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Énfasis en el Tipo de Producto (Formulaciones Semisólidas {Cremas, Ungüentos, Gel y Otros}); Formulaciones Líquidas y Formulaciones Sólidas); Área Terapéutica (Dermatología, Manejo del Dolor y Otros); Uso Final (Compañías Farmacéuticas, Compañías Biofarmacéuticas y Otros); y Región/País

El mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos se valoró en 30 245 millones de USD en 2024 y se espera que crezca hasta alcanzar una sólida tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) de alrededor del 11,7 % durante el período de previsión (2025-2033F), debido a la creciente prevalencia de trastornos de la piel, la creciente demanda de producción rentable y escalable, y la creciente preferencia por la externalización entre las empresas farmacéuticas.
La fabricación por contrato de fármacos tópicos implica la delegación de la fabricación de productos farmacéuticos tópicos, como cremas, ungüentos, geles, lociones, etc., a terceros. Estos operan según especificaciones, formulaciones y requisitos reglamentarios específicos que el cliente, generalmente una empresa farmacéutica o biotecnológica, presenta. Pueden minimizar los costos de capital, externalizar una serie de funciones comerciales, concentrarse en competencias distintivas como I+D y marketing, y aprovechar las economías de escala. Los fabricantes por contrato, que también cumplen con las BPF, son menos costosos y también pueden ayudar con el envasado y el etiquetado de los productos. El servicio encuentra su aplicación en diferentes mercados terapéuticos, incluidos la dermatología, el tratamiento del dolor y el cuidado de heridas.

En esta sección se analizan las principales tendencias del mercado que influyen en los diversos segmentos del mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos, según lo descubierto por nuestro equipo de expertos en investigación.
Integración de la IA en los procesos de fabricación
La IA en la industria de fabricación de fármacos tópicos demostró ser eficiente para hacer que la producción sea superior al tiempo que mejora el control de calidad y el mantenimiento predictivo. Esto brinda a los fabricantes la capacidad de analizar datos en tiempo real para identificar áreas de preocupación, lotes defectuosos e incumplimiento de las especificaciones de formulación. En la fabricación por contrato, la aplicación de la Inteligencia Artificial siempre mejora una serie de operaciones comerciales, como la automatización de procesos, la gestión de inventario y el control de documentos, lo que conduce a la aceleración de las operaciones y la reducción de los costos. También sirve para el desarrollo de formulaciones, donde predice la interacción de los ingredientes. La necesidad de mejorar la velocidad y la precisión en la fabricación es cada vez más relevante en los mercados de CDMO, y la aplicación de la IA en aspectos tales como I+D, producción y garantía de calidad es esencial para la evolución del mercado de fármacos tópicos.
En esta sección se proporciona un análisis de las tendencias clave en cada segmento del informe del mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos, junto con previsiones a nivel mundial, regional y nacional para 2025-2033.
Los segmentos de formulaciones semisólidas dominan el mercado de fabricación por contrato de fármacos tópicos.
Según el tipo de producto, el mercado se clasifica en formulaciones semisólidas, formulaciones líquidas y formulaciones sólidas. De estos, el segmento de formulaciones semisólidas, que incluye cremas, geles y ungüentos, domina actualmente el mercado de fabricación por contrato de fármacos tópicos. Poseen características tales como flexibilidad, facilidad de uso, conveniencia y preferencia del paciente; por lo tanto, se utilizan ampliamente, especialmente en aplicaciones dermatológicas. Sin embargo, se prevé que el segmento de formulaciones sólidas, que incluye los polvos y parches, sea el más prometedor con las máximas tasas de crecimiento debido a las mejoras en los sistemas de administración de fármacos y la creciente necesidad de nuevas formas tópicas de administración de medicamentos. Este crecimiento es el resultado de la creciente incidencia de enfermedades de la piel y la creciente tendencia a buscar tratamientos localizados y no quirúrgicos.
El segmento de dermatología domina el mercado de fabricación por contrato de fármacos tópicos.
