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Schwerpunkt auf Bereitstellung (Cloud, On-Premises); nach Anwendung (Diagnostik, Überwachung, Klinisches Management), nach Therapiegebiet (Metabolisch, Onkologie, Respiratorisch, Kardiovaskulär, Neurowissenschaften, Hämatologie, Sonstige) und Regionen (Nordamerika (USA, Kanada, Restliches Nordamerika), Europa (Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien, Spanien, Restliches Europa), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Restliches Asien-Pazifik), Rest der Welt)

Der Software als Medizinprodukt-Markt wurde im Jahr 2023 auf 5.588,56 Millionen USD geschätzt und wird voraussichtlich mit einer starken CAGR von rund 10,71 % im Prognosezeitraum (2024-2032) wachsen, was auf die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und die steigende Akzeptanz digitaler Gesundheitssysteme weltweit zurückzuführen ist.
Software als Medizinprodukt (SaMD) bezieht sich auf Software, die für einen oder mehrere medizinische Zwecke entwickelt wurde, um unabhängig zu arbeiten, ohne Teil eines medizinischen Hardwaregeräts zu sein. SaMD-Anwendungen umfassen die Diagnose, Überwachung oder Behandlung von Gesundheitszuständen. Es läuft auf Allzweck-Computerplattformen, was bedeutet, dass es nicht in ein physisches Medizinprodukt integriert werden muss, um seine medizinische Rolle zu erfüllen. Es kann auf verschiedenen Plattformen wie mobilen Anwendungen und Cloud-basierten Systemen laufen, was die Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit in Gesundheitseinrichtungen weiter verbessert.
Der globale Software als Medizinprodukt-Markt wurde im Jahr 2023 auf 5.588,56 Millionen USD geschätzt und wird voraussichtlich mit einer starken CAGR von rund 10,71 % im Prognosezeitraum (2024-2032) wachsen. Einer der Hauptfaktoren für das Wachstum ist die steigende Zahl chronischer Krankheiten, die zu einer höheren Nachfrage nach SaMD-Lösungen führt, um Fachkräfte im Gesundheitswesen bei der Bereitstellung einer angemessenen Behandlung zu unterstützen. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sterben jedes Jahr etwa 41 Millionen Menschen an chronischen Krankheiten. Metabolische Risikofaktoren wie erhöhter Blutdruck, Fettleibigkeit und Hyperglykämie sind die Hauptursache für Todesfälle in dieser großen Bevölkerungsgruppe. Um die zunehmenden chronischen Krankheiten zu bekämpfen, hat die WHO auch betont, dass Präventionsmaßnahmen wie Früherkennung, rechtzeitiges Screening und wirksame Behandlungsmaßnahmen im Vordergrund stehen müssen. SaMD hat das Potenzial, eine genaue und schnelle Diagnose zu liefern, was ein wichtiger Faktor für einen effizienten Krankheitsmanagementprozess ist. Dies hat die Nachfrage nach SaMD-Lösungen bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten erhöht, was zu einem enormen Wachstum des Marktes für Software als Medizinprodukt geführt hat.
Dieser Abschnitt behandelt die wichtigsten Markttrends, die die verschiedenen Segmente des globalen Software als Medizinprodukt-Marktes beeinflussen, wie sie von unserem Team von Forschungsexperten identifiziert wurden.
