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Accent mis sur le déploiement (cloud, sur site) ; par application (diagnostics, surveillance, gestion clinique), par domaine thérapeutique (métabolique, oncologie, respiratoire, cardiovasculaire, neurosciences, hématologie, autres) et régions (Amérique du Nord (États-Unis, Canada, reste de l’Amérique du Nord), Europe (Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie, Espagne, reste de l’Europe), Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde, reste de l’Asie-Pacifique), reste du monde)

La valeur du marché des logiciels en tant que dispositif médical était de 5 588,56 millions de dollars en 2023 et devrait croître à un TCAC important d’environ 10,71 % au cours de la période de prévision (2024-2032) en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques et de l’adoption croissante du système de santé numérique à l’échelle mondiale.
Logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) désigne un logiciel conçu à des fins médicales pour fonctionner indépendamment, sans faire partie d’un dispositif médical matériel. Les applications SaMD comprennent le diagnostic, la surveillance ou la gestion des problèmes de santé. Il fonctionne sur des plateformes informatiques à usage général, ce qui signifie qu’il n’a pas besoin d’être intégré à un dispositif médical physique pour remplir son rôle médical. Il peut fonctionner sur diverses plateformes, telles que les applications mobiles et les systèmes basés sur le cloud, ce qui améliore encore l’accessibilité et la convivialité dans les établissements de santé.
La valeur du marché mondial des logiciels en tant que dispositif médical était de 5 588,56 millions de dollars en 2023 et devrait croître à un TCAC important d’environ 10,71 % au cours de la période de prévision (2024-2032). L’un des principaux facteurs qui ont contribué à cette croissance est le nombre croissant de maladies chroniques, ce qui entraîne une demande accrue de solutions SaMD pour aider les professionnels de la santé à fournir un traitement approprié. Par exemple, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 41 millions de personnes meurent chaque année des suites de maladies chroniques. Les facteurs de risque métaboliques tels que l’augmentation de la pression artérielle, l’obésité et l’hyperglycémie sont la principale cause de décès au sein de cette population importante. Pour lutter contre la propagation des maladies chroniques, l’OMS a également suggéré de mettre l’accent sur les mesures préventives telles que la détection précoce, le dépistage en temps opportun et les mesures de traitement efficaces. SaMD a le potentiel de fournir un diagnostic précis et rapide, ce qui est un facteur important pour un processus de gestion des maladies efficace. Cela a augmenté la demande de solutions SaMD parmi les fournisseurs de soins de santé ainsi que les patients, ce qui a entraîné la croissance phénoménale du marché des logiciels en tant que dispositif médical.
Cette section traite des principales tendances du marché qui influencent les différents segments du marché mondial des logiciels en tant que dispositif médical, telles qu’identifiées par notre équipe d’experts en recherche.
Demande croissante de SaMD basé sur l’IA
Les avancées technologiques telles que l’intelligence artificielle (IA) ont joué un rôle majeur dans la croissance du marché SaMD dans le secteur de la santé. L’intégration de l’IA dans l’industrie des logiciels médicaux, comme dans SaMD, facilite le processus de gestion des maladies en fournissant un diagnostic précoce et précis et des plans de traitement efficaces en peu de temps. Ces avantages potentiels de la solution SaMD basée sur l’IA aident les professionnels de la santé à collecter et à interpréter rapidement les données et à gagner du temps. Cela entraîne une forte demande de produits SaMD basés sur l’IA parmi les professionnels de la santé. De plus, SaMD basé sur l’IA aide les patients à surveiller les maladies à distance, ce qui leur a permis de surveiller eux-mêmes leurs maladies à l’aide de leurs appareils numériques tels que les smartphones ou les appareils portables. L’accent mis par la Food and Drug Administration (FDA) sur l’intégration de l’IA à SaMD pour améliorer le potentiel de ces logiciels médicaux dans l’amélioration de la qualité des services de soins de santé. Par exemple, en mars 2024, la FDA a publié un article sur la façon dont l’intelligence artificielle et les produits médicaux travaillent ensemble efficacement et contribuent à l’amélioration de l’ensemble du secteur des soins de santé. Cet article met l’accent sur l’importance et les avantages de l’élaboration de plans d’action SaMD basés sur l’IA pour fournir de meilleurs soins aux patients.

