預計至2033年,小兒助聽器市場將蓬勃發展,成長率約為6.35%,達到數十億美元,UnivDatos預測。

作者: Ritika Pandey, Research Analyst

2025年5月20日

報告的主要亮點

  • 藍牙連接的整合:即將推出的最新一代兒童助聽器內建藍牙功能,可輕鬆連接手機、平板電腦和其他產品。

  • 技術先進的助聽器:兒童助聽器採用了先進的人工智慧 (AI) 和機器學習 (ML) 技術,可根據兒童的聆聽環境自動調整。這些進步提高了語音清晰度並降低了背景噪音,從而帶來了增強的聽覺體驗。

  • 各公司正專注於縮小助聽器的尺寸和可見度,使其對兒童更舒適。具有不同顏色和設計的個人化產品使兒童更有自信,並支援他們定期使用設備。

  • 各項政府計畫和醫療保健政策鼓勵早期干預並補助助聽器的費用。這些計畫加強了兒童獲得助聽器的機會,尤其是在醫療保健系統完善的地區。

根據 UnivDatos 的一份新報告,兒童助聽器市場預計到 2033 年將達到數十億美元,在預測期內 (2025-2033 年) 以 6.35% 的複合年增長率增長。由於醫療保健服務的改善,兒童助聽器市場正在擴大。由於越來越多的兒童在幼年時被發現有聽力問題,這導致對有效且適合年輕使用者的聽力設備的需求激增。技術的進步已經改變了助聽器,也使它們提供更清晰的聲音、更小的尺寸和更方便的尺寸。此外,它們還具有更長的電池壽命,這使得兒童更容易和更舒適地佩戴。父母和醫療保健專業人員也更加意識到早期聽力檢查的重要性。在政府計畫和新生兒篩檢計畫的支持下,越來越多的兒童在正確的時間獲得所需的治療。2022 年 6 月 14 日,Demant 宣佈收購盛望剩餘 80% 的股份,從而完全擁有在中國的助聽器診所網路。此前,2022 年 3 月 4 日宣佈了 20% 的少數股權投資。

根據該報告,某些限制正在影響兒童助聽器市場。全球兒童助聽器市場受一套全面的法律和法規的約束,這些法律和法規旨在確保這些設備符合世界衛生組織 (WHO) 技術規範所規定的品質和耐用性標準。其中一些已在下面描述:

監管機構和標準

  • 在美國,助聽器的監管由食品和藥物管理局 (FDA) 監管,該局制定了 2017 年的非處方助聽器法案,允許某些助聽器無需處方即可直接在櫃檯出售給消費者,以使其更易於使用。但是,兒童助聽器仍然是僅限處方的設備,需要專業的驗配和監測。

  • 在加拿大,助聽器被食品和藥品法案歸類為 II 類醫療設備,加拿大衛生部的醫療設備局負責監督其安全性和效力。他們需要獲得有執照的開業醫師的處方,並且可以在聯邦和省級層面獲得經濟援助。

  • 歐盟要求執行醫療設備法規 (MDR),該法規對醫療設備(如兒童助聽器)有嚴格的規定。製造商必須保證其產品安全且性能符合預期,並為連接的設備制定網路安全協定。

國際準則

世界衛生組織 (WHO) 與國際電信聯盟 (ITU) 合作,以促進安全聽力設備的全球標準。透過與世界衛生組織合作制定的 ITU-T 建議 H.870 制定了安全聆聽以避免聽力損失的標準,並且可以應用於兒童助聽器。

採購和可及性措施

這些組織確保增加低資源環境中兒童獲得助聽器的機會。聯合國兒童基金會 (UNICEF) 已與供應商談判以降低高品質助聽器的成本,這些助聽器已成為盧安達和其他國家政府可以負擔的價格。這些設備經過世界衛生組織 (WHO) 技術規範的測試,以符合品質和耐用性標準。

早期干預和檢測

早期發現聽力障礙對於有效管理至關重要。大多數國家/地區都提供通用新生兒聽力篩檢 (UNHS),以早期發現聽力障礙。例如,在印度,國家預防和控制耳聾計畫規定在嬰兒六個月大時識別出患有聽力損失的嬰兒,並在九個月大時進行康復。

護理的多學科方法

為兒童驗配助聽器是一種多學科的方法。聽力學家、兒科醫生、語言病理學家和其他專家組成團隊,為使用助聽器的兒童提供適當的選擇、驗配和後續服務。

根據該報告,應為兒童聽力提供安全有效的解決方案

兒童助聽器的監管環境旨在為兒童提供安全和福利。此外,透過修訂嚴格的法規和準則,以及國際機構、政府和醫療保健專業人員之間的合作,全球社會致力於為聽力受損的兒童提供最先進的聽力解決方案。

報告的主要內容

按收入劃分的市場規模、趨勢和預測 | 2025−2033。

市場動態——主要趨勢、增長驅動因素、限制和投資機會

市場細分——按類型、按聽力損失、按年齡組、按最終用戶、按地區/國家進行的詳細分析

競爭格局——頂級主要供應商和其他主要供應商

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