电子临床解决方案市场预计到2027年将超过170亿美元的市场估值，在预测期（2021-2027年）内以约14%的合理复合年增长率（CAGR）扩张。临床试验变得越来越复杂，构建和执行研究的压力越来越大。研究机构需要全面、直观和灵活的电子临床解决方案来满足新需求和不断发展的需求以取得成功。临床试验变得越来越复杂，构建和执行研究的压力越来越大。最近的一项研究表明，约85%的新药和医疗器械临床试验将出现延误，其中90%以上将延误一个月或更长时间。这些延误给开发商造成的损失约为每天60万美元到800万美元。研究机构需要更全面、直观和灵活的电子临床解决方案，以有效地应对新需求和不断发展的需求，从而取得成功。
此外，市场上的主要公司正专注于推出提供高效结果的先进临床解决方案。例如，Medrio 的 EDC 具有编辑检查和跳跃逻辑等表单规则，有助于确保快速、精确的数据输入。然后，数据可立即用于与合同研究组织（CRO）和现场合作伙伴进行审查、分析和协作。此外，Medrio DDC，一种电子源解决方案，已显示可将转录错误减少90%。
此外，市场参与者提供在临床环境中具有创造性和适应性的解决方案至关重要。例如，MedNet Solutions Inc. 的 iMednet 旨在使研究构建变得容易，同时也提供灵活性和功能，使经验丰富的研究团队能够利用知识和创造力来快速适应变化和不断发展的需求。
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Covid-19 对整个全球人口造成了负面影响。尽管目标一致，即汇集资源和努力，但已注册的临床试验数量过多，方法论也值得怀疑。FDA 发布了关于在 Covid-19 大流行期间进行医疗产品临床试验的指南，该指南维护了试验参与者的安全，维持合规性，并最大程度地降低了试验完整性的风险，这些是赞助商在其正在进行的研究中需要管理的关键问题。例如，eClinical Solutions 的电子临床平台 Elluminate 已遵守 FDA 的建议，通过使赞助商能够识别未进行的访问并预测即将到来的未来访问（包括那些用于给药且更有可能被错过的情况，基于各种数据源）。这使临床团队能够识别可能需要额外资源和支持的站点和患者，例如远程访问和额外供应，以帮助维持正在进行的研究参与。这导致了在 Covid-19 大流行期间对电子临床解决方案的使用有所增加。
根据产品，电子临床解决方案市场细分为 CDMS/EDC 解决方案、CTMS 解决方案、eCOA 解决方案、RTMS 解决方案、安全解决方案、分析和报告平台、集成平台、eTMF 和其他。CTMS 是临床试验管理系统，是有效计划、管理和跟踪您的临床研究组合的基本工具集。它是一个专门的、综合的项目管理应用程序，可将研究团队从启动、通过注册和监测，到研究结束。近年来，随着研发成本增加到每次临床试验平均14亿美元，临床试验变得更加复杂。
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根据交付模式，电子临床解决方案市场细分为基于 Web 的（按需）模型、许可的企业（本地）模型和基于云的（SAAS）模型。2018年，科技巨头甲骨文推出了一种新的整体、统一的基于云的电子临床解决方案，旨在及时将新药推向市场，同时保持质量和安全。新的“Clinical One 平台”将在一个环境中统一临床开发运营和信息，该环境具有共享功能和易于使用的站点、临床协调员及其对应人员的界面。这种整体、统一的云解决方案正在从头开始构建，以满足整个药物开发生命周期的需求——将药物推向市场所需的每个人和每个流程。
根据临床试验阶段，电子临床解决方案市场细分为 I 期、II 期、III 期和 IV 期。需要临床数据管理软件来控制总体成本并提高流程效率，这有助于该细分市场的增长。成功进入 III 期的药物数量增加为该细分市场的增长提供了 значительный 推动力。III 期涉及使用 1,000 多名患者的群体研究药物的功效。研究的复杂性随着患者数量的增加而增加，这引发了对基于计算机的数据管理系统的需求，从而加速了电子临床解决方案的采用。
根据最终用户，电子临床解决方案市场细分为制药和生物制药公司、合同研究组织、咨询服务公司、医疗器械制造商、医院和学术研究机构。根据研究，预计到2019年，CRO 市场的复合年增长率为7.4%，到2020年，市场渗透率为72%。这种增长是由于外包临床试验给各种 CRO 以最大化制药和生物技术公司研发费用的需求不断增长造成的。此外，电子数据采集（EDC）和临床数据管理系统（CTMS）是各种 CRO 公司采用的最主要的电子临床解决方案，将推动市场增长。
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此外，该报告还提供了在全球范围内电子临床解决方案领域采取的详细举措。该报告提供了对包括北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、亚太地区其他地区）、世界其他地区的详细分析。北美在2020年占据市场主导地位，占比XX%。
甲骨文公司、Medidata Solutions, Inc.、Parexel International Corporation、BioClinica, Inc.、Signant Health、Datatrak International, Inc.、ERT、eClinical Solutions, Inc.、MaxisIT Inc. 和 Bio-Optronics, Inc. 是电子临床解决方案市场中一些杰出的参与者。这些参与者已经进行了多项并购以及合作伙伴关系，以使电子临床解决方案具有成本效益并尽可能广泛地可用。
电子临床解决方案市场细分
产品市场洞察
- CDMS/EDC 解决方案
- CTMS 解决方案
- eCOA 解决方案
- RTMS 解决方案
- 安全解决方案
- 分析和报告平台
- 集成平台
- eTMF
- 其他
市场洞察，按交付模式
- 基于 Web 的（按需）模型
- 许可的企业（本地）模型
- 基于云的 (saas) 模型
临床试验阶段的市场洞察
- I 期
- II 期
- III 期
- IV 期
最终用户的市场洞察
- 制药和生物制药公司
- 合同研究组织
- 咨询服务公司
- 医疗器械制造商
- 医院
- 学术研究机构
市场洞察，按地区
- 北美电子临床解决方案
- 美国
- 加拿大
- 北美其他地区
- 欧洲电子临床解决方案
- 德国
- 英国
- 法国
- 西班牙
- 意大利
- 欧洲其他地区
- 亚太地区电子临床解决方案
- 中国
- 日本
- 印度
- 澳大利亚
- 亚太地区其他地区
- 世界其他地区电子临床解决方案
顶级公司概况
- 甲骨文公司
- Medidata Solutions, Inc.
- Parexel International Corporation
- BioClinica, Inc.
- Signant Health
- Datatrak International, Inc.
- ERT
- eClinical Solutions, Inc.
- MaxisIT Inc.
- Bio-Optronics, Inc.
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