FDA 授权 Tandem 的 T:Slim X2 作为首个“互操作”胰岛素泵
糖尿病是一种损害身体处理血糖能力的疾病，是最常见且代价高昂的慢性病之一。对糖尿病患者的血糖、血压和血脂水平进行强化治疗，可大大降低发生糖尿病相关并发症的风险。
最近在2019 年 2 月，美国食品药品监督管理局已授予t:Slim X2 胰岛素泵互操作技术Tandem Diabetes Care Inc.迄今为止，胰岛素泵要么作为单个、预定义的糖尿病管理系统的一部分获得 FDA 批准（III 类，最高风险设备），要么作为独立设备获得 FDA 清理（II 类，中等风险设备）。t:Slim X2 胰岛素泵已通过 de novo 上市前审查途径进行审查，因为它与其他糖尿病设备组件具有互操作性。
数字健康领域的进步使针对糖尿病护理的定制方法成为可能。这款 t:Slim X2 泵通过以设定或可变速率将胰岛素输送到皮下起作用。它可以进行数字连接，并从其他糖尿病管理设备接收药物剂量指令。这进一步确立了 Tandem Diabetes Care 作为胰岛素泵行业关键创新者的地位。为此，该公司推出了首款被批准为 iCGM 兼容的触摸屏泵。这款泵能够通过使用个人计算机进行远程软件更新，从而为用户提供了在满足必要的监管要求时访问新功能的可能性。
t:slim X2 至少比美国所有其他耐用型胰岛素泵小 25%，并且比其一家主要竞争对手提供的最新胰岛素泵外形小 38%。t:flex 提供了类似时尚的泵外形，同时使用一个装有 480 个单位胰岛素的药筒，为有更大胰岛素需求的人提供了增强的灵活性。
超过三分之一的美国成年人患有糖尿病前期，而且大多数人未被诊断出来。大约 1/4 的成年人患有糖尿病，大约有 720 万人口。
根据美国糖尿病协会，据估计，全球有 75 万至 100 万人使用胰岛素泵。在国内，该公司估计美国大约有 55 万人使用胰岛素泵，其中大约 80% 患有 1 型糖尿病。这表明 t:Slim X2 泵在糖尿病市场中的巨大机遇。
该领域的一些主要参与者包括罗氏 (Accu-Chek Combo)、Insulet Corporation (Omnipod)、美敦力 (Minimed 530G 系统；630G 系统) 和 Animas (Vibe)。