Mercado de Software como Dispositivo Médico: Análisis Actual y Pronóstico (2024-2032)

Énfasis por implementación (nube, local); por aplicación (diagnóstico, monitorización, gestión clínica), por área terapéutica (metabólica, oncología, respiratoria, cardiovascular, neurociencia, hematología, otros) y regiones (Norteamérica (EE. UU., Canadá, Resto de Norteamérica), Europa (Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, Resto de Asia-Pacífico), Resto del Mundo)

Geografía:

Global

Última actualización:

Oct 2024

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Software as a Medical Device Market Size & Forecast


Tamaño y Pronóstico del Mercado Global de Software como Dispositivo Médico


El mercado de Software como Dispositivo Médico se valoró en USD 5.588,56 millones en 2023 y se espera que crezca a una sólida CAGR de alrededor del 10,71% durante el período de pronóstico (2024-2032) debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente adopción del sistema de atención médica digital en todo el mundo.


Análisis del Mercado Global de Software como Dispositivo Médico


Software como Dispositivo Médico (SaMD) se refiere al software diseñado para uno o más propósitos médicos para operar de forma independiente, sin ser parte de ningún dispositivo médico de hardware. Las aplicaciones de SaMD incluyen el diagnóstico, el monitoreo o el manejo de afecciones de salud. Opera en plataformas informáticas de propósito general, lo que significa que no necesita integrarse en un dispositivo médico físico para cumplir su función médica. Puede ejecutarse en varias plataformas, como aplicaciones móviles y sistemas basados en la nube, que mejoran aún más la accesibilidad y la usabilidad en entornos de atención médica.


El mercado global de Software como Dispositivo Médico se valoró en USD 5.588,56 millones en 2023 y se espera que crezca a una sólida CAGR de alrededor del 10,71% durante el período de pronóstico (2024-2032). Uno de los factores clave que se han atribuido al crecimiento es el número creciente de enfermedades crónicas que conducen a una mayor demanda de soluciones SaMD para ayudar a los profesionales de la salud a brindar el tratamiento adecuado. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 41 millones de personas mueren cada año debido a enfermedades crónicas. Los factores de riesgo metabólico, como el aumento de la presión arterial, la obesidad y la hiperglucemia, son la principal causa de muerte entre esta gran población. Para combatir las crecientes enfermedades crónicas, la OMS también ha sugerido enfatizar las medidas preventivas, como la detección temprana, la detección oportuna y las medidas de tratamiento eficaces. SaMD tiene el potencial de proporcionar un diagnóstico preciso y rápido, que es un factor importante para un proceso de manejo de enfermedades eficiente. Esto ha aumentado la demanda de soluciones SaMD entre los proveedores de atención médica y los pacientes, lo que ha llevado al tremendo crecimiento del mercado de software como dispositivo médico.


Tendencias del Mercado Global de Software como Dispositivo Médico


Esta sección analiza las principales tendencias del mercado que están influyendo en los diversos segmentos del mercado global de software como dispositivo médico, según lo identificado por nuestro equipo de expertos en investigación.


Demanda Creciente de SaMD basado en IA


Los avances tecnológicos como la Inteligencia Artificial (IA) han desempeñado un papel importante en el impulso del crecimiento del mercado de SaMD en el sector de la salud. La integración de la IA en la industria del software médico, como en SaMD, facilita el proceso de manejo de enfermedades al proporcionar un diagnóstico temprano y preciso y planes de tratamiento de enfermedades eficientes en un corto período de tiempo. Estos beneficios potenciales de la solución SaMD basada en IA ayudan a los profesionales de la salud en la recopilación e interpretación rápida de datos y ahorran tiempo. Esto conduce a una gran demanda de productos SaMD basados en IA entre los profesionales de la salud. Además, SaMD basado en IA ayuda a los pacientes con el monitoreo remoto de enfermedades, lo que ha permitido aún más a los pacientes autocontrolar sus enfermedades utilizando sus dispositivos digitales, como teléfonos inteligentes o dispositivos portátiles. El énfasis de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la integración de la IA con SaMD para mejorar el potencial de estos software médicos en la mejora de la calidad del servicio de prestación de atención médica. Por ejemplo, en marzo de 2024, la FDA publicó un artículo sobre cómo la inteligencia artificial y los productos médicos están trabajando juntos de manera eficiente y contribuyendo a elevar la industria de la salud en general. Este artículo se centra en la importancia y los beneficios de desarrollar planes de acción SaMD basados en IA para proporcionar una mejor atención al paciente.


