外包是指雇用企业外部的第三方来执行任务或生产商品，而这些任务或商品以前是由企业自己的员工和人员在内部完成的。外包对制药行业产生了尤为显著的影响，制药和生物技术公司几乎在价值链的每个阶段都进行外包。合适的团队或战略将确保制药行业的各个方面，包括合适的服务提供商（CROs CMOs）、沟通、时间表和合同、尽职调查、供应链以及与第三方的关系。采购对于外包至关重要，有时外包也用于采购。
由于研发活动的外包不断增加，以及对合作、协议、合并和收购的日益关注，生物技术和制药服务外包市场预计将以约 6% 的稳定速度增长。 主要的制药和生物技术行业外包服务提供商正在通过建立伙伴关系和协议来满足不断增长的制药外包需求。例如，2020 年 8 月，Pfizer Inc. 与 PPD, Inc. 签署了一项协议，为期 3 年，提供药物开发服务。
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根据服务类型，市场分为咨询、审计和评估、法规事务、产品维护、产品设计和开发、产品测试和验证、培训和教育以及其他。咨询类别将主导市场，这主要是由于并购活动的增加和不断变化的监管协议。
根据最终用途，市场分为制药和生物技术。其中，制药部门在 2020 年占据市场主导地位。预计该部门的增长将受到制药公司为开发可能的新型产品而增加的研发支出以及CRO为开发核心能力而增加的研发支出的推动。例如，根据联邦政府统计数据，2019 年，制药公司平均将约 25% 的收入用于研发。
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为了更好地了解生物技术和制药服务外包的市场采用情况，我们根据其在全球各个国家/地区的存在情况对市场进行了分析，例如北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、亚太地区其他地区）、世界其他地区。预计北美将在预测期内主导市场。这主要是由于领先的CRO和CDMO的存在，如 Covance Inc.、IQVIA、Catalent 和 Samsung Biologics。此外，北美研发支出的增长也有望推动该地区的市场增长。此外，其他跨国CMO和CRO最近在美国的扩张预计将推动北美生物技术和制药服务外包市场的增长。例如，2019 年 9 月，FDA 批准了 Bora Pharmaceuticals 的CMO服务。
市场上一些主要参与者包括 Parexel International Corporation、IQVIA Inc; Lachman Consultant Services, Inc.; Concept Heidelberg GmbH; Labcorp Drug Development; Charles River Laboratories; ICON plc; GMP Pharmaceuticals Pty Ltd.; Quantic Group, Ltd.; 和 NSF。
全球生物技术与制药服务外包市场细分
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