Según la categoría de área terapéutica, el mercado se clasifica en dermatología, tratamiento del dolor y otros. De estos, la dermatología tiene la mayor cuota en el mercado de fabricación por contrato de fármacos tópicos. Esto se puede atribuir en gran medida a las altas tasas de incidencia de enfermedades de la piel como el acné, el eccema y la psoriasis, que requieren cuidados tópicos. Los preparados tópicos se utilizan con mayor frecuencia en dermatología, ya que ofrecen la ventaja de centrar la sustancia activa en el área de la piel que se va a tratar, evitando así los efectos secundarios relacionados con su absorción sistémica. Sin embargo, se espera que el segmento de tratamiento del dolor sea el segmento de más rápido crecimiento. Esta expansión prevista se atribuye a la demanda de tratamientos analgésicos no quirúrgicos que abarcan parches y geles transdérmicos que mejoran el cumplimiento del paciente.
La región de América del Norte tiene una cuota de mercado significativa en el mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos.
América del Norte tiene una gran cuota en el mercado de fabricación por contrato de fármacos tópicos debido al sector farmacéutico bien establecido, el mayor gasto en atención médica y una gran necesidad de medicamentos dermatológicos. Las principales CDMO que tienen tecnología sofisticada y cumplimiento de primera mano con la FDA hacen que la externalización de la producción sea atractiva para las grandes empresas farmacéuticas. La alta incidencia de enfermedades de la piel en la región y una tendencia creciente hacia los productos tópicos de venta libre son factores que respaldan una demanda constante. Además, las asociaciones estratégicas, la evolución continua de las tecnologías de administración de fármacos y la cadena de suministro también hacen de América del Norte una región favorable y un centro preferido para la fabricación por contrato.
Estados Unidos mantuvo una cuota dominante del mercado de fabricación por contrato de fármacos tópicos de América del Norte en 2024
Estados Unidos es el mercado más grande para la fabricación por contrato de fármacos tópicos en América del Norte debido a su intensificada industria de fabricación farmacéutica, el crecimiento de las CDMO clave y un panorama regulatorio favorable. El país ofrece una población grande y creciente de pacientes que sufren de enfermedades dermatológicas crónicas, incluyendo eccema, psoriasis y acné, creando así una demanda continua de tratamientos tópicos. Además, una sólida inversión en investigación y desarrollo, la adopción temprana de tecnologías eficientes y el intercambio de los derechos de propiedad intelectual también motivan a las empresas farmacéuticas tanto nativas como internacionales a externalizar la producción de fármacos tópicos en los Estados Unidos de América. La sólida red de distribución, la demanda de aplicaciones tópicas naturales de primera calidad y la necesidad de externalizar para reducir los costos y acortar el tiempo de comercialización hacen de Estados Unidos el segmento líder en este mercado.

El mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos es competitivo, con varios actores del mercado mundial e internacional. Los principales actores están adoptando diferentes estrategias de crecimiento para mejorar su presencia en el mercado, como asociaciones, acuerdos, colaboraciones, expansiones geográficas y fusiones y adquisiciones.
Algunos de los principales actores del mercado son Piramal Pharma Limited, Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd., Vetter, Zoic Biotech Private Limited, MedPharm, TEDOR Pharma, Inc., Mikart, LLC, Aphena Pharma Solutions, Gracure Pharmaceuticals Ltd. y Medlock Pharma.
Desarrollos recientes en el mercado de fabricación por contrato de fármacos tópicos
En noviembre de 2024: Akums Drugs and Pharmaceuticals, una destacada empresa india de fabricación por contrato, anunció un acuerdo de licencia con Caregen, una empresa mundial de biotecnología con sede en Corea del Sur. Esta alianza estratégica tiene como objetivo introducir una gama de nutracéuticos, productos farmacéuticos y cosmecéuticos tópicos e inyectables diferenciados especializados, incluyendo soluciones avanzadas para el cuidado de la piel y el cabello, específicamente diseñados para satisfacer las necesidades cambiantes de los consumidores indios.
En julio de 2024: MedPharm, Ltd. y Tergus Pharma anunciaron conjuntamente su fusión, formando una Organización unificada de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) tópica y transepitelial. La entidad recién combinada operará bajo el nombre de MedPharm, posicionándose como una CDMO integral líder con sólidas capacidades en investigación científica, fabricación de ensayos clínicos y producción a escala comercial.
