Mercado de Terapia Génica: Análisis y Pronóstico Actual (2025-2033)

Tamaño y Pronóstico del Mercado de Terapia Génica

El mercado de terapia génica se valoró en aproximadamente USD 9.2 mil millones en 2024 y se espera que crezca a una CAGR sustancial de alrededor del 30.1% durante el período de pronóstico (2025-2033), debido a la creciente cartera de terapia génica.

Análisis del Mercado de Terapia Génica

El mercado de terapia génica está en constante crecimiento, y sus tasas de crecimiento están aumentando constantemente debido a los constantes desarrollos en la ciencia genética y la biotecnología que afectan el tratamiento de enfermedades. Existe una idea consensuada de la terapia génica donde los genes defectuosos se reparan o reemplazan para ofrecer una cura a largo plazo para las enfermedades. Esto se está aplicando en oncología, trastornos genéticos raros, enfermedades neurológicas y oculares, entre otras, debido a su eficacia.

El mercado está impulsado principalmente por factores como las preparaciones de las industrias biofarmacéuticas, la aprobación de tratamientos regulados por genes y el patrocinio de las autoridades estatales. Los avances en las tecnologías de vectores, las técnicas de fabricación y los sistemas de administración están en constante aumento y también están mejorando los usos clínicos de los vectores. Las asociaciones precisas, las operaciones y los estudios de investigación están impulsando constantemente el desarrollo de la terapia génica como uno de los campos más importantes en el mundo contemporáneo.

Tendencias del Mercado de Terapia Génica

Esta sección analiza las tendencias clave del mercado que influyen en los diversos segmentos del Mercado de Terapia Génica, según lo identificado por nuestros expertos en investigación.

Expansión de las Aplicaciones Más Allá de las Enfermedades Raras

Una tendencia significativa en la estructura del mercado de terapia génica a nivel mundial es la transición del tratamiento de enfermedades raras o congénitas a la intervención en enfermedades más comunes y multifactoriales. La primera aplicación de la terapia génica fue tratar algunos trastornos monogénicos, ya que sus objetivos son marcadores genéticos claros y las necesidades médicas no estaban cubiertas; sin embargo, ahora se utiliza en el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y neurológicas. Como tal, ha habido progreso en las tecnologías de vectores, mejores herramientas de edición de genes y una tasa de éxito en los ensayos en investigación clínica. Previeron que esta tendencia contribuiría al extenso crecimiento de la población de pacientes y a las perspectivas de mercado de las terapias génicas en todo el mundo a medida que la ciencia se desarrolla.

Segmentación de la Industria de Terapia Génica

Esta sección proporciona un análisis de las tendencias clave en cada segmento del informe global de terapia génica, junto con pronósticos a nivel global, regional y de país para 2025-2033.

El Segmento de Vector Vírico Posee la Mayor Cuota del Mercado de Terapia Génica.

Según el vector, el mercado se segmenta en vector vírico (retroviral y adeno-asociado) y vector no vírico (oligonucleótidos). El vector vírico mantuvo una cuota dominante del mercado en 2022. Los vectores lentivirales, derivados del virus de la inmunodeficiencia humana, se han investigado y optimizado exhaustivamente durante las últimas dos décadas. Los vectores lentivirales de tercera generación y autoinactivantes se han utilizado recientemente en múltiples ensayos clínicos para introducir genes en las células madre hematopoyéticas para corregir inmunodeficiencias primarias y hemoglobinopatías. Las terapias de células CAR T, diseñadas utilizando vectores lentivirales, han demostrado un éxito clínico notable en pacientes con neoplasias malignas de células B, lo que ha llevado a la aprobación regulatoria de la primera terapia celular modificada genéticamente utilizando vectores lentivirales.

Se Espera que el Segmento Ex Vivo Sea Testigo de una CAGR Mayor que el Mercado de Terapia Génica.

Por método de administración, el mercado se divide en in vivo y ex vivo. Se anticipa que el segmento ex vivo crecerá con una alta CAGR durante el período de pronóstico. La expresión del gen y la salud de las células transfectadas se pueden verificar antes de que se introduzca al paciente a través de la administración ex vivo. Este método puede ser útil para terapias donde los compuestos deben ser liberados o expresados por tipos de células específicos que se pueden seleccionar en la placa de cultivo antes del trasplante. En ex vivo, las células se modifican fuera del cuerpo del paciente, y la versión corregida se trasplanta de nuevo al paciente. Las células se tratan con un vector de terapia génica vírico o no vírico que transporta la copia corregida del gen.

Norteamérica tiene una cuota significativa del mercado en 2024.

El mercado norteamericano de terapia génica ocupa la posición de ser el más progresista en el mercado global con respecto a la innovación y el crecimiento debido al mayor enfoque en I+D, la legislación de apoyo y un alto nivel de inversiones en biotecnología. Goza así de un entorno favorable en el que agencias como la FDA aprueban nuevas terapias génicas para una comercialización más rápida. La región cuenta con un gran número de destacadas empresas farmacéuticas y de biotecnología clave, así como una creciente atención a los tratamientos de enfermedades como los trastornos genéticos, el cáncer y otras enfermedades huérfanas. Algunos de ellos incluyen altos costos de tratamiento y un entorno regulatorio complejo, pero el crecimiento es constante debido a la integración de la terapia génica en aplicaciones clínicas y comerciales.

EE. UU. Domina el Mercado de Terapia Génica de Norteamérica

La cuota de mercado de la terapia génica está creciendo en EE. UU. debido al aumento de los gastos en actividades de I+D, una regulación favorable y un reciente aumento de las aprobaciones de la FDA de nuevas terapias para afecciones genéticas y otras raras o crónicas. La terapia génica está emergiendo como un nuevo paradigma para el tratamiento, ya que encuentra sus usos en oncología, neurología y trastornos genéticos, y muchos más. Aunque el mercado parece prometedor, cuestiones como los altos costos de desarrollo, los complejos procesos de fabricación y el acceso al tratamiento pueden considerarse los principales factores que afectan el desarrollo del mercado en el futuro.

Panorama Competitivo de la Industria de Terapia Génica 

El mercado de terapia génica es competitivo, con varios actores globales e internacionales. Los actores clave están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones.

Principales Empresas de Terapia Génica

Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Bluebird Bio (Carlyle y SK Capital), Biogen, BioMarin Pharmaceuticals, Celgene Corporation (Bristol Myers Squibb), Gilead Sciences, Novartis, Orchard Therapeutics (empresa Kyowa Kirin), Regenxbio, Spark Therapeutics (Roche) y uniQure.

Desarrollos Recientes en el Mercado de Terapia Génica

• En enero de 2024, Biogen y Ginkgo Bioworks anunciaron la finalización de su colaboración de terapia génica que involucra vectores basados en AAV. Se espera que esto impulse la demanda de terapias génicas en los próximos años.

• En diciembre de 2023, la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos otorgó la aprobación a Libmeldy para el tratamiento de la leucodistrofia metacromática de inicio temprano.

• En mayo de 2023, Krystal Biotech fue aprobada para la terapia génica VYJUVEK para el tratamiento de la epidermólisis ampollosa distrófica

Cobertura del Informe del Mercado de Terapia Génica

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