저자: Himanshu Patni
2022년 1월 9일
E-Clinical 솔루션 시장2027년까지 약 ~170억 달러 이상의 시장 가치를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간(2021-2027년) 동안 약 ~14%의 합리적인 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.임상 시험은 점점 더 복잡해지고 있으며, 연구를 가능한 한 빨리 구축하고 실행해야 한다는 압박이 커지고 있습니다. 연구 기관은 새로운 요구와 진화하는 요구 사항을 해결하여 성공을 달성하기 위해 포괄적이고 직관적이며 유연한 eClinical 솔루션이 필요합니다. 임상 시험은 점점 더 복잡해지고 있으며, 연구를 가능한 한 빨리 구축하고 실행해야 한다는 압박이 커지고 있습니다. 최근 연구에 따르면 새로운 의약품 및 의료 기기의 임상 시험의 약 85%가 지연을 겪을 것이며, 그 중 90% 이상이 한 달 이상 지연될 것입니다. 이러한 지연으로 인해 개발자에게 발생하는 비용은 하루에 약 60만 달러에서 800만 달러 사이입니다. 연구 기관은 새로운 요구와 진화하는 요구 사항을 효과적으로 발전시켜 성공을 달성하기 위해 보다 포괄적이고 직관적이며 유연한 eClinical 솔루션이 필요합니다.
또한, 시장의 주요 기업들은 효율적인 결과를 제공하는 첨단 임상 솔루션 출시에 주력하고 있습니다. 예를 들어, Medrio의 EDC는 편집 검사 및 건너뛰기 로직과 같은 형식 규칙을 갖추고 있어 빠르고 정확한 데이터 입력을 보장합니다. 그런 다음 데이터는 계약 연구 기관(CRO) 및 사이트 파트너와의 검토, 분석 및 협업에 즉시 사용할 수 있습니다. 또한 eSource 솔루션인 Medrio DDC는 전사 오류를 90% 줄이는 것으로 나타났습니다.
또한 시장 참여자가 임상 환경에서 창의적이고 적응 가능한 솔루션을 제공하는 것이 중요합니다. 예를 들어, MedNet Solutions Inc.의 iMednet은 연구 구축을 쉽게 설계하는 동시에 경험이 풍부한 연구 팀이 지식과 창의성을 활용하여 변화와 진화하는 요구 사항에 신속하게 적응할 수 있는 유연성과 기능을 제공하도록 설계되었습니다.
E-Clinical 솔루션 시장의 시장 동인에 대한 자세한 분석은 다음에서 확인하십시오.https://univdatos.com/report/eclinical-solutions-market/
Covid-19는 전체 세계 인구에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 공통의 목표, 즉 통합된 자원과 노력을 유발하는 것에도 불구하고, 압도적으로 많은 수의 임상 시험이 등록되었고 방법론에 의문이 제기되었습니다. FDA는 Covid-19 팬데믹 기간 동안 의료 제품에 대한 임상 시험 수행에 대한 지침을 발표하여 시험 참가자의 안전을 유지하고, 규정 준수를 유지하며, 시험 무결성에 대한 위험을 최소화하고 있으며, 이는 스폰서가 진행 중인 연구에서 관리해야 할 시급한 문제입니다. 예를 들어, eClinical Solutions의 eClincal 플랫폼인 Elluminate는 스폰서가 누락된 방문을 식별하고 투약과 관련된 미래 방문을 예측할 수 있도록 함으로써 FDA 권고 사항을 준수했으며, 다양한 데이터 소스를 기반으로 누락될 가능성이 더 높습니다. 이를 통해 임상 팀은 원격 방문 및 추가 공급품과 같은 추가 자원과 지원이 필요한 사이트와 환자를 식별하여 연구에 대한 지속적인 참여를 유지할 수 있습니다. 이는 Covid-19 팬데믹 기간 동안 eClinical 솔루션 사용의 증가로 이어졌습니다.
