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Producto (Soluciones CDMS/EDC, Soluciones CTMS, Soluciones eCOA, Soluciones RTMS, Soluciones de seguridad, Plataformas de análisis e informes, Plataformas de integración, eTMF, Otros); Modo de entrega (Modelo basado en la web (bajo demanda), Modelo empresarial con licencia (en las instalaciones), Modelo basado en la nube (SAAS)); Fase del ensayo clínico (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV); Usuario final (Compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, Organizaciones de investigación por contrato, Empresas de servicios de consultoría, Fabricantes de dispositivos médicos, Hospitales, Instituciones de investigación académica); Regiones/País

Se espera que el mercado de soluciones eClínicas supere la valoración de mercado de más de US$ XX mil millones en 2027 y se espera que crezca a una CAGR significativa del XX% durante el período de pronóstico (2021-2027). Los proveedores de plataformas eClínicas agrupan aplicaciones y servicios en una sola solución integrada para ejecutar ensayos clínicos. Los CIO de ciencias biológicas que buscan mejorar la velocidad, la calidad y el uso de los recursos de los ensayos deben utilizar esta investigación como una planificación para la adopción de la plataforma eClínica. Las plataformas eClínicas reducen los costos de la infraestructura de TI, permiten a las empresas gestionar el creciente flujo de datos tanto de los sitios como de los dispositivos móviles, mantener el cumplimiento de las cambiantes normas de seguridad e incorporar las tecnologías que los investigadores clínicos y los patrocinadores necesitan, de forma más rápida y sencilla. Este aumento de la velocidad, la flexibilidad y la reducción de costos es vital para satisfacer las nuevas expectativas en el desarrollo clínico. Además, una plataforma eClínica basada en SaaS permite a la industria abordar las necesidades clínicas actuales, a la vez que está preparada para adaptarse a los nuevos desarrollos y la innovación.
Las razones clave para el crecimiento del mercado de soluciones eClínicas incluyen los costos y los riesgos asociados con el desarrollo de nuevas terapias, que están mayormente relacionados con los ensayos de medicamentos, que continúan aumentando. Se espera que esta tendencia cobre impulso con la llegada de los medicamentos personalizados y la proliferación de empresas farmacéuticas virtuales, que surgen como entidades sin las capacidades farmacéuticas tradicionales a gran escala. Con la creciente prevalencia del Internet de las Cosas (IoT) y la digitalización de la atención médica, la cantidad de datos que se producen es enorme y contiene información a la que se puede acceder fácilmente con la minería de datos electrónicos que era imposible con los registros en papel anteriores. Según los registros de 2019 del Foro Económico Mundial, los hospitales producen alrededor de 50 petabytes de datos por año. La información abarca una variedad de áreas como notas clínicas, imágenes médicas, pruebas de laboratorio, genómica, lecturas de sensores y datos operativos y financieros. Se espera que las soluciones eClínicas tengan un impacto en todas estas áreas. Además, en los países de ingresos bajos y medios, la infraestructura de atención médica enfrenta muchos desafíos que brindan atención de alta calidad, asequible y universalmente accesible. En respuesta, los formuladores de políticas, los donantes y los implementadores de programas están buscando enfoques innovadores para eliminar las barreras geográficas y financieras a la atención médica. Además, la necesidad de mantener la transparencia y eliminar la redundancia y la falsificación de los datos relacionados con la investigación médica son las principales razones para la adopción generalizada de soluciones eClínicas en el mercado.
Plataformas eClínicas todo en uno

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. y Bio-Optronics, Inc. son algunos de los actores prominentes que operan en el mercado de soluciones EClínicas. Estos actores han emprendido varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones para facilitar a los clientes productos/tecnologías innovadores y de alta tecnología.
Perspectivas presentadas en el informe
“Entre los productos, el segmento CTMS tiene la mayor participación”
Según el producto, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en soluciones CDMS/EDC, soluciones CTMS, soluciones eCOA, soluciones RTMS, soluciones de seguridad, plataformas de análisis e informes, plataformas de integración, eTMF y otros. CTMS es el sistema de gestión de ensayos clínicos que es el conjunto esencial de herramientas para planificar, gestionar y realizar un seguimiento eficaz de su cartera de estudios clínicos. Es una aplicación de gestión de proyectos especializada e integral que lleva al equipo de estudio desde el inicio, pasando por la inscripción y el seguimiento, hasta el cierre del estudio. En los últimos años, los ensayos clínicos se han vuelto aún más complejos a medida que los costos de I+D han aumentado a un promedio de $1.4 mil millones de dólares por ensayo clínico.
