- Inicio
- Acerca de nosotros
- Industria
- Servicios
- Leyendo
- Contáctenos
Énfasis por implementación (nube, local); por aplicación (diagnóstico, monitorización, gestión clínica), por área terapéutica (metabólica, oncología, respiratoria, cardiovascular, neurociencia, hematología, otros) y regiones (Norteamérica (EE. UU., Canadá, Resto de Norteamérica), Europa (Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Resto de Asia-Pacífico), Resto del Mundo)

El mercado de Software como Dispositivo Médico se valoró en USD 5.588,56 millones en 2023 y se espera que crezca a una sólida CAGR de alrededor del 10,71% durante el período de pronóstico (2024-2032) debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente adopción del sistema de atención médica digital en todo el mundo.
Software como Dispositivo Médico (SaMD) se refiere al software diseñado para uno o más propósitos médicos para operar de forma independiente, sin ser parte de ningún dispositivo médico de hardware. Las aplicaciones de SaMD incluyen el diagnóstico, el monitoreo o el manejo de afecciones de salud. Opera en plataformas informáticas de propósito general, lo que significa que no necesita integrarse en un dispositivo médico físico para cumplir su función médica. Puede ejecutarse en varias plataformas, como aplicaciones móviles y sistemas basados en la nube, que mejoran aún más la accesibilidad y la usabilidad en entornos de atención médica.
El mercado global de Software como Dispositivo Médico se valoró en USD 5.588,56 millones en 2023 y se espera que crezca a una sólida CAGR de alrededor del 10,71% durante el período de pronóstico (2024-2032). Uno de los factores clave que se han atribuido al crecimiento es el número creciente de enfermedades crónicas que conducen a una mayor demanda de soluciones SaMD para ayudar a los profesionales de la salud a brindar el tratamiento adecuado. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 41 millones de personas mueren cada año debido a enfermedades crónicas. Los factores de riesgo metabólico, como el aumento de la presión arterial, la obesidad y la hiperglucemia, son la principal causa de muerte entre esta gran población. Para combatir las crecientes enfermedades crónicas, la OMS también ha sugerido enfatizar las medidas preventivas, como la detección temprana, la detección oportuna y las medidas de tratamiento eficaces. SaMD tiene el potencial de proporcionar un diagnóstico preciso y rápido, que es un factor importante para un proceso de manejo de enfermedades eficiente. Esto ha aumentado la demanda de soluciones SaMD entre los proveedores de atención médica y los pacientes, lo que ha llevado al tremendo crecimiento del mercado de software como dispositivo médico.
Esta sección analiza las principales tendencias del mercado que están influyendo en los diversos segmentos del mercado global de software como dispositivo médico, según lo identificado por nuestro equipo de expertos en investigación.
Demanda Creciente de SaMD basado en IA
Los avances tecnológicos como la Inteligencia Artificial (IA) han desempeñado un papel importante en el impulso del crecimiento del mercado de SaMD en el sector de la salud. La integración de la IA en la industria del software médico, como en SaMD, facilita el proceso de manejo de enfermedades al proporcionar un diagnóstico temprano y preciso y planes de tratamiento de enfermedades eficientes en un corto período de tiempo. Estos beneficios potenciales de la solución SaMD basada en IA ayudan a los profesionales de la salud en la recopilación e interpretación rápida de datos y ahorran tiempo. Esto conduce a una gran demanda de productos SaMD basados en IA entre los profesionales de la salud. Además, SaMD basado en IA ayuda a los pacientes con el monitoreo remoto de enfermedades, lo que ha permitido aún más a los pacientes autocontrolar sus enfermedades utilizando sus dispositivos digitales, como teléfonos inteligentes o dispositivos portátiles. El énfasis de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la integración de la IA con SaMD para mejorar el potencial de estos software médicos en la mejora de la calidad del servicio de prestación de atención médica. Por ejemplo, en marzo de 2024, la FDA publicó un artículo sobre cómo la inteligencia artificial y los productos médicos están trabajando juntos de manera eficiente y contribuyendo a elevar la industria de la salud en general. Este artículo se centra en la importancia y los beneficios de desarrollar planes de acción SaMD basados en IA para proporcionar una mejor atención al paciente.

