Mercado de pruebas de dispositivos médicos: Análisis actual y pronóstico (2022-2028)

Énfasis en el tipo de servicio (servicios de pruebas, servicios de inspección y servicios de certificación); Tipo de prueba (Pruebas físicas, Pruebas químicas/biológicas, Pruebas de ciberseguridad, Pruebas de microbiología y esterilidad y otros); Fase (Preclínica y Clínica); Producto (Dispositivo médico de implante activo, Dispositivo médico activo, Dispositivo médico no activo, Dispositivo médico de diagnóstico in vitro, Dispositivo médico oftálmico, Dispositivo médico ortopédico y dental, Dispositivo médico vascular y Otros); Tipo de aprovisionamiento (Interno y subcontratado); Clase de dispositivo (Clase I, Clase II y Clase III); Región (Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico, Resto del Mundo); y Región/País

Geografía:

Global

Última actualización:

Mar 2023

Mercado de pruebas de dispositivos médicos
Mercado de pruebas de dispositivos médicos

Se espera que el mercado global de pruebas de dispositivos médicos crezca a una tasa significativa de alrededor del 4% durante el período de pronóstico.El mercado de pruebas de dispositivos médicos proporciona servicios para garantizar que los dispositivos médicos cumplan con los estándares regulatorios y sean seguros y efectivos para su uso previsto. Este mercado incluye laboratorios de pruebas, organismos de certificación y otros proveedores de servicios que ofrecen una gama de servicios como pruebas de productos, garantía de calidad, pruebas de cumplimiento y consultoría regulatoria. El mercado está impulsado por el aumento de los requisitos regulatorios para los dispositivos médicos, la creciente necesidad de seguridad y eficacia de los productos y la creciente complejidad de los dispositivos médicos.Los organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras agencias nacionales exigen pruebas y documentación exhaustivas para garantizar que los dispositivos médicos cumplan con los estándares de seguridad y eficacia antes de que puedan comercializarse y venderse a los proveedores de atención médica y a los pacientes.


SGS Société Générale de Surveillance SA, Intertek Group plc, Bureau Veritas S.A., Dekra SE, TÜV SÜD, Eurofins Scientific, British Standards Institution (BSI) Group, Element Materials Technology, UL LLC y Charles River Laboratories son algunos de los actores clave del mercado. Varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones han sido emprendidas por estos actores para facilitar a los clientes productos/tecnologías innovadores y de alta tecnología.


Información presentada en el informe


“Entre el tipo de servicio, la categoría de servicios de certificación será testigo de un CAGR más alto durante el período de pronóstico”


Según el tipo de servicio, el mercado se ha categorizado en servicios de pruebas, servicios de inspección y servicios de certificación. Entre ellos, se espera que el segmento de servicios de certificación crezca al CAGR más alto en el mercado. Los servicios de certificación son otro tipo de servicio crucial en el mercado de pruebas de dispositivos médicos. Los servicios de certificación implican la evaluación de dispositivos médicos frente a los estándares regulatorios para garantizar que cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia. La certificación es necesaria para que los fabricantes de dispositivos médicos obtengan la aprobación regulatoria y comercialicen sus productos..


Cobertura del informe del mercado de pruebas de dispositivos médicos


Mercado de pruebas de dispositivos médicos
Mercado de pruebas de dispositivos médicos

“Entre el tipo de prueba, el segmento de pruebas químicas/biológicas tiene una participación significativa del mercado durante el período de pronóstico”


Según el tipo de prueba, el mercado se ha categorizado en pruebas físicas, pruebas químicas/biológicas, pruebas de ciberseguridad, pruebas de microbiología y esterilidad y otros. Entre ellos, el segmento de pruebas químicas/biológicas tiene una participación significativa del mercado en términos de tipo de prueba debido a su papel crítico en la evaluación de la compatibilidad de los dispositivos médicos con el cuerpo humano. Este tipo de prueba es fundamental porque los dispositivos médicos a menudo entran en contacto con tejidos o fluidos corporales y pueden causar daños si no son compatibles con el cuerpo humano.


