Mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali: analisi attuale e previsioni (2023-2030)

Il mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali è valutato a 8 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che crescerà a un CAGR del 5% dal 2023 al 2030. Le sperimentazioni cliniche virtuali (note anche come sperimentazioni cliniche decentralizzate o sperimentazioni cliniche a distanza) sono un approccio moderno alla conduzione della ricerca clinica e allo sviluppo di farmaci che utilizza tecnologie digitali e metodi a distanza per raccogliere dati dai partecipanti. Nelle sperimentazioni cliniche tradizionali, i partecipanti in genere devono recarsi presso centri di ricerca o ospedali fisici per valutazioni e raccolta di dati. Al contrario, le sperimentazioni cliniche virtuali sfruttano strumenti digitali, come app di mobile health, dispositivi indossabili, telemedicina e sistemi di acquisizione elettronica dei dati, per consentire la raccolta e il monitoraggio dei dati a distanza. La crescente domanda di sperimentazioni cliniche virtuali può essere attribuita ad approcci incentrati sul paziente in tutto il mondo. Le sperimentazioni cliniche virtuali offrono maggiore comodità e flessibilità per i partecipanti, poiché possono contribuire da remoto con i dati dalle loro case o dalle strutture sanitarie locali. Questo approccio incentrato sul paziente aiuta a migliorare i tassi di reclutamento e fidelizzazione dei pazienti, portando a un arruolamento dei partecipanti più rapido e diversificato. Questi approcci aumentano la domanda del mercato e attirano le aziende a collaborare e investire nel mercato. Ad esempio, nel 2022, Oracle e ObvioHealth hanno avviato una collaborazione strategica per integrare diversi set di dati in sperimentazioni cliniche virtuali/decentralizzate nella regione Asia-Pacifico. Si prevede che questa iniziativa consentirà la rapida raccolta, integrazione e analisi di dati multi-sorgente raccolti da laboratori, dispositivi, pazienti e siti. Inoltre, il mercato dei reagenti per la tipizzazione del sangue ha assistito a rapidi progressi nelle tecnologie digitali per la salute che hanno reso le sperimentazioni cliniche virtuali più fattibili e accessibili. La disponibilità di smartphone, dispositivi indossabili, strumenti di monitoraggio remoto e piattaforme di telemedicina ha consentito la raccolta di dati a distanza, il monitoraggio in tempo reale e le interazioni virtuali tra ricercatori e partecipanti. Inoltre, le sperimentazioni cliniche virtuali consentono la raccolta continua di dati e il monitoraggio in tempo reale dei partecipanti, portando a dati più completi e accurati. I dispositivi indossabili e le app di mobile health consentono la raccolta di dati oggettivi e del mondo reale, fornendo ai ricercatori preziose informazioni sulla vita quotidiana e sulle condizioni di salute dei partecipanti. Tuttavia, alcuni dei vincoli del mercato, tra cui gli alti costi dei reagenti avanzati e le rigide normative, stanno ostacolando la crescita di questo mercato in tutto il mondo. 

Alcuni dei principali operatori che operano nel mercato includono ICON, plc; Parexel International Corporation; IQVIA; Covance; Medable, Inc.; Signant Health; Oracle; Halo Health Systems; Croprime; LEO Innovation Lab. Diverse fusioni e acquisizioni insieme a partnership sono state intraprese da questi operatori per fornire ai clienti prodotti/tecnologie hi-tech e innovativi.

Approfondimenti presentati nel rapporto

“Tra i modelli di studio, il segmento interventistico ha detenuto una quota significativa del mercato nel 2022.”

Sulla base del modello di studio, il mercato è stato suddiviso in interventistico, osservazionale e ad accesso allargato. Tra questi, si prevede che il segmento interventistico crescerà al CAGR più elevato del mercato. Il rapido aumento del numero di esperimenti per sviluppare nuovi farmaci per varie malattie e la digitalizzazione dei laboratori sono fattori che guidano il segmento. Lo scoppio del coronavirus ha aumentato la domanda di test e sperimentazioni di nuovi farmaci e vaccini per combattere la situazione in tutto il mondo, poiché il metodo tradizionale delle sperimentazioni cliniche comporta un enorme rischio di infezione nelle persone.

