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Énfasis en la tecnología (pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), pruebas de tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT), pruebas de reacción en cadena de la ligasa (LCR) y otras); Aplicación (pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de oncología, pruebas genéticas y otras); Usuario final (hospitales y clínicas, centros de diagnóstico, institutos académicos y gubernamentales y otros); y Región/País
El mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos se valoró en 9040 millones de USD en 2024 y se espera que crezca a una fuerte CAGR de alrededor del 10,58% durante el período de previsión (2025-2033F), impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas como la COVID-19, la tuberculosis y las ITS, lo que requiere un diagnóstico preciso y temprano.
Las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) son una técnica de laboratorio de diagnóstico molecular que sirve como método para detectar la existencia de material genético particular (ADN o ARN) de un patógeno, virus, bacteria u otros microorganismos. Se puede utilizar para amplificar pequeñas cantidades de ácido nucleico a niveles detectables y, a continuación, identificar el diagnóstico precoz y preciso de enfermedades infecciosas, enfermedades genéticas y algunas enfermedades cancerosas. El mercado de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) se ve impulsado por el hecho de que el mundo está experimentando una creciente necesidad de un diagnóstico preciso, rápido y temprano de enfermedades infecciosas, como la COVID-19, el VIH, la tuberculosis y las ITS.
Esta sección analiza las principales tendencias del mercado que están influyendo en los diversos segmentos del mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos, según ha descubierto nuestro equipo de expertos en investigación.
Aumento de la demanda de kits de muestreo no invasivos y de auto-recolección
La mayor preferencia por los kits de muestreo no invasivos y de auto-recolección es una tendencia emergente en el mercado de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), ya que estos métodos son más convenientes, privados y fáciles de usar, lo que los hace muy atractivos para el cribado masivo y el diagnóstico en el hogar. También minimizan el número de visitas a la clínica y el personal sanitario capacitado, lo que conduce a una disminución del coste total de los procedimientos y pruebas sanitarias. Las actividades de auto-recolección fueron impulsadas por los consumidores durante la pandemia de COVID-19 y contribuyeron a la aceleración del desarrollo de las actividades de auto-recolección. Con la prevalencia de la medicina personalizada y la atención preventiva, existe una alta posibilidad de que la demanda de dispositivos y soluciones de diagnóstico fáciles de usar y no invasivos aumente enormemente.
Por ejemplo, en marzo de 2025, Visby Medical™, que es un innovador líder en diagnóstico médico, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) había concedido la autorización De Novo para la prueba de salud sexual femenina de Visby Medical para uso sin receta (OTC). Esta innovadora prueba permite realizar pruebas fiables, rápidas y privadas en casa para la clamidia, la gonorrea y la tricomoniasis, las tres infecciones de transmisión sexual (ITS) curables más comunes.
Esta sección proporciona un análisis de las principales tendencias en cada segmento del informe del mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos, junto con previsiones a nivel mundial, regional y nacional para 2025-2033.
El segmento de tecnología de pruebas PCR domina el mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos
Según la categoría de tecnología, el mercado se clasifica en pruebas PCR, pruebas INAAT, pruebas LCR y otras. De estas, las pruebas PCR actualmente tienen la mayor cuota de mercado en el mercado NAAT debido a su alta precisión y sensibilidad, junto con la popularidad en el diagnóstico clínico. Sin embargo, se espera que las pruebas de tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT) sean testigos del crecimiento más rápido en los próximos años, debido a las propiedades de proporcionar resultados con alta velocidad, sin necesidad de ciclos térmicos.
El segmento de pruebas de enfermedades infecciosas domina el mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos.
Según la categoría de aplicación, el mercado se clasifica en pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas oncológicas, pruebas genéticas y otras. Entre estas, las pruebas de enfermedades infecciosas tienen la mayor cuota en el mercado NAAT, debido a la extensa carga mundial que se espera que causen las enfermedades infecciosas y el potencial de NAAT en el diagnóstico precoz y el control de brotes. Sin embargo, se espera que las pruebas genéticas sean testigos del crecimiento más rápido en los próximos años, debido a la creciente tendencia de la medicina personalizada, la concienciación sobre las enfermedades hereditarias y la mejora general de la industria genómica.
La región de Norteamérica domina el mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos.
Norteamérica tiene la mayor cuota de mercado en el mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), debido al muy alto gasto sanitario, la sofisticada infraestructura sanitaria y la adopción temprana de nuevas tecnologías en el diagnóstico. La sólida investigación y desarrollo, la amplia aplicación del diagnóstico molecular y la disponibilidad de los principales institutos biotecnológicos y farmacéuticos son algunas de las ventajas de las que disfruta la región. Además, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, cáncer y defectos genéticos estimula la demanda de formas adecuadas y rápidas de realizar pruebas. Además, las regulaciones favorables, una mayor concienciación de los proveedores de atención sanitaria y las políticas de reembolso bien establecidas también son beneficiosas para avanzar en la aplicación de NAAT.