“Asia Pacífico será testigo del crecimiento más rápido en el mercado”


Para una mejor comprensión de la adopción del mercado de la industria de pruebas de dispositivos médicos, el mercado se analiza en función de su presencia mundial en países como América del Norte (Estados Unidos, Canadá y el resto de América del Norte), Europa (Alemania, Francia, Italia, España, Reino Unido y el resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Australia y el resto de APAC) y el resto del mundo. Se espera que la región de Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de dispositivos médicos debido a la creciente demanda de dispositivos médicos, una población que envejece y la presencia de varios actores clave del mercado en la región. Además, se espera que la creciente adopción de nuevas tecnologías, como los dispositivos médicos inalámbricos y móviles, impulse el crecimiento del mercado de pruebas de dispositivos médicos en la región de Asia-Pacífico.


Razones para comprar este informe:



  • El estudio incluye el dimensionamiento del mercado y el análisis de pronóstico validados por expertos clave de la industria autenticados.

  • El informe presenta una revisión rápida del rendimiento general de la industria de un vistazo.

  • El informe cubre un análisis en profundidad de los principales pares de la industria con un enfoque principal en las finanzas comerciales clave, la cartera de productos, las estrategias de expansión y los desarrollos recientes.

  • Examen detallado de los impulsores, restricciones, tendencias clave y oportunidades que prevalecen en la industria.

  • El estudio cubre ampliamente el mercado en diferentes segmentos.

  • Análisis a nivel regional en profundidad de la industria.



Opciones de personalización:


El mercado global de pruebas de dispositivos médicos se puede personalizar aún más según el requisito o cualquier otro segmento del mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales, por lo tanto, no dude en contactarnos para obtener un informe que se adapte completamente a sus necesidades.


Tabla de contenido

Metodología de investigación para el análisis del mercado de pruebas de dispositivos médicos (2022-2028)


Analizar el mercado histórico, estimar el mercado actual y pronosticar el mercado futuro del mercado global de pruebas de dispositivos médicos fueron los tres pasos principales emprendidos para crear y analizar la adopción de pruebas de dispositivos médicos en las principales regiones a nivel mundial. Se realizó una exhaustiva investigación secundaria para recopilar los números históricos del mercado y estimar el tamaño actual del mercado. En segundo lugar, para validar estos conocimientos, se tomaron en consideración numerosos hallazgos y supuestos. Además, también se realizaron exhaustivas entrevistas primarias, con expertos de la industria en toda la cadena de valor del mercado global de pruebas de dispositivos médicos. Después de la suposición y validación de los números del mercado a través de entrevistas primarias, empleamos un enfoque ascendente/descendente para pronosticar el tamaño completo del mercado. Posteriormente, se adoptaron métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de segmentos y subsegmentos de la industria a la que pertenece. La metodología detallada se explica a continuación:


Análisis del tamaño histórico del mercado


Paso 1: Estudio en profundidad de fuentes secundarias:


Se realizó un estudio secundario detallado para obtener el tamaño histórico del mercado del mercado de pruebas de dispositivos médicos a través de fuentes internas de la empresa, comoinformes anuales y estados financieros, presentaciones de rendimiento, comunicados de prensa, etc.,y fuentes externas, incluyendorevistas, noticias y artículos, publicaciones gubernamentales, publicaciones de la competencia, informes sectoriales, bases de datos de terceros y otras publicaciones creíbles.


Paso 2: Segmentación del mercado:


Después de obtener el tamaño histórico del mercado del mercado de pruebas de dispositivos médicos, realizamos un análisis secundario detallado para recopilar información histórica del mercado y compartir para diferentes segmentos y subsegmentos para las principales regiones. Los principales segmentos se incluyen en el informe como tipo de servicio, tipo de prueba, fase, producto, tipo de aprovisionamiento y clase de dispositivo. Se realizaron análisis adicionales a nivel de país para evaluar la adopción general de los modelos de prueba en esa región.


Paso 3: Análisis de factores:


Después de adquirir el tamaño histórico del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos, realizamos unanálisis de factoresdetallado para estimar el tamaño actual del mercado del mercado de pruebas de dispositivos médicos. Además, realizamos un análisis de factores utilizando variables dependientes e independientes como el tipo de servicio, el tipo de prueba, la fase, el producto, el tipo de aprovisionamiento y la clase de dispositivo de pruebas de dispositivos médicos. Se llevó a cabo un análisis exhaustivo de los escenarios de la oferta y la demanda, considerando las principales asociaciones, fusiones y adquisiciones, la expansión comercial y los lanzamientos de productos en el sector del mercado de pruebas de dispositivos médicos en todo el mundo.


