源于活细胞的分子,包括微生物、植物或动物的分子,并用于治疗、诊断或预防各种疾病,被称为生物制剂。口服生物制剂产品,如依那西普 (Enbrel)、阿达木单抗 (Humira) 和阿巴西普 (Orencia),是指从口腔疾病适应症中提取的生物药物。这些药物广泛用于治疗各种疾病,如斑块状银屑病、溃疡性结肠炎、糖尿病、克罗恩病等。此外,口服生物制剂市场的增长可归因于自身免疫性疾病(如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等)发病率的上升。例如,根据关节炎基金会 (AF) 的估计,类风湿性关节炎在全球发达国家的患病率为 0.5% 至 1%。
口服生物制剂市场预计将以 22 左右的稳定速度增长%。这主要是由于生物类似药的成本效益、原研药制造商的专利保护失效事件、强大的产品线、公司为研发新药开展的合作,以及主要国家/地区 FDA 批准数量的增加等因素推动了市场增长。例如,2021 年,生物制药公司 Amgen Inc. 和 Entera Bio Ltd. 签订了一项研究合作和许可协议,以开发生物药物的口服给药配方。
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根据药物类别,市场分为胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂、重组酶、生长抑素类似物、鸟苷酸环化酶-C 激动剂、激素和其他。其中,胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂类别预计在预测期内占据主要的市场份额。这主要是由于主要参与者的产品批准数量增加、产品发布、合作、兼并与收购以及研发活动预计将推动预测期内的市场增长。 例如,2020 年 12 月,Entera Bio Ltd. 宣布美国食品药品管理局已恢复该公司用于治疗骨质疏松症患者的口服人甲状旁腺激素 (1-34) 或 PTH 的 EB613 研究性新药 (IND) 申请。
根据疾病适应症,市场分为糖尿病、高草酸尿症、肢端肥大症、肠易激综合征 (IBS)、慢性特发性便秘 (CIC) 和其他。其中,糖尿病类别在 2021 年占据了重要的市场份额。这主要是由于全球 1 型糖尿病的患病率不断上升,肥胖症的患病率不断上升将推动预测期内的细分市场增长。例如,根据国际糖尿病联盟 (IDF) 的数据,2021 年约有 120 万青少年患有 1 型糖尿病。
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为了更好地了解口服生物制剂行业的市场接受度,我们根据其在全球的业务范围分析了市场,包括北美(美国、加拿大、北美其他地区)、欧洲(德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区)、亚太地区(中国、日本、印度、亚太地区其他地区)、世界其他地区。预计北美将在市场中占据主导地位。医疗保健基础设施完善以及癌症、自身免疫性疾病、糖尿病、关节炎、阿尔茨海默病和慢性肾病等慢性疾病发病率上升等主要因素将促进市场的增长。例如,根据 GLOBOCAN 2020 的数据,2020 年美国诊断出的新癌症病例数为 2,281,658 例。此外,主要行业参与者对研发活动的投资不断增加,以及市场上不断增加的产品线和新产品发布也在推动市场增长。
在市场上运营的一些主要参与者包括:Novo Nordisk A/S;Biocon;Oramed;Rani Therapeutics;EnteraBio Ltd.;AbbVie Inc.;Enteris BioPharma Inc.;Chiasma, Inc.;Allena Pharmaceuticals;Lilly
全球口服生物制剂市场细分
按药物类别划分的市场洞察
· 胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂
· 重组酶
· 生长抑素类似物
· 鸟苷酸环化酶-C 激动剂
· 激素
· 其他
按疾病适应症划分的市场洞察
· 糖尿病
· 高草酸尿症
· 肢端肥大症
· 肠易激综合征 (IBS)
· 慢性特发性便秘 (CIC)
· 其他
按应用划分的市场洞察
· 医院药房
· 零售药房
· 在线药房
按地区划分的市场洞察
· 北美
o 美国
o 加拿大
o 北美其他地区
· 欧洲
o 德国
o 英国
o 法国
o 意大利
o 西班牙
o 欧洲其他地区
· 亚太地区
o 中国
o 日本
o 印度
o 亚太地区其他地区
· 世界其他地区
主要公司简介
· Novo Nordisk A/S
· Biocon
· Oramed
· Rani Therapeutics
· EnteraBio Ltd.
· AbbVie Inc.
· Enteris BioPharma Inc.
· Chiasma, Inc.
· Allena Pharmaceuticals
· Lilly
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