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Énfasis en el producto (reactivos y servicios de instrumentos); Técnicas (inmunoensayo, química clínica, autocontrol de la glucemia (SMBG), diagnóstico molecular, hematología, microbiología, punto de atención y hemostasia); Aplicación (enfermedades infecciosas, diabetes, oncología, cardiología, nefrología, enfermedades autoinmunes y otros); Usuario final (diagnóstico in vitro hospitalario, diagnóstico in vitro en clínicas y laboratorios, diagnóstico in vitro para el cuidado en el hogar, otros centros de atención médica diagnóstico in vitro); Usabilidad (dispositivos IVD desechables y dispositivos IVD reutilizables); y región/país

El tamaño del mercado de diagnóstico in vitro se valoró en aproximadamente USD 86,2 mil millones en 2024 y se espera que crezca a una TCAC sustancial de alrededor del 7,4% durante el período de pronóstico (2025-2033), debido a la creciente demanda de pruebas de diagnóstico descentralizadas y domiciliarias.
El diagnóstico in vitro consiste en dispositivos médicos y consumibles que se utilizan para realizar pruebas in vitro en diversas muestras biológicas para la detección de diversas afecciones médicas, como la diabetes y el cáncer. La alta prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, el aumento del uso de diagnósticos en el punto de atención (POC), las tecnologías de vanguardia en productos de diagnóstico in vitro y la creciente aceptación de los diagnósticos complementarios y la medicina personalizada son factores que contribuyen al crecimiento del mercado mundial de DIV. Por ejemplo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2021, alrededor de 18,2 millones de adultos de 20 años o más tenían enfermedad de las arterias coronarias (CAD) en los Estados Unidos. Además, los actores clave están lanzando rápidamente productos tecnológicamente avanzados, lo que también está teniendo un impacto positivo en el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2021, Abbott recibió la aprobación de la FDA para su prueba rápida de sangre para lesiones cerebrales traumáticas (TBI) de mano. La primera prueba de este tipo se utiliza para evaluar las TBI leves y las conmociones cerebrales en pacientes.
En esta sección se analizan las principales tendencias del mercado que influyen en los distintos segmentos del mercado de diagnóstico in vitro, según lo identificado por nuestros expertos en investigación.
La rápida digitalización de los diagnósticos
Los diagnósticos digitales se están transformando rápidamente a nivel mundial debido a la IA y el análisis de big data aplicado con conectividad en la nube en las pruebas de laboratorio. La modernización de los diagnósticos a través de estos desarrollos genera diagnósticos más rápidos que producen resultados más exactos sin límites de ubicación ni limitaciones de recursos. La combinación de plataformas de IA permite a los profesionales médicos evaluar los resultados de las pruebas y detectar anomalías, y pronosticar los riesgos de enfermedad, para que puedan proporcionar atención médica individualizada a costos de atención médica reducidos.
En esta sección se proporciona un análisis de las tendencias clave en cada segmento del informe global de diagnóstico in vitro, junto con las previsiones a nivel global, regional y nacional para 2025-2033.
El segmento de reactivos tiene la mayor cuota de mercado.
Según el tipo, el mercado se segmenta en reactivos y servicios de instrumentos. La categoría de reactivos domina el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico, debido a los extensos proyectos de I+D que llevan a cabo los principales participantes de la industria para el desarrollo de nuevos reactivos. Las empresas ahora pueden concentrarse en nichos de mercado lucrativos en la industria de DIV gracias a la introducción de kits que permiten una detección más rápida del cáncer. Por ejemplo, en febrero de 2022, Invitae lanzó los kits de diagnóstico de cáncer LiquidPlex Dx y FusionPlex Dx para permitir la gestión eficaz de los pacientes con cáncer con medicamentos y la entrega rápida de la información necesaria.
Se espera que el segmento de inmunoensayo sea testigo de una TCAC más alta que el mercado de diagnóstico in vitro.
Según las técnicas, el mercado se clasifica en inmunoensayo, química clínica, autocontrol de la glucosa en sangre (SMBG), diagnóstico molecular, hematología, microbiología, punto de atención y hemostasia. Entre estos, el inmunoensayo tuvo una cuota de mercado significativa en 2021. Esto se debe principalmente a su análisis de alta sensibilidad, alto rendimiento, bajo costo y especificidad inherente en el análisis de muestras biológicas. Además, la creciente prevalencia de la diabetes puede contribuir al crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), se estima que 34,2 millones de personas tienen diabetes (el 10,5 por ciento de la población estadounidense).