Se Espera que América del Norte Mantenga la Mayor Cuota de Mercado Durante el Período de Pronóstico
El mercado de Software como Dispositivo Médico de América del Norte tiene una cuota de mercado significativa en 2023. Algunos de los factores atribuidos al crecimiento son el número creciente de población que envejece, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la infraestructura de atención médica bien desarrollada, junto con un mayor número de empresas que operan en la región, como Qure.ai, Imagen Technologies, Inc., etc. Además, la región también se ha centrado en desarrollar constantemente soluciones SaMD innovadoras para diversos fines médicos, lo que ha llevado a un número creciente de aprobaciones de la FDA dentro de la región. Por ejemplo, en enero de 2024, Qure.ai, un fabricante global líder de soluciones de imágenes médicas con sede en EE. UU., anunció su reciente autorización de la FDA para soluciones SaMD habilitadas con IA para radiografía y análisis de imágenes médicas. Estos productos son altamente eficientes en la detección del cáncer. Estas frecuentes aprobaciones de la FDA de EE. UU. están impulsando el crecimiento del mercado de SaMD de América del Norte. Con la expansión de la solución SaMD en la región, así como la colaboración entre los principales actores del mercado en la región, se prevé que el mercado aumente en los próximos años.
El mercado global de software como dispositivo médico es competitivo y fragmentado, con la presencia de varios actores del mercado globales e internacionales. Los actores clave están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones. Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Aptar Digital Health, Qure.ai Technologies Private Limited, Imagen Technologies, Inc., Digital Diagnostics Inc., Viz.ai, HeartFlow, Inc. y Hologic, Inc.

En 2024- Samsung Medison, que es una empresa global de equipos médicos, anunció que ha firmado un acuerdo para adquirir el 100% de las acciones de Sonio SAS, que es una empresa de software de IA para ultrasonido fetal.
En 2024- Aptar Digital Health, que es un líder mundial en soluciones de salud digital como Software como Dispositivo Médico (SaMD), anunció la adquisición exitosa de Healint, que es una empresa de salud digital conocida por sus soluciones de salud digital.
En 2024- GE HealthCare anunció que ha firmado un acuerdo para adquirir MIM Software, que es un proveedor mundial de análisis de imágenes médicas y soluciones de inteligencia artificial para aplicaciones como oncología radioterápica, radioterapia molecular, imágenes de diagnóstico y urología.

