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Énfasis en Producto (Reactivos e Instrumentos, Servicios); Técnicas (Inmunoensayo, Química Clínica, Autocontrol de Glucosa en Sangre (SMBG), Diagnóstico Molecular, Hematología, Microbiología, Point-of-Care y Hemostasia); Aplicación (Enfermedades Infecciosas, Diabetes, Oncología, Cardiología, Nefrología, Enfermedades Autoinmunes y Otros); Usuario Final (Diagnóstico In Vitro Hospitalario, Clínicas y Laboratorios de Diagnóstico In Vitro, Atención Domiciliaria de Diagnóstico In Vitro, Otros Centros de Salud de Diagnóstico In Vitro); Usabilidad (Dispositivos IVD Desechables y Dispositivos IVD Reutilizables); y Región/País
El Mercado de Diagnóstico In Vitro se valoró en aproximadamenteUSD 86.2 mil millonesen 2024 y se espera que crezca a una CAGR sustancial de alrededor de7.4%durante el período de pronóstico(2025-2033),debido a la creciente demanda de pruebas diagnósticas descentralizadas y domiciliarias.
El diagnóstico in vitro consiste en dispositivos médicos y consumibles que se utilizan para realizar pruebas in vitro en diversas muestras biológicas para la detección de diversas afecciones médicas, como la diabetes y el cáncer. La alta prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, el creciente uso de diagnósticos point-of-care (POC), las tecnologías de vanguardia en productos de diagnóstico in vitro y la creciente aceptación de diagnósticos complementarios y medicina personalizada son factores que contribuyen al crecimiento del mercado global de IVD.Por ejemplo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2021, alrededor de 18.2 millones de adultos de 20 años o más padecían enfermedad de las arterias coronarias (EAC) en los Estados Unidos.Además, los actores clave están lanzando rápidamente productos tecnológicamente avanzados, lo que también está teniendo un impacto positivo en el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2021, Abbott recibió la aprobación de la FDA para su prueba rápida portátil de lesión cerebral traumática (LCT). La primera prueba de este tipo se utiliza para evaluar LCT leves y conmociones cerebrales en pacientes.
Esta sección analiza las principales tendencias del mercado que influyen en los diversos segmentos del mercado de Diagnóstico In Vitro, según lo identificado por nuestros expertos en investigación.
La rápida digitalización de los diagnósticos
Los diagnósticos digitales se están transformando rápidamente a nivel mundial debido a la IA y el análisis de big data aplicados con conectividad en la nube en las pruebas de laboratorio. La modernización de los diagnósticos a través de estos desarrollos genera diagnósticos más rápidos que producen resultados más exactos sin limitaciones de ubicación o recursos. La combinación de plataformas de IA permite a los profesionales médicos evaluar los resultados de las pruebas y detectar anomalías, y pronosticar los riesgos de enfermedades, para que puedan brindar atención médica individualizada a costos reducidos.
Esta sección proporciona un análisis de las principales tendencias en cada segmento del informe global de Diagnóstico In Vitro, junto con pronósticos a nivel global, regional y nacional para 2025-2033.
El segmento de Reactivos posee la mayor cuota de mercado.
Según el tipo, el mercado se segmenta en reactivos y servicios de instrumentos. La categoría de reactivos domina el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico, debido a los extensos proyectos de I+D que están llevando a cabo los principales participantes de la industria para el desarrollo de nuevos reactivos. Las empresas ahora pueden concentrarse en nichos de mercado lucrativos en la industria de IVD gracias a la introducción de kits que permiten una detección más rápida del cáncer.Por ejemplo, en febrero de 2022, Invitae lanzó los kits de diagnóstico de cáncer LiquidPlex Dx y FusionPlex Dx para permitir la gestión eficaz de los pacientes con cáncer con medicación y la entrega inmediata de la información necesaria.
Se espera que el segmento de Inmunoensayo sea testigo de una CAGR más alta que el mercado de Diagnóstico In Vitro.
