단일 클론 항체 시장: 현재 분석 및 예측 (2022-2028)

단일 클론 항체 시장은 암 발병률 증가, 새로운 단일 클론 항체 개발을 위한 연구 개발 활동 증가, 새로운 단일 클론 항체 파이프라인 개발로 인해 예측 기간 동안 약 9%의 강력한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 각 당국에서 많은 새로운 단일 클론 항체에 대한 승인을 받는 것이 더 효율적이고 쉽습니다. 예를 들어, 2021년 1월에 항체-약물 접합체 트라스투주맙 데룩스테칸은 절제 불가능하거나 전이성 HER2-양성 유방암을 앓고 있는 성인 환자의 치료에서 단독 요법으로 사용하도록 유럽 연합에서 조건부 승인을 받았습니다. 이 외에도 인식을 높이고 연구를 촉진하는 것을 목표로 하는 다양한 정부 및 비정부 기구의 존재 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, Cancer Research Institute는 120개 이상의 임상 시험에 자금을 지원하고 2020년에 약 4억 7,400만 달러를 연구에 투자했습니다. 이 외에도 암 관련 검색에 대한 정부 기관의 자금 지원 증가도 단일 클론 항체 시장을 주도하고 있습니다.

시장에서 활동하는 주요 업체로는 AbbVie Inc.; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Amgen Inc.; Pfizer Inc.; Bristol-Myers Squibb Company; Bayer AG; AstraZeneca; Sanofi; Merck & Co., Inc; 및 Johnson & Johnson Private Limited 등이 있습니다. 이러한 업체들은 첨단 및 혁신적인 제품/기술로 고객을 용이하게 하기 위해 여러 M&A와 파트너십을 체결했습니다.

보고서에 제시된 인사이트

“소스 중에서 인간 부문이 2021년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.”

소스에 따라 시장은 키메라, 인간, 인간화 및 뮤린으로 분류됩니다. 인간 단일 클론 항체는 효과기 기능에서 훨씬 더 효율적인 조절을 제공하고 키메라 또는 인간화 단일 클론 항체에 비해 면역원성이 낮기 때문에 인간 범주가 2021년에 시장의 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이러한 항체는 형질전환 마우스에서 파지 디스플레이 및 하이브리도마 기술을 사용하여 생산할 수 있습니다. 결과적으로 유전 공학의 최근 기술 발전으로 완전한 인간 단일 클론 항체의 생산은 향후 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

“징후 중에서 자가면역 질환 범주는 예측 기간 동안 높은 CAGR로 성장할 것입니다.”

징후별로 시장은 종양학, 자가면역 질환, 감염성 질환, 염증성 질환 및 기타로 분류됩니다. 자가면역 질환은 류마티스 관절염의 유병률 증가와 많은 수의 진행 중인 임상 시험으로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 3월에 Enthera Pharmaceutical은 Ent001 또는 선택된 자가면역 질환을 평가하는 1상 임상 시험을 시작했습니다. Ent001은 염증성 장 질환(IBD)과 1형 당뇨병(T1D) 모두에서 중요한 역할을 하는 IGFBP3/TMEM219 경로를 표적으로 하는 단일 클론 항체(mAb)입니다.

“최종 사용자 중에서 병원 부문이 2021년에 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다.”

최종 사용자에 따라 시장은 병원, 전문 센터 및 기타로 분류됩니다. 병원은 암, 자가면역 질환 및 류마티스 관절염과 같은 다양한 만성 질환의 유병률 증가로 인해 병원 입원이 증가함에 따라 2021년에 시장의 지배적인 점유율을 차지했습니다. 의료 지출 증가, 환자 인식 수준 증가, 선진국의 고급 병원 인프라 가용성을 포함한 기타 요인은 예측 기간 동안 부문의 지배를 초래할 것으로 예상되는 요인입니다.

“APAC은 예측 기간 동안 높은 CAGR로 성장할 것입니다.”