Detalles | |
Año base | 2024 |
Período de previsión | 2025-2033 |
Impulso de crecimiento | Acelerar a una TCAC del 11,7 % |
Tamaño del mercado en 2024 | 30 245 millones de USD |
Análisis regional | América del Norte, Europa, APAC, resto del mundo |
Principal región contribuyente | Se espera que Asia-Pacífico domine el mercado durante el período de previsión. |
Principales países cubiertos | EE. UU., Canadá, Alemania, Reino Unido, España, Italia, Francia, China, Japón e India |
Empresas perfiladas | Piramal Pharma Limited, Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd., Vetter, Zoic Biotech Private Limited, MedPharm, TEDOR Pharma, Inc., Mikart, LLC, Aphena Pharma Solutions, Gracure Pharmaceuticals Ltd. y Medlock Pharma. |
Alcance del informe | Tendencias, impulsores y restricciones del mercado; Estimación y previsión de ingresos; Análisis de segmentación; Análisis de la demanda y la oferta; Panorama competitivo; Perfiles de empresa |
Segmentos cubiertos | Por tipo de producto, por área terapéutica, por uso final, por región/país |
El estudio incluye un análisis del tamaño del mercado y de las previsiones confirmado por expertos clave autenticados de la industria.
El informe revisa brevemente el rendimiento general de la industria de un vistazo.
El informe cubre un análisis en profundidad de los pares de la industria prominentes, centrándose principalmente en las finanzas clave del negocio, las carteras de tipo, las estrategias de expansión y los desarrollos recientes.
Examen detallado de los impulsores, las restricciones, las tendencias clave y las oportunidades que prevalecen en la industria.
El estudio cubre exhaustivamente el mercado en diferentes segmentos.
Análisis profundo a nivel regional de la industria.
El mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos se puede personalizar aún más según los requisitos o cualquier otro segmento de mercado. Además de esto, UnivDatos entiende que puede tener sus propias necesidades comerciales, por lo tanto, no dude en contactarnos para obtener un informe que se adapte completamente a sus necesidades.
Analizamos el mercado histórico, estimamos el mercado actual y pronosticamos el mercado futuro del mercado global de fabricación por contrato de medicamentos tópicos para evaluar su aplicación en las principales regiones del mundo. Realizamos una exhaustiva investigación secundaria para recopilar datos históricos del mercado y estimar el tamaño actual del mercado. Para validar estos conocimientos, revisamos cuidadosamente numerosos hallazgos y supuestos. Además, realizamos entrevistas primarias en profundidad con expertos de la industria en toda la cadena de valor de la fabricación por contrato de medicamentos tópicos. Después de validar las cifras del mercado a través de estas entrevistas, utilizamos enfoques tanto de arriba hacia abajo como de abajo hacia arriba para pronosticar el tamaño general del mercado. Luego, empleamos métodos de desglose del mercado y triangulación de datos para estimar y analizar el tamaño del mercado de los segmentos y subsegmentos de la industria.
Empleamos la técnica de triangulación de datos para finalizar la estimación general del mercado y derivar números estadísticos precisos para cada segmento y subsegmento del mercado global de fabricación por contrato de medicamentos tópicos. Dividimos los datos en varios segmentos y subsegmentos analizando varios parámetros y tendencias, incluidos el tipo de producto, el área terapéutica, el uso final y las regiones dentro del mercado global de fabricación por contrato de medicamentos tópicos.
El estudio identifica las tendencias actuales y futuras en el mercado global de fabricación por contrato de medicamentos tópicos, proporcionando información estratégica para los inversores. Destaca el atractivo del mercado regional, lo que permite a los participantes de la industria aprovechar los mercados sin explotar y obtener una ventaja de ser los primeros en actuar. Otros objetivos cuantitativos de los estudios incluyen:
Análisis del Tamaño del Mercado: Evaluar el tamaño actual y previsto del mercado global de fabricación por contrato de medicamentos tópicos y sus segmentos en términos de valor (USD).
Segmentación del Mercado de fabricación por contrato de medicamentos tópicos: Los segmentos en el estudio incluyen áreas de tipo de producto, área terapéutica, uso final y región.
