高级疗法医药产品 (ATMP) 是一类创新医药产品，包括基因疗法、细胞疗法和组织工程产品。CDMO，即合同开发和生产组织，是一家提供开发、生产和质量控制等服务，以支持 ATMP 和其他医药产品生产的公司。由于对 ATMP 的需求不断增长，以及对这些复杂产品的专业制造和开发服务的需求，ATMP CDMO 市场正在增长。随着 ATMP 市场的持续扩大，对能够提供必要服务和专业知识以支持 ATMP 开发和商业化的 CDMO 的需求很高。
由于 ATMP 的采用率不断提高，以及对专业 CDMO 服务的需求持续增长，高级疗法医药产品 CDMO 市场预计将以约 14% 的稳定速度增长。对癌症和遗传性疾病等各种疾病的创新疗法的需求不断增长将推动市场增长。例如，根据美国癌症协会 (ACS) 发布的数据，2020 年 1 月，美国约有 180 万新癌症病例被诊断出来，癌症死亡人数为 606,520 人。
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根据产品，市场分为基因疗法、细胞疗法、组织工程和其他。预计在预测期内，基因疗法类别将实现更高的复合年增长率。该细分市场包括用于基因治疗的病毒和非病毒载体的生产和制造，这些载体用于将治疗基因传递到靶细胞以治疗各种疾病。该细分市场的主要关键参与者提供一系列服务，包括载体生产、临床前测试和基因治疗产品的临床试验，这将推动市场增长。例如，2022 年，根据美国基因与细胞治疗学会 (ASGCT) 的数据，大约有 1,986 种基因治疗产品正在开发中，包括 CAR T 细胞疗法和其他基因改造细胞疗法。
根据阶段，市场分为 I 期、II 期、III 期和 IV 期。其中，I 期类别在 2021 年占据了市场的重要份额。这主要是由于研发计划的不断增长以及高级疗法人体研究数量的增加。例如，根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，截至 2022 年 2 月，全球正在进行约 671,228 项临床试验，其中 47,689 项处于 I 期临床试验阶段。
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为了更好地了解 ATMP CDMO 行业的市场采用情况，我们根据其在全球的分布情况分析了市场，例如北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、亚太地区其他地区）、世界其他地区。预计在预测期内，北美将以可观的复合年增长率增长。这主要是由于多种因素，包括对个性化医疗的需求不断增长、慢性疾病的患病率不断上升以及对生物技术研发的投资不断增加。细胞和基因治疗技术的进步也推动了市场的发展，这些技术正在推动罕见疾病的创新疗法的开发。例如，根据美国国立卫生研究院 (NIH)、USFDA 于 2021 年 10 月发布的更新，10 家制药公司和 5 家非营利组织已合作加速为 3000 万患有罕见疾病的美国人开发基因疗法。
在该市场运营的一些主要参与者包括 CELONIC Group、FUJIFILM Corporation、Bio Elpida、Rentschler Biopharma SE、AGC Biologics、Catalent, Inc、Lonza、WuXi AppTec Co., Ltd.、BlueReg、Thermo Fisher Scientific Inc.
全球高级疗法医药产品 CDMO 市场细分
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