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Énfasis en Por Despliegue (Nube, Local); Por Aplicación (Diagnóstico, Monitoreo, Gestión Clínica), Por Área Terapéutica (Metabólica, Oncología, Respiratoria, Cardiovascular, Neurociencia, Hematología, Otros), y Regiones (Norteamérica (EE. UU., Canadá, Resto de Norteamérica), Europa (Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Resto de Asia-Pacífico), Resto del Mundo)
El mercado de Software como Dispositivo Médico se valoró en USD 5,588.56 millones en 2023 y se espera que crezca a una sólida CAGR de alrededor del 10.71% durante el período de pronóstico (2024-2032) debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente adopción del sistema de atención médica digital en todo el mundo.
Software como Dispositivo Médico (SaMD) se refiere al software diseñado para uno o más propósitos médicos para funcionar de forma independiente, sin ser parte de ningún dispositivo médico de hardware. Las aplicaciones SaMD incluyen el diagnóstico, el monitoreo o la gestión de afecciones de salud. Funciona en plataformas informáticas de propósito general, lo que significa que no necesita integrarse en un dispositivo médico físico para cumplir su función médica. Puede ejecutarse en varias plataformas, como aplicaciones móviles y sistemas basados en la nube, que mejoran aún más la accesibilidad y la usabilidad en entornos sanitarios.
El mercado global de Software como Dispositivo Médico se valoró en USD 5,588.56 millones en 2023 y se espera que crezca a una sólida CAGR de alrededor del 10.71% durante el período de pronóstico (2024-2032). Uno de los factores clave que se han atribuido al crecimiento es el creciente número de enfermedades crónicas que conducen a una mayor demanda de soluciones SaMD para ayudar a los profesionales de la salud a brindar el tratamiento adecuado. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 41 millones de personas mueren cada año debido a enfermedades crónicas. Los factores de riesgo metabólicos, como el aumento de la presión arterial, la obesidad y la hiperglucemia, son la principal causa de muerte entre esta población. Para combatir las crecientes enfermedades crónicas, la OMS también ha sugerido hacer hincapié en las medidas preventivas, como la detección temprana, el cribado oportuno y las medidas de tratamiento eficaces. SaMD tiene el potencial de proporcionar un diagnóstico preciso y rápido, lo que es un factor importante para un proceso eficiente de gestión de enfermedades. Esto ha aumentado la demanda de soluciones SaMD entre los proveedores de atención médica, así como los pacientes, lo que ha llevado al tremendo crecimiento del mercado de software como dispositivo médico.
Esta sección analiza las tendencias clave del mercado que están influyendo en los diversos segmentos del mercado global de software como dispositivo médico, según lo identificado por nuestro equipo de expertos en investigación.
Creciente Demanda de SaMD Basado en IA
Los avances tecnológicos, como la Inteligencia Artificial (IA), han jugado un papel importante en el impulso del crecimiento del mercado de SaMD en el sector de la salud. La integración de la IA en la industria del software médico, como en SaMD, facilita el proceso de gestión de enfermedades al proporcionar diagnósticos tempranos y precisos y planes de tratamiento eficientes de enfermedades en un corto período de tiempo. Estos beneficios potenciales de la solución SaMD basada en IA ayudan a los profesionales de la salud en la recopilación e interpretación rápida de datos y ahorran tiempo. Esto conduce a una gran demanda de productos SaMD basados en IA entre los profesionales de la salud. Además, SaMD basado en IA ayuda a los pacientes con el monitoreo remoto de enfermedades, lo que ha permitido aún más a los pacientes autogestionar sus enfermedades utilizando sus dispositivos digitales, como teléfonos inteligentes o dispositivos portátiles. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hace hincapié en la integración de la IA con SaMD para mejorar el potencial de estos software médicos para mejorar la calidad del servicio de atención médica. Por ejemplo, en marzo de 2024, la FDA publicó un artículo sobre cómo la inteligencia artificial y los productos médicos están trabajando juntos de manera eficiente y contribuyendo a elevar la industria general de la atención médica. Este artículo se centra en la importancia y los beneficios de desarrollar planes de acción SaMD basados en IA para proporcionar una mejor atención al paciente.
