先進療法醫藥產品 (ATMPs) 是一類創新的醫藥產品，包括基因治療、細胞治療和組織工程產品。CDMO，或稱合同開發和製造組織，是一家提供開發、製造和品質控制等服務的公司，以支持 ATMP 和其他藥品生產。由於對 ATMP 的需求不斷增長，以及這些複雜產品需要專業的製造和開發服務，ATMP CDMO 市場正在增長。隨著 ATMP 市場持續擴張，對能夠提供必要服務和專業知識以支持 ATMP 開發和商業化的 CDMO 的需求很高。
先進療法醫藥產品 CDMO 市場預計將以約 14% 的穩定速度增長，這是由於 ATMP 的採用率不斷提高，以及對專業 CDMO 服務的需求持續增長。對癌症和遺傳疾病等各種疾病的創新療法的需求不斷增長將推動市場增長。例如，根據美國癌症協會 (ACS) 發布的數據，2020 年 1 月，美國約有 180 萬例新癌症病例被診斷出來，並有 606,520 例癌症死亡。
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根據產品，市場分為基因治療、細胞治療、組織工程和其他。基因治療類別在預測期內將出現更高的複合年增長率。該細分市場包括用於基因治療的病毒和非病毒載體的生產和製造，這些載體用於將治療基因傳遞到靶細胞，以治療各種疾病。該細分市場的主要參與者提供一系列服務，包括載體生產、臨床前測試和基因治療產品的臨床試驗，這將促進市場的增長。例如，根據美國基因與細胞治療協會 (ASGCT) 的數據，截至 2022 年，約有 1,986 種基因治療產品正在開發中，包括 CAR T 細胞療法和其他基因改造的細胞療法。
根據階段，市場分為 I 期、II 期、III 期和 IV 期。其中，I 期類別在 2021 年佔據了市場的很大份額。這主要是由於研發計劃的增加和先進療法人體研究數量的增加。例如，根據世界衛生組織的數據，截至 2022 年 2 月，全球約有 671,228 項臨床試驗正在進行中，其中 47,689 項正在進行 I 期臨床試驗。
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為了更好地了解 ATMP CDMO 行業的市場採用情況，該市場根據其在全球的業務進行分析，這些國家包括北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、英國、法國、西班牙、義大利、歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、亞太地區其他地區）、世界其他地區。預計北美在預測期內將以可觀的複合年增長率增長。這主要是由於多種因素，包括對個人化醫療的需求不斷增長、慢性疾病的患病率不斷上升，以及對生物技術研究和開發的投資不斷增加。市場也受到細胞和基因治療技術進步的推動，這些技術正在為罕見疾病的創新治療方法的開發提供支援。例如，根據美國國立衛生研究院 (NIH)、美國食品藥品監督管理局 (USFDA) 於 2021 年 10 月發布的更新，10 家製藥公司和 5 家非營利組織已合作加速為 3,000 萬患有罕見疾病的美國人開發基因療法。
在市場上運營的一些主要參與者包括 CELONIC Group；FUJIFILM Corporation；Bio Elpida；Rentschler Biopharma SE；AGC Biologics；Catalent, Inc；Lonza；WuXi AppTec Co., Ltd.；BlueReg；Thermo Fisher Scientific Inc.
全球先進療法醫藥產品 CDMO 市場細分
按產品劃分的市場洞察
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