電子臨床解決方案在為患者提供更好的醫療照護方面具有巨大潛力。北美將見證最高的成長。

E-Clinical Solutions market預計到2027年將超過170億美元的市場估值，在預測期內（2021-2027年）以約14%的合理複合年增長率擴張。 隨著建立和執行研究的壓力越來越大，臨床試驗正變得越來越複雜。 研究機構需要全面、直觀且靈活的eClinical解決方案，以應對新的需求和不斷變化的需求，從而取得成功。 隨著建立和執行研究的壓力越來越大，臨床試驗正變得越來越複雜。 最近的一項研究表明，大約85%的新藥和醫療設備的臨床試驗會出現延遲，其中超過90%的臨床試驗會延遲一個月或更長時間。 這些延遲對開發商造成的成本大約在每天60萬美元到800萬美元之間。 研究機構需要更全面、直觀且靈活的eClinical解決方案，以有效應對新的需求和不斷變化的需求，從而取得成功。

此外，市場上的主要公司正專注於推出可提供高效成果的先進臨床解決方案。 例如，Medrio的EDC具有表單規則，例如編輯檢查和跳轉邏輯，有助於確保快速而精確的數據錄入。 然後，數據可以立即用於與合約研究機構（CRO）和站點合作夥伴進行審查、分析和協作。 此外，Medrio DDC（一種eSource解決方案）已證明可將轉錄錯誤減少90%。

此外，對於市場參與者而言，提供在臨床環境中具有創造性和適應性的解決方案非常重要。 例如，MedNet Solutions Inc.的iMednet旨在簡化研究建立，同時還提供靈活性和功能，使經驗豐富的研究團隊能夠利用知識和創造力快速適應變化和不斷發展的需求。

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Covid-19已對全球人口造成不利影響。 儘管有一個共同的目標，即統一資源和努力，但已註冊的臨床試驗數量卻非常龐大，並且方法論存在問題。 美國食品藥物管理局（FDA）發布了關於Covid-19大流行期間醫療產品臨床試驗行為的指南，該指南維護了試驗參與者的安全，保持了合規性，並最大程度地降低了試驗完整性的風險，這些都是申辦者在其正在進行的研究中需要管理的緊迫問題。 例如，eClinical Solutions的eClincal平台Elluminate已通過使申辦者能夠識別錯過的訪問並預測即將到來的未來訪問（包括給藥訪問）來遵守FDA的建議，並且根據各種數據來源，更有可能被錯過。 這使臨床團隊能夠識別可能需要額外資源和支持（例如遠程訪問和額外供應）的站點和患者，以幫助維持對研究的持續參與。 這導致了在Covid-19大流行期間eClinical Solutions的使用增長。

根據產品，eClinical Solutions市場分為CDMS/EDC解決方案、CTMS解決方案、eCOA解決方案、RTMS解決方案、安全解決方案、分析和報告平台、集成平台、eTMF和其他。 CTMS是臨床試驗管理系統，它是有效規劃、管理和追蹤您的臨床研究組合的基本工具集。 它是一個專門的、全面的項目管理應用程序，可以將研究團隊從啟動階段、經過招募和監測階段，再到研究結束。 近年來，由於研發成本已增加到平均每次臨床試驗14億美元，因此臨床試驗變得更加複雜。

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根據交付模式，eClinical Solutions市場分為基於Web（隨需應變）模式、許可企業（內部部署）模式和基於雲（SAAS）模式。 2018年，科技巨頭Oracle推出了一種新的整體式、統一的基於雲的eClinical解決方案，旨在及時將新藥推向市場，同時保持質量和安全性。 新的「Clinical One Platform」將在單一環境中統一臨床開發運營和信息，並為站點、臨床協調員及其對應人員提供共享功能和易於使用的介面。 這種整體式、統一的雲解決方案是從頭開始構建的，旨在滿足整個藥物開發生命週期的需求 – 每個人和每個流程都需要將藥物推向市場。

根據臨床試驗階段，eClinical Solutions市場分為第一階段、第二階段、第三階段和第四階段。 對於臨床數據管理軟件的需求，旨在遏制總體成本並提高流程效率，這有助於該細分市場的增長。 成功進入第三階段的藥物數量不斷增加，為該細分市場的增長提供了重要的推動力。 第三階段涉及使用超過1,000名患者的組別研究藥物的療效。 研究的複雜性隨著患者人數的增加而增加，這觸發了對基於計算機的數據管理系統的需求，從而加速了eClinical解決方案的採用。

根據最終用戶，eClinical Solutions市場分為製藥和生物製藥公司、合約研究機構、諮詢服務公司、醫療設備製造商、醫院和學術研究機構。 根據研究，預計到2019年，CRO市場的複合年增長率為7.4%，到2020年，市場滲透率為72%。 這種增長的原因是，製藥和生物技術公司對將臨床試驗外包給各個CRO的需求不斷增長，從而最大程度地提高了研發費用。 此外，電子數據捕獲（EDC）和臨床數據管理系統（CTMS）是各個CRO公司採用的最突出的eClinical解決方案，將推動市場增長。

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此外，該報告還提供了在全球EClinical Solutions領域中正在採取的詳細措施。 該報告提供了對包括北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、英國、法國、西班牙、意大利、歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、澳大利亞、亞太地區其他地區）在內的地區的詳細分析。 北美在2020年佔據市場主導地位，佔XX%的份額。

Oracle Corporation、Medidata Solutions, Inc.、Parexel International Corporation、BioClinica, Inc.、Signant Health、Datatrak International, Inc.、ERT、eClinical Solutions, Inc.、MaxisIT Inc.和Bio-Optronics, Inc.是eClinical Solutions市場上的一些主要參與者。 這些參與者已進行了多次併購以及合作夥伴關係，以使eClinical Solutions盡可能具有成本效益並得到廣泛應用。

EClinical Solutions市場細分

按產品劃分的市場洞察

• CDMS/EDC解決方案
• CTMS解決方案
• eCOA解決方案
• RTMS解決方案
• 安全解決方案
• 分析和報告平台
• 集成平台
• eTMF
• 其他

按交付模式劃分的市場洞察

• 基於Web（隨需應變）模式
• 許可企業（內部部署）模式
• 基於雲（saas）模式

按臨床試驗階段劃分的市場洞察

• 第一階段
• 第二階段
• 第三階段
• 第四階段

按最終用戶劃分的市場洞察

• 製藥和生物製藥公司
• 合約研究機構
• 諮詢服務公司
• 醫療設備製造商
• 醫院
• 學術研究機構

按地區劃分的市場洞察

• 北美E-CLINICAL SOLUTIONS
  • 美國
  • 加拿大
  • 北美其他地區
• 歐洲E-CLINICAL SOLUTIONS
  • 德國
  • 英國
  • 法國
  • 西班牙
  • 意大利
  • 歐洲其他地區
• 亞太地區E-CLINICAL SOLUTIONS
  • 中國
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亞
  • 亞太地區其他地區
• 世界其他地區E-CLINICAL SOLUTIONS

頂級公司簡介

• Oracle Corporation
• Medidata Solutions, Inc.
• Parexel International Corporation
• BioClinica, Inc.
• Signant Health
• Datatrak International, Inc.
• ERT
• eClinical Solutions, Inc.
• MaxisIT Inc.
• Bio-Optronics, Inc.