Se Espera que Norteamérica Mantenga una Importante Cuota de Mercado Durante el Período de Pronóstico
El mercado de Software como Dispositivo Médico de Norteamérica tiene una importante cuota de mercado en 2023. Algunos de los factores atribuidos al crecimiento son el creciente número de población envejecida, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, una infraestructura de atención médica bien desarrollada, junto con un mayor número de empresas que operan en la región, como Qure.ai, Imagen Technologies, Inc., etc. Además, la región también se ha centrado en el desarrollo constante de soluciones SaMD innovadoras para diversos fines médicos, lo que ha llevado a un número creciente de aprobaciones de la FDA dentro de la región.Por ejemplo, en enero de 2024, Qure.ai, un fabricante global líder con sede en EE. UU. de soluciones de imágenes médicas, anunció su reciente autorización de la FDA para soluciones SaMD con tecnología de IA para radiografía y análisis de imágenes médicas. Estos productos son altamente eficientes en la detección del cáncer. Estas frecuentes aprobaciones de la FDA de EE. UU. están impulsando el crecimiento del mercado de SaMD de Norteamérica. Con la expansión de la solución SaMD en la región, así como la colaboración entre los principales actores del mercado en la región, se prevé que el mercado aumente en los próximos años.
El mercado global de software como dispositivo médico es competitivo y fragmentado, con la presencia de varios actores del mercado globales e internacionales. Los actores clave están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones. Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Aptar Digital Health, Qure.ai Technologies Private Limited, Imagen Technologies, Inc., Digital Diagnostics Inc., Viz.ai, HeartFlow, Inc. y Hologic, Inc.
En 2024-Samsung Medison, que es una empresa global de equipos médicos, anunció que ha firmado un acuerdo para adquirir el 100% de las acciones de Sonio SAS, que es una empresa de software de IA de ultrasonido fetal.
En 2024-Aptar Digital Health, que es un líder mundial en soluciones de salud digital, como Software como Dispositivo Médico (SaMD), anunció la exitosa adquisición de Healint, que es una empresa de salud digital conocida por sus soluciones de salud digital.
En 2024-GE HealthCare anunció que ha firmado un acuerdo para adquirir MIM Software, que es un proveedor mundial de análisis de imágenes médicas y soluciones de inteligencia artificial para aplicaciones como oncología radiológica, radioterapia molecular, diagnóstico por imagen y urología.
El mercado global de software como dispositivo médico puede personalizarse aún más según los requisitos o cualquier otro segmento del mercado. Además de esto, UMI entiende que usted puede tener sus propias necesidades de negocio; por lo tanto, no dude en contactarnos para obtener un informe que se adapte completamente a sus necesidades.
El análisis del mercado histórico, la estimación del mercado actual y el pronóstico del mercado futuro del mercado global de software como dispositivo médico fueron los tres pasos principales emprendidos para crear y analizar la adopción de software como dispositivo médico en las principales regiones del mundo. Se realizó una exhaustiva investigación secundaria para recopilar los números históricos del mercado y estimar el tamaño actual del mercado. En segundo lugar, para validar estos conocimientos, se tomaron en consideración numerosos hallazgos y supuestos. Además, también se realizaron exhaustivas entrevistas primarias con expertos de la industria en toda la cadena de valor del mercado global de software como dispositivo médico. Después de la asunción y validación de los números del mercado a través de entrevistas primarias, empleamos un enfoque de arriba hacia abajo/abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño completo del mercado. Posteriormente, se adoptaron métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos de la industria. La metodología detallada se explica a continuación:
Paso 1: Estudio en Profundidad de Fuentes Secundarias:
Se realizó un estudio secundario detallado para obtener el tamaño histórico del mercado del mercado global de software como dispositivo médico a través de fuentes internas de la empresa, comoinformes anuales y estados financieros, presentaciones de rendimiento, comunicados de prensa, etc.,y fuentes externas, incluyendorevistas, noticias y artículos, publicaciones gubernamentales, publicaciones de la competencia, informes del sector, bases de datos de terceros y otras publicaciones creíbles.
