全球口服生物製劑市場預計將迎來顯著增長。北美將引領增長！

源自活細胞的分子，包括微生物、植物或動物的分子，並用於治療、診斷或預防各種疾病，被稱為生物製劑。口服生物製劑產品，如依那西普 (Enbrel)、阿達木單抗 (Humira) 和阿巴西普 (Orencia)，指的是從口腔疾病適應症中提取的生物藥物。這些藥物廣泛用於治療各種疾病，如斑塊狀牛皮癬、潰瘍性結腸炎、糖尿病、克羅恩氏病等。此外，口服生物製劑市場的增長可歸因於自體免疫性疾病（如僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎等）的發病率上升。例如，根據關節炎基金會 (AF) 的估計，類風濕性關節炎在全球已開發國家的盛行率為 0.5 至 1%。

預計口服生物製劑市場將以約 22% 的穩定速度增長。這主要是由於生物相似藥的成本效益、原藥廠的保護事件喪失、強大的產品線、公司為研發新藥而進行的合作，以及主要國家/地區 FDA 批准的增加，都是促成市場增長的一些因素。例如，2021 年，生物製藥公司安進公司 (Amgen Inc.) 和 Entera Bio Ltd. 簽訂了一項研究合作和許可協議，以開發生物藥物的口服給藥配方。

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根據藥物類別，市場分為類升糖素肽 1 (GLP-1) 受體促效劑、重組酶、體抑素類似物、鳥苷酸環化酶-C 促效劑、荷爾蒙和其他。其中，預計類升糖素肽 1 (GLP-1) 受體促效劑類別在預測期內將佔據主要市場份額。這主要是由於主要參與者的產品批准、產品上市、合作夥伴關係、合作、合併與收購以及研發活動的增加，預計將在預測期內推動市場增長。 例如，2020 年 12 月，Entera Bio Ltd. 宣布美國食品藥物管理局已恢復該公司用於治療骨質疏鬆症患者的口服人體副甲狀腺素 (1-34) 或 PTH 的研究性新藥 (IND) 申請 EB613。

根據疾病適應症，市場分為糖尿病、高草酸尿症、肢端肥大症、大腸激躁症 (IBS)、慢性特發性便秘 (CIC) 和其他。其中，糖尿病類別在 2021 年佔據了重要的市場份額。這主要是由於全球 1 型糖尿病的盛行率不斷上升，以及肥胖症的盛行率上升將推動預測期內的市場增長。例如，根據國際糖尿病聯盟 (IDF) 的數據，2021 年約有 120 萬青少年和青年患有 1 型糖尿病。

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為了更好地了解口服生物製劑產業的市場採用情況，該市場根據其在世界各國（如北美（美國、加拿大、北美其他地區）、歐洲（德國、英國、法國、西班牙、義大利、歐洲其他地區）、亞太地區（中國、日本、印度、亞太地區其他地區）、世界其他地區）的全球業務進行分析。預計北美將在市場上佔據主導地位。完善的醫療保健基礎設施以及癌症、自體免疫性疾病、糖尿病、關節炎、阿茲海默症和慢性腎臟病等慢性疾病發病率上升等主要因素將有助於市場的增長。例如，根據 GLOBOCAN 2020 的數據，2020 年美國診斷出的新癌症病例為 2,281,658 例。此外，主要產業參與者對研發活動的投資不斷增加，以及市場上不斷增加的產品線和新產品上市也在推動市場的增長。

市場上一些主要的參與者包括 Novo Nordisk A/S；Biocon；Oramed；Rani Therapeutics；EnteraBio Ltd.；AbbVie Inc.；Enteris BioPharma Inc.；Chiasma, Inc.；Allena Pharmaceuticals；Lilly

全球 口服生物製劑市場 細分

按藥物類別劃分的市場洞察

· 類升糖素肽 1 (GLP-1) 受體促效劑

· 重組酶

· 體抑素類似物

· 鳥苷酸環化酶-C 促效劑

· 荷爾蒙

· 其他

按疾病適應症劃分的市場洞察

· 糖尿病

· 高草酸尿症

· 肢端肥大症

· 大腸激躁症 (IBS)

· 慢性特發性便秘 (CIC)

· 其他

按應用劃分的市場洞察

· 醫院藥局

· 零售藥局

· 線上藥局

按地區劃分的市場洞察

· 北美

o 美國

o 加拿大

o 北美其他地區

· 歐洲

o 德國

o 英國

o 法國

o 義大利

o 西班牙

o 歐洲其他地區

· 亞太地區

o 中國

o 日本

o 印度

o 亞太地區其他地區

· 世界其他地區

頂級公司簡介

· Novo Nordisk A/S

· Biocon

· Oramed

· Rani Therapeutics

· EnteraBio Ltd.

· AbbVie Inc.

· Enteris BioPharma Inc.

· Chiasma, Inc.

· Allena Pharmaceuticals

· Lilly