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Mise en évidence par déploiement (Cloud, Sur site) ; Par application (Diagnostic, Surveillance, Gestion clinique), Par domaine thérapeutique (Métabolique, Oncologie, Respiratoire, Cardiovasculaire, Neurosciences, Hématologie, Autres), et Régions (Amérique du Nord (États-Unis, Canada, Reste de l'Amérique du Nord), Europe (Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie, Espagne, Reste de l'Europe), Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde, Reste de l'Asie-Pacifique), Reste du monde)
Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux était évalué à 5 588,56 millions de dollars américains en 2023 et devrait croître à un TCAC robuste d'environ 10,71 % au cours de la période de prévision (2024-2032) en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques et de l'adoption croissante du système de soins de santé numérique dans le monde.
Un logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) désigne un logiciel conçu à des fins médicales, fonctionnant de manière autonome, sans faire partie d'un dispositif médical matériel. Les applications SaMD comprennent le diagnostic, la surveillance ou la gestion des problèmes de santé. Il fonctionne sur des plateformes informatiques à usage général, ce qui signifie qu'il n'a pas besoin d'être intégré à un dispositif médical physique pour remplir sa fonction médicale. Il peut fonctionner sur diverses plateformes, telles que les applications mobiles et les systèmes basés sur le cloud, ce qui améliore encore l'accessibilité et l'utilisabilité dans les environnements de soins de santé.
Le marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux était évalué à 5 588,56 millions de dollars américains en 2023 et devrait croître à un TCAC robuste d'environ 10,71 % au cours de la période de prévision (2024-2032). L'un des principaux facteurs qui ont contribué à la croissance est le nombre croissant de maladies chroniques entraînant une demande plus forte de solutions SaMD pour aider les professionnels de la santé à fournir un traitement approprié. Par exemple, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 41 millions de personnes meurent chaque année des suites de maladies chroniques. Les facteurs de risque métaboliques tels que l'augmentation de la pression artérielle, l'obésité et l'hyperglycémie sont les principales causes de décès parmi cette population importante. Pour lutter contre les maladies chroniques croissantes, l'OMS a également suggéré de mettre l'accent sur les mesures préventives telles que la détection précoce, le dépistage en temps opportun et des mesures de traitement efficaces. Le SaMD a le potentiel de fournir un diagnostic précis et rapide, ce qui est un facteur important pour un processus de gestion efficace des maladies. Cela a augmenté la demande de solutions SaMD auprès des prestataires de soins de santé ainsi que des patients, conduisant à la croissance formidable du marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux..
Cette section traite des principales tendances du marché qui influencent les différents segments du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux, telles qu'identifiées par notre équipe d'experts en recherche.
Demande croissante de SaMD basé sur l'IA
Les progrès technologiques tels que l'intelligence artificielle (IA) ont joué un rôle majeur dans la stimulation de la croissance du marché du SaMD dans le secteur de la santé. L'intégration de l'IA dans l'industrie des logiciels médicaux, comme dans le SaMD, facilite le processus de gestion des maladies en fournissant un diagnostic précoce et précis et des plans de traitement efficaces des maladies en peu de temps. Ces avantages potentiels des solutions SaMD basées sur l'IA aident les professionnels de la santé à collecter et à interpréter rapidement les données et à gagner du temps. Cela conduit à une forte demande de produits SaMD basés sur l'IA parmi les professionnels de la santé. De plus, le SaMD basé sur l'IA aide les patients grâce à la surveillance à distance des maladies, ce qui a également permis aux patients d'auto-surveiller leurs maladies à l'aide de leurs appareils numériques tels que les smartphones ou les appareils portables. La Food and Drug Administration (FDA) met l'accent sur l'intégration de l'IA avec le SaMD pour améliorer le potentiel de ces logiciels médicaux en améliorant la qualité des services de prestation de soins de santé. Par exemple, en mars 2024, la FDA a publié un article sur la façon dont l'intelligence artificielle et les produits médicaux travaillent ensemble efficacement et contribuent à élever l'ensemble du secteur de la santé. Cet article se concentre sur l'importance et les avantages du développement de plans d'action SaMD basés sur l'IA pour améliorer les soins aux patients.