Estimación y pronóstico del tamaño actual del mercado


Dimensionamiento actual del mercado:Basándonos en la información práctica de los 3 pasos anteriores, llegamos al tamaño actual del mercado, a los actores clave del mercado global de pruebas de dispositivos médicos y a las cuotas de mercado de los segmentos. Todas las divisiones de cuotas porcentuales requeridas y los desglose del mercado se determinaron utilizando el enfoque secundario antes mencionado y se verificaron a través de entrevistas primarias.


Estimación y pronóstico:Para la estimación y el pronóstico del mercado, se asignaron pesos a diferentes factores, incluidos los impulsores y las tendencias, las restricciones y las oportunidades disponibles para las partes interesadas. Después de analizar estos factores, se aplicaron técnicas de pronóstico relevantes, es decir, el enfoque ascendente/descendente, para llegar al pronóstico del mercado para 2028 para diferentes segmentos y subsegmentos en los principales mercados a nivel mundial. La metodología de investigación adoptada para estimar el tamaño del mercado abarca:



  • El tamaño del mercado de la industria, en términos de ingresos (USD) y la tasa de adopción del mercado de pruebas de dispositivos médicos en los principales mercados a nivel nacional

  • Todas las cuotas porcentuales, divisiones y desglose de los segmentos y subsegmentos del mercado

  • Actores clave en el mercado global de pruebas de dispositivos médicos en términos de productos ofrecidos. Además, las estrategias de crecimiento adoptadas por estos actores para competir en el mercado de rápido crecimiento


Validación del Tamaño y la Cuota de Mercado


Investigación Primaria:Se realizaron entrevistas en profundidad con los Líderes de Opinión Clave (KOL) incluyendo Ejecutivos de Alto Nivel (CXO/VP, Jefes de Ventas, Jefes de Marketing, Jefes de Operaciones, Jefes Regionales, Jefes de País, etc.) en las principales regiones. Los hallazgos de la investigación primaria se resumieron y se realizó un análisis estadístico para probar la hipótesis planteada. Las aportaciones de la investigación primaria se consolidaron con los hallazgos secundarios, convirtiendo así la información en información procesable.


División de los Participantes Primarios en Diferentes Regiones


Mercado de Pruebas de Dispositivos Médicos
Mercado de Pruebas de Dispositivos Médicos

Ingeniería de Mercado


La técnica de triangulación de datos se empleó para completar la estimación general del mercado y llegar a cifras estadísticas precisas para cada segmento y subsegmento del mercado global de pruebas de dispositivos médicos. Los datos se dividieron en varios segmentos y subsegmentos después de estudiar varios parámetros y tendencias en el tipo de servicio, tipo de prueba, fase, producto, tipo de fuente y clase de dispositivo en el mercado global de pruebas de dispositivos médicos.


El Objetivo Principal del Estudio del Mercado Global de Pruebas de Dispositivos Médicos


Las tendencias actuales y futuras del mercado global de pruebas de dispositivos médicos se identificaron en el estudio. Los inversores pueden obtener información estratégica para basar su discreción para las inversiones en el análisis cualitativo y cuantitativo realizado en el estudio. Las tendencias actuales y futuras del mercado determinaron el atractivo general del mercado a nivel regional, proporcionando una plataforma para que el participante industrial explote el mercado sin explotar para beneficiarse de una ventaja de primer movimiento. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:



  • Analizar el tamaño actual y previsto del mercado de pruebas de dispositivos médicos en términos de valor (USD). Además, analizar el tamaño actual y previsto del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos

  • Los segmentos en el estudio incluyen áreas de tipo de servicio, tipo de prueba, fase, producto, tipo de fuente y clase de dispositivo.

  • Definición y análisis del marco regulatorio para la industria de pruebas de dispositivos médicos.

  • Analizar la cadena de valor involucrada con la presencia de varios intermediarios, junto con el análisis de los comportamientos de los clientes y competidores de la industria.

  • Analizar el tamaño actual y previsto del mercado de pruebas de dispositivos médicos para la región principal.

  • Los principales países de las regiones estudiadas en el informe incluyen Asia Pacífico, Europa, América del Norte y el Resto del Mundo.

  • Perfiles de empresas del mercado de pruebas de dispositivos médicos y las estrategias de crecimiento adoptadas por los actores del mercado para mantenerse en el mercado de rápido crecimiento

  • Análisis en profundidad a nivel regional de la industria



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May 19, 2025