生物标志物市场预计到 2027 年，市场估值将超过 970 亿美元，在预测期（2021-2027 年）内以约 13.5% 的复合年增长率（CAGR）合理增长。数十年来，生物标志物一直被用于临床医学。基因组学和其他分子生物学方面的进步，以及生物标志物研究，正在进入一个全新的时代，并有望实现许多疾病的早期诊断和有效治疗。科学家将生物标志物定义为可在生物介质（如人体组织、细胞或体液）中测量的细胞、生化或分子改变。它们包括可客观测量和评估的生物学特征，作为正常生物过程、致病过程或对治疗干预的药理学反应的指标。流行病学家、内科医生和科学家已经使用了各种类型的生物标志物来研究人类疾病。生物标志物在心血管疾病、感染、免疫和遗传性疾病以及癌症的诊断和管理中的应用都广为人知。
它们在研究中的应用源于需要在疾病因果途径中进行更直接的暴露测量，这种测量不受回忆偏差的影响，并且还可以潜在地提供关于暴露吸收和代谢的信息。神经科学家也使用生物标志物来协助诊断和治疗神经系统疾病，并调查其原因。血液、大脑、脑脊液、神经、皮肤、肌肉和尿液已被用于获取关于健康和患病状态下神经系统的信息。
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严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 已迅速蔓延到世界各地，并伴随着全球性破坏而发生明显的发病率和死亡率。全球病例数持续增加，如果没有干预措施（如有效的接触者追踪、社交距离、封锁或疫苗接种），很可能会继续进一步上升。该疾病的常见症状包括发烧、咳嗽、喉咙痛、头痛、疲劳、肌痛、呼吸急促、嗅觉缺失和味觉缺失。尽管某些生物标志物（如淋巴细胞计数、D-二聚体和白介素 (IL)-6）已被报告为 COVID-19 感染严重程度的危险因素，但其中大多数生物标志物可用于区分患有严重疾病的患者与正常人或患有轻度疾病的患者。然而，在之前的研究中，对 COVID-19 疾病进展的危险因素的估计并不十分可靠。由于 COVID-19 的风险受到多种生物学冗余因素的影响，这些血液学生物标志物之间的关系可能有助于预测 COVID-19 的进展。
根据产品，生物标志物市场细分为耗材、服务和软件。耗材的增加是由于使用了更多基于试剂盒的生物标志物检测产品，以及耗材的重复购买。生物标志物已成为疾病检测和治疗不可或缺的一部分。在出现症状前的患者中检测到生物标志物，可以及早开始治疗，从而大大改善结果。
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根据类型，生物标志物市场细分为安全性生物标志物、疗效生物标志物、预测性生物标志物、替代生物标志物、药效学生物标志物、预后生物标志物和验证性生物标志物。疗效生物标志物指示患者的临床结果或特定治疗的益处。对于疗效预测，针对某些治疗策略（例如乳腺癌的抗激素治疗）的通用预测标志物可以与真正的伴随诊断生物标志物 (CDx) 区分开来。
根据应用，生物标志物市场细分为诊断、药物发现与开发、个体化医疗、疾病风险评估和其他应用。生物标志物越来越多地用于诊断癌症、传染病、心血管疾病和神经系统疾病等疾病。这正在推动生物标志物市场中诊断领域的增长。
根据疾病适应症，生物标志物市场细分为癌症、传染病、免疫系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病和其他疾病适应症。按检测类型划分的癌症进一步细分为实体活检和液体活检。生物标志物在肿瘤学中有许多潜在应用，包括鉴别诊断、风险评估、筛查、预后确定、治疗反应预测和疾病进展监测。生物标志物在疾病的所有阶段都发挥着关键作用，重要的是，它们在纳入常规临床护理之前要经过严格的评估，包括分析验证、临床验证和临床效用评估。
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此外，该报告还提供了在全球范围内在生物标志物领域采取的详细举措。该报告提供了对包括北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、亚太其他地区）、世界其他地区的详细分析。北美在 2020 年占据市场主导地位，市场份额为 XX%。
F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、QIAGEN N.V.、PerkinElmer, Inc.、Merck KGaA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Enzo Biochem, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc. 和 Eurofins Scientific 是生物标志物市场中一些主要的参与者。这些参与者已经进行了多项并购和合作，以使生物标志物具有成本效益并尽可能广泛地可用。
生物标志物市场细分
市场洞察，按产品
- 耗材
- 服务
- 软件
市场洞察，按类型
- 安全性生物标志物
- 疗效生物标志物
- 预测性生物标志物
- 替代生物标志物
- 药效学生物标志物
- 预后生物标志物
- 验证性生物标志物
市场洞察，按应用
- 诊断
- 药物发现与开发
- 个体化医疗
- 疾病风险评估
- 其他应用
市场洞察，按疾病适应症
- 癌症
- 实体活检
- 液体活检
- 传染病
- 免疫系统疾病
- 神经系统疾病
- 心血管疾病
- 其他疾病适应症
市场洞察，按地区
- 北美生物标志物
- 美国
- 加拿大
- 北美其他地区
- 欧洲生物标志物
- 德国
- 英国
- 法国
- 西班牙
- 意大利
- 欧洲其他地区
- 亚太地区生物标志物
- 中国
- 日本
- 印度
- 澳大利亚
- 亚太地区其他地区
- 世界其他地区生物标志物
顶级公司概况
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 赛默飞世尔科技公司
- 雅培实验室
- 凯杰公司
- 珀金埃尔默公司
- 默克集团
- 伯乐实验室公司
- 恩佐生物化学公司
- 查尔斯河实验室国际公司
- 欧陆科技
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