제품을 기준으로 eClinical 솔루션 시장은 CDMS/EDC 솔루션, CTMS 솔루션, eCOA 솔루션, RTMS 솔루션, 안전 솔루션, 분석 및 보고 플랫폼, 통합 플랫폼, eTMF 및 기타로 세분화됩니다. CTMS는 임상 연구 포트폴리오를 효과적으로 계획, 관리 및 추적하기 위한 필수 도구 세트인 임상 시험 관리 시스템입니다. 이는 시작부터 등록 및 모니터링을 거쳐 연구 종료까지 연구 팀을 이끄는 전문적이고 포괄적인 프로젝트 관리 응용 프로그램입니다. 최근 몇 년 동안 임상 시험은 R&D 비용이 임상 시험당 평균 14억 달러로 증가하면서 더욱 복잡해졌습니다.
E-Clinical 솔루션 시장의 배송 방식에 대한 자세한 분석은 다음에서 확인하십시오.https://univdatos.com/report/eclinical-solutions-market/
배송 방식을 기준으로 eClinical 솔루션 시장은 웹 기반(온디맨드) 모델, 라이선스 엔터프라이즈(온프레미스) 모델 및 클라우드 기반(SAAS) 모델로 세분화됩니다. 2018년 기술 대기업 Oracle은 품질과 안전을 유지하면서 새로운 약물을 적시에 시장에 출시하기 위해 새로운 전체론적이고 통합된 클라우드 기반 eClinical 솔루션을 출시했습니다. 새로운 'Clinical One Platform'은 사이트, 임상 코디네이터 및 해당 파트너를 위한 공유 기능과 사용하기 쉬운 인터페이스를 통해 임상 개발 운영 및 정보를 단일 환경에서 통합할 것입니다. 전체론적이고 통합된 클라우드 솔루션은 약물을 시장에 출시하는 데 필요한 모든 사람과 모든 프로세스인 전체 약물 개발 수명 주기의 요구 사항을 해결하기 위해 처음부터 구축되고 있습니다.
임상 시험 단계를 기준으로 eClinical 솔루션 시장은 Phase I, Phase II, Phase III 및 Phase IV로 세분화됩니다. 전반적인 비용을 절감하고 프로세스 효율성을 개선하기 위한 임상 데이터 관리 소프트웨어의 필요성은 해당 부문의 성장에 기여하고 있습니다. Phase III에 성공적으로 도달하는 약물의 수가 증가하면서 해당 부문의 성장을 크게 촉진하고 있습니다. Phase III는 1,000명 이상의 환자 그룹을 사용하여 약물의 효능을 연구하는 것을 포함합니다. 연구의 복잡성은 환자 수가 증가함에 따라 증가하며, 이는 데이터 관리를 위한 컴퓨터 기반 시스템에 대한 수요를 촉발하여 eClinical 솔루션의 채택을 촉진합니다.
최종 사용자를 기준으로 eClinical 솔루션 시장은 제약 및 바이오 제약 회사, 계약 연구 기관, 컨설팅 서비스 회사, 의료 기기 제조업체, 병원 및 학술 연구 기관으로 세분화됩니다. 연구에 따르면 2019년까지 CRO 시장의 연평균 성장률은 7.4%로 예측되며 2020년까지 시장 침투율은 72%로 예측됩니다. 이러한 성장은 제약 및 생명 공학 회사가 R&D 비용을 최대화하기 위해 임상 시험을 다양한 CRO에 아웃소싱하려는 수요가 증가했기 때문입니다. 또한 다양한 CRO 회사에서 채택한 가장 눈에 띄는 eClinical 솔루션인 전자 데이터 캡처(EDC) 및 임상 데이터 관리 시스템(CTMS)이 시장 성장을 촉진할 것입니다.
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또한, 이 보고서는 전 세계 eClinical 솔루션 분야에서 취해지고 있는 상세한 이니셔티브를 제공합니다. 이 보고서는 북미(미국, 캐나다, 북미 나머지), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 유럽 나머지), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 아시아 태평양 나머지), 세계 나머지 지역을 포함한 지역에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 북미는 2020년에 XX%의 점유율로 시장을 지배했습니다.
Oracle Corporation, Medidata Solutions, Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, Inc., Signant Health, Datatrak International, Inc., ERT, eClinical Solutions, Inc., MaxisIT Inc. 및 Bio-Optronics, Inc.는 eClinical 솔루션 시장에서 활동하는 주요 업체입니다. 이러한 업체들은 eClinical 솔루션을 비용 효율적이고 널리 사용할 수 있도록 하기 위해 여러 M&A와 파트너십을 체결했습니다.
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