Software as a Medical Device Market Segmentation


Se Espera que América del Norte Mantenga la Mayor Cuota de Mercado Durante el Período de Pronóstico


El mercado de Software como Dispositivo Médico de América del Norte tiene una cuota de mercado significativa en 2023. Algunos de los factores atribuidos al crecimiento son el número creciente de población que envejece, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la infraestructura de atención médica bien desarrollada, junto con un mayor número de empresas que operan en la región, como Qure.ai, Imagen Technologies, Inc., etc. Además, la región también se ha centrado en desarrollar constantemente soluciones SaMD innovadoras para diversos fines médicos, lo que ha llevado a un número creciente de aprobaciones de la FDA dentro de la región. Por ejemplo, en enero de 2024, Qure.ai, un fabricante global líder de soluciones de imágenes médicas con sede en EE. UU., anunció su reciente autorización de la FDA para soluciones SaMD habilitadas con IA para radiografía y análisis de imágenes médicas. Estos productos son altamente eficientes en la detección del cáncer. Estas frecuentes aprobaciones de la FDA de EE. UU. están impulsando el crecimiento del mercado de SaMD de América del Norte. Con la expansión de la solución SaMD en la región, así como la colaboración entre los principales actores del mercado en la región, se prevé que el mercado aumente en los próximos años.


Descripción General de la Industria Global de Software como Dispositivo Médico


El mercado global de software como dispositivo médico es competitivo y fragmentado, con la presencia de varios actores del mercado globales e internacionales. Los actores clave están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, lanzamientos de nuevos productos, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones. Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Aptar Digital Health, Qure.ai Technologies Private Limited, Imagen Technologies, Inc., Digital Diagnostics Inc., Viz.ai, HeartFlow, Inc. y Hologic, Inc.


Software as a Medical Device Market Trends


Noticias del Mercado Global de Software como Dispositivo Médico


En 2024- Samsung Medison, que es una empresa global de equipos médicos, anunció que ha firmado un acuerdo para adquirir el 100% de las acciones de Sonio SAS, que es una empresa de software de IA para ultrasonido fetal.


En 2024- Aptar Digital Health, que es un líder mundial en soluciones de salud digital como Software como Dispositivo Médico (SaMD), anunció la adquisición exitosa de Healint, que es una empresa de salud digital conocida por sus soluciones de salud digital.


En 2024- GE HealthCare anunció que ha firmado un acuerdo para adquirir MIM Software, que es un proveedor mundial de análisis de imágenes médicas y soluciones de inteligencia artificial para aplicaciones como oncología radioterápica, radioterapia molecular, imágenes de diagnóstico y urología.


Cobertura del Informe del Mercado Global de Software como Dispositivo Médico


Software as a Medical Device Market Report Coverage


Razones para comprar este informe:



  • El estudio incluye análisis de tamaño y previsión del mercado validados por expertos clave autenticados de la industria.

  • El informe presenta una revisión rápida del rendimiento general de la industria de un vistazo.

  • El informe cubre un análisis en profundidad de los pares destacados de la industria con un enfoque principal en las finanzas comerciales clave, las carteras de productos, las estrategias de expansión y los desarrollos recientes.