Steigende Nachfrage nach KI-basierten SaMD
Technologische Fortschritte wie künstliche Intelligenz (KI) haben eine wichtige Rolle beim Wachstum des SaMD-Marktes im Gesundheitswesen gespielt. Die Integration von KI in die medizinische Softwareindustrie, wie z. B. in SaMD, erleichtert den Krankheitsmanagementprozess durch eine frühzeitige und genaue Diagnose und effiziente Behandlungspläne in kurzer Zeit. Diese potenziellen Vorteile der KI-basierten SaMD-Lösung unterstützen Fachkräfte im Gesundheitswesen bei der schnellen Datenerfassung und -interpretation und sparen Zeit. Dies führt zu einer hohen Nachfrage nach KI-basierten SaMD-Produkten bei Fachkräften im Gesundheitswesen. Darüber hinaus hilft KI-basiertes SaMD den Patienten bei der Fernüberwachung von Krankheiten, was es den Patienten ermöglicht hat, ihre Krankheiten mithilfe ihrer digitalen Geräte wie Smartphones oder Wearables selbst zu überwachen. Die Food and Drug Administration (FDA) betont die Integration von KI in SaMD, um das Potenzial dieser medizinischen Software zur Verbesserung der Qualität der Gesundheitsversorgung zu steigern. So veröffentlichte die FDA beispielsweise im März 2024 einen Artikel darüber, wie künstliche Intelligenz und medizinische Produkte effizient zusammenarbeiten und zur Verbesserung des gesamten Gesundheitswesens beitragen. Dieser Artikel konzentriert sich auf die Bedeutung und die Vorteile der Entwicklung von KI-basierten SaMD-Aktionsplänen, um eine verbesserte Patientenversorgung zu gewährleisten.

Nordamerika wird voraussichtlich den größten Marktanteil im Prognosezeitraum halten
Der nordamerikanische Software als Medizinprodukt-Markt hält im Jahr 2023 einen bedeutenden Marktanteil. Einige der Faktoren, die zum Wachstum beitragen, sind die steigende Zahl älterer Menschen, die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, eine gut entwickelte Gesundheitsinfrastruktur sowie eine höhere Anzahl von Unternehmen, die in der Region tätig sind, wie z. B. Qure.ai, Imagen Technologies, Inc. usw. Darüber hinaus hat sich die Region auch darauf konzentriert, konsequent innovative SaMD-Lösungen für verschiedene medizinische Zwecke zu entwickeln, was zu einer steigenden Anzahl von FDA-Zulassungen innerhalb der Region geführt hat. So gab beispielsweise Qure.ai, ein in den USA ansässiger, weltweit führender Hersteller von medizinischen Bildgebungslösungen, im Januar 2024 seine jüngste FDA-Zulassung für KI-fähige SaMD-Lösungen für Radiographie und medizinische Bildgebungsanalyse bekannt. Diese Produkte sind hocheffizient bei der Erkennung von Krebs. Diese häufigen US-FDA-Zulassungen treiben das Wachstum des nordamerikanischen SaMD-Marktes an. Mit der Ausweitung der SaMD-Lösung in der Region sowie der Zusammenarbeit zwischen den führenden Marktteilnehmern in der Region wird erwartet, dass der Markt in den kommenden Jahren steigen wird.
Der globale Markt für Software als Medizinprodukt ist wettbewerbsintensiv und fragmentiert, mit der Präsenz mehrerer globaler und internationaler Marktteilnehmer. Die wichtigsten Akteure verfolgen unterschiedliche Wachstumsstrategien, um ihre Marktpräsenz zu verbessern, wie z. B. Partnerschaften, Vereinbarungen, Kooperationen, neue Produkteinführungen, geografische Expansionen sowie Fusionen und Übernahmen. Einige der wichtigsten Akteure auf dem Markt sind Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Aptar Digital Health, Qure.ai Technologies Private Limited, Imagen Technologies, Inc., Digital Diagnostics Inc., Viz.ai, HeartFlow, Inc. und Hologic, Inc.

In 2024- Samsung Medison, ein globales Unternehmen für medizinische Geräte, gab bekannt, dass es eine Vereinbarung zur Übernahme von 100 % der Anteile an Sonio SAS, einem Unternehmen für fetale Ultraschall-KI-Software, unterzeichnet hat.
