체외 진단 시장: 현재 분석 및 전망 (2025-2033)

제품 강조 (시약 및 기기 서비스); 기술 (면역 분석, 임상 화학, 자가 혈당 측정 (SMBG), 분자 진단, 혈액학, 미생물학, 현장 진료, 지혈); 응용 분야 (감염성 질환, 당뇨병, 종양학, 심장학, 신장학, 자가면역 질환, 기타); 최종 사용자 (병원 체외 진단, 클리닉 & 실험실 체외 진단, 가정 간호 체외 진단, 기타 의료 시설 체외 진단); 사용 편의성 (일회용 IVD 장치 및 재사용 가능 IVD 장치); 및 지역/국가

지리학:

Global

최종 업데이트:

Apr 2025

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체외 진단 시장 규모 및 예측

체외 진단 시장 규모 및 예측

체외 진단 시장은 2024년에 약 862억 달러로 평가되었으며, 분산형 및 가정 기반 진단 테스트에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간(2025-2033년) 동안 약 7.4%의 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.

체외 진단 시장 분석

체외 진단은 당뇨병 및 암과 같은 다양한 질병 상태를 탐지하기 위해 다양한 생물학적 샘플에 대한 체외 테스트를 수행하는 데 사용되는 의료 기기 및 소모품으로 구성됩니다. 만성 및 전염병의 높은 유병률, 현장 진료(POC) 진단의 사용 증가, 체외 진단 제품의 최첨단 기술, 동반 진단 및 맞춤형 의학의 수용 증가 등이 모두 글로벌 IVD 시장의 성장에 기여하는 요인입니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2021년에 20세 이상 성인 약 1,820만 명이 미국에서 관상동맥질환(CAD)을 앓고 있습니다. 또한 주요 업체들은 기술적으로 발전된 제품을 빠르게 출시하고 있으며, 이는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2021년 1월에 Abbott는 휴대용 급성 외상성 뇌 손상(TBI) 혈액 검사에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 최초의 이 검사는 경미한 TBI 및 환자의 뇌진탕을 평가하는 데 사용됩니다.

체외 진단 시장 동향

이 섹션에서는 당사 연구 전문가가 확인한 체외 진단 시장의 다양한 부문에 영향을 미치는 주요 시장 동향에 대해 논의합니다.

진단의 빠른 디지털화

디지털 진단은 실험실 테스트에서 클라우드 연결과 함께 적용되는 AI 및 빅데이터 분석으로 인해 전 세계적으로 빠르게 변화하고 있습니다. 이러한 개발을 통해 진단을 현대화하면 위치나 자원 제약 없이 더 정확한 결과를 생성하는 더 빠른 진단이 가능합니다. AI 플랫폼의 조합을 통해 의료 전문가는 테스트 결과를 평가하고 이상을 감지하며 질병 위험을 예측하여 의료 비용을 절감하면서 개별화된 의료 서비스를 제공할 수 있습니다.

체외 진단 산업 세분화

이 섹션에서는 2025-2033년 동안 글로벌, 지역 및 국가 수준에서 예측과 함께 글로벌 체외 진단 보고서의 각 부문에서 주요 추세에 대한 분석을 제공합니다.

시약 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다.

유형에 따라 시장은 시약 및 기기 서비스로 구분됩니다. 시약 범주는 새로운 시약 개발을 위해 주요 산업 참가자들이 수행하는 광범위한 R&D 프로젝트로 인해 예측 기간 동안 시장 성장을 주도합니다. 기업은 이제 암을 더 빠르게 탐지할 수 있는 키트를 도입하여 IVD 산업의 수익성 있는 틈새 시장에 집중할 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 2월에 LiquidPlex Dx 및 FusionPlex Dx 암 진단 키트는 Invitae에서 출시되어 약물로 암 환자를 효과적으로 관리하고 필요한 정보를 즉시 제공할 수 있도록 했습니다.

면역 분석 부문은 체외 진단 시장보다 더 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

기술에 따라 시장은 면역 분석, 임상 화학, 혈당 자가 모니터링(SMBG), 분자 진단, 혈액학, 미생물학, 현장 진료 및 지혈로 분류됩니다. 이 중 면역 분석은 2021년에 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이는 주로 높은 감도 분석, 높은 처리량, 저렴한 비용, 생물학적 샘플 분석의 고유한 특이성 때문입니다. 또한 당뇨병 유병률 증가는 시장 성장에 기여할 수 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 약 3,420만 명이 당뇨병을 앓고 있습니다(미국 인구의 10.5%).

