E-Clinical Solutions 市场预计到 2027 年将超过 170 亿美元的市场估值，在预测期内（2021-2027 年）以约 14% 的合理复合年增长率扩张。随着建立和执行研究的压力越来越大，临床试验正变得越来越复杂。研究机构需要全面、直观和灵活的 eClinical 解决方案，以满足新的需求和不断变化的需求，从而取得成功。临床试验正变得越来越复杂，建立和执行研究的压力越来越大。最近的一项研究表明，大约 85% 的新药和医疗器械临床试验会遇到延误，其中超过 90% 的试验延误一个月或更长时间。这些延误给开发商带来的成本大约在每天 60 万美元到 800 万美元之间。研究机构需要更全面、直观和灵活的 eClinical 解决方案，以有效地满足新的需求和不断变化的需求，从而取得成功。
此外，市场上的主要公司正专注于推出提供高效结果的先进临床解决方案。例如，Medrio 的 EDC 具有编辑检查和跳过逻辑等表单规则，有助于确保快速而精确的数据录入。然后，数据可以立即用于审查、分析以及与合同研究组织 (CRO) 和现场合作伙伴的协作。此外，Medrio DDC（一种 eSource 解决方案）已证明可将转录错误减少 90%。
此外，对于市场参与者而言，提供在临床环境中具有创造性和适应性的解决方案非常重要。例如，MedNet Solutions Inc. 的 iMednet 旨在简化研究构建，同时还提供灵活性和功能，使经验丰富的研究团队能够利用知识和创造力快速适应变化和不断变化的需求。
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Covid-19 对全球人口造成了负面影响。尽管有一个共同的目标，即统一资源和努力，但已注册的临床试验数量非常庞大，并且方法存在问题。FDA 发布了关于 Covid-19 大流行期间医疗产品临床试验行为的指南，该指南维护了试验参与者的安全，保持合规性并最大限度地降低试验完整性的风险，这些都是赞助商在其正在进行的研究中需要管理的紧迫问题。例如，eClinical Solutions 的 eClincal 平台 Elluminate 符合 FDA 的建议，通过使赞助商能够识别错过的访问并预测即将到来的未来访问，包括用于给药的访问，并且根据各种数据源，更有可能被错过。这使临床团队能够识别可能需要额外资源和支持的地点和患者，例如远程访问和额外用品，以帮助维持对研究的持续参与。这导致了在 Covid-19 大流行期间 eClinical Solutions 使用量的增长。
根据产品，eClinical Solutions 市场分为 CDMS/EDC 解决方案、CTMS 解决方案、eCOA 解决方案、RTMS 解决方案、安全解决方案、分析和报告平台、集成平台、eTMF 和其他。CTMS 是临床试验管理系统，它是有效规划、管理和跟踪您的临床研究组合的基本工具集。它是一种专门的、全面的项目管理应用程序，可将研究团队从启动、通过注册和监控，到研究结束。近年来，随着研发成本增加到平均每个临床试验 14 亿美元，临床试验变得更加复杂。
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根据交付模式，eClinical Solutions 市场分为基于 Web（按需）模式、许可企业（本地）模式和基于云（SAAS）模式。2018 年，科技巨头 Oracle 推出了一种新的整体、统一的基于云的 eClinical 解决方案，旨在及时将新药推向市场，同时保持质量和安全。“Clinical One Platform”将临床开发运营和信息统一在一个环境中，具有共享功能和易于使用的界面，供站点、临床协调员及其对应人员使用。整体、统一的云解决方案是从头开始构建的，旨在满足整个药物开发生命周期的需求——每个人和每个流程都需要将药物推向市场。
根据临床试验阶段，eClinical Solutions 市场分为 I 期、II 期、III 期和 IV 期。对临床数据管理软件的需求，以控制总体成本并提高流程效率，正在促进该细分市场的增长。成功进入 III 期的药物数量增加为该细分市场的增长提供了显着推动力。III 期涉及使用超过 1,000 名患者的群体来研究药物的疗效。研究的复杂性随着患者数量的增加而增加，这引发了对基于计算机的数据管理系统的需求，从而加速了 eClinical 解决方案的采用。
根据最终用户，eClinical Solutions 市场分为制药和生物制药公司、合同研究组织、咨询服务公司、医疗器械制造商、医院和学术研究机构。根据 Research 的数据，预计到 2019 年，CRO 市场的复合年增长率为 7.4%，到 2020 年，市场渗透率为 72%。这种增长是由于制药和生物技术公司对临床试验外包给各种 CRO 的需求不断增长，以最大限度地提高研发支出。此外，电子数据采集 (EDC) 和临床数据管理系统 (CTMS) 是各种 CRO 公司采用的最突出的 eClinical 解决方案，将推动市场增长。
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此外，该报告还提供了全球 EClinical Solutions 领域正在采取的详细举措。该报告提供了包括北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、亚太其他地区）、世界其他地区在内的区域的详细分析。北美在 2020 年占据市场主导地位，份额为 XX%。
Oracle Corporation、Medidata Solutions, Inc.、Parexel International Corporation、BioClinica, Inc.、Signant Health、Datatrak International, Inc.、ERT、eClinical Solutions, Inc.、MaxisIT Inc. 和 Bio-Optronics, Inc. 是 eClinical Solutions 市场上一些主要的运营者。这些参与者已经进行了多次并购以及合作，以使 eClinical Solutions 尽可能具有成本效益和广泛可用性。
EClinical Solutions 市场细分
按产品划分的市场洞察
- CDMS/EDC 解决方案
- CTMS 解决方案
- eCOA 解决方案
- RTMS 解决方案
- 安全解决方案
- 分析和报告平台
- 集成平台
- eTMF
- 其他
按交付模式划分的市场洞察
- 基于 Web（按需）模式
- 许可企业（本地）模式
- 基于云（saas）模式
按临床试验阶段划分的市场洞察
- I 期
- II 期
- III 期
- IV 期
按最终用户划分的市场洞察
- 制药和生物制药公司
- 合同研究组织
- 咨询服务公司
- 医疗器械制造商
- 医院
- 学术研究机构
按地区划分的市场洞察
- 北美洲 E-CLINICAL SOLUTIONS
- 美国
- 加拿大
- 北美洲其他地区
- 欧洲 E-CLINICAL SOLUTIONS
- 德国
- 英国
- 法国
- 西班牙
- 意大利
- 欧洲其他地区
- 亚太地区 E-CLINICAL SOLUTIONS
- 中国
- 日本
- 印度
- 澳大利亚
- 亚太地区其他地区
- 世界其他地区 E-CLINICAL SOLUTIONS
顶级公司简介
- Oracle Corporation
- Medidata Solutions, Inc.
- Parexel International Corporation
- BioClinica, Inc.
- Signant Health
- Datatrak International, Inc.
- ERT
- eClinical Solutions, Inc.
- MaxisIT Inc.
- Bio-Optronics, Inc.
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