APAC은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 가처분 소득 증가, 많은 환자 풀, 연구 개발 활동 증가와 같은 여러 요인이 지역 시장 성장을 주도하고 있습니다. 인도 및 중국과 같은 국가는 임상 연구에 매력적인 투자 기회를 제공하며 단일 클론 항체에 대한 연구 개발 전망을 긍정적으로 주도할 것으로 예상됩니다. 이 외에도 제품 승인 증가는 시장 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 1월에 중국 국립 의약품 관리국(NMPA)은 상하이 Henlius Biotech의 단일 클론 항체 Hansizhuang이 카보플라틴 및 에토포시드와 함께 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC)을 관리하도록 승인했습니다.

단일 클론 항체 시장 보고서 범위

보고서 속성	세부 정보
기준년도	2021년
예측 기간	2022-2028
성장 모멘텀	9%의 CAGR로 가속화
시장 규모 2021	1,800억 달러
지역 분석	북미, 유럽, APAC, 기타 지역
주요 기여 지역	아시아 태평양은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
주요 국가	미국, 캐나다, 독일, 영국, 스페인, 이탈리아, 프랑스, 중국, 일본 및 인도
프로필 회사	AbbVie Inc.; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Amgen Inc.; Pfizer Inc.; Bristol-Myers Squibb Company; Bayer AG; AstraZeneca; Sanofi; Merck & Co., Inc; 및 Johnson & Johnson Private Limited.
보고서 범위	시장 동향, 동인 및 제약; 수익 추정 및 예측; 세분화 분석; COVID-19의 영향; 수요 및 공급 측면 분석; 경쟁 환경; 회사 프로필
다루는 부문	출처별; 징후별; 최종 사용자별; 지역/국가별

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글로벌 단일 클론 항체 시장의 과거 시장 분석, 현재 시장 추정 및 미래 시장 예측은 전 세계 주요 지역에서 단일 클론 항체의 채택을 생성하고 분석하기 위해 수행된 세 가지 주요 단계였습니다. 과거 시장 수치를 수집하고 현재 시장 규모를 추정하기 위해 철저한 2차 조사가 수행되었습니다. 둘째, 이러한 통찰력을 검증하기 위해 수많은 조사 결과와 가정을 고려했습니다. 또한 글로벌 단일 클론 항체 시장의 가치 사슬 전반에 걸쳐 업계 전문가와 광범위한 1차 인터뷰도 진행되었습니다. 1차 인터뷰를 통해 시장 수치를 가정하고 검증한 후, 완전한 시장 규모를 예측하기 위해 상향식/하향식 접근 방식을 사용했습니다. 그 후, 시장 세분화 및 데이터 삼각 측량 방법을 채택하여 산업과 관련된 세분 시장 및 하위 세분 시장의 시장 규모를 추정하고 분석했습니다. 자세한 방법론은 아래에 설명되어 있습니다.

과거 시장 규모 분석

1단계: 2차 자료 심층 연구:

연례 보고서 및 재무 제표, 실적 발표, 보도 자료 등과 같은 회사 내부 자료와 저널, 뉴스 및 기사, 정부 간행물, 경쟁사 간행물, 부문 보고서, 타사 데이터베이스 및 기타 신뢰할 수 있는 간행물을 포함한 외부 자료를 통해 단일 클론 항체 시장의 과거 시장 규모를 확보하기 위해 자세한 2차 연구가 수행되었습니다.

2단계: 시장 세분화:

단일 클론 항체 시장의 과거 시장 규모를 확보한 후, 주요 지역에 대한 다양한 세분 시장 및 하위 세분 시장에 대한 과거 시장 통찰력 및 점유율을 수집하기 위해 자세한 2차 분석을 수행했습니다. 주요 세분 시장은 보고서에 공급원, 적응증 및 최종 사용자로 포함되어 있습니다. 해당 지역에서 테스트 모델의 전체 채택을 평가하기 위해 추가 국가 수준 분석이 수행되었습니다.

