의료 기기 테스트 시장은 의료 기기에 대한 테스트 및 인증 서비스를 제공하는 산업을 의미합니다. 의료 기기는 질병 또는 기타 의료 상태의 진단, 치료 또는 예방에 사용하기 위한 기기, 장치, 기계, 임플란트 또는 기타 유사한 품목입니다. 의료 기기의 예로는 심박 조율기, 인공 관절, 진단 영상 장비 및 수술 기기가 있습니다. 고령화, 만성 질환의 유병률 증가, 의료 기술의 발전으로 인한 의료 기기에 대한 수요 증가가 의료 기기 테스트 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 및 기타 국가 기관과 같은 규제 기관은 의료 기기가 의료 제공자와 환자에게 판매되기 전에 안전 및 효능 기준을 충족하는지 확인하기 위해 광범위한 테스트와 문서화를 요구합니다. 의료 기기 테스트 시장은 의료 기기에 대한 수요 증가, 엄격한 테스트 및 인증의 필요성, 무선 및 모바일 의료 기기와 같은 새로운 기술의 채택에 힘입어 향후 몇 년 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
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서비스 유형에 따라 시장은 테스트 서비스, 검사 서비스 및 인증 서비스로 분류되었습니다. 그중에서도 테스트 서비스 부문은 의료 기기가 의도된 용도에 안전하고 효과적인지 확인하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 테스트 서비스에는 의료 기기가 규제 표준, 안전 요구 사항 및 성능 사양을 준수하는지 평가하는 것이 포함됩니다. 이러한 서비스에는 전기 안전 테스트, 생체 적합성 테스트, 성능 테스트 및 사용성 테스트가 포함됩니다.
테스트 유형에 따라 시장은 물리적 테스트, 화학/생물학적 테스트, 사이버 보안 테스트, 미생물학 및 살균 테스트 등으로 분류되었습니다. 그중에서도 화학/생물학적 테스트 부문은 의료 기기와 인체와의 호환성을 평가하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 테스트 유형 측면에서 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이 유형의 테스트는 의료 기기가 종종 신체 조직이나 체액과 접촉하고 인체와 호환되지 않으면 해를 끼칠 수 있기 때문에 중요합니다.
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의료 기기 테스트 산업의 시장 채택에 대한 더 나은 이해를 위해 시장은 북미(미국, 캐나다 및 북미 지역), 유럽(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국 및 유럽 지역), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주 및 APAC 지역) 및 기타 지역과 같은 국가에서 전 세계적으로 존재 여부를 기준으로 분석됩니다. 2020년에는 북미가 시장 점유율 측면에서 의료 기기 테스트 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 테스트 연구소 및 인증 기관을 포함하여 해당 지역에 여러 주요 시장 참여자가 있기 때문입니다. 또한 엄격한 규제 요구 사항과 해당 지역의 의료 기기에 대한 높은 수요가 북미의 의료 기기 테스트 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
시장에서 활동하는 주요 업체로는 SGS Société Générale de Surveillance SA, Intertek Group plc, Bureau Veritas S.A., Dekra SE, TÜV SÜD, Eurofins Scientific, British Standards Institution (BSI) Group, Element Materials Technology, UL LLC 및 Charles River Laboratories가 있습니다.
글로벌 의료 기기 테스트 시장 세분화서비스 유형별 시장 통찰력
• 테스트 서비스
• 검사 서비스• 인증 서비스
테스트 유형별 시장 통찰력
• 물리적 테스트
• 화학/생물학적 테스트• 사이버 보안 테스트• 미생물학 및 살균 테스트• 기타
단계별 시장 통찰력
제품별 시장 통찰력
• 능동 이식 의료 기기
• 능동 의료 기기• 비능동 의료 기기• 체외 진단 의료 기기• 안과 의료 기기• 정형외과 및 치과 의료 기기• 혈관 의료 기기• 기타
소싱 유형별 시장 통찰력
• 사내
• 아웃소싱
장치 등급별 시장 통찰력
• 클래스 I
• 클래스 II• 클래스 III
지역별 시장 통찰력
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