生物制药CMO是生物制药合同制造组织的缩写,该组织服务于生物制药行业,为客户提供从药物开发到生产的服务。合同研究组织是一个服务组织,以委外医药研究服务的形式为制药和生物技术行业提供支持。慢性病患病率的上升以及主要的生物制药行业对生产能力扩张的投资增加,促进了生物制药CMO和CRO市场的增长。
该生物制药CMO和CRO市场预计将以约7%的稳定速度增长,这归因于主要公司的参与度提高以及市场上CRO和CMO数量的增加。例如,2023年1月,RQM+推出了其临床试验服务部门,以完善其全部的医疗技术合同研究组织(CRO)服务。
根据来源,市场已细分为哺乳动物和非哺乳动物。其中,哺乳动物部分在2020年占据了市场的主导份额。哺乳动物细胞用于生产与人类细胞结构相似的重组蛋白。因此,哺乳动物细胞在重组DNA技术和单克隆抗体生产中的应用有所增加。这是导致该部分占据主导地位的因素。
根据服务,市场已细分为合同制造和合同研究。其中,合同研究部分预计将在预测期内实现最快的增长。临床试验数量的增加以及对治疗罕见疾病的基因治疗需求的激增是推动市场中CRO部分增长的重要因素。此外,新的和小规模参与者的进入也促进了该部分的增长。例如,2021年,总部位于法国的CRO初创公司Zanteris通过使用经验丰富的临床项目/临床运营经理,为CRO、制药和生物技术行业提供灵活和最佳的支持,为临床试验的管理带来了定制解决方案。
根据产品,市场已分为生物制剂和生物类似药。其中,生物制剂类别将在市场中占据主导份额。生物制剂需要持续纯化,通常使用一次性反应器,并且需要复杂的制造步骤,这鼓励公司将生物制剂的生产外包给CMOS,以降低运营成本,这是促进该部分增长的重要因素。
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为了更好地了解生物制药CMO和CRO行业的市场应用,市场是根据其在全球的业务范围进行分析的,这些国家包括北美(美国、加拿大、北美其他地区)、欧洲(德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区)、亚太地区(中国、日本、印度、亚太其他地区)、世界其他地区。预计北美将在2020年占据主导的市场份额。这主要是由于该地区主要市场参与者的存在,对研发相关的生物技术的投资增加是该地区市场增长的原因。例如,2022年9月,美国宣布了新的投资和资源,以推进拜登总统的国家生物技术和生物制造倡议。
一些在该市场运营的主要参与者包括勃林格殷格翰国际有限公司;Lonza;Rentschler Biopharma SE;JRS PHARMA;ProBioGen AG;富士胶片帝药生物技术美国有限公司;TOYOBO CO., LTD.;三星生物制剂;Thermo Fisher Scientific Inc;以及AbbVie Inc。
全球生物制药CMO和CRO市场细分
市场洞察,按来源
· 哺乳动物
· 非哺乳动物
市场洞察,按服务
· 合同制造
o 工艺开发
o 灌装和完成操作
o 分析和质量控制研究
o 包装
· 合同研究
o 肿瘤学
o 炎症与免疫学
o 心脏病学
o 神经科学
o 其他
市场洞察,按产品
· 生物制剂
o 单克隆抗体 (MAbs)
o 重组蛋白
o 疫苗
o 反义、RNAi和分子疗法
o 其他
· 生物类似药
市场洞察,按地区
· 北美
o 美国
o 加拿大
o 北美其他地区
· 欧洲
o 德国
o 英国
o 法国
o 意大利
o 西班牙
o 欧洲其他地区
· 亚太地区
o 中国
o 日本
o 印度
o 亚太地区其他地区
· 世界其他地区
主要公司概况
· 勃林格殷格翰国际有限公司
· 龙沙
· Rentschler Biopharma SE
· JRS PHARMA
· ProBioGen AG
· 富士胶片Diosynth生物科技美国公司
· TOYOBO CO., LTD.
· 三星生物制剂
· 赛默飞世尔科技公司
· 艾伯维公司
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