In 2024- Aptar Digital Health, ein weltweit führendes Unternehmen für digitale Gesundheitslösungen wie Software als Medizinprodukt (SaMD), gab die erfolgreiche Übernahme von Healint bekannt, einem Unternehmen für digitale Gesundheit, das für seine digitalen Gesundheitslösungen bekannt ist.
In 2024- GE HealthCare gab bekannt, dass es eine Vereinbarung zur Übernahme von MIM Software unterzeichnet hat, einem weltweiten Anbieter von medizinischer Bildgebungsanalyse und künstlicher Intelligenz für Anwendungen wie Strahlentherapie, molekulare Strahlentherapie, diagnostische Bildgebung und Urologie.

Der globale Markt für Software als Medizinprodukt kann je nach Anforderung oder einem anderen Marktsegment weiter angepasst werden. Darüber hinaus versteht UMI, dass Sie möglicherweise Ihre eigenen geschäftlichen Anforderungen haben. Nehmen Sie daher Kontakt mit uns auf, um einen Bericht zu erhalten, der Ihren Anforderungen vollständig entspricht.
Die Analyse des historischen Marktes, die Schätzung des aktuellen Marktes und die Prognose des zukünftigen Marktes für den globalen Markt für Software als Medizinprodukt waren die drei wichtigsten Schritte, die unternommen wurden, um die Einführung von Software als Medizinprodukt in wichtigen Regionen weltweit zu erstellen und zu analysieren. Umfassende Sekundärforschung wurde durchgeführt, um die historischen Marktzahlen zu sammeln und die aktuelle Marktgröße zu schätzen. Zweitens wurden zahlreiche Erkenntnisse und Annahmen berücksichtigt, um diese Erkenntnisse zu validieren. Darüber hinaus wurden umfassende Primärinterviews mit Branchenexperten entlang der Wertschöpfungskette des globalen Marktes für Software als Medizinprodukt geführt. Nach der Annahme und Validierung der Marktzahlen durch Primärinterviews haben wir einen Top-Down/Bottom-Up-Ansatz verwendet, um die vollständige Marktgröße zu prognostizieren. Danach wurden Methoden zur Marktaufschlüsselung und Datentriangulation angewendet, um die Marktgröße von Segmenten und Untersegmenten der Branche zu schätzen und zu analysieren. Die detaillierte Methodik wird im Folgenden erläutert:
Schritt 1: Eingehende Untersuchung sekundärer Quellen:
Es wurde eine detaillierte Sekundärstudie durchgeführt, um die historische Marktgröße des globalen Marktes für Software als Medizinprodukt aus internen Quellen des Unternehmens wie Jahresberichten und Finanzberichten, Performance-Präsentationen, Pressemitteilungen usw. und externen Quellen wie Fachzeitschriften, Nachrichten und Artikeln, Regierungsveröffentlichungen, Wettbewerbsveröffentlichungen, Sektorberichten, Datenbanken von Drittanbietern und anderen glaubwürdigen Veröffentlichungen zu erhalten.
Schritt 2: Marktsegmentierung:
Nachdem wir die historische Marktgröße des globalen Marktes für Software als Medizinprodukt erhalten hatten, führten wir eine detaillierte Sekundäranalyse durch, um historische Markteinblicke und Anteile für verschiedene Segmente und Untersegmente für wichtige Regionen zu sammeln. Wichtige Segmente, die im Bericht enthalten sind, sind nach Einsatz, Anwendung und Therapiegebiet. Weiterhin wurden regionale/länderspezifische Analysen durchgeführt, um die allgemeine Einführung von Testmodellen in der jeweiligen Region zu bewerten.
Schritt 3: Faktorenanalyse:
Nachdem wir die historische Marktgröße verschiedener Segmente und Untersegmente erfasst hatten, führten wir eine detaillierte Faktorenanalyse durch, um die aktuelle Marktgröße des globalen Marktes für Software als Medizinprodukt zu schätzen. Darüber hinaus führten wir eine Faktorenanalyse unter Verwendung abhängiger und unabhängiger Variablen durch, wie z. B. nach Einsatz, Anwendung und Therapiegebiet im globalen Markt für Software als Medizinprodukt. Es wurde eine gründliche Analyse für Nachfrage- und Angebotsseitenszenarien unter Berücksichtigung von Top-Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen, Geschäftsausweitungen und Produkteinführungen im Bereich Software als Medizinprodukt weltweit durchgeführt.
