croniche, l'OMS ha anche suggerito di porre l'accento su misure preventive come la diagnosi precoce, lo screening tempestivo e misure terapeutiche efficaci. SaMD ha il potenziale per fornire una diagnosi accurata e rapida, che è un fattore importante per un processo di gestione della malattia efficiente. Ciò ha aumentato la domanda di soluzioni SaMD tra operatori sanitari e pazienti, portando alla straordinaria crescita del mercato del software come dispositivo medico.

Tendenze del mercato globale del software come dispositivo medico

Questa sezione analizza le principali tendenze del mercato che stanno influenzando i vari segmenti del mercato globale del software come dispositivo medico, come identificato dal nostro team di esperti di ricerca.

Crescente domanda di SaMD basato sull'intelligenza artificiale

I progressi tecnologici come l'intelligenza artificiale (AI) hanno svolto un ruolo importante nel guidare la crescita del mercato SaMD nel settore sanitario. L'integrazione dell'IA nel settore del software medico, come nel SaMD, semplifica il processo di gestione della malattia fornendo una diagnosi precoce e accurata e piani di trattamento efficaci in breve tempo. Questi potenziali vantaggi della soluzione SaMD basata sull'intelligenza artificiale aiutano gli operatori sanitari nella raccolta e nell'interpretazione rapida dei dati e fanno risparmiare tempo. Ciò porta a un'enorme domanda di prodotti SaMD basati sull'intelligenza artificiale tra gli operatori sanitari. Inoltre, il SaMD basato sull'intelligenza artificiale aiuta i pazienti con il monitoraggio remoto delle malattie, il che ha ulteriormente consentito ai pazienti di automonitorare le proprie malattie utilizzando i propri dispositivi digitali come smartphone o dispositivi indossabili. L'enfasi della Food and Drug Administration (FDA) sull'integrazione dell'IA con il SaMD per migliorare il potenziale di questi software medici nel miglioramento della qualità del servizio di assistenza sanitaria. Ad esempio, nel marzo 2024, la FDA ha pubblicato un articolo su come l'intelligenza artificiale e i prodotti medici stanno lavorando insieme in modo efficiente e contribuiscono a elevare l'intero settore sanitario. Questo articolo si concentra sull'importanza e sui vantaggi dello sviluppo di piani d'azione SaMD basati sull'intelligenza artificiale per fornire una migliore assistenza al paziente.

Si prevede che il Nord America deterrà la quota di mercato maggiore durante il periodo di previsione

Il mercato del software come dispositivo medico del Nord America detiene una quota di mercato significativa nel 2023. Alcuni dei fattori attribuiti alla crescita sono l'aumento del numero di persone anziane, la crescente prevalenza di malattie croniche, un'infrastruttura sanitaria ben sviluppata, insieme a un numero maggiore di aziende che operano nella regione come Qure.ai, Imagen Technologies, Inc., ecc. Inoltre, la regione si è concentrata anche sullo sviluppo coerente di soluzioni SaMD innovative per vari scopi medici, il che ha portato a un numero crescente di approvazioni della FDA all'interno della regione. Ad esempio, nel gennaio 2024, Qure.ai, un produttore globale leader di soluzioni di imaging medico con sede negli Stati Uniti, ha annunciato la sua recente approvazione da parte della FDA per soluzioni SaMD abilitate all'intelligenza artificiale per la radiografia e l'analisi di imaging medico. Questi prodotti sono altamente efficienti nel rilevare il cancro. Queste frequenti approvazioni della FDA statunitense stanno guidando la crescita del mercato SaMD del Nord America. Con l'espansione della soluzione SaMD nella regione e la collaborazione tra i principali attori del mercato nella regione, si prevede che il mercato crescerà nei prossimi anni.

Panoramica del settore globale del software come dispositivo medico

Il mercato globale del software come dispositivo medico è competitivo e frammentato, con la presenza di diversi attori del mercato globale e internazionale. I principali attori stanno adottando diverse strategie di crescita per migliorare la loro presenza sul mercato, come partnership, accordi, collaborazioni, lancio di nuovi prodotti, espansioni geografiche e fusioni e acquisizioni. Alcuni dei principali attori che operano nel mercato sono Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Aptar Digital Health, Qure.ai Technologies Private Limited, Imagen Technologies, Inc., Digital Diagnostics Inc., Viz.ai, HeartFlow, Inc. e Hologic, Inc.

Notizie sul mercato globale del software come dispositivo medico

Nel 2024- Samsung Medison, che è una società globale di apparecchiature mediche, ha annunciato di aver firmato un accordo per acquisire il 100% delle azioni di Sonio SAS, che è una società di software AI per ecografie fetali.

Nel 2024- Aptar Digital Health, leader globale nelle soluzioni di salute digitale come Software as a Medical Device (SaMD), ha annunciato l'acquisizione di successo di Healint, una società di salute digitale nota per le sue soluzioni di salute digitale.

Nel 2024- GE HealthCare ha annunciato di aver firmato un accordo per acquisire MIM Software, un fornitore mondiale di analisi di imaging medico e soluzioni di intelligenza artificiale per applicazioni come la radioterapia oncologica, la radioterapia molecolare, l'imaging diagnostico e l'urologia.

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