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Schwerpunkt auf Bereitstellung (Cloud, On-Premises); nach Anwendung (Diagnostik, Monitoring, klinisches Management), nach Therapiegebiet (Metabolisch, Onkologie, Respiratorisch, Kardiovaskulär, Neurowissenschaften, Hämatologie, Sonstige) und Regionen (Nordamerika (USA, Kanada, Restliches Nordamerika), Europa (Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien, Spanien, Restliches Europa), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Restlicher Asien-Pazifik), Rest der Welt)
Der Markt für Software as a Medical Device wurde im Jahr 2023 auf 5.588,56 Millionen USD geschätzt und wird voraussichtlich mit einer starken CAGR von rund 10,71 % im Prognosezeitraum (2024-2032) wachsen, was auf die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten und die steigende Akzeptanz digitaler Gesundheitssysteme weltweit zurückzuführen ist.
Software as a Medical Device (SaMD) bezieht sich auf Software, die für einen oder mehrere medizinische Zwecke entwickelt wurde, um unabhängig zu arbeiten, ohne Teil eines Hardware-Medizinprodukts zu sein. SaMD-Anwendungen umfassen die Diagnose, Überwachung oder das Management von Gesundheitszuständen. Sie läuft auf Allzweck-Computerplattformen, was bedeutet, dass sie nicht in ein physisches Medizinprodukt integriert werden muss, um ihre medizinische Rolle zu erfüllen. Sie kann auf verschiedenen Plattformen wie mobilen Anwendungen und Cloud-basierten Systemen laufen, was die Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit in Gesundheitseinrichtungen weiter verbessert.
Der globale Markt für Software as a Medical Device wurde im Jahr 2023 auf 5.588,56 Millionen USD geschätzt und wird voraussichtlich mit einer starken CAGR von rund 10,71 % im Prognosezeitraum (2024-2032) wachsen. Einer der Schlüsselfaktoren, die dem Wachstum zugeschrieben werden, ist die steigende Zahl chronischer Krankheiten, die zu einer höheren Nachfrage nach SaMD-Lösungen führt, um Fachkräfte im Gesundheitswesen bei der Bereitstellung einer angemessenen Behandlung zu unterstützen. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sterben beispielsweise jedes Jahr etwa 41 Millionen Menschen an chronischen Krankheiten. Metabolische Risikofaktoren wie erhöhter Blutdruck, Fettleibigkeit und Hyperglykämie sind die Hauptursache für Todesfälle in dieser großen Bevölkerungsgruppe. Um die zunehmenden chronischen Krankheiten zu bekämpfen, hat die WHO auch eine Betonung auf Präventivmaßnahmen wie Früherkennung, rechtzeitiges Screening und wirksame Behandlungsmaßnahmen vorgeschlagen. SaMD hat das Potenzial, genaue und schnelle Diagnosen zu liefern, was ein wichtiger Faktor für einen effizienten Krankheitsmanagementprozess ist. Dies hat die Nachfrage nach SaMD-Lösungen bei Gesundheitsdienstleistern sowie Patienten erhöht, was zu einem enormen Wachstum des Marktes für Software as a Medical Device geführt hat.
Dieser Abschnitt behandelt die wichtigsten Markttrends, die die verschiedenen Segmente des globalen Marktes für Software as a Medical Device beeinflussen, wie sie von unserem Team von Forschungsexperten identifiziert wurden.