Según las técnicas, el mercado se clasifica en inmunoensayo, química clínica, autocontrol de glucosa en sangre (SMBG), diagnóstico molecular, hematología, microbiología, point-of-care y hemostasia. Entre estos, el inmunoensayo mantuvo una cuota significativa del mercado en 2021. Esto se debe principalmente a su análisis de alta sensibilidad, alto rendimiento, bajo costo y especificidad inherente en el análisis de muestras biológicas. Además, la creciente prevalencia de la diabetes puede contribuir al crecimiento del mercado. Por ejemplo, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), se estima que 34.2 millones de personas tienen diabetes (10.5 por ciento de la población de EE. UU.).
Norteamérica tiene una cuota significativa del mercado en 2024.
Se prevé que Norteamérica crezca a una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. El uso de IVD conducirá al diagnóstico temprano de enfermedades. Además, el gasto en atención médica es más alto en esta región, lo que impulsa la adopción de tecnología de atención médica. La creciente demanda de diagnóstico in vitro en la región se debe principalmente al aumento de la población envejecida, la escalada de la incidencia y prevalencia de enfermedades crónicas, la creciente adopción de diagnósticos point-of-care y las necesidades médicas y de los clientes son los principales impulsores del crecimiento de este mercado.
EE. UU. domina el mercado de Diagnóstico In Vitro de Norteamérica
El mercado de IVD de EE. UU. demuestra la configuración más grande y avanzada entre los mercados de diagnóstico global debido a las excelentes capacidades de atención médica junto con corporaciones de diagnóstico potentes y las intensivas necesidades de monitoreo temprano de enfermedades y enfoques médicos individualizados. El mercado de IVD continúa desarrollándose debido a las tendencias de diagnóstico molecular junto con el aumento de las tasas de enfermedades crónicas y la financiación continua de diagnósticos in vitro utilizados en los puntos de atención y en entornos domésticos. La expansión e innovación del mercado reciben mayor apoyo debido a la aprobación regulatoria de la FDA junto con la creciente implementación de sistemas de diagnóstico que integran tecnologías de IA y análisis de datos.
El mercado de Diagnóstico In Vitro es competitivo, con varios actores globales e internacionales. Los actores clave están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones.
Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Abbott, BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientific
Desarrollos Recientes en el Mercado de Diagnóstico In Vitro
Febrero de 2024 –Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó un nuevo instrumento de cromatografía iónica para mejorar la fiabilidad, eficiencia y adaptabilidad funcional de los laboratorios.
Diciembre de 2023 –Thermo Fisher Scientific Inc. firmó un acuerdo de distribución con AESKU GROUP GmbH, un proveedor de soluciones de diagnóstico innovadoras, para comercializar kits e instrumentos de prueba IFA en EE. UU.
Diciembre de 2023 –Sysmex Corporation recibió cobertura de seguro para su kit de ensayo de reactivo de inmunoensayo HISCL M2BPGi-Qt para atender los crecientes casos de hepatitis crónica.
Atributo del Informe | Detalles |
Año base | 2024 |
Período de pronóstico | 2025-2033 |
Impulso de crecimiento | Acelerar a una CAGR del 7.4% |
Tamaño del mercado 2024 | USD 86,2 mil millones |
Análisis regional | APAC, Europa, Asia-Pacífico, Resto del Mundo |
Región contribuyente principal | América del Nortese espera que crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico. |
Países clave cubiertos | EE. UU., Canadá, Alemania, Francia, Reino Unido, España, Italia, China, Japón e India |
Abbott; BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientific | |
Alcance del Informe | Tendencias del Mercado, Impulsores y Restricciones; Estimación e Pronóstico de Ingresos; Análisis de Segmentación; Análisis del Lado de la Demanda y la Oferta; Panorama Competitivo; Perfiles de Empresas |
Segmentos Cubiertos | Por Producto, Por Técnica, Por Aplicación, Por Usuario Final, Por Región/País |
El estudio incluye el dimensionamiento y el análisis de pronóstico del mercado validados por expertos clave de la industria autenticados.
El informe presenta una revisión rápida del desempeño general de la industria de un vistazo.
El informe cubre un análisis en profundidad de los pares prominentes de la industria con un enfoque principal en las finanzas comerciales clave, las carteras de productos, las estrategias de expansión y los desarrollos recientes.
Examen detallado de los impulsores, restricciones, tendencias clave y oportunidades que prevalecen en la industria.
El estudio cubre exhaustivamente el mercado en diferentes segmentos.
Análisis en profundidad a nivel regional de la industria.
