美国单克隆抗体采用率的提高和癌症发病率的上升是推动该地区单克隆抗体市场增长的主要因素之一。根据美国癌症协会“2022 年癌症数据”显示,2022 年估计有 190 万新诊断的癌症病例。此外,根据 2020 年的同一来源,美国最常见的癌症是乳腺癌 (253,465)、肺癌 (227,875)、前列腺癌 (209,512) 和结肠癌 (101,809)。因此,越来越多的癌症病例需要靶向治疗,预计这将增加预测期内对单克隆抗体的需求。除此之外,主要主要参与者的存在以及制药公司不断增加的投资也在推动区域市场增长。
此外,预计北美单克隆抗体市场在预测期内(2022-2028 年)将以 8.5% 的强劲复合年增长率增长。北美在 2021 年占据了重要的市场份额。医疗保健支出增加、慢性病患病率激增、患者意识提高以及大多数主要参与者的存在以及他们相关的研发活动激增等多种因素正在推动区域市场的发展。例如,2022 年 2 月,礼来公司宣布美国 FDA 已发布 bebtelovimab 的紧急使用授权 (EUA),这是一种对 Omicron 变体具有中和作用的抗体。 Bebtelovimab 是一种中和性 IgG1 单克隆抗体 (mAb),可对抗 SARS-CoV-2 的刺突蛋白。

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根据来源,市场分为嵌合型、人源型、人源化型和小鼠型。由于人源化抗体广泛用于多种靶抗原,例如癌细胞或免疫抑制剂和免疫调节分子,预计在预测期内人源化抗体将以显着的复合年增长率增长。与嵌合型 mAb 相比,此类抗体的较低免疫原性也支持了对此类抗体的需求。
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按适应症,市场分为肿瘤学、自身免疫性疾病、传染病、炎症性疾病和其他。由于癌症患病率的上升,肿瘤学部门在 2021 年占据了市场的主导份额。除此之外,产品批准的增加以及由于其靶向性而采用率的提高也对该部门的增长产生了积极影响。例如,2023 年 2 月,美国 FDA 批准 Jemperli 用于患有错配修复缺陷 (dMMR)、复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者。
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