  • Examen detallado de los impulsores, las restricciones, las tendencias clave y las oportunidades que prevalecen en la industria.

  • El estudio cubre de manera integral el mercado en diferentes segmentos.

  • Análisis profundo a nivel regional de la industria.


Opciones de Personalización:


El mercado global de software como dispositivo médico se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento de mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales; por lo tanto, no dude en conectarse con nosotros para obtener un informe que se adapte completamente a sus necesidades.


Tabla de contenido

Metodología de investigación para el análisis del mercado de software como dispositivo médico (2024-2032)


El análisis del mercado histórico, la estimación del mercado actual y la previsión del mercado futuro del mercado mundial de software como dispositivo médico fueron los tres pasos principales que se llevaron a cabo para crear y analizar la adopción de software como dispositivo médico en las principales regiones a nivel mundial. Se llevó a cabo una exhaustiva investigación secundaria para recopilar las cifras históricas del mercado y estimar el tamaño actual del mercado. En segundo lugar, para validar estos conocimientos, se tomaron en consideración numerosos hallazgos y supuestos. Además, también se realizaron exhaustivas entrevistas primarias con expertos de la industria en toda la cadena de valor del mercado mundial de software como dispositivo médico. Tras la suposición y validación de las cifras del mercado a través de entrevistas primarias, empleamos un enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño total del mercado. Posteriormente, se adoptaron métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos de la industria. La metodología detallada se explica a continuación:


Análisis del tamaño histórico del mercado


Paso 1: Estudio en profundidad de fuentes secundarias:


Se llevó a cabo un estudio secundario detallado para obtener el tamaño histórico del mercado del software global como mercado de dispositivos médicos a través de fuentes internas de la empresa, como informes anuales y estados financieros, presentaciones de desempeño, comunicados de prensa, etc., y fuentes externas, incluidos revistas, noticias y artículos, publicaciones gubernamentales, publicaciones de la competencia, informes del sector, bases de datos de terceros y otras publicaciones creíbles.


Paso 2: Segmentación del mercado:


Después de obtener el tamaño histórico del mercado del software global como mercado de dispositivos médicos, realizamos un análisis secundario detallado para recopilar información histórica del mercado y compartirla para diferentes segmentos y subsegmentos para las principales regiones. Los principales segmentos se incluyen en el informe por implementación, por aplicación y por área terapéutica. Además, se realizaron análisis regionales/nacionales para evaluar la adopción general de modelos de prueba en esa región.


Paso 3: Análisis de factores:


Después de adquirir el tamaño histórico del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos, realizamos un análisis de factores detallado para estimar el tamaño actual del mercado del software global como mercado de dispositivos médicos. Además, realizamos un análisis de factores utilizando variables dependientes e independientes, como por implementación, por aplicación y por área terapéutica en el software global como mercado de dispositivos médicos. Se llevó a cabo un análisis exhaustivo de los escenarios de demanda y oferta considerando las principales asociaciones, fusiones y adquisiciones, expansión comercial y lanzamientos de productos en el sector del mercado de software como dispositivo médico en todo el mundo.


Estimación y previsión del tamaño actual del mercado


Tamaño actual del mercado: Con base en información práctica de los 3 pasos anteriores, llegamos al tamaño actual del mercado, los actores clave en el software global como mercado de dispositivos médicos y las cuotas de mercado de los segmentos. Todos los porcentajes requeridos de acciones divididas y desgloses de mercado se determinaron utilizando el enfoque secundario mencionado anteriormente y se verificaron a través de entrevistas primarias.


Estimación y previsión: Para la estimación y previsión del mercado, se asignaron ponderaciones a diferentes factores, incluidos los impulsores y las tendencias, las restricciones y las oportunidades disponibles para las partes interesadas. Después de analizar estos factores, se aplicaron técnicas de previsión relevantes, es decir, el enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba, para llegar a la previsión del mercado para 2032 para diferentes segmentos y subsegmentos en los principales mercados a nivel mundial. La metodología de investigación adoptada para estimar el tamaño del mercado abarca:



  • El tamaño del mercado de la industria, en términos de ingresos (USD) y la tasa de adopción del software como mercado de dispositivos médicos en los principales mercados a nivel nacional.