América del Norte tiene una cuota de mercado significativa en 2024.
Se prevé que América del Norte crezca a una TCAC sustancial durante el período de pronóstico. El uso de DIV conducirá al diagnóstico temprano de enfermedades. Además, el gasto en atención médica es más alto en esta región, lo que impulsa la adopción de tecnología para la atención médica. La creciente demanda de diagnóstico in vitro en la región se debe principalmente al aumento de la población de edad avanzada, la escalada en la incidencia y prevalencia de enfermedades crónicas, la creciente adopción de diagnósticos en el punto de atención, y las necesidades médicas y de los clientes son los principales impulsores de este crecimiento del mercado.
EE. UU. Domina el mercado norteamericano de diagnóstico in vitro
El mercado de DIV de EE. UU. demuestra la configuración más grande y avanzada entre los mercados de diagnóstico globales debido a las excelentes capacidades de atención médica junto con las poderosas corporaciones de diagnóstico y las necesidades intensivas de monitoreo temprano de enfermedades y enfoques médicos individualizados. El mercado de DIV continúa desarrollándose debido a las tendencias de diagnóstico molecular junto con el aumento de las tasas de enfermedades crónicas y la financiación continua de diagnósticos in vitro utilizados en los puntos de atención y en los entornos domésticos. La expansión del mercado y la innovación reciben un mayor apoyo debido a la aprobación regulatoria de la FDA junto con la creciente implementación de sistemas de diagnóstico que integran la IA y las tecnologías de análisis de datos.

El mercado de diagnóstico in vitro es competitivo, con varios actores globales e internacionales. Los actores clave están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones.
Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Abbott, BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientific
Desarrollos recientes en el mercado de diagnóstico in vitro
Febrero de 2024: Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó un nuevo instrumento de cromatografía iónica para mejorar la fiabilidad, la eficiencia y la adaptabilidad funcional de los laboratorios.
Diciembre de 2023: Thermo Fisher Scientific Inc. firmó un acuerdo de distribución con AESKU GROUP GmbH, un proveedor de soluciones de diagnóstico innovadoras, para comercializar kits e instrumentos de prueba IFA en los EE. UU.
Diciembre de 2023: Sysmex Corporation recibió cobertura de seguro para su kit de ensayo HISCL M2BPGi-Qt de reactivo de inmunoensayo para atender los crecientes casos de hepatitis crónica.
Atributo del informe | Detalles |
Año base | 2024 |
Período de previsión | 2025-2033 |
Impulso de crecimiento | Acelerar a una TCAC del 7,4% |
Tamaño del mercado 2024 | USD 86,2 mil millones |
Análisis regional | APAC, Europa, Asia-Pacífico, Resto del mundo |
Región que más contribuye | Se espera que América del Norte crezca a la TCAC más alta durante el período previsto. |
Principales países cubiertos | EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, España, Italia, China, Japón e India |
Abbott; BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientific | |
Alcance del informe | Tendencias del mercado, impulsores y restricciones; Estimación y previsión de ingresos; Análisis de segmentación; Análisis de la demanda y la oferta; Panorama competitivo; Perfiles de empresas |
Segmentos cubiertos | Por producto, por técnica, por aplicación, por usuario final, por región/país |
El estudio incluye el análisis de tamaño y previsión del mercado validado por expertos clave autenticados de la industria.
El informe presenta una revisión rápida del rendimiento general de la industria de un vistazo.
El informe cubre un análisis en profundidad de los pares prominentes de la industria con un enfoque principal en las finanzas comerciales clave, las carteras de productos, las estrategias de expansión y los desarrollos recientes.
Examen detallado de los impulsores, las restricciones, las tendencias clave y las oportunidades que prevalecen en la industria.
El estudio cubre de forma exhaustiva el mercado en diferentes segmentos.
Análisis profundo a nivel regional de la industria.
El mercado global de diagnóstico in vitro se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento de mercado. Además de esto, UnivDatos entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales; por lo tanto, no dude en contactarnos para obtener un informe que se adapte completamente a sus requisitos.