L'Amérique du Nord devrait détenir une part de marché importante au cours de la période de prévision
Le marché des logiciels en tant que dispositifs médicaux en Amérique du Nord détient une part de marché importante en 2023. Certains des facteurs attribués à la croissance sont le nombre croissant de personnes âgées, la prévalence croissante des maladies chroniques, une infrastructure de soins de santé bien développée, ainsi qu'un nombre plus élevé d'entreprises opérant dans la région telles que Qure.ai, Imagen Technologies, Inc., etc. De plus, la région s'est également concentrée sur le développement constant de solutions SaMD innovantes à des fins médicales diverses, ce qui a conduit à un nombre croissant d'approbations de la FDA dans la région..Par exemple, en janvier 2024, Qure.ai, un important fabricant mondial de solutions d'imagerie médicale basé aux États-Unis, a annoncé sa récente autorisation de la FDA pour les solutions SaMD basées sur l'IA pour la radiographie et l'analyse d'imagerie médicale. Ces produits sont très efficaces pour détecter le cancer. Ces fréquentes approbations de la FDA aux États-Unis stimulent la croissance du marché SaMD en Amérique du Nord. Avec l'expansion de la solution SaMD dans la région ainsi que la collaboration entre les principaux acteurs du marché dans la région, le marché devrait augmenter dans les années à venir..
Le marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux est concurrentiel et fragmenté, avec la présence de plusieurs acteurs mondiaux et internationaux. Les principaux acteurs adoptent différentes stratégies de croissance pour améliorer leur présence sur le marché, telles que les partenariats, les accords, les collaborations, les lancements de nouveaux produits, les expansions géographiques et les fusions et acquisitions. Certains des principaux acteurs opérant sur le marché sont Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Aptar Digital Health, Qure.ai Technologies Private Limited, Imagen Technologies, Inc., Digital Diagnostics Inc., Viz.ai, HeartFlow, Inc. et Hologic, Inc.
En 2024-Samsung Medison, une société mondiale d'équipements médicaux, a annoncé avoir signé un accord pour acquérir 100 % des actions de Sonio SAS, une société de logiciels d'IA d'échographie fœtale.
En 2024-Aptar Digital Health, un leader mondial des solutions de santé numérique telles que les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD), a annoncé l'acquisition réussie de Healint, une société de santé numérique connue pour ses solutions de santé numérique.
En 2024-GE HealthCare a annoncé avoir signé un accord pour acquérir MIM Software, un fournisseur mondial d'analyse d'imagerie médicale et de solutions d'intelligence artificielle pour des applications telles que la radio-oncologie, la radiothérapie moléculaire, l'imagerie diagnostique et l'urologie.
Le marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux peut en outre être personnalisé selon les exigences ou tout autre segment de marché. En outre, UMI comprend que vous pouvez avoir vos propres besoins commerciaux ; par conséquent, n'hésitez pas à nous contacter pour obtenir un rapport qui correspond parfaitement à vos besoins.
L'analyse du marché historique, l'estimation du marché actuel et la prévision du marché futur du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux étaient les trois principales étapes entreprises pour créer et analyser l'adoption des logiciels en tant que dispositifs médicaux dans les principales régions du monde. Des recherches secondaires exhaustives ont été menées pour collecter les chiffres historiques du marché et estimer la taille actuelle du marché. Deuxièmement, pour valider ces informations, de nombreuses conclusions et hypothèses ont été prises en considération. De plus, des entretiens primaires exhaustifs ont également été menés avec des experts du secteur à travers la chaîne de valeur du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux. Après l'hypothèse et la validation des chiffres du marché grâce à des entretiens primaires, nous avons utilisé une approche ascendante/descendante pour prévoir la taille complète du marché. Par la suite, des méthodes de ventilation du marché et de triangulation des données ont été adoptées pour estimer et analyser la taille du marché des segments et des sous-segments de l'industrie. La méthodologie détaillée est expliquée ci-dessous :
Étape 1 : Étude approfondie des sources secondaires :
Une étude secondaire détaillée a été menée pour obtenir la taille historique du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux grâce à des sources internes à l'entreprise telles querapports annuels et états financiers, présentations de performances, communiqués de presse, etc.et des sources externes, notammentrevues, actualités et articles, publications gouvernementales, publications de concurrents, rapports sectoriels, bases de données tierces et autres publications crédibles.
