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Énfasis en el tipo de prueba (filtración por membrana, inoculación directa, otros); tipo de producto (reactivos y kits, instrumentos, servicios); aplicación (fabricación farmacéutica y biológica, fabricación de dispositivos médicos, otros); región/país
Se prevé que el mercado mundial de pruebas de esterilidad crezca con una TCAC elevada de más del 11% durante el período de pronóstico (2021-2027). Las pruebas de esterilidad se realizan para verificar la presencia o ausencia de microorganismos viables capaces de desarrollarse y multiplicarse en condiciones de crecimiento favorables. Muchas empresas farmacéuticas y biotecnológicas realizan pruebas de esterilidad para examinar la calidad de las materias primas, así como el producto final.
Con el rápido avance tecnológico y el aumento de la inversión en investigación y desarrollo de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, el mercado de pruebas de esterilidad está experimentando un repunte en todo el mundo. Por ejemplo, el grupo comercial Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) representa a las principales empresas de investigación biofarmacéutica de los Estados Unidos. En 2019, el gasto en investigación y desarrollo (I+D) de sus empresas miembro alcanzó los 83.000 millones de dólares en todo el mundo, frente a los 79.600 millones de dólares en 2018. Además, el creciente enfoque en el lanzamiento de nuevos fármacos gracias al apoyo del gobierno a la investigación y las inversiones está impulsando el crecimiento de este mercado.
Además, las crecientes preocupaciones de seguridad con respecto al producto y el proceso de fabricación también han alimentado la necesidad de llevar a cabo las pruebas de esterilidad de todas las materias primas, el producto terminado a medida que la demanda de productos farmacéuticos y médicos está en aumento. Por lo tanto, muchos líderes de la industria también están expandiendo sus servicios en este campo. Por ejemplo, en 2019, Alcami Corporation anunció el lanzamiento de su nueva oferta de esterilidad rápida, un servicio que aprovecha la tecnología de pruebas microbiológicas de vanguardia para ofrecer resultados de pruebas significativamente más rápidos a sus clientes. La compañía invirtió en el sistema rápido Milliflex para la prueba rápida de esterilidad, que utiliza bioluminiscencia de trifosfato de adenosina (ATP) para la detección de microorganismos después de cinco días.
Gasto global total actual y proyectado en I+D farmacéutica, 2016-2026 (en miles de millones de dólares)
Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Biomérieux SA, SGS S.A., Danaher Corporation, Sartorius AG, WuXi AppTec, Toxikon Corporation, Sotera Health LLC, son algunos de los actores prominentes que operan en el mercado de pruebas de esterilidad. Estos actores han llevado a cabo varias fusiones y adquisiciones junto con asociaciones para facilitar a los clientes nuevas variedades de pruebas de esterilidad.
Información presentada en el informe
"Entre los tipos de prueba, el segmento de filtración por membrana tiene la mayor cuota"
Según el tipo de prueba, el mercado de pruebas de esterilidad se segmenta en filtración por membrana, inoculación directa y otros. El segmento de filtración por membrana representó la cuota de mercado significativa en 2020 y se estima que exhibirá la TCAC más alta durante el período de pronóstico. Esto se debe a que este método es el método más preferido utilizado para la prueba de esterilidad, ya que separa el producto de los posibles contaminantes microbianos, lo que reduce o elimina las propiedades inhibidoras del fármaco.
"Entre los tipos de productos, el segmento de reactivos y kits tiene la mayor cuota"
Según el tipo de producto, el mercado de pruebas de esterilidad se divide en reactivos y kits, instrumentos y servicios. El segmento de reactivos y kits ocupó la mayor cuota del mercado de pruebas de esterilidad en 2020 y se espera que crezca con una TCAC sustancial en los próximos años. El crecimiento de este segmento se atribuye al aumento en el número de procedimientos de prueba de esterilidad y, por lo tanto, al requisito de la compra repetida de estos productos. Además, la creciente preferencia por las pruebas basadas en kits ha llevado al lanzamiento de kits de prueba nuevos e innovadores.
"Entre las aplicaciones, el segmento de fabricación farmacéutica y biológica tiene la mayor cuota"
Según la aplicación, el mercado se fragmenta en fabricación farmacéutica y biológica, fabricación de dispositivos médicos y otras aplicaciones. En 2020, el segmento de fabricación farmacéutica y biológica captó la cuota de mercado considerable, y se espera que crezca a una TCAC significativa durante el período de pronóstico, ya que la prueba de esterilidad se lleva a cabo para las materias primas, así como para el producto final en todos los niveles en varias unidades de fabricación farmacéutica y biológica para evitar cualquier tipo de contaminación. Sin embargo, también se espera que el segmento de fabricación de dispositivos médicos crezca a un ritmo significativo en los próximos años.
"América del Norte representa uno de los mercados más grandes del mercado de pruebas de esterilidad"
Para una mejor comprensión de la dinámica del mercado de pruebas de esterilidad, se realizó un análisis detallado para diferentes regiones de todo el mundo, incluyendo América del Norte (EE.UU., Canadá y el resto de América del Norte), Europa (Alemania, Francia, España, Reino Unido, Italia y el resto de Europa), Asia-Pacífico (China, India, Australia, Japón y el resto de APAC), se ha llevado a cabo el resto del mundo. América del Norte constituye un mercado importante para la industria del mercado de pruebas de esterilidad y generó ingresos de USD XX millones en 2020 debido a la presencia de actores del mercado bien establecidos en la región.
