生物标志物在为患者提供更好的疾病诊断方面具有巨大潜力。北美地区将见证最高的增长。

生物标志物市场预计到 2027 年将超过 970 亿美元的市场估值，在预测期内（2021-2027 年）以约 13.5% 的合理复合年增长率扩张。几十年来，生物标志物一直被用于临床医学。基因组学的兴起以及分子生物学、生物标志物研究的其他进展正在进入一个全新的时代，并为许多疾病的早期诊断和有效治疗带来希望。科学家将生物标志物定义为细胞、生化或分子改变，这些改变可以在人类组织、细胞或体液等生物介质中测量。它们包括生物学特征，可以客观地测量和评估，作为正常生物过程、病理过程或对治疗干预的药理反应的指标。流行病学家、医生和科学家几代人以来一直使用各种类型的生物标志物来研究人类疾病。生物标志物在心血管疾病、感染、免疫和遗传疾病以及癌症的诊断和管理中的应用都是众所周知的。

它们在研究中的使用源于需要对疾病的因果途径中的暴露进行更直接的测量，这种测量不受回忆偏差的影响，并且还可能提供有关暴露的吸收和代谢的信息。神经科学家也使用生物标志物来协助诊断和治疗神经系统疾病并研究其病因。血液、大脑、脑脊液、神经、皮肤、肌肉和尿液已被用于获取有关健康和患病状态下神经系统的信息。

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严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 已迅速蔓延到世界各地，在全球造成破坏的同时，还造成了显著的发病率和死亡率。全球病例数量持续增加，如果不采取有效的接触者追踪、社交距离、封锁或疫苗接种等干预措施，病例数量可能会继续上升。该疾病的常见症状包括发烧、咳嗽、喉咙痛、头痛、疲劳、肌痛、呼吸急促、嗅觉丧失和味觉丧失。尽管一些生物标志物，如淋巴细胞计数、D-二聚体和白细胞介素 (IL)-6，已被报告为 COVID-19 感染严重程度的风险因素，但大多数这些生物标志物可用于区分重症患者与正常人或轻症患者。然而，先前研究中对 COVID-19 疾病进展风险因素的估计不是很可靠。由于 COVID-19 的风险受到多种生物学上冗余因素的影响，因此这些血液学生物标志物之间的关系可能有助于预测 COVID-19 的进展。

根据产品，生物标志物市场分为消耗品、服务和软件。消耗品的增加是因为基于试剂盒的生物标志物检测产品的使用增加以及消耗品的重复购买。生物标志物的使用已成为疾病检测和治疗不可或缺的一部分。在症状前患者中检测到生物标志物可以及早在疾病的早期阶段开始治疗，从而大大改善治疗效果。

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根据类型，生物标志物市场分为安全性生物标志物、有效性生物标志物、预测性生物标志物、替代生物标志物、药效学生物标志物、预后生物标志物和验证生物标志物。有效性生物标志物表明患者的临床结果或给定治疗的有益效果。为了进行有效性预测，可以将某些治疗策略（例如，乳腺癌中的抗激素治疗）的通用预测标志物与真正的伴随诊断生物标志物 (CDx) 区分开来。

根据应用，生物标志物市场分为诊断、药物发现与开发、个性化医疗、疾病风险评估和其他应用。生物标志物越来越多地用于诊断癌症、传染病、心血管疾病和神经系统疾病等疾病。这正在推动生物标志物市场中诊断领域的增长。

根据疾病适应症，生物标志物市场分为癌症、传染病、免疫系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病和其他疾病适应症。按测试类型划分的癌症进一步分为实体活检和液体活检。生物标志物在肿瘤学中有许多潜在的应用，包括鉴别诊断、风险评估、筛查、确定预后、预测对治疗的反应以及监测疾病的进展。生物标志物在疾病的各个阶段都起着关键作用，重要的是，在将其纳入常规临床护理之前，应对其进行严格的评估，包括分析验证、临床验证和临床效用的评估。

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此外，该报告还提供了全球生物标志物领域正在采取的详细举措。该报告提供了包括北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、亚太地区其他地区）、世界其他地区在内的地区的详细分析。北美在 2020 年占据市场主导地位，份额为 XX%。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、QIAGEN N.V.、PerkinElmer, Inc.、Merck KGaA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Enzo Biochem, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc. 和 Eurofins Scientific 是生物标志物市场的一些主要参与者。这些参与者已开展多项并购以及合作，以使生物标志物尽可能具有成本效益并尽可能广泛地可用。

生物标志物市场细分

按产品划分的市场洞察

• 消耗品
• 服务
• 软件

按类型划分的市场洞察

• 安全性生物标志物
• 有效性生物标志物
• 预测性生物标志物
• 替代生物标志物
• 药效学生物标志物
• 预后生物标志物
• 验证生物标志物

按应用划分的市场洞察

• 诊断
• 药物发现与开发
• 个性化医疗
• 疾病风险评估
• 其他应用

按疾病适应症划分的市场洞察

• 癌症
  • 实体活检
  • 液体活检
• 传染病
• 免疫系统疾病
• 神经系统疾病
• 心血管疾病
• 其他疾病适应症

按地区划分的市场洞察

• 北美 生物标志物
  • 美国
  • 加拿大
  • 北美其他地区
• 欧洲 生物标志物
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区 生物标志物
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 亚太地区其他地区
• 世界其他地区生物标志物

顶级公司简介

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Abbott Laboratories
• QIAGEN N.V.
• PerkinElmer, Inc.
• Merck KGaA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Enzo Biochem, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc
• Eurofins Scientific