3단계: 요인 분석:

다양한 세분 시장 및 하위 세분 시장의 과거 시장 규모를 확보한 후, 단일 클론 항체 시장의 현재 시장 규모를 추정하기 위해 자세한 요인 분석을 수행했습니다. 또한 약물 종류, 치료법, 적응증 및 단일 클론 항체 시장의 유통 채널과 같은 종속 및 독립 변수를 사용하여 요인 분석을 수행했습니다. 전 세계 단일 클론 항체 시장 부문에서 최고의 파트너십, 합병 및 인수, 사업 확장 및 제품 출시를 고려하여 수요 및 공급 측면 시나리오에 대한 철저한 분석이 수행되었습니다.

현재 시장 규모 추정 및 예측

현재 시장 규모 측정: 위의 3단계에서 얻은 실행 가능한 통찰력을 바탕으로 현재 시장 규모, 글로벌 단일 클론 항체 시장의 주요 업체 및 세분 시장의 시장 점유율을 파악했습니다. 필요한 모든 백분율 점유율 분할 및 시장 분석은 위에서 언급한 2차 접근 방식을 사용하여 결정되었으며 1차 인터뷰를 통해 확인되었습니다.

추정 및 예측: 시장 추정 및 예측을 위해 동인 및 추세, 제약 조건 및 이해 관계자가 이용할 수 있는 기회를 포함한 다양한 요인에 가중치가 할당되었습니다. 이러한 요인을 분석한 후, 관련 예측 기술 즉, 상향식/하향식 접근 방식을 적용하여 전 세계 주요 시장에서 다양한 세분 시장 및 하위 세분 시장에 대한 2028년 시장 예측을 도출했습니다. 시장 규모를 추정하기 위해 채택된 연구 방법론은 다음을 포함합니다.

수익 (USD) 측면에서 업계의 시장 규모와 국내 주요 시장에서 단일 클론 항체 시장의 채택률

시장 세분 시장 및 하위 세분 시장의 모든 백분율 점유율, 분할 및 분석

제공되는 제품 측면에서 글로벌 단일 클론 항체 시장의 주요 업체. 또한 빠르게 성장하는 시장에서 경쟁하기 위해 이러한 업체가 채택한 성장 전략

시장 규모 및 점유율 검증

1차 연구: 주요 지역의 최고 경영진 (CXO/VP, 영업 책임자, 마케팅 책임자, 운영 책임자, 지역 책임자, 국가 책임자 등)을 포함한 핵심 오피니언 리더 (KOL)와 심층 인터뷰가 진행되었습니다. 그런 다음 1차 연구 결과를 요약하고 통계 분석을 수행하여 명시된 가설을 증명했습니다. 1차 연구의 입력은 2차 결과와 통합되어 정보를 실행 가능한 통찰력으로 전환했습니다.

다양한 지역에서 1차 참가자 분할

시장 엔지니어링

데이터 삼각 측량 기술은 전체 시장 추정을 완료하고 글로벌 단일 클론 항체 시장의 각 세분 시장 및 하위 세분 시장에 대한 정확한 통계 수치를 도출하기 위해 사용되었습니다. 데이터는 글로벌 단일 클론 항체 시장에서 공급원, 적응증 및 최종 사용자의 영역에서 다양한 매개변수와 추세를 연구한 후 여러 세분 시장 및 하위 세분 시장으로 분할되었습니다.

글로벌 단일 클론 항체 시장 조사의 주요 목표

글로벌 단일 클론 항체 시장의 현재 및 미래 시장 동향은 연구에서 정확히 지적되었습니다. 투자자는 연구에서 수행된 질적 및 양적 분석에 대한 투자 재량에 따라 전략적 통찰력을 얻을 수 있습니다. 현재 및 미래 시장 동향은 지역 수준에서 시장의 전반적인 매력도를 결정하여 산업 참가자가 미개척 시장을 활용하여 선점자 이점을 누릴 수 있는 플랫폼을 제공했습니다. 연구의 다른 양적 목표는 다음과 같습니다.