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Mercado de pruebas de dispositivos médicos: análisis actual y pronóstico (2022-2028)
Énfasis en el Tipo de Servicio (Servicios de Pruebas, Servicios de Inspección y Servicios de Certificación); Tipo de Prueba (Pruebas Físicas, Pruebas Químicas/Biológicas, Pruebas de Ciberseguridad, Pruebas de Microbiología y Esterilidad, y Otros); Fase (Preclínica y Clínica); Producto (Dispositivo Médico de Implante Activo, Dispositivo Médico Activo, Dispositivo Médico No Activo, Dispositivo Médico de Diagnóstico In Vitro, Dispositivo Médico Oftálmico, Dispositivo Médico Ortopédico y Dental, Dispositivo Médico Vascular y Otros); Tipo de Abastecimiento (Interno y Subcontratado); Clase de Dispositivo (Clase I, Clase II y Clase III); Región (Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico, Resto del Mundo); y Región/País
Se espera que el mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos crezca a una tasa significativa de alrededor del 4% durante el período de pronóstico. El mercado de pruebas de dispositivos médicos proporciona servicios para garantizar que los dispositivos médicos cumplan con los estándares regulatorios y sean seguros y eficaces para el uso previsto. Este mercado incluye laboratorios de pruebas, organismos de certificación y otros proveedores de servicios que ofrecen una gama de servicios tales como pruebas de productos, garantía de calidad, pruebas de cumplimiento y consultoría regulatoria. El mercado está impulsado por el aumento de los requisitos reglamentarios para los dispositivos médicos, una creciente necesidad de seguridad y eficacia de los productos y la creciente complejidad de los dispositivos médicos. Organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros organismos nacionales exigen pruebas y documentación exhaustivas para garantizar que los dispositivos médicos cumplen con los estándares de seguridad y eficacia antes de que puedan comercializarse y venderse a proveedores de atención médica y pacientes.
SGS Société Générale de Surveillance SA, Intertek Group plc, Bureau Veritas S.A., Dekra SE, TÜV SÜD, Eurofins Scientific, British Standards Institution (BSI) Group, Element Materials Technology, UL LLC y Charles River Laboratories son algunos de los actores clave en el mercado. Estos actores han emprendido varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones para facilitar a los clientes productos/tecnologías innovadores y de alta tecnología.
Perspectivas presentadas en el informe
“Entre los tipos de servicios, la categoría de servicios de certificación será testigo de una CAGR más alta durante el período de pronóstico”
Según el tipo de servicio, el mercado se ha clasificado en servicios de prueba, servicios de inspección y servicios de certificación. Entre ellos, se espera que el segmento de servicios de certificación crezca a la CAGR más alta del mercado. Los servicios de certificación son otro tipo de servicio crucial en el mercado de pruebas de dispositivos médicos. Los servicios de certificación implican la evaluación de dispositivos médicos con respecto a los estándares regulatorios para garantizar que cumplen con los requisitos de seguridad y eficacia. La certificación es necesaria para que los fabricantes de dispositivos médicos obtengan la aprobación regulatoria y lleven sus productos al mercado.
Cobertura del informe del mercado de pruebas de dispositivos médicos
“Entre los tipos de pruebas, el segmento de pruebas químicas/biológicas tiene una parte importante del mercado durante el período de pronóstico”
Según el tipo de prueba, el mercado se ha clasificado en pruebas físicas, pruebas químicas/biológicas, pruebas de ciberseguridad, pruebas de microbiología y esterilidad, y otras. Entre ellos, el segmento de pruebas químicas/biológicas tiene una parte importante del mercado en términos de tipo de prueba debido a su papel fundamental en la evaluación de la compatibilidad de los dispositivos médicos con el cuerpo humano. Este tipo de prueba es fundamental porque los dispositivos médicos a menudo entran en contacto con tejidos o fluidos corporales y pueden causar daño si no son compatibles con el cuerpo humano.
