预计全球医疗器械外包市场在 2021-2027 年期间将录得约 10% 的复合年增长率。医疗器械外包是一种合同制造，公司与第三方签订合同以执行业务职能，例如原型设计、产品设计和供应链管理。以及医疗器械或成品零件的制造。合同制造有助于医疗公司跟上医疗器械的技术发展，并以更高的性能、速度和成本效益提供新的和所需的产品。由于对医疗器械的需求不断增加，加上日益激烈的价格竞争和降低成本的需求，预计全球医疗器械外包市场将出现增长。此外，更快的生产时间等优势保证了产品的早期上市，加上满足监管标准的需求，推动了市场增长。例如，根据 FDA 的规定，医疗器械的制造商（包括国内和国外）和初始分销商（进口商）必须在 FDA 注册其机构。所有机构注册必须以电子方式提交，除非获得 FDA 的豁免。所有注册信息必须在每年的 10 月 1 日至 12 月 31 日之间每年进行验证。此外，医疗外包服务通过降低成本和时间使 OEM 受益，从而推动了未来几年对医疗器械外包的需求。
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基于产品，医疗器械外包市场分为成品、电子产品和原材料。成品部门在 2020 年占据了重要的市场份额，预计在预测的时间范围内，由于在不牺牲质量、截止日期短和安全性转变的情况下保持预算，该部门将快速增长。此外，由于外包商品，成品的预期寿命也在提高，这也推动了该部门以及市场。
根据设备类型，医疗器械外包市场分为 1 类设备、2 类设备和 3 类设备。2 类设备部门在 2020 年占据了医疗器械外包市场的主要份额，预计在未来几年内将以可观的复合年增长率增长。II 类医疗器械是指对患者和/或用户具有中高风险的器械。大约 43% 的医疗器械属于此类，例如电动轮椅。因此，对 2 类设备的高需求有助于该细分市场的增长。
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为了更好地了解医疗器械外包市场的市场采用情况，该市场根据其在世界各国的存在情况进行分析，例如北美（美国、加拿大和北美其他地区）、欧洲（德国、法国、意大利、西班牙、英国和欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚和亚太地区其他地区）和世界其他地区。由于市场参与者完善且该地区对医疗器械的需求不断增长，北美在 2020 年成为医疗器械外包行业的主要市场。
在市场上运营的主要参与者包括 Cardinal Health Inc.、Onex Corporation、TE Connectivity Ltd.、Flex Ltd.、Heraeus Holding GmBH、Integer Holdings Corporation、Nortech Systems Incorporated、Plexus Corp.、Sanmina Corporation、West Pharmaceutical Services Inc.
全球医疗器械外包市场细分
产品市场洞察
按设备类型划分的市场洞察
• 1 类设备
• 2 类设备• 3 类设备
按应用划分的市场洞察
• 骨科和脊柱
• 心血管• 放射学• 通用医疗器械• 其他
按服务划分的市场洞察
• 原型开发
• 成品设备制造• 组装和包装• 测试和法规支持服务
按地区划分的市场洞察
顶级公司简介
• Cardinal Health Inc.
• Onex Corporation• TE Connectivity Ltd.• Flex Ltd.• Heraeus Holding GmBH• Integer Holdings Corporation• Nortech Systems Incorporated• Plexus Corp.• Sanmina Corporation• West Pharmaceutical Services Inc.
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