El mercado global de Diagnóstico In-Vitro se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento de mercado. Además de esto, UnivDatos entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales; por lo tanto, no dude en contactarnos para obtener un informe que se adapte completamente a sus necesidades.
Analizamos el mercado histórico, estimamos el mercado actual y pronosticamos el mercado futuro del mercado global de Diagnóstico In-Vitro para evaluar su aplicación en las principales regiones del mundo. Realizamos una extensa investigación secundaria para recopilar datos históricos del mercado y estimar el tamaño actual del mercado. Para validar estos conocimientos, revisamos cuidadosamente numerosos hallazgos y supuestos. Además, realizamos entrevistas primarias en profundidad con expertos de la industria en toda la cadena de valor de Diagnóstico In-Vitro. Después de validar las cifras del mercado a través de estas entrevistas, utilizamos enfoques de arriba hacia abajo y de abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño general del mercado. Luego empleamos métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos de la industria.
Empleamos técnicas de triangulación de datos para finalizar la estimación general del mercado y derivar números estadísticos precisos para cada segmento y subsegmento del mercado global de Diagnóstico In-Vitro. Dividimos los datos en varios segmentos y subsegmentos analizando varios parámetros y tendencias, incluyendo producto, técnica, aplicación, usuario final y regiones dentro del mercado global de Diagnóstico In-Vitro.
El estudio identifica las tendencias actuales y futuras en el mercado global de Diagnóstico In-Vitro, proporcionando información estratégica para los inversores. Destaca el atractivo del mercado regional, lo que permite a los participantes de la industria acceder a mercados sin explotar y obtener una ventaja de primer movimiento. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:
P1: ¿Cuál es el tamaño actual y el potencial de crecimiento del mercado de Diagnóstico In Vitro?
A partir de 2024, el mercado global de Diagnóstico In Vitro está valorado en aproximadamente 86.2 mil millones de USD y se prevé que crezca a una TCCA del 7.4% hasta 2033.
P2: ¿Cuáles son los factores impulsores del crecimiento del mercado de Diagnóstico In Vitro?
Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas en todo el mundo.
P3: ¿Qué mercado tiene la mayor cuota del mercado de Diagnóstico In Vitro por Producto?
El segmento de reactivos domina el mercado global de diagnóstico in vitro por segmento de producto.
P4: ¿Cuáles son las principales tendencias en el mercado de Diagnóstico In Vitro?
Creciente demanda de pruebas de diagnóstico descentralizadas y en el hogar.
P5: ¿Qué región dominará el mercado de Diagnóstico In Vitro?
La región de América del Norte domina actualmente el mercado global de Diagnóstico In Vitro.
P6: ¿Cuáles son los mayores desafíos en el mercado de Diagnóstico In Vitro?
Complejidades regulatorias y preocupaciones sobre la privacidad de los datos con las herramientas de diagnóstico digital.
P7: ¿Quiénes son los principales actores en el mercado global de Diagnóstico In Vitro?
Las empresas líderes que impulsan la innovación en Diagnóstico In Vitro incluyen:
• Abbott
• BD
• BIOMÉRIEUX
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Danaher
• Johnson & Johnson Private Limited
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Siemens Healthcare GmbH
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
P8: ¿Cuáles son las oportunidades clave de crecimiento para las empresas en el mercado global de IVD?
Las empresas pueden aprovechar importantes oportunidades de crecimiento expandiéndose a mercados emergentes, invirtiendo en diagnósticos moleculares y de punto de atención, y desarrollando plataformas de diagnóstico impulsadas por IA. Las colaboraciones con proveedores de atención médica y empresas emergentes de salud digital también pueden desbloquear nuevas fuentes de ingresos, especialmente a medida que aumenta la demanda de soluciones de diagnóstico más rápidas, precisas y amigables para el paciente.
P9: ¿Cómo está impactando la innovación regulatoria en el desarrollo de nuevas tecnologías de IVD?
Las agencias reguladoras como la FDA y la EMA están adoptando vías de aprobación más flexibles y expeditas, especialmente para áreas de alta necesidad como las pruebas de enfermedades infecciosas y la medicina personalizada. Esto está fomentando una comercialización más rápida de nuevos diagnósticos al tiempo que garantiza la seguridad y la eficacia, creando un entorno propicio para la innovación y la inversión estratégica.
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