Aktuelle Marktgrößenbestimmung: Basierend auf umsetzbaren Erkenntnissen aus den oben genannten 3 Schritten haben wir die aktuelle Marktgröße, die wichtigsten Akteure auf dem globalen Markt für Software als Medizinprodukt und die Marktanteile der Segmente ermittelt. Alle erforderlichen prozentualen Anteile und Marktaufschlüsselungen wurden unter Verwendung des oben genannten sekundären Ansatzes ermittelt und durch Primärinterviews verifiziert.
Schätzung & Prognose: Für die Marktschätzung und -prognose wurden verschiedenen Faktoren Gewichte zugewiesen, darunter Treiber & Trends, Beschränkungen und Chancen, die den Stakeholdern zur Verfügung stehen. Nach der Analyse dieser Faktoren wurden relevante Prognosetechniken, d. h. der Top-Down/Bottom-Up-Ansatz, angewendet, um die Marktprognose für 2032 für verschiedene Segmente und Untersegmente in den wichtigsten Märkten weltweit zu erhalten. Die Forschungsmethodik, die zur Schätzung der Marktgröße angewendet wurde, umfasst:
Primärforschung: Es wurden ausführliche Interviews mit den wichtigsten Meinungsbildnern (Key Opinion Leaders, KOLs) geführt, darunter Führungskräfte der obersten Ebene (CXO/VPs, Vertriebsleiter, Marketingleiter, Betriebsleiter, Regionalleiter, Länderleiter usw.) in den wichtigsten Regionen. Die wichtigsten Ergebnisse wurden dann zusammengefasst und eine statistische Analyse durchgeführt, um die aufgestellte Hypothese zu beweisen. Die Ergebnisse der Primärforschung wurden mit den sekundären Ergebnissen zusammengeführt, wodurch Informationen in umsetzbare Erkenntnisse umgewandelt wurden.

Markt Engineering
Die Datentriangulationstechnik wurde eingesetzt, um die allgemeine Marktschätzung abzuschließen und um präzise statistische Zahlen für jedes Segment und Untersegment des globalen Marktes für Software als Medizinprodukt zu erhalten. Die Daten wurden in mehrere Segmente und Untersegmente aufgeteilt, nachdem verschiedene Parameter und Trends nach Einsatz, Anwendung und Therapiegebiet im globalen Markt für Software als Medizinprodukt untersucht worden waren.
Die aktuellen und zukünftigen Markttrends des globalen Marktes für Software als Medizinprodukt wurden in der Studie genau bestimmt. Investoren können strategische Einblicke gewinnen, um ihre Entscheidungen für Investitionen auf der Grundlage der in der Studie durchgeführten qualitativen und quantitativen Analyse zu treffen. Aktuelle und zukünftige Markttrends bestimmten die Gesamtattraktivität des Marktes auf regionaler Ebene und boten dem industriellen Teilnehmer eine Plattform, um den unerschlossenen Markt auszuschöpfen und von einem First-Mover-Vorteil zu profitieren. Weitere quantitative Ziele der Studien sind:
F1: Wie groß ist der aktuelle Markt und welches Wachstumspotenzial hat der globale Markt für Software als Medizinprodukt?
F2: Was ist der treibende Faktor für das Wachstum des globalen Software-as-a-Medical-Device-Marktes?
F3: Welches Segment hat den größten Anteil am globalen Markt für Software als Medizinprodukt nach Bereitstellungsart?
F4: Welche Region wird den globalen Markt für Software als Medizinprodukt dominieren?
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