外包是指企业聘用外部第三方来执行任务或生产商品,而这些任务或商品之前是由企业自己的员工和人员在内部完成的。外包对制药行业产生了尤为显著的影响,制药和生物技术公司几乎在价值链的每个阶段都进行外包。合适的团队或战略将确保制药行业的各个方面,包括合适的服务提供商 (CRO CMOs)、沟通、时间表和合同、尽职调查、供应链以及与第三方的关系。采购对于外包至关重要,有时外包用于采购。
由于研发活动的日益外包,以及对合作、协议、兼并和收购的日益关注,生物技术与制药服务外包市场预计将以约 6% 的稳定速度增长。 提供与制药和生物技术行业相关的外包服务的主要公司正在建立合作伙伴关系和协议,以满足不断增长的制药外包需求。例如,2020 年 8 月,Pfizer Inc. 与 PPD, Inc. 签署了一项协议,为期 3 年,提供药物开发服务。
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根据服务,市场细分为咨询、审计与评估、法规事务、产品维护、产品设计与开发、产品测试与验证、培训与教育等。咨询类别将主导市场,这主要是由于并购活动的增加和不断变化的监管协议。
根据最终用途,市场分为制药和生物技术。其中,制药部门在 2020 年主导市场。该部门的增长预计将受到制药公司增加研发支出以开发可能的新型产品,以及 CRO 增加研发支出以发展核心能力所推动。例如,根据联邦政府统计数据,2019 年,制药公司平均将其收入的约 25% 用于研发。
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为了更好地了解生物技术与制药服务外包的市场采用情况,该市场根据其在全球各国的存在情况进行分析,例如北美(美国、加拿大、北美其他地区)、欧洲(德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区)、亚太地区(中国、日本、印度、亚太其他地区)、世界其他地区。预计北美将在预测期内主导市场。这主要是由于 Covance Inc.、IQVIA、Catalent 和 Samsung Biologics 等领先的 CRO 和 CDMO 的存在。此外,北美研发支出的增长预计也将推动该地区的市场增长。此外,其他跨国 CMO 和 CRO 最近在美国的扩张预计将推动北美生物技术与制药服务外包市场的增长。例如,2019 年 9 月,FDA 批准了 Bora Pharmaceuticals 的 CMO 服务。
市场上一些主要参与者包括 Parexel International Corporation、IQVIA Inc;Lachman Consultant Services, Inc.;Concept Heidelberg GmbH;Labcorp Drug Development;Charles River Laboratories;ICON plc;GMP Pharmaceuticals Pty Ltd.;Quantic Group, Ltd.;和 NSF。
全球生物技术与制药服务外包市场细分
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