Razones para comprar este informe:
Opciones de personalización:
El mercado global de pruebas de esterilidad se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento de mercado. Además de esto, UMI entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales, por lo tanto, no dude en conectarse con nosotros para obtener un informe que se adapte completamente a sus requisitos.
El análisis del mercado histórico, la estimación del mercado actual y la previsión del mercado futuro del mercado mundial de pruebas de esterilidad fueron los tres pasos principales que se llevaron a cabo para crear y analizar la adopción de las pruebas de esterilidad en las principales regiones del mundo. Se llevó a cabo una exhaustiva investigación secundaria para recopilar las cifras históricas del mercado y estimar el tamaño del mercado actual. En segundo lugar, para validar estas perspectivas, se tomaron en consideración numerosos hallazgos y supuestos. Además, también se realizaron exhaustivas entrevistas primarias con expertos de la industria en toda la cadena de valor del mercado mundial de pruebas de esterilidad. Tras la suposición y la validación de las cifras del mercado a través de entrevistas primarias, empleamos un enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño total del mercado. Posteriormente, se adoptaron métodos de desglose del mercado y de triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos a los que pertenece la industria. La metodología detallada se explica a continuación:
Análisis del tamaño histórico del mercado
Paso 1: Estudio en profundidad de fuentes secundarias:
Se llevó a cabo un estudio secundario detallado para obtener el tamaño histórico del mercado de las pruebas de esterilidad a través de fuentes internas de la empresa, como informes anuales y estados financieros, presentaciones de resultados, comunicados de prensa, etc., y fuentes externas, incluidos revistas, noticias y artículos, publicaciones gubernamentales, publicaciones de la competencia, informes del sector, bases de datos de terceros y otras publicaciones creíbles.
Paso 2: Segmentación del mercado:
Después de obtener el tamaño histórico del mercado de pruebas de esterilidad, llevamos a cabo un análisis secundario detallado para recopilar información histórica del mercado y compartirla para diferentes segmentos y subsegmentos de las principales regiones. Los principales segmentos incluidos en el informe son el tipo de producto, el tipo de prueba y la aplicación. Además, se realizaron análisis a nivel de país para evaluar la adopción general de las pruebas de esterilidad en todo el mundo.
Paso 3: Análisis de factores:
Después de adquirir el tamaño histórico del mercado de los diferentes segmentos y subsegmentos, llevamos a cabo un análisis de factores detallado para estimar el tamaño actual del mercado de las pruebas de esterilidad. Además, llevamos a cabo un análisis de factores utilizando variables dependientes e independientes, como el sector farmacéutico y biotecnológico de rápido crecimiento en todo el mundo. Se llevó a cabo un análisis exhaustivo de los escenarios de oferta y demanda, teniendo en cuenta las principales asociaciones, fusiones y adquisiciones, la expansión empresarial y los lanzamientos de productos en el sector de las pruebas de esterilidad en todo el mundo.
Estimación y previsión del tamaño actual del mercado
Tamaño actual del mercado: Basándonos en la información práctica de los 3 pasos anteriores, llegamos al tamaño actual del mercado, los actores clave en el mercado de pruebas de esterilidad y las cuotas de mercado de los segmentos. Todos los porcentajes de participación requeridos y los desgloses del mercado se determinaron utilizando el enfoque secundario mencionado anteriormente y se verificaron a través de entrevistas primarias.
Estimación y previsión: Para la estimación y previsión del mercado, se asignaron ponderaciones a diferentes factores, incluidos los impulsores y las tendencias, las restricciones y las oportunidades disponibles para las partes interesadas. Después de analizar estos factores, se aplicaron las técnicas de previsión pertinentes, es decir, el enfoque de arriba hacia abajo/de abajo hacia arriba, para llegar a la previsión del mercado en torno a 2027 para los diferentes segmentos y subsegmentos de los principales mercados a nivel mundial. La metodología de investigación adoptada para estimar el tamaño del mercado abarca:
Validación del tamaño y la cuota de mercado
Investigación primaria: Se realizaron entrevistas en profundidad con los líderes de opinión clave (KOL), incluidos los ejecutivos de alto nivel (CXO/VP, jefe de ventas, jefe de marketing, jefe de operaciones y jefe regional, jefe de país, etc.) en las principales regiones. Los resultados de la investigación primaria se resumieron y se realizó un análisis estadístico para demostrar la hipótesis establecida. Las aportaciones de la investigación primaria se consolidaron con los resultados secundarios, convirtiendo así la información en información práctica.
Distribución de los participantes primarios en diferentes regiones
Ingeniería de mercado
Se empleó la técnica de triangulación de datos para completar la estimación general del mercado y para llegar a cifras estadísticas precisas de cada segmento y subsegmento del mercado de pruebas de esterilidad. Los datos se dividieron en varios segmentos y subsegmentos después de estudiar varios parámetros y tendencias en las áreas de tipo de producto, tipo de prueba y aplicación del mercado de pruebas de esterilidad.
El objetivo principal del estudio de mercado de pruebas de esterilidad
Las tendencias actuales y futuras del mercado de las pruebas de esterilidad se señalaron en el estudio. Los inversores pueden obtener información estratégica para basar su discreción en las inversiones a partir del análisis cualitativo y cuantitativo realizado en el estudio. Las tendencias actuales y futuras del mercado determinaron el atractivo general del mercado a nivel regional, proporcionando una plataforma para que el participante industrial explote el mercado sin explotar para beneficiarse como una ventaja de ser el primero en actuar. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:
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