“Asia Pacífico será testigo del crecimiento más rápido en el mercado”
Para una mejor comprensión de la adopción en el mercado de la industria de pruebas de dispositivos médicos, el mercado se analiza en función de su presencia mundial en países como América del Norte (Estados Unidos, Canadá y el resto de América del Norte), Europa (Alemania, Francia, Italia, España, Reino Unido y el resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Australia y el resto de APAC) y el resto del mundo. Se espera que la región de Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de dispositivos médicos debido a la creciente demanda de dispositivos médicos, una creciente población de edad avanzada y la presencia de varios actores clave del mercado en la región. Además, se espera que la creciente adopción de nuevas tecnologías, como los dispositivos médicos inalámbricos y móviles, impulse el crecimiento del mercado de pruebas de dispositivos médicos en la región de Asia-Pacífico.
Razones para comprar este informe:
- El estudio incluye el tamaño del mercado y el análisis de pronóstico validados por expertos clave autenticados de la industria.
- El informe presenta una revisión rápida del rendimiento general de la industria de un vistazo.
- El informe cubre un análisis en profundidad de los pares prominentes de la industria con un enfoque principal en las finanzas clave del negocio, la cartera de productos, las estrategias de expansión y los desarrollos recientes.
- Examen detallado de los impulsores, las restricciones, las tendencias clave y las oportunidades que prevalecen en la industria.
- El estudio cubre exhaustivamente el mercado en diferentes segmentos.
- Análisis profundo a nivel regional de la industria.
Opciones de personalización:
El mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento del mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales, por lo tanto, no dude en comunicarse con nosotros para obtener un informe que se adapte completamente a sus requisitos.
Tabla de contenido
Metodología de Investigación para el Análisis del Mercado de Pruebas de Dispositivos Médicos (2022-2028)
El análisis del mercado histórico, la estimación del mercado actual y la previsión del mercado futuro del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos fueron los tres pasos principales llevados a cabo para crear y analizar la adopción de pruebas de dispositivos médicos en las principales regiones del mundo. Se llevó a cabo una investigación secundaria exhaustiva para recopilar las cifras históricas del mercado y estimar el tamaño actual del mercado. En segundo lugar, para validar estas perspectivas, se tomaron en consideración numerosos hallazgos y supuestos. Además, también se realizaron entrevistas primarias exhaustivas con expertos de la industria en toda la cadena de valor del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos. Tras la suposición y validación de las cifras del mercado a través de entrevistas primarias, empleamos un enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño total del mercado. Posteriormente, se adoptaron métodos de desglose del mercado y de triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos de la industria en cuestión. La metodología detallada se explica a continuación:
Análisis del Tamaño Histórico del Mercado
Paso 1: Estudio Profundo de Fuentes Secundarias:
Se llevó a cabo un estudio secundario detallado para obtener el tamaño histórico del mercado de pruebas de dispositivos médicos a través de fuentes internas de la empresa, como informes anuales y estados financieros, presentaciones de resultados, comunicados de prensa, etc., y fuentes externas que incluyen revistas, noticias y artículos, publicaciones gubernamentales, publicaciones de la competencia, informes del sector, bases de datos de terceros y otras publicaciones creíbles.
Paso 2: Segmentación del Mercado:
Después de obtener el tamaño histórico del mercado de pruebas de dispositivos médicos, llevamos a cabo un análisis secundario detallado para recopilar información histórica del mercado y compartirla para diferentes segmentos y subsegmentos para las principales regiones. Los principales segmentos incluidos en el informe son el tipo de servicio, el tipo de prueba, la fase, el producto, el tipo de abastecimiento y la clase de dispositivo. Además, se realizaron análisis a nivel de país para evaluar la adopción general de modelos de prueba en esa región.
Paso 3: Análisis de Factores:
Después de adquirir el tamaño histórico del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos, llevamos a cabo un análisis de factores detallado para estimar el tamaño actual del mercado de pruebas de dispositivos médicos. Además, llevamos a cabo un análisis de factores utilizando variables dependientes e independientes, como el tipo de servicio, el tipo de prueba, la fase, el producto, el tipo de abastecimiento y la clase de dispositivo de pruebas de dispositivos médicos. Se llevó a cabo un análisis exhaustivo de los escenarios de demanda y oferta, teniendo en cuenta las principales asociaciones, fusiones y adquisiciones, la expansión empresarial y los lanzamientos de productos en el sector del mercado de pruebas de dispositivos médicos en todo el mundo.