“Tra le fasi, il segmento di Fase II ha detenuto il CAGR più elevato nel mercato nel 2022.”

Sulla base della fase, il mercato è stato suddiviso in Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. Tra questi, la categoria Fase II dovrebbe assistere a una maggiore adozione di sperimentazioni cliniche virtuali durante il periodo di previsione. Ciò è in gran parte dovuto all'adozione di strumenti e piattaforme DCT nelle procedure di sperimentazione clinica di fase II e fase I per la partecipazione dei pazienti. Le sperimentazioni cliniche virtuali sono più vantaggiose nella fase II delle sperimentazioni cliniche in quanto offre valore all'industria biofarmaceutica e farmaceutica risparmiando dati sensibili dei pazienti, ritardi nelle approvazioni e pagamenti del sito.

“Il Nord America ha dominato il mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali nel 2022.”

Le sperimentazioni cliniche virtuali hanno guadagnato una crescente popolarità in Nord America a causa di vari fattori. Le agenzie di regolamentazione in Nord America, come la U.S. Food and Drug Administration (FDA) e Health Canada, hanno mostrato sostegno alle sperimentazioni cliniche virtuali. Hanno emesso linee guida e fornito flessibilità per adattarsi alle metodologie di sperimentazione a distanza, facilitando la crescita delle sperimentazioni virtuali nella regione. Ad esempio, nel febbraio 2021, la FDA ha pubblicato nuove linee guida sulla conduzione di sperimentazioni cliniche durante la pandemia di COVID-19, sottolineando l'uso di approcci remoti e decentralizzati, comprese le sperimentazioni virtuali, per garantire la sicurezza dei pazienti e la continuità della sperimentazione. Inoltre, il Nord America ospita molte aziende tecnologiche e startup innovative che stanno guidando i progressi nelle tecnologie digitali per la salute. La disponibilità di piattaforme sofisticate, dispositivi indossabili, soluzioni di telemedicina e strumenti di analisi dei dati facilita l'implementazione di sperimentazioni cliniche virtuali nella regione. Ad esempio, nel 2021, numerose aziende tecnologiche in Nord America hanno continuato a sviluppare e migliorare le proprie piattaforme e soluzioni per le sperimentazioni cliniche virtuali. Ad esempio, Medable, un'azienda con sede in California, ha raccolto 91 milioni di dollari nel finanziamento di Serie C per sviluppare ulteriormente la sua piattaforma di sperimentazione decentralizzata, che consente la raccolta di dati a distanza e il coinvolgimento dei pazienti. Inoltre, il potenziale delle sperimentazioni cliniche virtuali e del mercato della salute digitale, in generale, ha attirato investimenti significativi in Nord America. Le società di venture capital, le aziende farmaceutiche e gli investitori privati stanno investendo in fornitori di tecnologia e startup che offrono soluzioni per le sperimentazioni virtuali, contribuendo alla crescita del mercato. Ad esempio, nel 2021, Science 37, un'azienda con sede in California specializzata in sperimentazioni virtuali, ha raccolto 40 milioni di dollari nel finanziamento di Serie D. Il finanziamento sosterrà l'espansione della piattaforma e dei servizi dell'azienda per le sperimentazioni cliniche decentralizzate.

Copertura del rapporto sul mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali

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Opzioni di personalizzazione:

Il mercato globale delle sperimentazioni cliniche virtuali può essere ulteriormente personalizzato in base alle esigenze o a qualsiasi altro segmento di mercato. Oltre a questo, UMI comprende che potresti avere le tue esigenze aziendali, quindi sentiti libero di metterti in contatto con noi per ottenere un rapporto che si adatti completamente alle tue esigenze.