  • Todos los porcentajes de acciones, divisiones y desgloses de los segmentos y subsegmentos del mercado.

  • Actores clave en el software global como mercado de dispositivos médicos en términos de productos ofrecidos. Además, las estrategias de crecimiento adoptadas por estos actores para competir en el mercado de rápido crecimiento.


Validación del tamaño y la cuota de mercado


Investigación primaria: Se realizaron entrevistas en profundidad con los líderes de opinión clave (KOL), incluidos los ejecutivos de alto nivel (CXO/VP, jefe de ventas, jefe de marketing, jefe de operaciones, jefe regional, jefe de país, etc.) en las principales regiones. Luego, se resumieron los hallazgos primarios y se realizó un análisis estadístico para probar la hipótesis establecida. Los aportes de la investigación primaria se consolidaron con los hallazgos secundarios, convirtiendo así la información en información práctica.


División de participantes primarios en diferentes regiones


Software as a Medical Device Market Graph


Ingeniería de mercado


Se empleó la técnica de triangulación de datos para completar la estimación general del mercado y para llegar a números estadísticos precisos para cada segmento y subsegmento del software global como mercado de dispositivos médicos. Los datos se dividieron en varios segmentos y subsegmentos después de estudiar varios parámetros y tendencias por implementación, por aplicación y por área terapéutica en el software global como mercado de dispositivos médicos.


El objetivo principal del estudio del mercado mundial de software como dispositivo médico


Las tendencias actuales y futuras del mercado del software global como mercado de dispositivos médicos se señalaron en el estudio. Los inversores pueden obtener información estratégica para basar su discreción para las inversiones en el análisis cualitativo y cuantitativo realizado en el estudio. Las tendencias actuales y futuras del mercado determinaron el atractivo general del mercado a nivel regional, proporcionando una plataforma para que el participante industrial explote el mercado sin explotar para beneficiarse de una ventaja de ser el primero en actuar. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:



  • Analizar el tamaño actual y previsto del mercado del software global como mercado de dispositivos médicos en términos de valor (USD). Además, analizar el tamaño actual y previsto del mercado de diferentes segmentos y subsegmentos.

  • Los segmentos en el estudio incluyen áreas por implementación, por aplicación y por área terapéutica.

  • Definir y analizar el marco regulatorio para la industria global de software como dispositivo médico.

  • Analizar la cadena de valor involucrada con la presencia de varios intermediarios, junto con el análisis de los comportamientos de los clientes y la competencia de la industria.

  • Analizar el tamaño actual y previsto del mercado del software global como mercado de dispositivos médicos para las principales regiones.

  • Los principales países de las regiones estudiadas en el informe incluyen América del Norte (EE. UU., Canadá y el resto de América del Norte), Europa (Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, el resto de Europa), Asia-Pacífico (China, Japón, India, el resto de Asia-Pacífico), el resto del mundo

  • Perfiles de empresas del software global como mercado de dispositivos médicos y las estrategias de crecimiento adoptadas por los actores del mercado para mantenerse en el mercado de rápido crecimiento.

  • Análisis profundo a nivel regional de la industria



Preguntas frecuentes Preguntas frecuentes

P1: ¿Cuál es el tamaño actual del mercado y el potencial de crecimiento del mercado global de software como dispositivo médico?

P2: ¿Cuál es el factor impulsor del crecimiento del mercado mundial de software como dispositivo médico?

P3: ¿Qué segmento tiene la mayor cuota del mercado mundial de software como dispositivo médico por implementación?

P4: ¿Qué región dominará el mercado mundial de software como dispositivo médico?

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