미생물, 식물 또는 동물을 포함한 살아있는 세포에서 유래하여 다양한 질병의 치료, 진단 또는 예방에 사용되는 분자를 생물학적 제제 약물이라고 합니다. 에타너셉트(Enbrel), 아달리무맙(Humira), 아바타셉트(Orencia)와 같은 경구용 생물학적 제제 제품은 경구 질환 적응증으로부터 채취한 생물학적 약물을 의미합니다. 이러한 약물은 플라크 건선, 궤양성 대장염, 당뇨병, 크론병 등과 같은 다양한 질병의 치료에 널리 사용됩니다. 더욱이 경구용 생물학적 제제 시장의 성장은 강직성 척추염, 류마티스 관절염 등과 같은 자가면역 질환의 발병률 증가에 기인합니다. 예를 들어, 관절염 재단(AF)의 추정에 따르면 선진국에서 류마티스 관절염의 세계적 유병률은 0.5~1%입니다.
경구용 생물학적 제제 시장은 약 22%의 꾸준한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 주로 바이오시밀러의 비용 효율성, 오리지널 의약품 제조업체의 보호 이벤트 손실, 강력한 제품 파이프라인, 신약 연구 개발을 위한 회사 협력, 주요 국가에서 FDA 승인이 증가하는 등 시장 성장에 기여하는 요인 때문입니다. 예를 들어, 2021년 생명공학 회사인 Amgen Inc.와 Entera Bio Ltd.는 생물학적 약물의 경구 투여 제형을 개발하기 위해 연구 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다.
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약물 종류에 따라 시장은 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 수용체 작용제, 재조합 효소, 소마토스타틴 유사체, 구아닐산 고리화 효소-C 작용제, 호르몬 등으로 분류됩니다. 그중 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 수용체 작용제 범주는 예측 기간 동안 주요 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 주요 업체의 제품 승인 증가, 제품 출시, 파트너십, 협력, 합병 및 인수, 연구 개발 활동으로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 예상되기 때문입니다. 예를 들어, 2020년 12월 Entera Bio Ltd.는 미국 식품의약국이 골다공증 환자 치료를 위해 경구 투여된 인간 부갑상선 호르몬(1-34) 또는 PTH인 EB613에 대한 회사의 연구용 신약(IND) 신청을 회복했다고 발표했습니다.
질병 적응증에 따라 시장은 당뇨병, 과옥살산뇨증, 말단비대증, 과민성 대장 증후군(IBS), 만성 특발성 변비(CIC) 등으로 분류됩니다. 이 중 당뇨병 범주는 2021년에 시장의 상당 부분을 차지했습니다. 이는 주로 전 세계적으로 제1형 당뇨병 발병률이 증가하고 비만 발병률이 증가하여 예측 기간 동안 부문별 성장을 견인할 것이기 때문입니다. 예를 들어, 국제 당뇨병 연맹(IDF)에 따르면 2021년에 약 120만 명의 청소년과 청년이 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
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경구용 생물학적 제제 산업의 시장 채택에 대한 더 나은 이해를 위해 시장은 북미(미국, 캐나다, 기타 북미), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 기타 아시아 태평양), 기타 세계와 같은 국가에서 전 세계적인 존재를 기반으로 분석됩니다. 북미는 시장에서 지배적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 잘 확립된 의료 인프라, 암, 자가면역 질환, 당뇨병, 관절염, 알츠하이머병, 만성 신장 질환과 같은 만성 질환의 발병률 증가와 같은 주요 요인이 시장 성장에 기여할 것입니다. 예를 들어, GLOBOCAN 2020에 따르면 2020년 미국에서 진단된 새로운 암 환자 수는 2,281,658명이었습니다. 또한 주요 업체의 연구 개발 활동에 대한 투자 증가와 시장에서 제품 및 신제품 출시 파이프라인 증가는 시장 성장을 주도하고 있습니다.
시장에서 활동하는 주요 업체로는 Novo Nordisk A/S, Biocon, Oramed, Rani Therapeutics, EnteraBio Ltd., AbbVie Inc., Enteris BioPharma Inc., Chiasma, Inc., Allena Pharmaceuticals, Lilly가 있습니다.
글로벌 경구용 생물학적 제제 시장 세분화
약물 종류별 시장 통찰력
· 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 수용체 작용제
· 재조합 효소
· 소마토스타틴 유사체
· 구아닐산 고리화 효소-C 작용제
· 호르몬
· 기타
질병 적응증별 시장 통찰력
· 당뇨병
· 과옥살산뇨증
· 말단비대증
· 과민성 대장 증후군(IBS)
· 만성 특발성 변비(CIC)
· 기타
응용 분야별 시장 통찰력
· 병원 약국
· 소매 약국
· 온라인 약국
지역별 시장 통찰력
· 북미
o 미국
o 캐나다
o 기타 북미
· 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
· 아시아 태평양
o 중국
o 일본
o 인도
o 기타 아시아 태평양
· 기타 세계
주요 회사 프로필
· Novo Nordisk A/S
· Biocon
· Oramed
· Rani Therapeutics
· EnteraBio Ltd.
· AbbVie Inc.
· Enteris BioPharma Inc.
· Chiasma, Inc.
· Allena Pharmaceuticals
· Lilly
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