Marco Regulatorio y Análisis de la Cadena de Valor: Examinar el marco regulatorio, la cadena de valor, el comportamiento del cliente y el panorama competitivo de la industria de fabricación por contrato de medicamentos tópicos.
Análisis Regional: Realizar un análisis regional detallado para áreas clave como Asia Pacífico, Europa, América del Norte y el resto del mundo.
Perfiles de Empresas y Estrategias de Crecimiento: Perfiles de empresas del mercado de fabricación por contrato de medicamentos tópicos y las estrategias de crecimiento adoptadas por los actores del mercado para mantenerse en el mercado de rápido crecimiento.
P1: ¿Cuál es el tamaño actual del mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos y su potencial de crecimiento?
A partir de 2024, el mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos se valora en aproximadamente USD 30 245 millones. Se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,7% de 2025 a 2033, lo que refleja una fuerte demanda de producción de fármacos tópicos subcontratados en los sectores farmacéutico y cosmecéutico.
P2: ¿Qué segmento tiene la mayor cuota del mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos por categoría de tipo de producto?
El segmento de formulaciones semisólidas, que incluye cremas, geles y pomadas, posee la mayor cuota de mercado en la industria mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos debido a su uso generalizado en el tratamiento de diversas afecciones cutáneas y a su facilidad de aplicación.
P3: ¿Cuáles son los factores impulsores del crecimiento del mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos?
Los principales impulsores del crecimiento incluyen la creciente prevalencia de afecciones dermatológicas, el aumento de la demanda de producción de fármacos rentable y escalable, y la creciente tendencia de externalización de la fabricación a organizaciones especializadas de desarrollo y fabricación por contrato (CDMOs).
P4: ¿Cuáles son las tecnologías emergentes y las tendencias en el mercado global de fabricación por contrato de fármacos tópicos?
Las principales tendencias que configuran el mercado incluyen el aumento de los productos tópicos a base de cannabinoides, la integración de la inteligencia artificial (IA) en los procesos de fabricación y la creciente demanda de los consumidores de formulaciones tópicas naturales y de etiqueta limpia.
P5: ¿Cuáles son los principales desafíos en el mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos?
El mercado enfrenta varios desafíos, incluyendo obstáculos regulatorios complejos en diferentes regiones, la alta inversión de capital requerida para instalaciones de fabricación que cumplan con las normativas, y la necesidad de innovación constante para mantenerse competitivo en un mercado de rápida evolución.
P6: ¿Qué región domina el mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos?
Actualmente, Norteamérica domina el mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos, impulsado por su avanzada infraestructura farmacéutica, la fuerte presencia de CDMO y la alta demanda de productos tópicos tanto de venta con receta como de venta libre (OTC).
P7: ¿Cuáles son las empresas clave en el mercado mundial de fabricación por contrato de fármacos tópicos?
Los principales actores en la industria de la fabricación por contrato de fármacos tópicos incluyen:
• Piramal Pharma Limited
• Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.
• Vetter
• Zoic Biotech Private Limited
• MedPharm
• TEDOR Pharma, Inc.
• Mikart, LLC
• Aphena Pharma Solutions
• Gracure Pharmaceutical Ltd.
• Medlock Pharma
P8: ¿Cómo pueden las compañías farmacéuticas beneficiarse al asociarse con CDMO en el espacio de fabricación de fármacos tópicos?
Las empresas farmacéuticas pueden beneficiarse de las asociaciones con CDMO a través de la reducción de costes, un tiempo de comercialización más rápido, acceso a experiencia especializada en formulación y apoyo al cumplimiento normativo. Las CDMO también ofrecen soluciones de fabricación escalables que se adaptan a la evolución de la demanda y reducen la necesidad de grandes inversiones en infraestructura interna.
P9: ¿Qué oportunidades de inversión existen en el mercado global de fabricación por contrato de fármacos tópicos?
El mercado presenta sólidas oportunidades de inversión en áreas como la innovación en I+D, las tecnologías avanzadas de administración tópica (por ejemplo, parches transdérmicos, nanoformulaciones) y la expansión de instalaciones en regiones emergentes como Asia-Pacífico y América Latina. El aumento de la demanda de productos tópicos de venta libre (OTC), naturales y a base de cannabinoides amplía aún más el panorama de inversión.
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