Mercado de soluciones eClinical: Análisis actual y pronóstico (2021-2027)

Se espera que el mercado de soluciones eClinical supere la valoración de mercado de más de XX mil millones de dólares estadounidenses en 2027 y se prevé que crezca a una CAGR significativa del XX% durante el período de pronóstico (2021-2027). Los proveedores de plataformas eClinical agrupan aplicaciones y servicios en una única solución integrada para la realización de ensayos clínicos. Los CIO de ciencias de la vida que buscan mejorar la velocidad, la calidad y el uso de los recursos de los ensayos deberían utilizar esta investigación como una planificación para la adopción de la plataforma eClinical. Las plataformas eClinical reducen los costos de infraestructura de TI, permiten a las empresas administrar el creciente flujo de datos tanto de los sitios como de los dispositivos móviles, mantener el cumplimiento de las cambiantes regulaciones de seguridad e incorporar las tecnologías que los investigadores clínicos y los patrocinadores necesitan, de forma más rápida y sencilla. Esta mayor velocidad, flexibilidad y reducción de costos es vital para cumplir con las nuevas expectativas en el desarrollo clínico. Además, una plataforma eClinical basada en SaaS permite a la industria abordar las necesidades clínicas actuales, al tiempo que está lista para adaptarse a los nuevos desarrollos e innovación.

Las razones clave para el crecimiento del mercado de soluciones eClinical incluyen los costos y riesgos asociados con el desarrollo de nuevas terapias, que están relacionados principalmente con los ensayos de medicamentos, que siguen aumentando. Se espera que esta tendencia gane impulso con el advenimiento de la medicina personalizada y la proliferación de empresas farmacéuticas virtuales, que emergen como entidades sin las capacidades farmacéuticas tradicionales a gran escala. Con la creciente prevalencia de Internet de las cosas (IoT) y la digitalización de la atención médica, la cantidad de datos que se producen es enorme y contiene información a la que se puede acceder fácilmente con la minería de datos electrónicos, lo que era imposible con los registros en papel anteriormente. Según los registros de 2019 del Foro Económico Mundial, los hospitales producen alrededor de 50 petabytes de datos por año. La información abarca una variedad de áreas como notas clínicas, imágenes médicas, pruebas de laboratorio, genómica, lecturas de sensores y datos operativos y financieros. Se espera que las soluciones eClinical tengan un impacto en todas estas áreas. Además, en los países de ingresos bajos y medianos, la infraestructura de atención médica enfrenta muchos desafíos para brindar atención de alta calidad, asequible y universalmente accesible. En respuesta, los responsables de la formulación de políticas, los donantes y los implementadores de programas están buscando enfoques innovadores para eliminar las barreras geográficas y financieras a la atención médica. Además, la necesidad de mantener la transparencia y eliminar la redundancia y la falsificación de datos relacionados con la investigación médica son las principales razones de la adopción generalizada de soluciones eClinical en el mercado.

Plataformas eClinical todo en uno

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. y Bio-Optronics, Inc. son algunos de los actores prominentes que operan en el mercado de soluciones eClinical. Varios M&A junto con asociaciones han sido emprendidas por estos actores para facilitar a los clientes con productos/tecnologías de alta tecnología e innovadores.

Información presentada en el informe

“Entre los productos, el segmento CTMS posee la mayor cuota”

Según el producto, el mercado de soluciones eClinical se segmenta en Soluciones CDMS/EDC, Soluciones CTMS, Soluciones eCOA, Soluciones RTMS, Soluciones de seguridad, Plataformas de análisis y generación de informes, Plataformas de integración, eTMF y Otros. CTMS es el sistema de gestión de ensayos clínicos, que es el conjunto esencial de herramientas para planificar, gestionar y realizar un seguimiento eficaz de su cartera de estudios clínicos. Es una aplicación de gestión de proyectos especializada e integral que lleva al equipo del estudio desde el inicio, pasando por la inscripción y el seguimiento, hasta el cierre del estudio. En los últimos años, los ensayos clínicos se han vuelto aún más intrincados, ya que los costos de I+D han aumentado a un promedio de $1,4 mil millones de USD por ensayo clínico.

“Entre el modo de entrega, el segmento de modelo basado en la nube (SAAS) posee la mayor cuota”

Según el modo de entrega, el mercado de soluciones eClinical se segmenta en Modelo basado en web (a pedido), Modelo de empresa con licencia (local) y Modelo basado en la nube (saas). En 2018, el gigante tecnológico Oracle lanzó una nueva solución eClinical holística y unificada basada en la nube que tenía la intención de llevar nuevos medicamentos al mercado de manera oportuna, manteniendo la calidad y la seguridad. La nueva “Clinical One Platform” unificará las operaciones e información de desarrollo clínico en un único entorno con funciones compartidas y una interfaz fácil de usar para sitios, coordinadores clínicos y sus contrapartes. La solución en la nube holística y unificada se está construyendo desde cero para abordar las necesidades de todo el ciclo de vida del desarrollo de medicamentos: todos y cada proceso requerido para llevar un medicamento al mercado.

“Entre la fase del ensayo clínico, el segmento de fase III posee la mayor cuota”

Según la fase del ensayo clínico, el mercado de soluciones eClinical se segmenta en Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV. La necesidad de un software de gestión de datos clínicos para reducir los costos generales y mejorar la eficiencia del proceso está contribuyendo al crecimiento del segmento. El aumento del número de fármacos que alcanzan con éxito la fase III está dando un impulso significativo al crecimiento del segmento. La fase III implica el estudio de la eficacia de un fármaco mediante el uso de un grupo de más de 1.000 pacientes. La complejidad del estudio aumenta con un aumento en el número de pacientes, lo que desencadena la demanda de sistemas informáticos para la gestión de datos, lo que acelera la adopción de soluciones eClinical.

“Entre el usuario final, el segmento de organizaciones de investigación por contrato posee la mayor cuota”

Según el usuario final, el mercado de soluciones eClinical se segmenta en Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, Organizaciones de investigación por contrato, Empresas de servicios de consultoría, Fabricantes de dispositivos médicos, Hospitales e Instituciones de investigación académica. Según la investigación, se predice una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,4 % para el mercado de CRO hasta 2019 y una tasa de penetración de mercado del 72 % para 2020. Este crecimiento se debe a la creciente demanda de externalización de ensayos clínicos a varias CRO para maximizar los gastos de I+D por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Además, la captura electrónica de datos (EDC) y el sistema de gestión de datos clínicos (CTMS), que es la solución eClinical más destacada adoptada por varias empresas de CRO, impulsarán el crecimiento del mercado.

“Norteamérica representa uno de los mercados más grandes del mercado de soluciones eClinical”

Para una mejor comprensión de la dinámica del mercado de soluciones eClinical, se realizó un análisis detallado para diferentes regiones de la India, incluyendo Norteamérica (EE. UU., Canadá, Resto de Norteamérica), Europa (Alemania, Reino Unido, Francia, España, Italia, Resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Australia, Resto de Asia-Pacífico), Resto del mundo. Norteamérica dominó el mercado y obtuvo alrededor del XX% de la cuota de mercado debido al aumento de la población que envejece en la región.

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El mercado de soluciones eClinical se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento de mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales, por lo tanto, no dude en conectarse con nosotros para obtener un informe que se adapte completamente a sus necesidades.