El mercado global de software como dispositivo médico se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento de mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales; por lo tanto, no dude en conectarse con nosotros para obtener un informe que se adapte completamente a sus necesidades.
El análisis del mercado histórico, la estimación del mercado actual y la previsión del mercado futuro del mercado mundial de software como dispositivo médico fueron los tres pasos principales que se llevaron a cabo para crear y analizar la adopción de software como dispositivo médico en las principales regiones a nivel mundial. Se llevó a cabo una exhaustiva investigación secundaria para recopilar las cifras históricas del mercado y estimar el tamaño actual del mercado. En segundo lugar, para validar estos conocimientos, se tomaron en consideración numerosos hallazgos y supuestos. Además, también se realizaron exhaustivas entrevistas primarias con expertos de la industria en toda la cadena de valor del mercado mundial de software como dispositivo médico. Tras la suposición y validación de las cifras del mercado a través de entrevistas primarias, empleamos un enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño total del mercado. Posteriormente, se adoptaron métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos de la industria. La metodología detallada se explica a continuación:
Paso 1: Estudio en profundidad de fuentes secundarias:
Se llevó a cabo un estudio secundario detallado para obtener el tamaño histórico del mercado del software global como mercado de dispositivos médicos a través de fuentes internas de la empresa, como informes anuales y estados financieros, presentaciones de desempeño, comunicados de prensa, etc., y fuentes externas, incluidos revistas, noticias y artículos, publicaciones gubernamentales, publicaciones de la competencia, informes del sector, bases de datos de terceros y otras publicaciones creíbles.
Paso 2: Segmentación del mercado:
Después de obtener el tamaño histórico del mercado del software global como mercado de dispositivos médicos, realizamos un análisis secundario detallado para recopilar información histórica del mercado y compartirla para diferentes segmentos y subsegmentos para las principales regiones. Los principales segmentos se incluyen en el informe por implementación, por aplicación y por área terapéutica. Además, se realizaron análisis regionales/nacionales para evaluar la adopción general de modelos de prueba en esa región.
Paso 3: Análisis de factores:
Después de adquirir el tamaño histórico del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos, realizamos un análisis de factores detallado para estimar el tamaño actual del mercado del software global como mercado de dispositivos médicos. Además, realizamos un análisis de factores utilizando variables dependientes e independientes, como por implementación, por aplicación y por área terapéutica en el software global como mercado de dispositivos médicos. Se llevó a cabo un análisis exhaustivo de los escenarios de demanda y oferta considerando las principales asociaciones, fusiones y adquisiciones, expansión comercial y lanzamientos de productos en el sector del mercado de software como dispositivo médico en todo el mundo.
Tamaño actual del mercado: Con base en información práctica de los 3 pasos anteriores, llegamos al tamaño actual del mercado, los actores clave en el software global como mercado de dispositivos médicos y las cuotas de mercado de los segmentos. Todos los porcentajes requeridos de acciones divididas y desgloses de mercado se determinaron utilizando el enfoque secundario mencionado anteriormente y se verificaron a través de entrevistas primarias.
Estimación y previsión: Para la estimación y previsión del mercado, se asignaron ponderaciones a diferentes factores, incluidos los impulsores y las tendencias, las restricciones y las oportunidades disponibles para las partes interesadas. Después de analizar estos factores, se aplicaron técnicas de previsión relevantes, es decir, el enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba, para llegar a la previsión del mercado para 2032 para diferentes segmentos y subsegmentos en los principales mercados a nivel mundial. La metodología de investigación adoptada para estimar el tamaño del mercado abarca:
Investigación primaria: Se realizaron entrevistas en profundidad con los líderes de opinión clave (KOL), incluidos los ejecutivos de alto nivel (CXO/VP, jefe de ventas, jefe de marketing, jefe de operaciones, jefe regional, jefe de país, etc.) en las principales regiones. Luego, se resumieron los hallazgos primarios y se realizó un análisis estadístico para probar la hipótesis establecida. Los aportes de la investigación primaria se consolidaron con los hallazgos secundarios, convirtiendo así la información en información práctica.

Ingeniería de mercado
Se empleó la técnica de triangulación de datos para completar la estimación general del mercado y para llegar a números estadísticos precisos para cada segmento y subsegmento del software global como mercado de dispositivos médicos. Los datos se dividieron en varios segmentos y subsegmentos después de estudiar varios parámetros y tendencias por implementación, por aplicación y por área terapéutica en el software global como mercado de dispositivos médicos.
Las tendencias actuales y futuras del mercado del software global como mercado de dispositivos médicos se señalaron en el estudio. Los inversores pueden obtener información estratégica para basar su discreción para las inversiones en el análisis cualitativo y cuantitativo realizado en el estudio. Las tendencias actuales y futuras del mercado determinaron el atractivo general del mercado a nivel regional, proporcionando una plataforma para que el participante industrial explote el mercado sin explotar para beneficiarse de una ventaja de ser el primero en actuar. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:
P1: ¿Cuál es el tamaño actual del mercado y el potencial de crecimiento del mercado global de software como dispositivo médico?
P2: ¿Cuál es el factor impulsor del crecimiento del mercado mundial de software como dispositivo médico?
P3: ¿Qué segmento tiene la mayor cuota del mercado mundial de software como dispositivo médico por implementación?
P4: ¿Qué región dominará el mercado mundial de software como dispositivo médico?
Los clientes que compraron este artículo también compraron