Estados Unidos mantuvo una cuota dominante del mercado de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos de Norteamérica en 2024
Estados Unidos es un importante fabricante en el mercado de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) de Norteamérica, ya que Estados Unidos se considera el líder en innovación biotecnológica, autorización regulatoria temprana y amplia adopción de NAAT en la práctica clínica. Los esfuerzos activos del país en el control de la vigilancia de enfermedades infecciosas, incluidos los esfuerzos de los CDC y los NIH, llevaron a acelerar la implementación de diagnósticos moleculares de alto rendimiento en hospitales y laboratorios de salud estatales. Además, una sólida inversión en medicina de precisión y sistemas de pruebas descentralizados satisfizo la necesidad de introducir plataformas NAAT rápidas y fiables.
El mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos es competitivo, con varios actores del mercado mundial e internacional. Los principales actores están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones.
Algunos de los principales actores del mercado son F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bio-Rad Laboratories, Agilent Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Abbott Laboratories, GENOMTEC, Hologic, Inc., Ustar Biotechnologies y SD Biosensor, Inc.
Desarrollos recientes en el mercado de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos
En mayo de 2025, SynOligo Biotechnologies y Lumiphore anunciaron una asociación para proporcionar oligos y ensayos luminiscentes resueltos en el tiempo para el mercado de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT). La asociación tiene como objetivo proporcionar sondas de oligo luminiscentes basadas en lantánidos que cambian el juego para aplicaciones de diagnóstico e investigación de ciencias de la vida.
En julio de 2024, Roche anunció la adquisición de la tecnología Point of Care de LumiraDx para mejorar su cartera de productos en el segmento de diagnóstico. A través de esta adquisición, Roche complementa su cartera de diagnóstico con una plataforma fácil de usar que consolida una amplia gama de inmunoensayos y pruebas de química clínica en un solo instrumento, con el potencial futuro de expandirse a pruebas moleculares.
Detalles | |
Año base | 2024 |
Período de previsión | 2025-2033 |
Impulso de crecimiento | Acelerar a una CAGR del 10,58% |
Tamaño del mercado en 2024 | 9040 millones de USD |
Análisis regional | Norteamérica, Europa, APAC, Resto del mundo |
Principal región contribuyente | Se espera que la región de Asia-Pacífico domine el mercado durante el período de previsión. |
Principales países cubiertos | EE. UU., Canadá, Alemania, Reino Unido, España, Italia, Francia, China, Japón, Corea del Sur e India. |
Empresas perfiladas | F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bio-Rad Laboratories, Agilent Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Abbott Laboratories, GENOMTEC, Hologic, Inc., Ustar Biotechnologies y SD Biosensor, Inc. |
Alcance del informe | Tendencias del mercado, impulsores y restricciones; Estimación y previsión de ingresos; Análisis de segmentación; Análisis de la demanda y la oferta; Panorama competitivo; Perfiles de empresas |
Segmentos cubiertos | Por tecnología, por aplicación, por usuario final, por región/país |
El estudio incluye análisis de tamaño del mercado y previsión confirmados por expertos clave autenticados de la industria.
El informe revisa brevemente el rendimiento general de la industria de un vistazo.
El informe cubre un análisis en profundidad de los principales pares de la industria, centrándose principalmente en las finanzas clave del negocio, las carteras de tipo, las estrategias de expansión y los desarrollos recientes.
Examen detallado de los impulsores, las restricciones, las tendencias clave y las oportunidades que prevalecen en la industria.
El estudio cubre exhaustivamente el mercado en diferentes segmentos.
Análisis profundo a nivel regional de la industria.
El mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento del mercado. Además de esto, UnivDatos entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales; por lo tanto, no dude en contactarnos para obtener un informe que se adapte completamente a sus requisitos.
Analizamos el mercado histórico, estimamos el mercado actual y pronosticamos el mercado futuro del mercado global de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos para evaluar su aplicación en las principales regiones del mundo. Llevamos a cabo una exhaustiva investigación secundaria para recopilar datos históricos del mercado y estimar el tamaño actual del mercado. Para validar estos conocimientos, revisamos cuidadosamente numerosos hallazgos y supuestos. Además, realizamos entrevistas primarias en profundidad con expertos de la industria en toda la cadena de valor de las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos. Después de validar las cifras del mercado a través de estas entrevistas, utilizamos enfoques tanto de arriba hacia abajo como de abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño general del mercado. Luego, empleamos métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos de la industria.
Empleamos la técnica de triangulación de datos para finalizar la estimación general del mercado y derivar números estadísticos precisos para cada segmento y subsegmento del mercado global de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos. Dividimos los datos en varios segmentos y subsegmentos analizando varios parámetros y tendencias, incluyendo la tecnología, la aplicación, el usuario final y las regiones dentro del mercado global de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos.
El estudio identifica las tendencias actuales y futuras en el mercado global de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos, proporcionando información estratégica para los inversores. Destaca el atractivo del mercado regional, lo que permite a los participantes de la industria aprovechar los mercados sin explotar y obtener una ventaja de ser los primeros en actuar. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:
Análisis del Tamaño del Mercado: Evaluar el tamaño actual y pronosticado del mercado global de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos y sus segmentos en términos de valor (USD).