“Entre el modo de entrega, el segmento del modelo basado en la nube (SAAS) tiene la mayor participación”
Según el modo de entrega, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en modelo basado en la web (bajo demanda), modelo empresarial con licencia (en las instalaciones) y modelo basado en la nube (saas). En 2018, el gigante tecnológico Oracle lanzó una nueva solución eClínica holística y unificada basada en la nube que tenía como objetivo llevar nuevos medicamentos al mercado de manera oportuna, manteniendo la calidad y la seguridad. La nueva "Clinical One Platform" unificará las operaciones e información de desarrollo clínico en un solo entorno con funciones compartidas y una interfaz fácil de usar para los sitios, los coordinadores clínicos y sus contrapartes. La solución holística y unificada en la nube se está construyendo desde cero para abordar las necesidades de todo el ciclo de vida del desarrollo de fármacos: todos y cada uno de los procesos necesarios para llevar un fármaco al mercado.
“Entre la fase de ensayo clínico, el segmento de fase III tiene la mayor participación”
Según la fase del ensayo clínico, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV. La necesidad de un software de gestión de datos clínicos para frenar el costo general y mejorar la eficiencia del proceso está contribuyendo al crecimiento del segmento. El aumento en el número de medicamentos que alcanzan con éxito la fase III está dando un impulso significativo al crecimiento del segmento. La fase III implica el estudio de la eficacia de un fármaco utilizando un grupo de más de 1000 pacientes. La complejidad del estudio aumenta con un aumento en el número de pacientes, lo que desencadena la demanda de sistemas basados en computadora para la gestión de datos, lo que acelera la adopción de soluciones eClínicas.
“Entre el usuario final, el segmento de organizaciones de investigación por contrato tiene la mayor participación”
Según el usuario final, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, empresas de servicios de consultoría, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales e instituciones de investigación académica. Según Research, se predice una tasa de crecimiento anual compuesta del 7.4% para el mercado de CRO hasta 2019 y una tasa de penetración de mercado del 72% para 2020. Este crecimiento se debe a la creciente demanda de externalización de ensayos clínicos a varias CRO para maximizar los gastos de I+D por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Además, la captura electrónica de datos (EDC) y el sistema de gestión de datos clínicos (CTMS), que es la solución eClínica más destacada adoptada por varias empresas de CRO, impulsarán el crecimiento del mercado.
“América del Norte representa uno de los mercados más grandes del mercado de soluciones eClínicas”
Para una mejor comprensión de la dinámica del mercado de soluciones eClínicas, se realizó un análisis detallado para diferentes regiones en toda la India, incluyendo América del Norte (EE. UU., Canadá, resto de América del Norte), Europa (Alemania, Reino Unido, Francia, España, Italia, resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Australia, resto de Asia-Pacífico), resto del mundo. América del Norte dominó el mercado y se apoderó de alrededor del XX% de la cuota de mercado debido al aumento del envejecimiento de la población en la región.
Razones para comprar este informe:
Opciones de personalización:
El mercado de soluciones eClínicas se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento del mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales, por lo tanto, no dude en conectarse con nosotros para obtener un informe que se adapte completamente a sus requisitos.
El análisis del mercado histórico, la estimación del mercado actual y la previsión del mercado futuro de las soluciones eClinical fueron los tres pasos principales realizados para crear y analizar la adopción de soluciones eClinical en las principales regiones a nivel mundial. Se llevó a cabo una exhaustiva investigación secundaria para recopilar las cifras históricas del mercado y estimar el tamaño del mercado actual. En segundo lugar, para validar estos conocimientos, se tomaron en consideración numerosos hallazgos y supuestos. Además, también se realizaron exhaustivas entrevistas primarias con expertos de la industria en toda la cadena de valor del mercado de soluciones eClinical. Tras la suposición y la validación de las cifras de mercado a través de entrevistas primarias, empleamos un enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño completo del mercado. Posteriormente, se adoptaron métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos a los que pertenece la industria. La metodología detallada se explica a continuación:
Análisis del tamaño histórico del mercado
Paso 1: Estudio en profundidad de fuentes secundarias:
Se realizó un estudio secundario detallado para obtener el tamaño histórico del mercado de las soluciones eClinical a través de fuentes internas de la empresa, como el informe anual y los estados financieros, las presentaciones de rendimiento, los comunicados de prensa, etc., y fuentes externas, incluidos revistas, noticias y artículos, publicaciones gubernamentales, publicaciones de la competencia, informes del sector, bases de datos de terceros y otras publicaciones creíbles.
