
E-Clinical Solutions 市场预计到 2027 年将超过 170 亿美元的市场估值,在预测期(2021-2027 年)内以约 14% 的合理复合年增长率扩张。临床试验正变得越来越复杂,构建和执行研究的压力也越来越大。研究机构需要全面、直观和灵活的 eClinical 解决方案,以满足新的需求和不断变化的需求,从而取得成功。临床试验正变得越来越复杂,构建和执行研究的压力也越来越大。最近的一项研究表明,约 85% 的新药和医疗器械临床试验会遇到延误,其中 90% 以上的延误时间为一个月或更长时间。这些延误给开发商造成的损失约为每天 60 万美元至 800 万美元。研究机构需要更全面、直观和灵活的 eClinical 解决方案,以有效地满足新的需求和不断变化的需求,从而取得成功。
此外,市场上的主要公司都在专注于推出可提供高效结果的先进临床解决方案。例如,Medrio 的 EDC 具有表单规则,例如编辑检查和跳过逻辑,以帮助确保快速而精确的数据输入。然后可以立即进行数据审查、分析以及与合同研究组织 (CRO) 和站点合作伙伴的协作。此外,Medrio DDC 是一种 eSource 解决方案,已证明可将转录错误减少 90%。
此外,市场参与者提供在临床环境中具有创造性和适应性的解决方案非常重要。例如,MedNet Solutions Inc. 的 iMednet 旨在简化研究构建,同时还提供灵活性和功能,使经验丰富的研究团队能够利用知识和创造力快速适应变化和不断发展的需求。
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Covid-19 对全球人口造成了不利影响。尽管有一个共同的目标,即整合资源和努力,但已经注册了数量庞大的临床试验,并且这些试验的方法论值得怀疑。FDA 发布了关于在 Covid-19 大流行期间进行医疗产品临床试验的指南,该指南维护了试验参与者的安全,保持了合规性,并将试验完整性的风险降至最低,这些都是申办者在其正在进行的研究中需要管理的紧迫问题。例如,eClinical Solutions 的 eClincal 平台 Elluminate 符合 FDA 的建议,使申办者能够识别错过的访问并预测即将到来的未来访问,包括那些用于给药的访问,并且更有可能基于各种数据源而错过。这使临床团队能够识别可能需要额外资源和支持的站点和患者,例如远程访问和额外供应,以帮助维持对研究的持续参与。这导致了在 Covid-19 大流行期间 eClinical Solutions 的使用量增加。
基于产品,eClinical Solutions 市场分为 CDMS/EDC 解决方案、CTMS 解决方案、eCOA 解决方案、RTMS 解决方案、安全解决方案、分析和报告平台、集成平台、eTMF 及其他。CTMS 是临床试验管理系统,它是有效规划、管理和跟踪您的临床研究组合的基本工具集。它是一个专门的、全面的项目管理应用程序,可将研究团队从启动、通过注册和监控,到研究结束。近年来,随着研发成本增加到平均每个临床试验 14 亿美元,临床试验变得更加复杂。
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基于交付模式,eClinical Solutions 市场分为基于 Web 的(按需)模型、许可企业(本地部署)模型和基于云的 (SAAS) 模型。2018 年,科技巨头 Oracle 推出了一个新的整体、统一的基于云的 eClinical 解决方案,旨在及时将新药推向市场,同时保持质量和安全。新的“Clinical One Platform”将在单一环境中统一临床开发运营和信息,具有共享功能和易于使用的界面,供站点、临床协调员及其同行使用。整体、统一的云解决方案正在从头开始构建,以满足整个药物开发生命周期的需求——将药物推向市场所需的每个人和每个流程。
基于临床试验阶段,eClinical Solutions 市场分为 I 期、II 期、III 期和 IV 期。对临床数据管理软件的需求,以控制总体成本并提高流程效率,正在促进该细分市场的增长。成功进入 III 期的药物数量的增加为该细分市场的增长提供了重要的推动力。III 期涉及使用 1,000 多名患者的小组研究药物的疗效。研究的复杂性随着患者数量的增加而增加,这引发了对基于计算机的数据管理系统的需求,从而加速了 eClinical 解决方案的采用。
基于最终用户,eClinical Solutions 市场分为制药和生物制药公司、合同研究组织、咨询服务公司、医疗器械制造商、医院和学术研究机构。根据研究,预计到 2019 年 CRO 市场将以 7.4% 的复合年增长率增长,到 2020 年市场渗透率将达到 72%。这种增长是由于制药和生物技术公司越来越需要将临床试验外包给各种 CRO,以最大限度地提高研发费用。此外,电子数据采集 (EDC) 和临床数据管理系统 (CTMS) 是各种 CRO 公司采用的最突出的 eClinical 解决方案,将推动市场增长。
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此外,该报告还提供了在全球 EClinical Solutions 领域中正在采取的详细举措。该报告提供了包括北美(美国、加拿大、北美其他地区)、欧洲(德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区)、亚太地区(中国、日本、印度、澳大利亚、亚太地区其他地区)、世界其他地区在内的区域的详细分析。2020 年,北美地区占据市场主导地位,占 XX% 的份额。
Oracle Corporation、Medidata Solutions, Inc.、Parexel International Corporation、BioClinica, Inc.、Signant Health、Datatrak International, Inc.、ERT、eClinical Solutions, Inc.、MaxisIT Inc. 和 Bio-Optronics, Inc. 是 eClinical Solutions 市场上的一些主要参与者。这些参与者已经进行了多次并购以及合作,以使 eClinical Solutions 尽可能具有成本效益并尽可能广泛地可用。
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