新抗原是腫瘤特異性抗原，僅由癌細胞中發現的突變蛋白質產生。新抗原癌症疫苗是新型疫苗，利用新抗原來增強免疫系統對抗腫瘤細胞。由於對癌細胞具有高度特異性，這些疫苗在全球市場上獲得了相當大的發展動力。製藥公司正在大力投資於新抗原癌症疫苗的研發活動。例如，2020 年 10 月，Vaccibody 與 Genentech 簽署了一項協議，共同開發和商業化基於 DNA 的個性化新抗原癌症疫苗。
新抗原癌症疫苗市場預計在預測期內（2022-2028 年）將以約 25% 的穩定速度增長，原因是癌症患病率激增。根據 GLOBOCAN 的數據，2020 年約有 1,930 萬例新癌症病例和約 1,000 萬人死亡。因此，癌症發病率的激增預計將促進新抗原癌症疫苗的採用。此外，政府和各種非營利組織在提高對預防癌症的認識方面的舉措日益增多，預計將推動市場的增長。例如，世界衛生組織的《預防和控制非傳染性疾病全球行動計劃》旨在到 2025 年將因癌症、心血管疾病、慢性呼吸道疾病和糖尿病導致的過早死亡減少約 25%。
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根據產品，市場分為個性化新抗原疫苗和現成新抗原疫苗。預計個性化新抗原疫苗在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。儘管沒有個性化疫苗進入全球市場，但該管道非常擁擠，表明這些療法在癌症治療方面具有令人鼓舞的未來。例如，2022 年，Moderna 與 Merck 合作開發了其新型 mRNA 個性化癌症疫苗 (PCV) mRNA4157，該疫苗將經過驗證的確定新抗原、預測的新表位和驅動基因中的突變結合到單個 mRNA 多聯體 (mRNA4650) 中。
根據新抗原類型，市場分為核酸、樹突狀細胞、腫瘤細胞和合成長肽。由於產品管道數量的增加及其在臨床試驗中的令人鼓舞的反應，預計核酸類別將在預測期內佔據顯著的市場份額。例如，2021 年 10 月，BioNTech 為第一位患者接種了個性化 mRNA 疫苗 autogene cevumeran，用於循環腫瘤 DNA (ctDNA) 陽性、手術切除的 II 期（高風險）/III 期結直腸癌的輔助治療。
根據治療類型，市場分為單一治療方案和聯合治療方案。由於與單一治療方案相比，聯合治療方案在療效和安全性方面具有優勢，因此預計聯合治療方案在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。此外，大量正在進行的臨床試驗也表明了該類別具有廣闊的前景。例如，2021 年 10 月，Innovent Biologics 與 NeoCura 達成戰略合作，以評估 Innovent 的信迪利單抗與 NeoCura 的個性化新抗原疫苗 NEO_PLIN2101 在多種實體瘤中的聯合應用。
根據應用，市場分為黑色素瘤、乳腺癌、胃腸道癌、肺癌和其他癌症。由於肺癌患者人數不斷增加，肺癌領域在 2021 年佔據了市場的主導份額。此外，用於治療肺癌的新抗原癌症疫苗的強大管道也在推動領域增長。例如，OSE Immunotherapeutics 開發的 Tedopi 是第一種新抗原癌症疫苗，它在單一療法中顯示出具有臨床意義的療效結果，並具有更好的安全性和生活品質，適用於晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)。該疫苗目前處於後期臨床試驗階段，預計將在 2023 年獲得批准。
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為了更好地了解新抗原癌症疫苗行業的市場採用情況，該市場根據其在全球各國的存在情況進行分析，例如北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、英國、法國、西班牙、義大利、歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、亞太地區其他地區）、世界其他地區。由於各種癌症的患病率激增，預計亞太地區在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。根據 2022 年 2 月發布的題為“2022 年中國和美國的癌症統計：概況、趨勢和決定因素”的報告，與 2020 年中國的 4,568,754 例新癌症病例相比，預計 2022 年的新癌症病例數為 4,820,000 例。新病例的增加將直接增加對癌症治療的需求，從而有助於研究期間市場的增長。此外，國內公司也在大力投資以獲得市場競爭優勢。例如，2020 年 7 月，愛知縣癌症中心與 NEC 公司合作，啟動了一項研究，旨在通過使用新抗原預測系統來確定適合疫苗使用的新抗原。
市場上運營的主要參與者包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd；AstraZeneca；Merck & Co., Inc.；Gritstone bio；ose-immuno；BioNTech SE；Agenus Inc.；Gilead Sciences, Inc.；BrightPath Biotherapeutics Co., Ltd；和 Innovent。
全球新抗原癌症疫苗市場細分
按產品劃分的市場洞察
按新抗原類型劃分的市場洞察
按治療類型劃分的市場洞察
按應用劃分的市場洞察
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