L’Amérique du Nord devrait détenir la part de marché la plus importante au cours de la période de prévision
Le marché nord-américain des logiciels en tant que dispositif médical détient une part de marché importante en 2023. Certains des facteurs qui contribuent à la croissance sont le nombre croissant de personnes âgées, la prévalence croissante des maladies chroniques, une infrastructure de soins de santé bien développée, ainsi qu’un nombre plus élevé d’entreprises opérant dans la région telles que Qure.ai, Imagen Technologies, Inc., etc. De plus, la région s’est également concentrée sur le développement constant de solutions SaMD innovantes à diverses fins médicales, ce qui a entraîné un nombre croissant d’approbations de la FDA dans la région. Par exemple, en janvier 2024, Qure.ai, un important fabricant mondial de solutions d’imagerie médicale basé aux États-Unis, a annoncé son récent agrément par la FDA pour les solutions SaMD basées sur l’IA pour la radiographie et l’analyse d’imagerie médicale. Ces produits sont très efficaces pour détecter le cancer. Ces approbations fréquentes de la FDA américaine stimulent la croissance du marché SaMD en Amérique du Nord. Avec l’expansion de la solution SaMD dans la région ainsi que la collaboration entre les principaux acteurs du marché dans la région, le marché devrait croître dans les années à venir.
Le marché mondial des logiciels en tant que dispositif médical est concurrentiel et fragmenté, avec la présence de plusieurs acteurs du marché mondiaux et internationaux. Les principaux acteurs adoptent différentes stratégies de croissance pour accroître leur présence sur le marché, telles que les partenariats, les accords, les collaborations, les lancements de nouveaux produits, les expansions géographiques et les fusions et acquisitions. Certains des principaux acteurs opérant sur le marché sont Siemens Healthineers, GE HealthCare Technologies Inc., Koninklijke Philips N.V., Aptar Digital Health, Qure.ai Technologies Private Limited, Imagen Technologies, Inc., Digital Diagnostics Inc., Viz.ai, HeartFlow, Inc. et Hologic, Inc.

En 2024- Samsung Medison, qui est une société mondiale d’équipement médical, a annoncé avoir signé un accord pour acquérir 100 % des actions de Sonio SAS, qui est une société de logiciels d’IA pour l’échographie fœtale.
En 2024- Aptar Digital Health, qui est un chef de file mondial des solutions de santé numérique telles que les logiciels en tant que dispositif médical (SaMD), a annoncé l’acquisition réussie de Healint, qui est une société de santé numérique reconnue pour ses solutions de santé numérique.
En 2024- GE HealthCare a annoncé avoir signé un accord pour acquérir MIM Software, qui est un fournisseur mondial d’analyse d’imagerie médicale et de solutions d’intelligence artificielle pour des applications telles que la radio-oncologie, la radiothérapie moléculaire, l’imagerie diagnostique et l’urologie.