Steigende Nachfrage nach KI-basierter SaMD
Technologische Fortschritte wie künstliche Intelligenz (KI) haben eine wichtige Rolle beim Wachstum des SaMD-Marktes im Gesundheitswesen gespielt. Die Integration von KI in die medizinische Softwareindustrie, wie z. B. in SaMD, erleichtert den Krankheitsmanagementprozess durch die Bereitstellung einer frühen und genauen Diagnose und effizienter Behandlungspläne in kurzer Zeit. Diese potenziellen Vorteile von KI-basierten SaMD-Lösungen unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen bei der schnellen Datenerfassung und -interpretation und sparen Zeit. Dies führt zu einer enormen Nachfrage nach KI-basierten SaMD-Produkten bei Fachkräften im Gesundheitswesen. Darüber hinaus hilft KI-basierte SaMD den Patienten bei der Fernüberwachung von Krankheiten, was es den Patienten weiter ermöglicht hat, ihre Krankheiten mithilfe ihrer digitalen Geräte wie Smartphones oder Wearables selbst zu überwachen. Die Food and Drug Administration (FDA) legt Wert auf die Integration von KI in SaMD, um das Potenzial dieser medizinischen Software bei der Verbesserung der Qualität der Gesundheitsversorgung zu verbessern. Im März 2024 veröffentlichte die FDA beispielsweise einen Artikel darüber, wie künstliche Intelligenz und medizinische Produkte effizient zusammenarbeiten und zur Verbesserung der gesamten Gesundheitsbranche beitragen. Dieser Artikel konzentriert sich auf die Bedeutung und die Vorteile der Entwicklung von KI-basierten SaMD-Aktionsplänen, um eine verbesserte Patientenversorgung zu gewährleisten.
Nordamerika wird voraussichtlich im Prognosezeitraum einen bedeutenden Marktanteil halten
Der nordamerikanische Markt für Software as a Medical Device hält im Jahr 2023 einen bedeutenden Marktanteil. Einige der Faktoren, die dem Wachstum zugeschrieben werden, sind die steigende Zahl älterer Menschen, die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten, eine gut entwickelte Gesundheitsinfrastruktur sowie eine höhere Anzahl von Unternehmen, die in der Region tätig sind, wie z. B. Qure.ai, Imagen Technologies, Inc. usw. Darüber hinaus hat sich die Region auch darauf konzentriert, konsequent innovative SaMD-Lösungen für verschiedene medizinische Zwecke zu entwickeln, was zu einer steigenden Anzahl von FDA-Zulassungen innerhalb der Region geführt hat..Beispielsweise gab Qure.ai, ein in den USA ansässiger, weltweit führender Hersteller von medizinischen Bildgebungslösungen, im Januar 2024 seine kürzlich erfolgte FDA-Zulassung für KI-gestützte SaMD-Lösungen für die Radiographie und medizinische Bildgebungsanalyse bekannt. Diese Produkte sind hocheffizient bei der Erkennung von Krebs. Diese häufigen US-FDA-Zulassungen treiben das Wachstum des nordamerikanischen SaMD-Marktes voran. Mit der Expansion der SaMD-Lösung in der Region sowie der Zusammenarbeit zwischen den führenden Marktteilnehmern in der Region wird erwartet, dass der Markt in den kommenden Jahren steigen wird.
Der globale Markt für Software as a Medical Device ist wettbewerbsintensiv und fragmentiert, mit der Präsenz mehrerer globaler und internationaler Marktteilnehmer. Die wichtigsten Akteure verfolgen unterschiedliche Wachstumsstrategien, um ihre Marktpräsenz zu verbessern, wie z. B. Partnerschaften, Vereinbarungen, Kooperationen, neue Produkteinführungen, geografische Expansionen sowie Fusionen und Übernahmen. Einige der wichtigsten auf dem Markt tätigen Akteure sind Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Aptar Digital Health, Qure.ai Technologies Private Limited, Imagen Technologies, Inc., Digital Diagnostics Inc., Viz.ai, HeartFlow, Inc. und Hologic, Inc.
Im Jahr 2024-Samsung Medison, ein globales Medizintechnikunternehmen, gab bekannt, dass es eine Vereinbarung zur Übernahme von 100 % der Anteile an Sonio SAS unterzeichnet hat, einem Unternehmen für KI-Software für fetalen Ultraschall.
