Mercado de Soluciones eClínicas: Análisis Actual y Pronóstico (2021-2027)

Se espera que el mercado de soluciones eClínicas supere la valoración de mercado de más de US$ XX mil millones en 2027 y se espera que crezca a una TCAC significativa de XX% durante el período de pronóstico (2021-2027). Los proveedores de plataformas eClínicas agrupan aplicaciones y servicios en una única solución integrada para ejecutar ensayos clínicos. Los CIO de ciencias biológicas que buscan mejorar la velocidad, la calidad y el uso de recursos de los ensayos deben utilizar esta investigación como planificación para la adopción de plataformas eClínicas. Las plataformas eClínicas reducen los costos de infraestructura de TI, permiten a las empresas administrar el creciente flujo de datos tanto de los sitios como de los dispositivos móviles, mantener el cumplimiento de las regulaciones de seguridad cambiantes e incorporar las tecnologías que los investigadores clínicos y los patrocinadores necesitan, de forma más rápida y sencilla. Este aumento de la velocidad, la flexibilidad y la reducción de costos es vital para satisfacer las nuevas expectativas en el desarrollo clínico. Además, una plataforma eClínica basada en SaaS permite a la industria abordar las necesidades clínicas actuales, al tiempo que está preparada para adaptarse a los nuevos desarrollos e innovaciones.

Las razones clave para el crecimiento del mercado de soluciones eClínicas incluyen los costos y riesgos asociados con el desarrollo de nuevas terapias, que están mayoritariamente relacionados con los ensayos de medicamentos, que continúan aumentando. Se espera que esta tendencia cobre impulso con el advenimiento de las medicinas personalizadas y la proliferación de empresas farmacéuticas virtuales, que emergen como entidades sin las capacidades farmacéuticas tradicionales a gran escala. Con la creciente prevalencia del Internet de las Cosas (IoT) y la digitalización de la atención médica, la cantidad de datos que se producen es enorme y contiene información a la que se puede acceder fácilmente con la minería electrónica de datos que era imposible con los registros en papel anteriores. Según los registros de 2019 del Foro Económico Mundial, los hospitales producen alrededor de 50 petabytes de datos por año. La información abarca una variedad de áreas como notas clínicas, imágenes médicas, pruebas de laboratorio, genómica, lecturas de sensores y datos operativos y financieros. Se espera que las soluciones eClínicas tengan un impacto en todas estas áreas. Además, en los países de ingresos bajos y medianos, la infraestructura de atención médica enfrenta muchos desafíos que brindan atención asequible, de alta calidad y universalmente accesible. En respuesta, los formuladores de políticas, los donantes y los implementadores de programas están buscando enfoques innovadores para eliminar las barreras geográficas y financieras a la atención médica. Además, la necesidad de mantener la transparencia y eliminar la redundancia y la falsificación de los datos relacionados con la investigación médica son las principales razones para la adopción generalizada de soluciones eClínicas en el mercado.

Plataformas eClínicas todo en uno

Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. y Bio-Optronics, Inc. son algunos de los actores destacados que operan en el mercado de soluciones eClínicas. Estos actores han llevado a cabo varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones para facilitar a los clientes productos/tecnologías innovadores y de alta tecnología.

Perspectivas presentadas en el informe

“Entre los productos, el segmento CTMS posee la mayor parte”

Según el producto, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en soluciones CDMS/EDC, soluciones CTMS, soluciones eCOA, soluciones RTMS, soluciones de seguridad, plataformas de análisis e informes, plataformas de integración, eTMF y otros. CTMS es el sistema de gestión de ensayos clínicos, que es el conjunto esencial de herramientas para planificar, gestionar y realizar un seguimiento eficaz de su cartera de estudios clínicos. Es una aplicación de gestión de proyectos especializada e integral que lleva al equipo de estudio desde el inicio, pasando por la inscripción y el seguimiento, hasta el cierre del estudio. En los últimos años, los ensayos clínicos se han vuelto aún más complejos a medida que los costos de I+D han aumentado a un promedio de $1.4 mil millones de dólares por ensayo clínico.

“Entre el modo de entrega, el segmento de modelo basado en la nube (SAAS) posee la mayor parte”

Según el modo de entrega, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en modelo basado en la web (a pedido), modelo empresarial con licencia (en las instalaciones) y modelo basado en la nube (saas). En 2018, el gigante tecnológico Oracle lanzó una nueva solución eClínica holística y unificada basada en la nube que tenía como objetivo llevar nuevos fármacos al mercado de manera oportuna, manteniendo la calidad y la seguridad. La nueva “Clinical One Platform” unificará las operaciones de desarrollo clínico y la información en un solo entorno con funciones compartidas y una interfaz fácil de usar para los sitios, los coordinadores clínicos y sus contrapartes. La solución holística y unificada en la nube se está construyendo desde cero para abordar las necesidades de todo el ciclo de vida del desarrollo de fármacos: todos y cada uno de los procesos necesarios para llevar un fármaco al mercado.

 “Entre la fase de ensayo clínico, el segmento de fase III posee la mayor parte”

Según la fase del ensayo clínico, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en fase I, fase II, fase III y fase IV. La necesidad de un software de gestión de datos clínicos para reducir el costo general y mejorar la eficiencia del proceso está contribuyendo al crecimiento del segmento. El aumento del número de fármacos que alcanzan con éxito la fase III está dando un impulso significativo al crecimiento del segmento. La fase III implica el estudio de la eficacia de un fármaco mediante el uso de un grupo de más de 1,000 pacientes. La complejidad del estudio aumenta con un aumento en el número de pacientes, lo que desencadena la demanda de sistemas basados en computadora para la gestión de datos, lo que acelera la adopción de soluciones eClínicas.

“Entre el usuario final, el segmento de organizaciones de investigación por contrato posee la mayor parte”

Según el usuario final, el mercado de soluciones eClínicas se segmenta en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, empresas de servicios de consultoría, fabricantes de dispositivos médicos, hospitales e instituciones de investigación académica. Según Research, se predice una tasa de crecimiento anual compuesta del 7.4% para el mercado de CRO hasta 2019 y una tasa de penetración de mercado del 72% para 2020. Este crecimiento se debe a la creciente demanda de externalización de ensayos clínicos a varias CRO para maximizar los gastos de I+D por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Además, la captura electrónica de datos (EDC) y el sistema de gestión de datos clínicos (CTMS), que es la solución eClínica más destacada adoptada por varias empresas de CRO, impulsarán el crecimiento del mercado.

“América del Norte representa uno de los mercados más grandes del mercado de soluciones eClínicas”

Para una mejor comprensión de la dinámica del mercado de soluciones eClínicas, se realizó un análisis detallado para diferentes regiones de la India, incluyendo América del Norte (EE. UU., Canadá, resto de América del Norte), Europa (Alemania, Reino Unido, Francia, España, Italia, resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Australia, resto de Asia-Pacífico), resto del mundo. América del Norte dominó el mercado y captó alrededor del XX% de la cuota de mercado debido al aumento del envejecimiento de la población en la región.

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Opciones de personalización:

El mercado de soluciones eClínicas se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento de mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales, por lo tanto, no dude en conectarse con nosotros para obtener un informe que se adapte completamente a sus requisitos.