微生物无菌性定义为无微生物状态。无菌测试成为制药行业的一项重要操作,以确保无微生物药物的质量。由于慢性病患病率上升,制药公司数量的增加以及对药物的需求增加,增加了药品无菌测试的数量。例如,根据世界卫生组织(WHO)的数据,癌症是全球主要死因,2020年造成近1000万人死亡,约占死亡人数的六分之一。此外,政府对药品质量的严格监管也促进了药品无菌测试的市场增长。
该药品无菌测试市场预计将以约9%的稳定速度增长,这归因于癌症病例的增加。市场上的主要公司包括 Pacific Biolabs、STRERIS Corporation、Boston Analytical、Gibraltar Laboratories、Sartorius AG 和 SolviasAG。
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根据样本,市场已分为无菌药物、医疗器械以及生物制品和治疗药物。其中,无菌药物细分市场预计将在市场中实现显著增长。无菌药物是可以肠胃外给药或可以口服和眼部吸入的药物。此外,这些药物通常会绕过皮肤并直接接触身体内部,因此对药物进行适当灭菌的需求增加。
根据类型,市场已分为仪器、试剂盒和试剂以及服务。其中,服务细分市场预计将在预测期内实现显著增长。这主要是由于对药物的需求增加,制药公司从事制造行业并聘请测试服务提供商。此外,服务提供商在无菌测试方面的专业化也促进了药品无菌测试市场的细分增长。
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为了更好地了解药品无菌测试行业的市场应用,市场分析基于其在全球各国(如北美(美国、加拿大、北美其他地区)、欧洲(德国、英国、法国、西班牙、意大利、欧洲其他地区)、亚太地区(中国、日本、印度、亚太地区其他地区)、世界其他地区)的存在。北美地区构成了重要的药品无菌测试市场,这得益于该地区在医疗保健方面的较高投资和严格的政府法规。例如,2019年,美国的医疗保健支出占该国GDP的16.7%。
市场上运营的一些主要参与者包括 Pacific Biolabs、STRERIS Corporation、Boston Analytical、Gibraltar Laboratories、Sartorius AG、SolviasAG、SGS AG、Toxikon inc.、Merck KGaA 和 Charles River Laboratories International Inc.
全球药品无菌测试市场细分
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