In silico 临床试验指的是使用计算机模型和模拟进行临床试验,而不是在人类或动物受试者身上进行物理试验。这些模拟可用于在药物、医疗器械和其他治疗方法在真实试验中进行测试之前,评估其安全性和有效性。In silico 临床试验的市场正在增长,这主要是由于这些试验提供的益处,例如减少与物理试验相关的风险(如药物对人类或动物受试者的副作用)和降低成本。此外,慢性病患病率的上升以及对有效治疗的需求不断增长也促进了市场的增长。例如,根据WHO的数据,癌症是全球主要的死亡原因,2020 年造成近 1000 万人死亡,约占每六例死亡中的一例。
由于 in silico 临床试验服务的频繁推出,Silico临床试验市场预计将以 8% 左右的稳定速度增长。 例如,2020 年 12 月,Instem 宣布推出 Predict™ In Silico Toxicology 服务。Predict 是一项领先的、技术支持的服务,它将强大的计算模型与专家科学审查相结合,以帮助客户更快、更高效、更全面地预测化学品安全性。
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根据行业,市场分为医疗器械和制药。其中,医疗器械部门在 2021 年占据了市场的主导份额。使用个性化医疗器械(如植入式和药物输送系统)以确保与特定患者的兼容性,这一日益增长的趋势促进了该细分市场的增长。
根据治疗领域,市场分为肿瘤学、传染病、血液学、心脏病学、皮肤病学、神经病学、糖尿病和其他。其中,传染病部门在预测期内将见证更高的复合年增长率。传染病患病率的上升以及病毒的快速突变使病毒对现有药物产生耐药性,这些是传染病部门增长的推动因素。例如,根据 WHO 的数据,2021 年,估计全球有 1060 万人患上结核病 (TB)。其中包括 600 万男性、340 万女性和 120 万儿童。
根据阶段,市场分为 I 期、II 期、III 期和 IV 期。其中,II 期细分市场在 2021 年占据了市场的主导份额。硅临床试验的 II 期通常用于测试新疗法在患者虚拟人群中的安全性和有效性。II 期临床试验在临床决策中起着至关重要的作用,这一步骤决定了药物的未来。因此,该细分市场在 in silico 临床试验市场中占据着重要份额。
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为了更好地了解 in silico 临床试验行业的市场采用情况,我们根据市场在全球的分布情况进行分析,包括北美(美国、加拿大和北美其他地区)、欧洲(德国、法国、意大利、西班牙、英国和欧洲其他地区)、亚太地区(中国、日本、印度、澳大利亚和亚太地区其他地区)和世界其他地区。预计北美将在 2021 年占据主导市场份额。北美一直是采用和利用 in silico 临床试验进行药物开发的领导者,因为它允许在进行人体试验之前以更高效、更具成本效益的方式测试潜在疗法。此外,该地区市场参与者增加临床试验的发起也促进了该地区市场的增长。例如,2022 年 2 月,端到端人工智能 (AI) 驱动的药物发现公司 Insilico Medicine (“Insilico”) 宣布,已在 I 期临床试验中对多名健康志愿者进行了 ISM001-055 的给药,ISM001-055 是 Insilico 的人工智能驱动药物发现平台为特发性肺纤维化 (IPF) 生成的首个抗纤维化小分子抑制剂。
在市场上运营的一些主要参与者包括 Certara, USA;Nova.; Insilico Medicine; Immunetrics; Schrödinger, Inc.; Simulations Plus; Recursion; Sensus Healthcare; Aitia.; 和 Abzena Ltd.
全球 In Silico 临床试验市场细分
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• 医疗器械
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• 肿瘤学
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