Paso 2: Segmentación del Mercado:
Después de obtener el tamaño histórico del mercado del mercado global de software como dispositivo médico, realizamos un análisis secundario detallado para recopilar conocimientos históricos del mercado y la cuota de los diferentes segmentos y subsegmentos para las principales regiones. Los principales segmentos se incluyen en el informe como por despliegue, por aplicación y por área terapéutica. Se realizaron análisis adicionales a nivel regional/nacional para evaluar la adopción general de modelos de prueba en esa región.
Paso 3: Análisis factorial:
Después de adquirir el tamaño histórico del mercado de los diferentes segmentos y subsegmentos, realizamos un detalladoanálisis factorialpara estimar el tamaño actual del mercado global de software como dispositivo médico. Además, realizamos un análisis factorial utilizando variables dependientes e independientes como por despliegue, por aplicación y por área terapéutica en el mercado global de software como dispositivo médico. Se llevó a cabo un análisis exhaustivo de los escenarios de la oferta y la demanda considerando las principales asociaciones, fusiones y adquisiciones, la expansión empresarial y los lanzamientos de productos en el sector del mercado de software como dispositivo médico en todo el mundo.
Dimensionamiento actual del mercado:Basándonos en los conocimientos prácticos de los 3 pasos anteriores, llegamos al tamaño actual del mercado, los actores clave en el mercado global de software como dispositivo médico y las cuotas de mercado de los segmentos. Todas las cuotas porcentuales divididas y los desglose del mercado se determinaron utilizando el enfoque secundario mencionado anteriormente y se verificaron a través de entrevistas primarias.
Estimación y pronóstico:Para la estimación y el pronóstico del mercado, se asignaron ponderaciones a diferentes factores, incluyendo los impulsores y tendencias, las restricciones y las oportunidades disponibles para las partes interesadas. Después de analizar estos factores, se aplicaron técnicas de pronóstico relevantes, es decir, el enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba, para llegar al pronóstico del mercado para 2032 para los diferentes segmentos y subsegmentos en los principales mercados a nivel mundial. La metodología de investigación adoptada para estimar el tamaño del mercado abarca:
Investigación primaria:Se realizaron entrevistas en profundidad con los líderes de opinión clave (KOL), incluidos los ejecutivos de alto nivel (CXO/VP, Jefe de ventas, Jefe de marketing, Jefe de operaciones, Jefe regional, Jefe de país, etc.) en las principales regiones. Los hallazgos primarios se resumieron y se realizó un análisis estadístico para probar la hipótesis planteada. Las aportaciones de la investigación primaria se consolidaron con los hallazgos secundarios, convirtiendo así la información en conocimientos prácticos.
Ingeniería de mercado
Se empleó la técnica de triangulación de datos para completar la estimación general del mercado y llegar a números estadísticos precisos para cada segmento y subsegmento del mercado global de software como dispositivo médico. Los datos se dividieron en varios segmentos y subsegmentos después de estudiar varios parámetros y tendencias por despliegue, por aplicación y por área terapéutica en el mercado global de software como dispositivo médico.
Las tendencias actuales y futuras del mercado global de software como dispositivo médico se identificaron en el estudio. Los inversores pueden obtener información estratégica para basar su discreción para las inversiones en el análisis cualitativo y cuantitativo realizado en el estudio. Las tendencias actuales y futuras del mercado determinaron el atractivo general del mercado a nivel regional, proporcionando una plataforma para que el participante industrial explote el mercado sin explotar para beneficiarse de una ventaja de primer movimiento. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:
P1: ¿Cuál es el tamaño actual del mercado y el potencial de crecimiento del mercado global de software como dispositivo médico?
P2: ¿Cuál es el factor impulsor del crecimiento del mercado global de software como dispositivo médico?
P3: ¿Qué segmento tiene la mayor cuota del mercado global de software como dispositivo médico por implementación?
P4: ¿Qué región dominará el mercado global de software como dispositivo médico?
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