生物製藥 CMO 是指生物製藥委託製造機構的縮寫，該機構為生物製藥行業提供服務，並為客戶提供從藥物開發到製造的服務。 委託研究機構是一個提供支援的服務機構，以委外製藥研究服務的形式向製藥和生物技術行業提供支援。 慢性疾病數量增加以及主要的生物製藥行業對生產能力的日益增長的投資，是生物製藥 CMO 和 CRO 市場增長的原因。
該生物製藥 CMO 和 CRO 市場預計將以約 7% 的穩定速度增長，這歸功於主要公司的參與增加以及市場上 CRO 和 CMO 數量的增加。例如，2023 年 1 月，RQM+ 推出了其臨床試驗服務部門，以完善其全部的醫療技術委託研究機構 (CRO) 服務。
根據來源，市場已細分為哺乳動物和非哺乳動物。 其中，哺乳動物細分市場在 2020 年佔據了市場的主導份額。 哺乳動物細胞用於生產與人類細胞具有相似結構的重組蛋白。 因此，在重組 DNA 技術和單克隆抗體的生產中使用哺乳動物細胞的現象有所增加。 這是該領域佔據主導地位的原因。
根據服務，市場已細分為委託製造和委託研究。 其中，委託研究領域預計在預測期內將見證最快的增長。 臨床試驗數量的增加以及對基因治療治療罕見疾病的需求不斷增長，是推動市場上 CRO 領域市場增長的重要因素。 此外，新興和小型企業的進入也促進了該領域的發展。例如，2021 年，總部位於法國的 CRO 新創公司 Zanteris 通過使用經驗豐富的臨床項目/臨床運營經理，為 CRO、製藥和生物技術行業提供靈活和最佳的支持，為臨床試驗的管理帶來了定制的解決方案。
根據產品，市場已分為生物製劑和生物仿製藥。 其中，生物製劑類別將在市場中佔據主導地位。 生物製劑需要持續純化，通常使用一次性反應器，並且需要複雜的製造步驟，這鼓勵公司將生物製劑的生產外包給 CMOS 以降低運營成本，這是促進該領域增長的重要因素。
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為了更好地了解生物製藥 CMO 和 CRO 行業的市場採用情況，市場是根據其在全球的影響力進行分析，這些國家包括北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、英國、法國、西班牙、義大利、歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、亞太其他地區）、世界其他地區。 預計北美將在 2020 年佔據主導市場份額。 這主要是由於該地區主要市場參與者的存在，對研發相關生物技術的日益增長的投資是該地區市場增長的原因。例如，2022 年 9 月，美國宣布了新的投資和資源，以推進拜登總統的國家生物技術和生物製造計劃。
一些在市場上運營的主要參與者包括勃林格殷格翰國際有限公司、Lonza、Rentschler Biopharma SE、JRS PHARMA、ProBioGen AG、富士軟片帝斯生物科技美國公司、TOYOBO CO., LTD.、三星生物製劑、Thermo Fisher Scientific Inc 和艾伯維公司。
全球生物製藥 CMO 和 CRO 市場細分
市場洞察，按來源
· 哺乳動物
· 非哺乳動物
市場洞察，按服務
· 委託製造
o 工藝開發
o 灌裝和包裝作業
o 分析和質量控制研究
o 包裝
· 委託研究
o 腫瘤學
o 炎症與免疫學
o 心臟病學
o 神經科學
o 其他
市場洞察，按產品
· 生物製劑
o 單克隆抗體 (MAbs)
o 重組蛋白
o 疫苗
o 反義，RNAi 和分子療法
o 其他
· 生物仿製藥
市場洞察，按地區
· 北美
o 美國
o 加拿大
o 北美其他地區
· 歐洲
o 德國
o 英國
o 法國
o 義大利
o 西班牙
o 歐洲其他地區
· 亞太地區
o 中國
o 日本
o 印度
o 亞太地區其他地區
· 世界其他地區
主要公司概況
· Boehringer Ingelheim International GmbH, Inc
· Lonza
· Rentschler Biopharma SE
· JRS PHARMA
· ProBioGen AG
· FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.
· TOYOBO CO., LTD.
· Samsung Biologics
· Thermo Fisher Scientific Inc
· AbbVie Inc.
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