체외 진단 시장 세분화

북미는 2024년에 시장에서 상당한 점유율을 차지합니다.

북미는 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. IVD를 사용하면 질병을 조기에 진단할 수 있습니다. 또한 이 지역은 의료 지출이 가장 높아 의료 기술 채택을 촉진합니다. 이 지역에서 체외 진단에 대한 수요가 증가하는 주된 이유는 고령화 인구 증가, 만성 질환 발생률 및 유병률 증가, 현장 진료 진단 채택 증가, 의료 및 고객 요구 사항이 이 시장 성장의 주요 동인이기 때문입니다.

미국이 북미 체외 진단 시장을 주도합니다.

미국 IVD 시장은 우수한 의료 능력과 강력한 진단 기업 및 조기 질병 모니터링 및 개별화된 의료 접근 방식에 대한 집중적인 요구 사항으로 인해 글로벌 진단 시장 중에서 가장 크고 가장 발전된 구성을 보여줍니다. IVD 시장은 만성 질환 발병률 증가 및 현장 및 가정 환경에서 사용되는 체외 진단에 대한 지속적인 자금 지원과 함께 분자 진단 동향으로 인해 계속 발전하고 있습니다. 시장 확장 및 혁신은 FDA의 규제 승인과 함께 AI 및 데이터 분석 기술을 통합하는 진단 시스템의 구현 증가로 인해 추가 지원을 받습니다.

체외 진단 시장 동향

체외 진단 산업 경쟁 환경  

체외 진단 시장은 여러 글로벌 및 국제 업체가 경쟁하고 있습니다. 주요 업체들은 파트너십, 계약, 협력, 신제품 출시, 지리적 확장, 합병 및 인수와 같은 다양한 성장 전략을 채택하여 시장 입지를 강화하고 있습니다.

상위 체외 진단 회사

시장에서 활동하는 주요 업체로는 Abbott, BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientific이 있습니다.

체외 진단 시장의 최근 개발

  • 2024년 2월 – Thermo Fisher Scientific Inc.는 실험실의 신뢰성, 효율성 및 기능적 적응성을 향상시키기 위해 새로운 이온 크로마토그래피 기기를 출시했습니다.

  • 2023년 12월 – Thermo Fisher Scientific Inc.는 혁신적인 진단 솔루션 제공업체인 AESKU GROUP GmbH와 미국에서 IFA 테스트 키트 및 기기를 판매하기 위한 유통 계약을 체결했습니다.

  • 2023년 12월 – Sysmex Corporation은 만성 간염 사례 증가에 부응하기 위해 면역 분석 시약 HISCL M2BPGi-Qt Assay 키트에 대한 보험 적용 범위를 받았습니다.

체외 진단 시장 보고서 범위

보고서 속성

세부 정보

기준 연도

2024

예측 기간

2025-2033

성장 모멘텀 

연평균 성장률(CAGR) 7.4%로 가속화

2024년 시장 규모

862억 달러

지역 분석

APAC, 유럽, 아시아 태평양, 기타 국가

주요 기여 지역

북미는 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 국가

미국, 캐나다, 독일, 프랑스, 영국, 스페인, 이탈리아, 중국, 일본 및 인도

회사 프로필

Abbott; BD; BIOMÉRIEUX; Bio-Rad Laboratories, Inc.; Danaher; Johnson & Johnson Private Limited; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Sysmex Corporation; Thermo Fisher Scientific

보고서 범위

시장 동향, 동인 및 제약; 수익 추정 및 예측; 세분화 분석; 수요 및 공급측 분석; 경쟁 환경; 회사 프로필

세분화 범위

제품별, 기술별, 응용 분야별, 최종 사용자별, 지역/국가별 

체외 진단 시장 보고서를 구매해야 하는 이유:

  • 이 연구에는 인증된 주요 업계 전문가가 검증한 시장 규모 및 예측 분석이 포함되어 있습니다.

  • 이 보고서는 전체 산업 성과에 대한 간략한 개요를 제공합니다.

  • 이 보고서는 주요 비즈니스 재무, 제품 포트폴리오, 확장 전략 및 최근 개발에 중점을 두고 주요 산업 동료에 대한 심층 분석을 다룹니다.

