FDA 批准 Tandem 的 T:Slim X2 作为首个“互操作”胰岛素泵
糖尿病是一种会损害身体处理血糖能力的疾病，是最常见且代价高昂的慢性疾病之一。对糖尿病患者的血糖、血压和血脂水平进行强化治疗，可大大降低发生糖尿病相关并发症的风险。
最近在2019 年 2 月，美国食品药品监督管理局已授予Tandem Diabetes Care Inc. 具有互操作技术的 t:Slim X2 胰岛素泵上市许可。迄今为止，胰岛素泵要么已获得 FDA 批准，作为单一、预定义的糖尿病管理系统的一部分（III 类，最高风险设备），要么已获得 FDA 批准作为独立设备（II 类，中等风险设备）。t:Slim X2 胰岛素泵已通过从头上市前审查途径进行审查，因为它可与其他糖尿病设备组件互操作。
数字健康领域的进步使得针对糖尿病护理的更具针对性的方法成为可能。这款 t:Slim X2 泵的工作原理是以设定或可变速率在皮下输送胰岛素。它可以进行数字连接，并接收来自其他糖尿病管理设备的药物剂量命令。这进一步确立了 Tandem Diabetes Care 作为胰岛素泵行业主要创新者的作用。为此，它推出了首款获批为与 iCGM 兼容的触摸屏泵。这款泵能够通过使用个人电脑进行远程软件更新，从而为用户提供访问新功能的潜力，前提是它们符合必要的监管要求。
t:slim X2 比美国所有其他耐用型胰岛素泵至少小 25%，比其主要竞争对手之一提供的最新胰岛素泵外形尺寸小 38%。t:flex 提供了类似时尚的泵外形尺寸，同时使用含有 480 个单位胰岛素的药筒，从而为有更大胰岛素需求的人们提供了更高的灵活性。
超过三分之一的美国成年人患有糖尿病前期，而且大多数人没有得到诊断。大约有四分之一的成年人患有糖尿病，患者人数约为 720 万。
根据美国糖尿病协会的数据，据估计，全球有 75 万至 100 万人使用胰岛素泵。在国内，该公司估计美国约有 55 万人使用胰岛素泵，其中约 80% 患有 1 型糖尿病。这表明 t:Slim X2 泵在糖尿病市场中存在重大机遇。
该领域的一些主要参与者包括罗氏（Accu-Chek Combo）、Insulet Corporation（Omnipod）、美敦力（Minimed 530G System；630G System）和 Animas（Vibe）。