FDA 授权 Tandem 的 T:Slim X2 作为首个“可互操作”的胰岛素泵
糖尿病是一种损害身体处理血糖能力的疾病，是最常见和代价最高的慢性疾病之一。对糖尿病患者的血糖、血压和血脂水平进行强化治疗可大大降低发生糖尿病相关并发症的风险。
最近在2019 年 2 月，美国食品药品监督管理局已授予 Tandem Diabetes Care Inc. 具有互操作技术的 t:Slim X2 胰岛素泵上市许可。 迄今为止，胰岛素泵要么作为单一的、预定义的糖尿病管理系统的一部分获得 FDA 的批准（III 类，最高风险设备），要么作为独立设备获得 FDA 的批准（II 类，中等风险设备）。由于 t:Slim X2 胰岛素泵可与其他糖尿病设备组件互操作，因此已通过从头上市前审查途径对其进行了审查。
数字健康领域的进步使得更有针对性的糖尿病护理方法成为可能。这款 t:Slim X2 泵通过以设定或可变速率将胰岛素输送到皮肤下来工作。它可以进行数字连接，并接收来自其他糖尿病管理设备的药物剂量命令。这进一步确立了 Tandem Diabetes Care 作为胰岛素泵行业主要创新者的地位。为此，它推出了首款获批与 iCGM 兼容的触摸屏泵。该泵能够通过利用个人电脑进行远程软件更新，从而让用户有机会在满足必要的监管要求时访问新功能。
t:slim X2 比美国所有其他耐用胰岛素泵小至少 25%，比其主要竞争对手之一提供的最新胰岛素泵外形小 38%。t:flex 提供类似时尚的泵外形，同时使用装有 480 个单位胰岛素的药筒，为有更大胰岛素需求的人们提供更高的灵活性。
超过三分之一的美国成年人患有糖尿病前期，而且大多数人都没有被诊断出来。大约有四分之一的成年人患有糖尿病，患病人数约为 720 万。
根据美国糖尿病协会的数据，估计全球有 75 万至 100 万人使用胰岛素泵。在国内，该公司估计美国约有 55 万人使用胰岛素泵，其中约 80% 患有 1 型糖尿病。这表明 t:Slim X2 泵在糖尿病市场中存在重大机遇。
该领域的一些主要参与者包括 Roche (Accu-Chek Combo)、Insulet Corporation (Omnipod)、Medtronic (Minimed 530G System; 630G System) 和 Animas (Vibe)。