Le marché mondial des logiciels en tant que dispositif médical peut être davantage personnalisé selon les besoins ou tout autre segment de marché. De plus, UMI comprend que vous pouvez avoir vos propres besoins commerciaux ; n’hésitez pas à communiquer avec nous pour obtenir un rapport qui répond parfaitement à vos besoins.
L'analyse du marché historique, l'estimation du marché actuel et la prévision du marché futur des logiciels mondiaux en tant que dispositifs médicaux ont été les trois principales étapes entreprises pour créer et analyser l'adoption des logiciels en tant que dispositifs médicaux dans les principales régions du monde. Une recherche secondaire exhaustive a été menée pour collecter les chiffres du marché historique et estimer la taille actuelle du marché. Deuxièmement, pour valider ces informations, de nombreuses conclusions et hypothèses ont été prises en considération. De plus, des entretiens primaires exhaustifs ont également été menés avec des experts de l'industrie à travers la chaîne de valeur du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux. Après l'hypothèse et la validation des chiffres du marché par le biais d'entretiens primaires, nous avons utilisé une approche descendante/ascendante pour prévoir la taille complète du marché. Par la suite, des méthodes de répartition du marché et de triangulation des données ont été adoptées pour estimer et analyser la taille du marché des segments et sous-segments de l'industrie. Une méthodologie détaillée est expliquée ci-dessous :
Étape 1 : Étude approfondie des sources secondaires :
Une étude secondaire détaillée a été menée pour obtenir la taille du marché historique des logiciels mondiaux en tant que dispositifs médicaux par le biais de sources internes à l'entreprise telles que les rapports annuels et les états financiers, les présentations de performance, les communiqués de presse, etc., et de sources externes, notamment les revues, les actualités et articles, les publications gouvernementales, les publications des concurrents, les rapports sectoriels, les bases de données tierces et autres publications crédibles.
Étape 2 : Segmentation du marché :
Après avoir obtenu la taille du marché historique des logiciels mondiaux en tant que dispositifs médicaux, nous avons mené une analyse secondaire détaillée pour recueillir des informations sur le marché historique et les parts des différents segments et sous-segments pour les principales régions. Les principaux segments inclus dans le rapport sont par déploiement, par application et par domaine thérapeutique. De plus, des analyses régionales/nationales ont été menées pour évaluer l'adoption globale des modèles de test dans cette région.
Étape 3 : Analyse des facteurs :
Après avoir acquis la taille du marché historique des différents segments et sous-segments, nous avons mené une analyse des facteurs détaillée pour estimer la taille actuelle du marché des logiciels mondiaux en tant que dispositifs médicaux. De plus, nous avons mené une analyse des facteurs à l'aide de variables dépendantes et indépendantes telles que par déploiement, par application et par domaine thérapeutique dans les logiciels mondiaux en tant que dispositifs médicaux. Une analyse approfondie a été menée pour les scénarios de demande et d'offre en tenant compte des principaux partenariats, fusions et acquisitions, expansion commerciale et lancements de produits dans le secteur des logiciels en tant que dispositifs médicaux à travers le monde.
Taille actuelle du marché : Sur la base des informations exploitables tirées des 3 étapes ci-dessus, nous sommes arrivés à la taille actuelle du marché, aux principaux acteurs du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux et aux parts de marché des segments. Tous les pourcentages de parts requis et les répartitions du marché ont été déterminés à l'aide de l'approche secondaire mentionnée ci-dessus et vérifiés par le biais d'entretiens primaires.
Estimation et prévision : Pour l'estimation et la prévision du marché, des pondérations ont été attribuées à différents facteurs, notamment les moteurs et les tendances, les contraintes et les opportunités disponibles pour les parties prenantes. Après avoir analysé ces facteurs, les techniques de prévision pertinentes, c'est-à-dire l'approche descendante/ascendante, ont été appliquées pour arriver à la prévision du marché pour 2032 pour différents segments et sous-segments sur les principaux marchés mondiaux. La méthodologie de recherche adoptée pour estimer la taille du marché comprend :
Recherche primaire : Des entretiens approfondis ont été menés avec les principaux leaders d'opinion (KOL), y compris les cadres de haut niveau (CXO/VP, chef des ventes, chef du marketing, chef des opérations, chef régional, chef de pays, etc.) dans les principales régions. Les résultats primaires ont ensuite été résumés et une analyse statistique a été effectuée pour prouver l'hypothèse énoncée. Les informations issues de la recherche primaire ont été consolidées avec les résultats secondaires, transformant ainsi l'information en informations exploitables.

Ingénierie du marché
La technique de triangulation des données a été utilisée pour compléter l'estimation globale du marché et pour arriver à des chiffres statistiques précis pour chaque segment et sous-segment du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux. Les données ont été divisées en plusieurs segments et sous-segments après avoir étudié divers paramètres et tendances par déploiement, par application et par domaine thérapeutique dans le marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux.
Les tendances actuelles et futures du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux ont été identifiées dans l'étude. Les investisseurs peuvent obtenir des informations stratégiques pour fonder leur pouvoir discrétionnaire en matière d'investissements sur l'analyse qualitative et quantitative effectuée dans l'étude. Les tendances actuelles et futures du marché ont déterminé l'attrait global du marché au niveau régional, offrant une plateforme aux acteurs industriels pour exploiter le marché inexploité afin de bénéficier d'un avantage de premier plan. Les autres objectifs quantitatifs des études comprennent :
Q1 : Quelle est la taille actuelle du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux et son potentiel de croissance ?
Q2 : Quel est le principal moteur de la croissance du marché mondial des logiciels en tant que dispositif médical ?
Q3 : Quel segment détient la plus grande part du marché mondial des logiciels en tant que dispositifs médicaux par déploiement ?
Q4 : Quelle région dominera le marché mondial des logiciels considérés comme dispositifs médicaux ?
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