Analizamos el mercado histórico, estimamos el mercado actual y pronosticamos el mercado futuro del mercado global de Diagnóstico In Vitro para evaluar su aplicación en las principales regiones del mundo. Llevamos a cabo una investigación secundaria exhaustiva para recopilar datos históricos del mercado y estimar el tamaño actual del mercado. Para validar estos conocimientos, revisamos cuidadosamente numerosos hallazgos y suposiciones. Además, realizamos entrevistas primarias en profundidad con expertos de la industria en toda la cadena de valor del Diagnóstico In Vitro. Después de validar las cifras del mercado a través de estas entrevistas, utilizamos enfoques de arriba hacia abajo y de abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño general del mercado. Luego, empleamos métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos de la industria.
Empleamos técnicas de triangulación de datos para finalizar la estimación general del mercado y derivar números estadísticos precisos para cada segmento y subsegmento del mercado global de Diagnóstico In Vitro. Dividimos los datos en varios segmentos y subsegmentos analizando diversos parámetros y tendencias, incluidos el producto, la técnica, la aplicación, el usuario final y las regiones dentro del mercado global de Diagnóstico In Vitro.
El estudio identifica las tendencias actuales y futuras en el mercado global de Diagnóstico In Vitro, proporcionando información estratégica para los inversores. Destaca el atractivo del mercado regional, lo que permite a los participantes de la industria aprovechar los mercados sin explotar y obtener una ventaja de ser los primeros en actuar. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:
P1: ¿Cuál es el tamaño actual y el potencial de crecimiento del mercado de Diagnóstico In Vitro?
A partir de 2024, el mercado global de Diagnóstico In Vitro se valora en aproximadamente USD 86.2 mil millones y se proyecta que crezca a una CAGR del 7.4% hasta 2033.
P2: ¿Cuáles son los factores impulsores del crecimiento del mercado de Diagnóstico In Vitro?
Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas en todo el mundo.
P3: ¿Qué mercado tiene la mayor cuota del mercado de Diagnóstico In Vitro por Producto?
El segmento de reactivos domina el mercado mundial de diagnóstico in vitro por segmento de producto.
P4: ¿Cuáles son las principales tendencias en el mercado de Diagnóstico In Vitro?
Creciente demanda de pruebas de diagnóstico descentralizadas y en el hogar.
P5: ¿Qué región dominará el mercado de diagnóstico in vitro?
La región de Norteamérica domina actualmente el mercado mundial de diagnóstico in vitro.
P6: ¿Cuáles son los mayores desafíos en el mercado de Diagnóstico In Vitro?
Complejidades regulatorias y preocupaciones sobre la privacidad de los datos con las herramientas de diagnóstico digital.
P7: ¿Quiénes son los principales actores en el mercado global de Diagnóstico In Vitro?
Las principales empresas que impulsan la innovación en Diagnóstico In Vitro incluyen:
• Abbott
• BD
• BIOMÉRIEUX
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Danaher
• Johnson & Johnson Private Limited
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Siemens Healthcare GmbH
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
P8: ¿Cuáles son las oportunidades de crecimiento clave para las empresas en el mercado global de DIV?
Las empresas pueden aprovechar importantes oportunidades de crecimiento expandiéndose a mercados emergentes, invirtiendo en diagnósticos moleculares y en el punto de atención, y desarrollando plataformas de diagnóstico impulsadas por IA. Las colaboraciones con proveedores de atención médica y empresas emergentes de salud digital también pueden desbloquear nuevas fuentes de ingresos, especialmente a medida que aumenta la demanda de soluciones de diagnóstico más rápidas, precisas y amigables para el paciente.
P9: ¿Cómo está impactando la innovación regulatoria en el desarrollo de nuevas tecnologías IVD?
Agencias reguladoras como la FDA y la EMA están adoptando vías de aprobación más flexibles y aceleradas, especialmente para áreas de alta necesidad como las pruebas de enfermedades infecciosas y la medicina personalizada. Esto fomenta una comercialización más rápida de nuevos diagnósticos, al tiempo que garantiza la seguridad y la eficacia, creando un entorno propicio para la innovación y la inversión estratégica.
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