Im Jahr 2024-Aptar Digital Health, ein weltweit führendes Unternehmen für digitale Gesundheitslösungen wie Software as a Medical Device (SaMD), gab die erfolgreiche Übernahme von Healint bekannt, einem Unternehmen für digitale Gesundheit, das für seine digitalen Gesundheitslösungen bekannt ist.
Im Jahr 2024-GE HealthCare gab bekannt, dass es eine Vereinbarung zur Übernahme von MIM Software unterzeichnet hat, einem weltweiten Anbieter von medizinischen Bildgebungsanalysen und Lösungen für künstliche Intelligenz für Anwendungen wie Strahlentherapie, molekulare Strahlentherapie, diagnostische Bildgebung und Urologie.
Der globale Markt für Software as a Medical Device kann je nach Anforderung oder einem anderen Marktsegment weiter angepasst werden. Darüber hinaus versteht UMI, dass Sie möglicherweise Ihre eigenen geschäftlichen Anforderungen haben. Nehmen Sie daher Kontakt mit uns auf, um einen Bericht zu erhalten, der Ihren Anforderungen vollständig entspricht.
Die Analyse des historischen Marktes, die Schätzung des aktuellen Marktes und die Prognose des zukünftigen Marktes des globalen Marktes für Software as a Medical Device waren die drei wichtigsten Schritte, die unternommen wurden, um die Akzeptanz von Software as a Medical Device in wichtigen Regionen weltweit zu erstellen und zu analysieren. Es wurde eine umfassende Sekundärforschung durchgeführt, um die historischen Marktzahlen zu sammeln und die aktuelle Marktgröße zu schätzen. Zweitens wurden zahlreiche Erkenntnisse und Annahmen berücksichtigt, um diese Erkenntnisse zu validieren. Darüber hinaus wurden auch umfassende Primärinterviews mit Branchenexperten entlang der Wertschöpfungskette des globalen Marktes für Software as a Medical Device geführt. Nach der Annahme und Validierung der Marktzahlen durch Primärinterviews verwendeten wir einen Top-Down-/Bottom-Up-Ansatz, um die vollständige Marktgröße zu prognostizieren. Danach wurden Marktstrukturierungs- und Datentriangulationsmethoden angewendet, um die Marktgröße von Segmenten und Untersegmenten der Branche zu schätzen und zu analysieren. Die detaillierte Methodik wird unten erläutert:
Schritt 1: Eingehende Untersuchung von Sekundärquellen:
Es wurde eine detaillierte Sekundärstudie durchgeführt, um die historische Marktgröße des globalen Marktes für Software as a Medical Device über unternehmensinterne Quellen wieJahresberichte und Finanzberichte, Performance-Präsentationen, Pressemitteilungen usw.und externe Quellen einschließlichJournals, Nachrichten und Artikel, Regierungsveröffentlichungen, Wettbewerberveröffentlichungen, Branchenberichte, Datenbanken von Drittanbietern und andere glaubwürdige Veröffentlichungen.
Schritt 2: Marktsegmentierung:
Nachdem wir die historische Marktgröße des globalen Marktes für Software as a Medical Device erhalten hatten, führten wir eine detaillierte Sekundäranalyse durch, um historische Markteinblicke zu sammeln und für verschiedene Segmente und Untersegmente für wichtige Regionen zu teilen. Die wichtigsten Segmente sind im Bericht nach Bereitstellung, nach Anwendung und nach Therapiegebiet enthalten. Weiterhin wurden regionale/länderspezifische Analysen durchgeführt, um die allgemeine Akzeptanz von Testmodellen in dieser Region zu bewerten.