  • 업계에 널리 퍼져 있는 동인, 제약, 주요 동향 및 기회에 대한 자세한 검토.

  • 이 연구는 다양한 부문에 걸쳐 시장을 포괄적으로 다룹니다.

  • 업계에 대한 심층적인 지역 수준 분석.

맞춤 설정 옵션:

글로벌 체외 진단 시장은 요구 사항 또는 기타 시장 부문에 따라 추가로 맞춤 설정할 수 있습니다. 이 외에도 UnivDatos는 귀하가 자체적인 비즈니스 요구 사항을 가질 수 있음을 이해합니다. 따라서 귀하의 요구 사항에 완벽하게 맞는 보고서를 얻으려면 언제든지 저희에게 연락하십시오.

목차

체외 진단 시장 분석을 위한 연구 방법론 (2023-2033)

주요 지역에서 체외 진단 시장의 응용을 평가하기 위해 전 세계 체외 진단 시장의 과거 시장, 현재 시장 추정치, 미래 시장을 예측했습니다. 과거 시장 데이터를 수집하고 현재 시장 규모를 추정하기 위해 철저한 2차 연구를 수행했습니다. 이러한 통찰력을 검증하기 위해 수많은 결과와 가정을 신중하게 검토했습니다. 또한 체외 진단 가치 사슬 전반에 걸쳐 업계 전문가와 심층적인 1차 인터뷰를 진행했습니다. 이러한 인터뷰를 통해 시장 수치를 검증한 후 하향식 및 상향식 접근 방식을 사용하여 전체 시장 규모를 예측했습니다. 그런 다음 시장 세분화 및 데이터 삼각 측량 방법을 사용하여 산업 부문 및 하위 부문의 시장 규모를 추정하고 분석했습니다.

시장 엔지니어링

전체 시장 추정치를 확정하고 전 세계 체외 진단 시장의 각 부문 및 하위 부문에 대한 정확한 통계 수치를 도출하기 위해 데이터 삼각 측량 기술을 사용했습니다. 제품, 기술, 응용 분야, 최종 사용자, 전 세계 체외 진단 시장 내 지역을 포함한 다양한 매개변수와 추세를 분석하여 데이터를 여러 부문과 하위 부문으로 분할했습니다.

글로벌 체외 진단 시장 조사의 주요 목표

이 연구는 글로벌 체외 진단 시장의 현재 및 미래 추세를 파악하여 투자자를 위한 전략적 통찰력을 제공합니다. 지역 시장의 매력도를 강조하여 업계 참가자가 미개척 시장을 활용하고 선점자 우위를 확보할 수 있도록 지원합니다. 연구의 다른 정량적 목표는 다음과 같습니다.

  • 시장 규모 분석: 가치(USD) 측면에서 글로벌 체외 진단 시장 및 그 부문의 현재 및 예측 시장 규모를 평가합니다.
  • 체외 진단 시장 세분화: 이 연구는 제품, 기술, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 시장을 세분화합니다.
  • 규제 프레임워크 & 가치 사슬 분석: 체외 진단 산업의 규제 프레임워크, 가치 사슬, 고객 행동 및 경쟁 환경을 조사합니다.
  • 지역 분석: 아시아 태평양, 유럽, 북미 및 기타 지역과 같은 주요 지역에 대한 자세한 지역 분석을 수행합니다.
  • 회사 프로필 & 성장 전략: 체외 진단 시장의 회사 프로필과 빠르게 성장하는 시장을 유지하기 위해 시장 선도 기업이 채택한 성장 전략입니다.

자주 묻는 질문 자주 묻는 질문

Q1: 체외 진단 시장의 현재 규모와 성장 잠재력은 무엇입니까?

Q2: 체외 진단 시장 성장의 주요 요인은 무엇입니까?

Q3: 제품별 체외 진단 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하는 시장은 어디입니까?

Q4: 체외 진단 시장의 주요 트렌드는 무엇입니까?

Q5: 체외 진단 시장을 지배할 지역은 어디입니까?

Q6: 체외 진단 시장의 가장 큰 과제는 무엇입니까?

Q7: 글로벌 체외 진단 시장의 주요 업체는 누구입니까?

Q8: 전 세계 체외진단(IVD) 시장에서 기업의 주요 성장 기회는 무엇입니까?

Q9: 규제 혁신은 새로운 IVD 기술 개발에 어떤 영향을 미치고 있습니까?

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