自 2000 年以来，癌症免疫疗法被认为是肿瘤学领域最具革命性的方法，并改变了癌症治疗的模式。各公司已经开发出一种有前景的治疗方法，可以识别人体免疫系统，从而识别并最终消除患有不同类型癌症的患者体内的癌细胞。随着对癌症免疫疗法的理解迅速加深，该领域的一些最新趋势和新进展如下。
检查点抑制剂的进展
· 2024 年 8 月——默克公司宣布，将在美国食品和药物管理局 (FDA) 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的即将召开的会议上讨论某些晚期胃癌、胃食管交界处 (GEJ) 和食道癌适应症的免疫检查点抑制剂（包括默克的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA（帕博利珠单抗））的 PD-L1 表达阈值。
· 2022 年 8 月——百时美施贵宝宣布，新型、同类首创的固定剂量尼鲁单抗和 relatlimab 组合药物 OpdualagTM (nivolumab and relatlimab-rmbw) 以单次静脉输注方式给药，已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，用于治疗 12 岁及以上患有无法切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。1 该批准基于 2/3 期 RELATIVITY-047 试验，该试验比较了 Opdualag (n=355) 与单独使用尼鲁单抗 (n=359)。
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检查点抑制剂一直是重要的免疫治疗剂，因为它们允许治疗阻断抑制免疫系统攻击癌细胞的蛋白质。在这方面，最近的发现正在增加这些药物在治疗中的适用性。例如，除了最常见的 PD-1 和 CTLA-4 通路外，新的检查点抑制剂正在出现，以靶向更多蛋白质。为此，靶向 TIM-3、LAG-3 和其他新型检查点的药物正在进行初步临床试验，并且可能对未从当前疗法中受益的患者产生更好的积极结果。
扩展 CAR-T 细胞治疗的基石
CAR-T 疗法或嵌合抗原受体 T 细胞治疗为某些血液恶性肿瘤带来了新的治愈时代。这种治疗形式需要以细胞受体检测癌细胞的方式修饰患者的 T 细胞。因此，新的方向旨在将 CAR-T 应用于以前难以通过此过程管理的实体瘤。包括双靶点 CAR-T 细胞和联合疗法在内的策略致力于改善治疗效果并最大限度地减少 CAR-T 治疗实体瘤的副作用。
双特异性抗体的出现
双特异性抗体是最近开发的一类治疗剂，能够同时结合两种不同的抗原。这种方法靶向两个位点，这有助于提高治疗的特异性。最新的临床试验结果证实了双特异性抗体为治疗多种癌症（包括血液恶性肿瘤和实体癌）提供的机会。例如，双特异性 T 细胞衔接器在刺激 T 细胞更有效地杀死癌细胞的过程中变得有效。
人工智能在药物开发中的进步
人工智能技术正在稳步地用于增强癌症免疫疗法。自学习算法正被用于挖掘来自临床研究、遗传学和药理学的大数据集。这项技术的目的是找出可能的治疗剂，评估患者的结果，并选择最有效的治疗方案。人工智能转换的方法能够为免疫疗法提供负责任的发现，并根据患者的特征选择可能的疗法。
联合疗法的进展
将免疫疗法与其他方法结合使用是目前备受关注的一个子课题。将检查点抑制剂与靶向治疗、化疗或放疗结合使用似乎具有提高治疗效果的盈利能力。最近的研究表明，这种联合方法可以绕过耐药机制，并为患者的增强生存率增加价值。例如，将 PD-1 抑制剂与其他试剂联合使用已在多种癌症种类中取得了成功，如黑色素瘤和非小细胞肺癌。
专注于克服耐药性
这是目前免疫疗法的主要问题和陷阱之一。科学家们正在研究耐药性的原因，以及目前克服耐药性的方法。其中一些策略基于避免肿瘤微环境可能引起的免疫抑制的概念。免疫疗法可以与改变肿瘤内免疫细胞活性的药物联合使用；可以修改肿瘤微环境，或者可以在免疫疗法之后尝试其他药物来改变肿瘤中免疫细胞的活性。
提高治疗的利用率和公平性
因此，随着癌症免疫疗法的应用范围不断扩大，人们越来越关注如何提高其可用性和包容性。目前正在努力使这些极具前景的治疗方法能够惠及更多的患者，包括生活在偏远地区或来自低收入家庭的患者。需要努力降低成本，防止治疗变得比它需要的更复杂，并提高人们的意识，使所有可能从中受益的人都可以获得免疫疗法。
生物标志物和个性化医疗：新发现。
主要目标之一是识别有助于识别对免疫疗法有反应的患者的生物标志物。这些生物标志物使医生能够了解哪些患者可能从治疗中受益，从而改善患者的治疗计划。生物标志物识别和验证的新进展正在为更好的免疫疗法方法开辟新的可能性，通过患者和肿瘤的特性来发挥作用。
监管和政策发展
这就是为什么监管机构通过修改指南和批准不同的技术来响应免疫疗法的动态。目前正在采用各种策略，包括简化与批准新的免疫疗法药物和组合相关的监管流程。此外，用于加强临床试验模型和获得实验性治疗方法的政策有利于更快地为患者提供新的治疗方法。
未来方向和展望
由于持续的进步和发展，癌症免疫疗法在未来有着巨大的前景。新技术、新类型的药物以及更多地利用联合疗法可能会为当前的问题提供更好的解决方案并改善结果。随着这一进展的继续，理想的目标是开发新的、更有效的、有针对性的和可用的选择来治疗癌症，从而转化为更高的生存率和改善的患者生活质量。
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结论
总之，免疫疗法正处于新的癌症治疗的最前沿，许多突破将推动癌症免疫疗法的未来。从检查点抑制剂到 CAR-T 细胞，以及从人工智能和联合的整合，癌症治疗的这个领域发展迅速。随着时间的推移以及医学领域研究和新发明的更多发展，改变癌症治疗方式并为患者提供新生机会的可能性越来越大。根据 UnivDatos Market Insights 分析，全球癌症病例数量的增加、研发的进步、免疫疗法的高疗效、投资和资金的增加、生物标志物识别的进步以及监管部门批准的增加和加速的途径推动了癌症免疫疗法市场的发展。根据他们的“Cancer Immunotherapy Market”报告，2023 年全球市场价值为 1200 亿美元，在 2024 年至 2032 年的预测期内以约 10% 的复合年增长率增长。
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