Segmentación del Mercado de Pruebas de Amplificación de Ácidos Nucleicos: Los segmentos en el estudio incluyen áreas de tecnología, aplicación, usuario final y región.
Marco Regulatorio y Análisis de la Cadena de Valor: Examinar el marco regulatorio, la cadena de valor, el comportamiento del cliente y el panorama competitivo de la industria de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos.
Análisis Regional: Realizar un análisis regional detallado para áreas clave como Asia Pacífico, Europa, América del Norte y el Resto del Mundo.
Perfiles de Empresas y Estrategias de Crecimiento: Perfiles de empresas del mercado de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos y las estrategias de crecimiento adoptadas por los actores del mercado para mantener el mercado de rápido crecimiento.
P1: ¿Cuál es el tamaño actual del mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos y su potencial de crecimiento?
A partir de 2024, el mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos está valorado en 9.040 millones de dólares estadounidenses y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual de alrededor del 10,58% entre 2025 y 2033. Este crecimiento se debe a la creciente demanda de diagnósticos rápidos y precisos en enfermedades infecciosas, pruebas genéticas y aplicaciones oncológicas.
P2: ¿Qué segmento tiene la mayor cuota del mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos por categoría de tecnología?
El segmento de pruebas de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) posee la mayor cuota de mercado en el mercado global de NAAT. La PCR es ampliamente utilizada debido a su alta precisión, sensibilidad y fiabilidad en la detección de diversos patógenos, lo que la convierte en un estándar de oro en el diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas y trastornos genéticos.
P3: ¿Cuáles son los factores impulsores del crecimiento del mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos?
El mercado de NAAT está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas como la COVID-19, la tuberculosis y las infecciones de transmisión sexual (ITS). La creciente demanda de un diagnóstico temprano y preciso, junto con los avances en las tecnologías de diagnóstico molecular y las crecientes inversiones en atención médica, está acelerando la expansión del mercado a nivel mundial.
P4: ¿Cuáles son las tecnologías emergentes y las tendencias en el mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico?
Las tendencias emergentes en el mercado de las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos incluyen el desarrollo de dispositivos NAAT portátiles y de punto de atención, que permiten obtener resultados más rápidos fuera de los entornos de laboratorio. Además, la integración de la IA y las plataformas de salud digital, las pruebas multiplex y los diagnósticos basados en la nube están revolucionando la forma en que se utiliza NAAT en entornos clínicos y de atención médica remota.
P5: ¿Cuáles son los desafíos clave en el mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos?
Los desafíos clave en el mercado global de NAAT incluyen el alto costo de los instrumentos de prueba y los reactivos, lo que dificulta la adopción generalizada en entornos de bajos recursos. Otras barreras incluyen el acceso limitado a personal capacitado, la falta de infraestructura de diagnóstico en las zonas rurales y las complejidades regulatorias en los mercados emergentes.
P6: ¿Qué región domina el mercado mundial de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos?
América del Norte domina el mercado global de NAAT, impulsado por una infraestructura de atención médica avanzada, altos volúmenes de pruebas, una fuerte presencia de empresas de diagnóstico líderes e inversiones sustanciales en I+D. Los esfuerzos proactivos de la región en la vigilancia de enfermedades y la adopción temprana de diagnósticos de vanguardia continúan respaldando su liderazgo en el mercado.
P7: ¿Quiénes son los principales competidores en el mercado global de Pruebas de Amplificación de Ácido Nucleico?
Los principales actores en la industria de las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos incluyen:
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bio-Rad Laboratories
• Agilent Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Promega Corporation
• Abbott Laboratories
• GENOMTEC
• Hologic, Inc.
• Ustar Biotechnologies
• SD Biosensor, Inc.
P8: ¿Cuáles son las oportunidades de inversión clave en el mercado global de pruebas de amplificación de ácido nucleico (NAAT)?
Las oportunidades de inversión clave en el mercado NAAT radican en el desarrollo de soluciones de diagnóstico en el punto de atención rentables, la automatización y la integración de la IA, y la expansión a los mercados emergentes con una creciente demanda de diagnósticos moleculares. Las colaboraciones estratégicas, la financiación de I+D y la innovación de productos dirigidas a la oncología y la medicina personalizada también presentan vías atractivas para los inversores y las empresas.
P9: ¿Cómo pueden las empresas de diagnóstico y los proveedores de atención médica aprovechar la NAAT para mejorar las ofertas de servicios?
Las empresas de diagnóstico y los proveedores de atención médica pueden aprovechar la NAAT para ofrecer servicios de diagnóstico más rápidos, precisos e integrales, en particular en enfermedades infecciosas, oncología y pruebas genéticas. Al adoptar plataformas NAAT portátiles, integrar soluciones de salud digital y dirigirse a regiones desatendidas, pueden mejorar los resultados de los pacientes y ampliar su alcance en el mercado.
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