
E-Clinical Solutions 市場預計到 2027 年將超過 170 億美元的市場估值,在預測期內(2021-2027 年)以約 14% 的合理複合年增長率擴張。 臨床試驗正變得越來越複雜,建立和執行研究的壓力也越來越大。研究組織需要全面、直觀和靈活的 eClinical 解決方案來應對新的需求和不斷變化的需求,以取得成功。臨床試驗正變得越來越複雜,建立和執行研究的壓力也越來越大。最近的一項研究表明,約有 85% 的新藥和醫療設備臨床試驗會出現延遲,其中 90% 以上的延遲時間為一個月或更長時間。這些延遲給開發商帶來的成本約為每天 60 萬美元至 800 萬美元。研究組織需要更全面、直觀和靈活的 eClinical 解決方案,以有效地發展新的需求和不斷變化的需求,以取得成功。
此外,市場上的主要公司正專注於推出可提供高效結果的先進臨床解決方案。例如,Medrio 的 EDC 具有表單規則,如編輯檢查和跳轉邏輯,以幫助確保快速準確的資料輸入。然後可以立即獲得資料,以便與合約研究組織 (CRO) 和現場合作夥伴進行審查、分析和協作。此外,Medrio DDC(一種 eSource 解決方案)已證明可減少 90% 的轉錄錯誤。
此外,市場參與者必須提供在臨床環境中具有創造性和適應性的解決方案。例如,MedNet Solutions Inc. 的 iMednet 旨在讓研究建立變得容易,同時還提供靈活性和功能,使經驗豐富的研究團隊能夠利用知識和創造力,快速適應變化和不斷變化的需求。
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Covid-19 對全球人口造成了負面影響。儘管有一個共同的目標,即促成統一的資源和努力,但已註冊的臨床試驗數量龐大,且方法論存在疑問。FDA 發布了關於 Covid-19 大流行期間醫療產品臨床試驗Conduct的指導方針,該指導方針維護了試驗參與者的安全,保持了合規性,並最大限度地降低了試驗完整性的風險,這些都是贊助商在正在進行的研究中需要管理的緊迫問題。例如,eClinical Solutions 的 eClincal 平台 Elluminate 透過使贊助商能夠識別錯過的訪視並預測即將到來的未來訪視(包括給藥訪視),從而符合 FDA 的建議,並且更有可能根據各種資料來源錯過這些訪視。這使得臨床團隊能夠識別可能需要額外資源和支援的站點和患者,例如遠端訪視和額外的用品,以幫助維持對研究的持續參與。這導致了在 Covid-19 大流行期間 eClinical Solutions 的使用量增加。
根據產品,eClinical Solutions 市場分為 CDMS/EDC 解決方案、CTMS 解決方案、eCOA 解決方案、RTMS 解決方案、安全解決方案、分析和報告平台、整合平台、eTMF 和其他。CTMS 是臨床試驗管理系統,它是有效規劃、管理和追蹤您的臨床研究產品組合所必需的一組工具。它是一個專門的、全面的專案管理應用程式,可將研究團隊從啟動、透過註冊和監控,到研究結束。近年來,臨床試驗變得更加複雜,因為研發成本已增加到平均每次臨床試驗 14 億美元。
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根據交付模式,eClinical Solutions 市場分為基於 Web 的(隨需應變)模型、授權企業(內部部署)模型和基於雲端的 (SAAS) 模型。2018 年,科技巨頭 Oracle 推出了一種新的整體、統一的基於雲端的 eClinical 解決方案,旨在及時將新藥推向市場,同時保持品質和安全性。新的「Clinical One Platform」將在單一環境中統一臨床開發操作和資訊,具有共享功能和易於使用的介面,供站點、臨床協調員及其對應人員使用。整體、統一的雲端解決方案從頭開始構建,以滿足整個藥物開發生命週期的需求 – 將藥物推向市場所需的每個人和每個流程。
根據臨床試驗階段,eClinical Solutions 市場分為第一階段、第二階段、第三階段和第四階段。對臨床資料管理軟體的需求正在抑制總體成本並提高流程效率,從而有助於該細分市場的增長。成功達到第三階段的藥物數量增加,為該細分市場的增長提供了重要推動。第三階段包括使用 1,000 多名患者研究藥物的療效。研究的複雜性隨著患者數量的增加而增加,這引發了對基於電腦的資料管理系統的需求,從而加速了 eClinical 解決方案的採用。
根據最終用戶,eClinical Solutions 市場分為製藥和生物製藥公司、合約研究組織、諮詢服務公司、醫療設備製造商、醫院和學術研究機構。根據研究,預計 CRO 市場到 2019 年的複合年增長率為 7.4%,到 2020 年的市場滲透率為 72%。這種增長是由於製藥和生物科技公司對外包臨床試驗給各種 CRO 的需求不斷增長,從而最大限度地提高了研發費用。此外,電子資料擷取 (EDC) 和臨床資料管理系統 (CTMS) 是各種 CRO 公司採用的最突出的 eClinical 解決方案,將推動市場增長。
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此外,該報告還詳細介紹了全球 EClinical Solutions 領域正在採取的舉措。該報告詳細分析了包括北美(美國、加拿大、北美其他地區)、歐洲(德國、英國、法國、西班牙、義大利、歐洲其他地區)、亞太地區(中國、日本、印度、澳大利亞、亞太地區其他地區)、世界其他地區。北美在 2020 年主導市場,佔 XX% 的份額。
Oracle Corporation、Medidata Solutions, Inc.、Parexel International Corporation、BioClinica, Inc.、Signant Health、Datatrak International, Inc.、ERT、eClinical Solutions, Inc.、MaxisIT Inc. 和 Bio-Optronics, Inc. 是在 eClinical Solutions 市場中運營的一些著名企業。這些企業已進行了多次併購以及合作夥伴關係,以使 eClinical Solutions 盡可能具有成本效益和廣泛的可用性。
EClinical Solutions 市場區隔
依產品劃分的市場洞察
依交付模式劃分的市場洞察
依臨床試驗階段劃分的市場洞察
依最終用戶劃分的市場洞察
依地區劃分的市場洞察
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