Schritt 3: Faktorenanalyse:
Nach der Erfassung der historischen Marktgröße verschiedener Segmente und Untersegmente führten wir eine detaillierteFaktorenanalysedurch, um die aktuelle Marktgröße des globalen Software-als-Medizinprodukt-Marktes zu schätzen. Darüber hinaus führten wir eine Faktorenanalyse unter Verwendung abhängiger und unabhängiger Variablen wie nach Bereitstellung, nach Anwendung und nach Therapiebereich im globalen Software-als-Medizinprodukt-Markt durch. Eine gründliche Analyse wurde für Nachfrage- und Angebots-Szenarien unter Berücksichtigung der wichtigsten Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen, Geschäftserweiterungen und Produkteinführungen im Software-als-Medizinprodukt-Marktsektor weltweit durchgeführt.
Aktuelle Marktgrößenbestimmung:Basierend auf umsetzbaren Erkenntnissen aus den obigen 3 Schritten ermittelten wir die aktuelle Marktgröße, die wichtigsten Akteure auf dem globalen Software-als-Medizinprodukt-Markt und die Marktanteile der Segmente. Alle erforderlichen prozentualen Anteile, Aufteilungen und Marktgliederungen wurden unter Verwendung des oben genannten sekundären Ansatzes ermittelt und durch primäre Interviews verifiziert.
Schätzung & Prognose:Für die Marktschätzung und -prognose wurden verschiedene Faktoren gewichtet, darunter Treiber und Trends, Einschränkungen und Chancen für die Stakeholder. Nach der Analyse dieser Faktoren wurden relevante Prognosetechniken, d. h. der Top-down-/Bottom-up-Ansatz, angewendet, um die Marktprognose für 2032 für verschiedene Segmente und Untersegmente in den wichtigsten Märkten weltweit zu erstellen. Die zur Schätzung der Marktgröße angewandte Forschungsmethodik umfasst:
Primärforschung:Detaillierte Interviews wurden mit den Key Opinion Leaders (KOLs) geführt, darunter Top Level Executives (CXO/VPs, Sales Head, Marketing Head, Operational Head, Regional Head, Country Head usw.) in den wichtigsten Regionen. Die primären Ergebnisse wurden dann zusammengefasst und eine statistische Analyse durchgeführt, um die aufgestellte Hypothese zu belegen. Erkenntnisse aus der Primärforschung wurden mit Sekundärergebnissen konsolidiert, wodurch Informationen in umsetzbare Erkenntnisse umgewandelt wurden.
Markt-Engineering
Die Daten-Triangulationstechnik wurde eingesetzt, um die gesamte Marktschätzung zu vervollständigen und präzise statistische Zahlen für jedes Segment und Untersegment des globalen Software-als-Medizinprodukt-Marktes zu erhalten. Die Daten wurden nach der Untersuchung verschiedener Parameter und Trends nach Bereitstellung, nach Anwendung und nach Therapiebereich im globalen Software-als-Medizinprodukt-Markt in mehrere Segmente und Untersegmente aufgeteilt.
Die aktuellen und zukünftigen Markttrends des globalen Software-als-Medizinprodukt-Marktes wurden in der Studie ermittelt. Investoren können strategische Erkenntnisse gewinnen, um ihre Entscheidungen für Investitionen auf der Grundlage der in der Studie durchgeführten qualitativen und quantitativen Analyse zu treffen. Aktuelle und zukünftige Markttrends bestimmten die Gesamattraktivität des Marktes auf regionaler Ebene und boten dem Industrieteilnehmer eine Plattform, um den unerschlossenen Markt zu nutzen und von einem First-Mover-Vorteil zu profitieren. Weitere quantitative Ziele der Studien umfassen:
Q1: Wie groß ist die aktuelle Marktgröße und das Wachstumspotenzial des globalen Software-as-a-Medical-Device-Marktes?
Q2: Was ist der treibende Faktor für das Wachstum des globalen Software-as-a-Medical-Device-Marktes?
Q3: Welches Segment hat den größten Anteil am globalen Software-as-a-Medical-Device-Markt nach Bereitstellung?
Q4: Welche Region wird den globalen Software-as-a-Medical-Device-Markt dominieren?
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