全球醫療器材委外代工市場預計在 2021-2027 年間將達到約 10% 的複合年增長率。醫療器材委外代工是一種合約製造，公司與第三方簽訂合約，以執行商業職能，例如原型設計、產品設計和供應鏈管理，以及製造醫療器材或成品零件。合約製造有助於醫療公司跟上醫療器材的技術發展，並以更高的性能、速度和成本效益提供新的和所需的產品。由於對醫療器材的需求不斷增長，加上日益激烈的價格競爭和降低成本的需求，全球醫療器材委外代工市場預計將會增長。此外，更快的生產時間保證了早期產品上市等好處，加上滿足法規標準的需求，推動了市場增長。例如，根據 FDA 的規定，醫療器材的製造商（國內和國外）和初始經銷商（進口商）必須在 FDA 註冊其機構。所有機構註冊必須以電子方式提交，除非 FDA 授予豁免。所有註冊資訊必須在每年 10 月 1 日至 12 月 31 日之間每年驗證一次。此外，醫療委外代工服務使 OEM 受益，減少了成本和時間，從而促進了未來幾年對醫療器材委外代工的需求。
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根據產品，醫療器材委外代工市場分為成品、電子產品和原材料。成品部門在 2020 年佔據了重要的市場佔有率，並且預計在預測的時間範圍內將快速增長，這是由於在不犧牲品質、短交貨時間和安全性的情況下維持預算。此外，由於外包商品，成品的預期壽命也隨之提高，這也促進了該部門以及市場的發展。
根據裝置類型，醫療器材委外代工市場分為 1 類裝置、2 類裝置和 3 類裝置。2 類裝置部門在 2020 年佔據了醫療器材委外代工市場的主要份額，並且預計在未來幾年內將以可觀的複合年增長率增長。II 類醫療器材是指對患者和/或使用者具有中高風險的裝置。大約 43% 的醫療器材屬於此類，例如電動輪椅。因此，對 2 類裝置的高需求有助於該部門的增長。
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為了更好地理解醫療器材委外代工市場的市場採用情況，該市場是根據其在全球的業務進行分析的，這些國家包括北美（美國、加拿大和北美其他地區）、歐洲（德國、法國、義大利、西班牙、英國和歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、澳大利亞和亞太地區其他地區）和世界其他地區。由於完善的市場參與者的存在以及該地區對醫療器材的需求不斷增長，北美在 2020 年構成了醫療器材委外代工行業的主要市場。
在市場上運營的一些主要參與者包括 Cardinal Health Inc.、Onex Corporation、TE Connectivity Ltd.、Flex Ltd.、Heraeus Holding GmBH、Integer Holdings Corporation、Nortech Systems Incorporated、Plexus Corp.、Sanmina Corporation、West Pharmaceutical Services Inc.
全球醫療器材委外代工市場區隔
依產品劃分的市場洞察
依裝置類型劃分的市場洞察
• 1 類裝置
• 2 類裝置• 3 類裝置
依應用劃分的市場洞察
• 骨科和脊椎
• 心血管• 放射學• 一般醫療器材• 其他
依服務劃分的市場洞察
• 原型開發
• 完成裝置製造• 組裝和包裝• 測試和法規支援服務
依地區劃分的市場洞察
頂級公司簡介
• Cardinal Health Inc.
• Onex Corporation• TE Connectivity Ltd.• Flex Ltd.• Heraeus Holding GmBH• Integer Holdings Corporation• Nortech Systems Incorporated• Plexus Corp.• Sanmina Corporation• West Pharmaceutical Services Inc.
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