Estimación y Previsión del Tamaño Actual del Mercado
Tamaño Actual del Mercado: Basándonos en la información práctica de los 3 pasos anteriores, llegamos al tamaño actual del mercado, los actores clave en el mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos y las cuotas de mercado de los segmentos. Todos los porcentajes de participación requeridos, la división y el desglose del mercado se determinaron utilizando el enfoque secundario mencionado anteriormente y se verificaron a través de entrevistas primarias.
Estimación y Previsión: Para la estimación y previsión del mercado, se asignaron ponderaciones a diferentes factores, incluidos los impulsores y las tendencias, las restricciones y las oportunidades disponibles para las partes interesadas. Después de analizar estos factores, se aplicaron las técnicas de previsión pertinentes, es decir, el enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba, para llegar a la previsión del mercado para 2028 para diferentes segmentos y subsegmentos en los principales mercados a nivel mundial. La metodología de investigación adoptada para estimar el tamaño del mercado abarca:
- El tamaño del mercado de la industria, en términos de ingresos (USD) y la tasa de adopción del mercado de pruebas de dispositivos médicos en los principales mercados a nivel nacional
- Todos los porcentajes de participación, divisiones y desgloses de los segmentos y subsegmentos del mercado
- Actores clave en el mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos en términos de productos ofrecidos. Además, las estrategias de crecimiento adoptadas por estos actores para competir en el mercado de rápido crecimiento
Validación del Tamaño y la Cuota del Mercado
Investigación Primaria: Se realizaron entrevistas en profundidad con los líderes de opinión clave (KOL) que incluyen a los ejecutivos de alto nivel (CXO/VP, jefe de ventas, jefe de marketing, jefe de operaciones, jefe regional, jefe de país, etc.) en las principales regiones. Los hallazgos de la investigación primaria se resumieron y se realizó un análisis estadístico para probar la hipótesis establecida. Los aportes de la investigación primaria se consolidaron con los hallazgos secundarios, convirtiendo así la información en información práctica.
División de los Participantes Primarios en Diferentes Regiones
Ingeniería del Mercado
Se empleó la técnica de triangulación de datos para completar la estimación general del mercado y para llegar a números estadísticos precisos para cada segmento y subsegmento del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos. Los datos se dividieron en varios segmentos y subsegmentos después de estudiar varios parámetros y tendencias en el tipo de servicio, el tipo de prueba, la fase, el producto, el tipo de abastecimiento y la clase de dispositivo en el mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos.
El Objetivo Principal del Estudio del Mercado Mundial de Pruebas de Dispositivos Médicos
Las tendencias actuales y futuras del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos se señalaron en el estudio. Los inversores pueden obtener información estratégica para basar su discreción para las inversiones en el análisis cualitativo y cuantitativo realizado en el estudio. Las tendencias actuales y futuras del mercado determinaron el atractivo general del mercado a nivel regional, proporcionando una plataforma para que el participante industrial explote el mercado sin explotar para beneficiarse de una ventaja de ser el primero en actuar. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:
- Analizar el tamaño actual y previsto del mercado de pruebas de dispositivos médicos en términos de valor (USD). Además, analizar el tamaño actual y previsto del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos
- Los segmentos en el estudio incluyen áreas de tipo de servicio, tipo de prueba, fase, producto, tipo de abastecimiento y clase de dispositivo.
- Definir y analizar el marco regulatorio para la industria de pruebas de dispositivos médicos.
- Analizar la cadena de valor involucrada con la presencia de varios intermediarios, junto con el análisis de los comportamientos de los clientes y la competencia de la industria.
- Analizar el tamaño actual y previsto del mercado de pruebas de dispositivos médicos para la región principal.
- Los principales países de las regiones estudiadas en el informe incluyen Asia Pacífico, Europa, América del Norte y el resto del mundo.
- Perfiles de empresas del mercado de pruebas de dispositivos médicos y las estrategias de crecimiento adoptadas por los participantes del mercado para mantenerse en el mercado de rápido crecimiento
- Análisis regional profundo de la industria
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