Paso 2: Segmentación del mercado:
Después de obtener el tamaño histórico del mercado de soluciones eClinical, llevamos a cabo un análisis secundario detallado para recopilar información histórica del mercado y compartirla para diferentes segmentos y subsegmentos para las principales regiones. Los principales segmentos incluidos en el informe son Producto, Modo de entrega, Fase de ensayo clínico y Usuario final. Además, se llevaron a cabo análisis a nivel de país para evaluar la adopción general de soluciones eClinical en esa región.
Paso 3: Análisis de factores:
Después de adquirir el tamaño histórico del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos, llevamos a cabo un análisis de factores detallado para estimar el tamaño actual del mercado de soluciones eClinical. Además, llevamos a cabo un análisis de factores utilizando variables dependientes e independientes, como el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y la necesidad de un mayor acceso a la atención médica remota. Se llevó a cabo un análisis exhaustivo de los escenarios de oferta y demanda teniendo en cuenta las principales asociaciones, fusiones y adquisiciones, expansión comercial y lanzamientos de productos en el sector de soluciones eClinical en todo el mundo.
Estimación y previsión del tamaño actual del mercado
Tamaño actual del mercado: Basándonos en los conocimientos prácticos de los 3 pasos anteriores, llegamos al tamaño actual del mercado, los actores clave en el mercado de soluciones eClinical y las cuotas de mercado de los segmentos. Todos los porcentajes de participación requeridos y los desgloses del mercado se determinaron utilizando el enfoque secundario mencionado anteriormente y se verificaron a través de entrevistas primarias.
Estimación y previsión: Para la estimación y previsión del mercado, se asignaron ponderaciones a diferentes factores, incluidos los impulsores y tendencias, las restricciones y las oportunidades disponibles para las partes interesadas. Después de analizar estos factores, se aplicaron técnicas de previsión relevantes, es decir, un enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba para llegar a la previsión del mercado sobre 2027 para diferentes segmentos y subsegmentos en los principales mercados a nivel mundial. La metodología de investigación adoptada para estimar el tamaño del mercado abarca:
Validación del tamaño y la cuota de mercado
Investigación primaria: Se llevaron a cabo entrevistas en profundidad con los líderes de opinión clave (KOL), incluidos los ejecutivos de alto nivel (CXO/VP, jefe de ventas, jefe de marketing, jefe de operaciones y jefe regional, jefe de país, etc.) en las principales regiones. Luego se resumieron los hallazgos de la investigación primaria y se realizó un análisis estadístico para probar la hipótesis establecida. Los aportes de la investigación primaria se consolidaron con los hallazgos secundarios, convirtiendo así la información en conocimientos prácticos.
División de los participantes primarios en diferentes regiones

Ingeniería de mercado
Se empleó la técnica de triangulación de datos para completar la estimación general del mercado y para llegar a números estadísticos precisos de cada segmento y subsegmento del mercado de soluciones eClinical. Los datos se dividieron en varios segmentos y subsegmentos después de estudiar varios parámetros y tendencias en las áreas de tipo y su tipo del mercado de soluciones eClinical.
El objetivo principal del estudio de mercado de soluciones eClinical
Las tendencias actuales y futuras del mercado de soluciones eClinical se señalaron en el estudio. Los inversores pueden obtener información estratégica para basar su discreción para las inversiones a partir del análisis cualitativo y cuantitativo realizado en el estudio. Las tendencias actuales y futuras del mercado determinaron el atractivo general del mercado a nivel regional, proporcionando una plataforma para que el participante industrial explote el mercado sin explotar para beneficiarse como una ventaja de ser el primero en actuar. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:
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