Étape 2 : Segmentation du marché :
Après avoir obtenu la taille historique du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux, nous avons mené une analyse secondaire détaillée pour collecter des informations et des parts de marché historiques pour différents segments et sous-segments pour les principales régions. Les principaux segments sont inclus dans le rapport par déploiement, par application et par domaine thérapeutique. D'autres analyses régionales/nationales ont été menées pour évaluer l'adoption globale des modèles de test dans cette région.
Étape 3 : Analyse factorielle :
Après avoir acquis la taille historique du marché des différents segments et sous-segments, nous avons mené une étude détailléeanalyse factoriellepour estimer la taille actuelle du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux. De plus, nous avons mené une analyse factorielle en utilisant des variables dépendantes et indépendantes, telles que par déploiement, par application et par domaine thérapeutique sur le marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux. Une analyse approfondie a été menée pour les scénarios côté demande et côté offre, en tenant compte des principaux partenariats, fusions et acquisitions, expansion des activités et lancements de produits dans le secteur des logiciels en tant que dispositifs médicaux à travers le monde.
Dimensionnement actuel du marché :Sur la base d'informations exploitables issues des 3 étapes ci-dessus, nous sommes parvenus à la taille actuelle du marché, aux principaux acteurs du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux et aux parts de marché des segments. Toutes les répartitions et ventilations de parts de pourcentage requises ont été déterminées à l'aide de l'approche secondaire susmentionnée et vérifiées par le biais d'entretiens primaires.
Estimation et prévisions :Pour l'estimation et les prévisions du marché, des pondérations ont été attribuées à différents facteurs, notamment les moteurs et les tendances, les contraintes et les opportunités disponibles pour les parties prenantes. Après avoir analysé ces facteurs, des techniques de prévision pertinentes, c'est-à-dire l'approche descendante/ascendante, ont été appliquées pour parvenir aux prévisions du marché pour 2032 pour différents segments et sous-segments sur les principaux marchés à l'échelle mondiale. La méthodologie de recherche adoptée pour estimer la taille du marché comprend :
Recherche primaire :Des entretiens approfondis ont été menés avec les principaux leaders d'opinion (KOL), notamment les cadres de haut niveau (CXO/VP, responsables des ventes, responsables du marketing, responsables opérationnels, responsables régionaux, responsables nationaux, etc.) dans les principales régions. Les résultats primaires ont ensuite été résumés et une analyse statistique a été effectuée pour prouver l'hypothèse énoncée. Les données issues de la recherche primaire ont été consolidées avec les résultats secondaires, transformant ainsi les informations en informations exploitables.
Ingénierie du marché
La technique de triangulation des données a été employée pour achever l'estimation globale du marché et pour parvenir à des chiffres statistiques précis pour chaque segment et sous-segment du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux. Les données ont été divisées en plusieurs segments et sous-segments après avoir étudié divers paramètres et tendances par déploiement, par application et par domaine thérapeutique sur le marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux.
Les tendances actuelles et futures du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux ont été mises en évidence dans l'étude. Les investisseurs peuvent obtenir des informations stratégiques pour fonder leur pouvoir discrétionnaire en matière d'investissements sur l'analyse qualitative et quantitative réalisée dans l'étude. Les tendances actuelles et futures du marché ont déterminé l'attractivité globale du marché au niveau régional, offrant ainsi une plateforme aux participants industriels pour exploiter le marché inexploité afin de bénéficier d'un avantage du premier arrivé. D'autres objectifs quantitatifs des études comprennent :
Q1 : Quelle est la taille actuelle du marché et le potentiel de croissance du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux ?
Q2 : Quel est le facteur moteur de la croissance du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux ?
Q3 : Quel segment détient la plus grande part du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux par déploiement ?
Q4 : Quelle région dominera le marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux ?
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