先進治療藥物 (ATMP) 是一類創新型藥物，包括基因治療、細胞治療和組織工程產品。 CDMO，即合同開發和製造組織，是一家提供開發、製造和質量控制等服務以支持 ATMP 和其他藥品生產的公司。 由於對 ATMP 的需求不斷增長以及對這些複雜產品的專業製造和開發服務的需求，ATMP CDMO 市場正在增長。 隨著 ATMP 市場的持續擴張，對能夠提供必要服務和專業知識以支持 ATMP 的開發和商業化的 CDMO 的需求很高。
該先進治療藥物醫藥外包開發及生產市場預計將以約 14% 的穩定速度增長，這歸功於 ATMP 的日益普及以及對專業 CDMO 服務的需求持續增長。對各種疾病（例如癌症和遺傳疾病）的創新治療的需求不斷增長將推動市場增長。例如，根據美國癌症協會 (ACS) 於 2020 年 1 月發布的數據，美國約有 180 萬例新癌症病例被診斷出來，606,520 例癌症死亡。
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根據產品，市場分為基因治療、細胞治療、組織工程和其他。 基因治療類別在預測期內將見證更高的複合年增長率。 該細分市場包括用於基因治療的病毒和非病毒載體的生產和製造，這些載體用於將治療基因遞送到靶細胞以治療各種疾病。 該領域的主要參與者提供一系列服務，包括基因治療產品的載體生產、臨床前測試和臨床試驗，這將促進市場增長。例如，2022 年，根據美國基因與細胞治療學會 (ASGCT) 的數據，約有 1,986 種基因治療產品正在開發中，其中包括 CAR T 細胞療法和其他基因改造細胞療法。
根據階段，市場分為 I 期、II 期、III 期和 IV 期。 其中，I 期類別在 2021 年的市場中佔有重要份額。 這主要是由於 R&D 計劃的增加和先進治療人類研究數量的增加。例如，根據世界衛生組織 (WHO) 的數據，截至 2022 年 2 月，全球正在進行約 671,228 項臨床試驗，其中 47,689 項處於 I 期臨床試驗中。
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為了更好地了解 ATMP CDMO 行業的市場採用情況，市場分析基於其在全球的業務，例如北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、英國、法國、西班牙、意大利、歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、亞太地區其他地區）、世界其他地區。 預計北美在預測期內將以可觀的複合年增長率增長。 這主要是由於多種因素，包括對個性化醫療的需求不斷增長、慢性疾病的發病率不斷上升以及對生物技術研發的投資不斷增加。 市場也受到細胞和基因治療技術進步的推動，這些進步正在實現針對罕見疾病的創新治療方法的開發。例如，根據美國國立衛生研究院 (NIH) 於 2021 年 10 月的更新，10 家製藥公司和 5 個非營利組織已合作加速為 3000 萬患有罕見疾病的美國人開發基因療法。
市場上的一些主要參與者包括 CELONIC Group； FUJIFILM Corporation； Bio Elpida; Rentschler Biopharma SE; AGC Biologics; Catalent, Inc； Lonza； WuXi AppTec Co., Ltd.; BlueReg; Thermo Fisher Scientific Inc.
全球先進治療藥物醫藥外包開發及生產市場細分
市場洞察，按產品
市場洞察，按階段
市場洞察，按適應症
市場洞察，按地區
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