新抗原是肿瘤特异性抗原，仅由癌细胞中发现的突变蛋白发展而来。新抗原癌症疫苗是利用新抗原增强免疫系统对抗肿瘤细胞的新型疫苗。由于其对癌细胞的高度特异性，这些疫苗在全球市场获得了相当大的发展势头。制药公司正在大力投资于新抗原癌症疫苗的研发活动。例如，2020年10月，Vaccibody与Genentech签署了一项协议，以开发和商业化基于DNA的个性化新抗原癌症疫苗。
新抗原癌症疫苗市场预计在预测期内（2022-2028年）将以约25%的稳定速度增长，原因是癌症患病率的激增。根据GLOBOCAN的数据，2020年约有1930万新癌症病例，约1000万人死亡。因此，癌症发病率的激增预计将促进新抗原癌症疫苗的采用。此外，政府和各种非营利组织在提高对癌症预防的认识方面的举措预计将推动市场的增长。例如，世界卫生组织的《预防和控制非传染性疾病全球行动计划》旨在到2025年将癌症、心血管疾病、慢性呼吸道疾病和糖尿病造成的过早死亡人数减少约25%。
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根据产品，市场分为个性化新抗原疫苗和现成新抗原疫苗。预计在预测期内，个性化新抗原疫苗将以显著的复合年增长率增长。尽管没有个性化疫苗进入全球市场，但该管道非常拥挤，这表明这些疗法在癌症管理方面具有令人鼓舞的未来。例如，2022年，Moderna与Merck合作开发了其新型mRNA个性化癌症疫苗（PCV）mRNA4157，该疫苗将经过验证的明确的新抗原、预测的新表位和驱动基因突变组合成一个mRNA串联体（mRNA4650）。
根据新抗原类型，市场分为核酸、树突状细胞、肿瘤细胞和合成长肽。由于产品管道数量的增加及其在临床试验中的令人鼓舞的反应，预计核酸类别在预测期内将占据重要的市场份额。例如，2021年10月，BioNTech为首例使用个性化mRNA疫苗autogene cevumeran的患者给药，该疫苗用于辅助治疗循环肿瘤DNA（ctDNA）阳性、手术切除的II期（高风险）/III期结直肠癌。
根据治疗类型，市场分为单一治疗方案和联合治疗方案。由于与单一治疗方案相比，联合治疗方案在疗效和安全性方面具有优势，因此预计在预测期内将以显著的复合年增长率增长。此外，大量正在进行的临床试验也表明了该类别具有广阔的未来。例如，2021年10月，信达生物与NeoCura达成战略合作，以评估信达生物的信迪利单抗与NeoCura的个性化新抗原疫苗NEO_PLIN2101在多种实体瘤中的联合应用。
根据应用，市场分为黑色素瘤、乳腺癌、胃肠道癌、肺癌等。由于肺癌患者数量的增加，肺癌领域在2021年占据了市场的主导份额。此外，用于治疗肺癌的新抗原癌症疫苗的强大管道也推动了该领域的发展。例如，OSE Immunotherapeutics开发的Tedopi是首个新抗原癌症疫苗，该疫苗在晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的单药治疗中显示出临床意义的疗效结果，并具有更好的安全性和生活质量。该疫苗目前处于后期临床试验阶段，预计将于2023年获得批准。
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为了更好地了解新抗原癌症疫苗行业的市场采用情况，该市场根据其在全球的分布情况进行分析，例如北美（美国、加拿大、北美其他地区）、欧洲（德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、亚太地区其他地区）、世界其他地区。由于各种癌症患病率的激增，预计亚太地区在预测期内将以可观的复合年增长率增长。根据2022年2月发表的题为“2022年中国和美国癌症统计：概况、趋势和决定因素”的报告，与2020年中国4568754例新癌症病例相比，预计2022年新癌症病例数为482万例。新病例的增加将直接增加对癌症治疗的需求，从而有助于在研究期间市场的增长。此外，国内公司也在大力投资以获得市场竞争优势。例如，2020年7月，爱知癌症中心与日本电气股份有限公司（NEC Corporation）合作，启动了一项研究，旨在使用新抗原预测系统来确定适合疫苗使用的新抗原。
市场上运营的一些主要参与者包括F. Hoffmann-La Roche Ltd; AstraZeneca; Merck & Co., Inc.; Gritstone bio; ose-immuno; BioNTech SE; Agenus Inc.; Gilead Sciences, Inc.; BrightPath Biotherapeutics Co., Ltd; 和Innovent。
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